Rivastigmine Teva
rivastigmine
autorisé
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Qu’est-ce que Rivastigmine Teva et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rivastigmine Teva
Comment prendre Rivastigmine Teva
Quels sont les effets indésirables éventuels
n'est
Comment conserver Rivastigmine Teva
Informations supplémentaires
Le principe actif de Rivastigmine Teva est la rivastigmine.
La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées anticholinestérasiques.
Rivastigmine Teva est utilisé pour le traitement des troubles de la mémoire chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer. Il est également utilisé pour le traitement de la démence chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
si vous êtes allergique (hypersensible) à la rivastigmine (le principe actif de Rivastigmine Teva) ou à l’un des autres composants de Rivastigmine Teva listés dans la section 6 de cette notice.
Si cela s’applique à vous, parlez-en à votre médecin et ne prenez pas Rivastigmine Teva.
Ce
Si vous avez, ou avez eu des battements du cœur irréguliers,
si vous avez, ou avez eu un ulcère actif de l’estomac,
si vous avez, ou avez eu des difficultés à uriner,
si vous avez, ou avez eu ou des crises convulsives,
si vous avez, ou avez eu de l’asthme ou une maladie respiratoire sévère,
si vous avez, ou avez eu une insuffisance rénale,
si vous avez, ou avez eu, une insuffisance hépatique,
si vous souffrez de tremblements,
si vous avez un poids corporel bas,
si vous avez des manifestations gastro-intestinales telles que nausées (mal au cœur), vomissements, et diarrhées. Vous pourriez vous déshydrater (perte importante de liquide) si les vomissements ou les diarrhées sont prolongés.
autorisé
Si un de ces effets s’applique à vous, votre médecin pourra avoir besoin de vous surveiller davantage lors de votre traitement par ce médicament.
Si vous n’avez pas pris Rivastigmine Teva pendant plusieurs jours, ne reprenez pas votre traitement avant d’en avoir parlé à votre médecin.
L’utilisation de Rivastigmine Teva chez l’enfant et l’adolescent (de moins de 18 ans) n’est pas recommandée.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
n'est
Rivastigmine Teva ne doit pas être utilisé en même temps que d’autres médicaments ayant des effets similaires. Rivastigmine Teva pourrait interférer avec les médicaments anticholinergiques (médicaments utilisés pour soulager les crampes d’estomac ou spasmes, pour traiter la maladie de Parkinson ou pour prévenir le mal des transports).
Si vous devez subir une intervention chirurgicale au cours de votre traitement par Rivastigmine Teva, parlez en à votre médecin avant toute anesthésie car Rivastigmine Teva peut augmenter les effets de certains relaxants musculaires durant l’anesthésie.
Prévenez votre médecin si vous débutez une grossesse pendant le traitement. Il est préférable d’éviter l’utilisation de Rivastigmine Teva au cours de la grossesse, sauf en cas de nécessité clairement définie.
Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement par Rivastigmine Teva .
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Votre médecin vous dira si votre maladie vous autorise à conduire des véhicules ou à utiliser des machines en toute sécurité. Rivastigmine Teva est susceptible de provoquer des étourdissements et une somnolence, principalement au début du traitement ou lorsque l’on augmente la dose. Si vous vous sentez pris de sensations de vertiges ou d’endormissements, ne conduisez pas, n’utilisez pas de machines ou ne faites pas de tâches qui nécessitent votre attention.
Ce
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Votre médecin vous dira quelle dose d’Rivastigmine Teva vous devez prendre.
Le traitement débute habituellement à de faibles doses.
Votre médecin augmentera progressivement les doses en fonction de votre réponse au traitement.
La dose la plus élévée qui devrait être prise est de 6,0 mg deux fois par jour.
Votre médecin évaluera régulièrement si le médicament est efficace pour vous. Il surveillera également votre poids durant la période où vous prendrez ce traitement.
autorisé
Si vous n’avez pas pris Rivastigmine Teva pendant plusieurs jours, ne reprenez pas votre traitement avant d’en avoir parlé à votre médecin.
Avertissez votre entourage que vous prenez Rivastigmine Teva.
Si vous voulez que le traitement soit efficace, prenez Rivastigmine Teva tous les jours.
Prenez Rivastigmine Teva deux fois par jour, le matin et le soir, avec les aliments.
Avalez les gélules avec une boisson. N’ouvrez pas ou n’écrasez pas les gélules.
Si vous vous rendez compte que vous avez, par erreur, pris plus d’Rivastigmine Teva qu’il ne vous en a été prescrit, prévenez votre médecin. Vous pouvez nécessiter d’une surveillance médicale. Certaines personnes qui ont, par erreur, pris plus de Rivastigmine Teva ont eu mal au coeur (nausées), ont présenté des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tension artérielle et des hallucinations. Un ralentissement du rythme cardiaque et syncope peuvent également survenir.
n'est
Si vous vous rendez compte que vous avez oublié de prendre une dose de Rivastigmine Teva, attendez et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Comme tous les médicaments, Rivastigmine Teva peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Il se peut que vous ayez des effets indésirables, plus souvent en début de traitement ou quand la dose est augméntée. Le plus souvent, ces effets indésirables vont disparaître progressivement au fur et à mesure que votre organisme s’habituera au médicament.
Leur fréquence est définie comme suit :
Très fréquent (affecte plus de 1 patient sur 10) Fréquent (affecte entre de 1 et 10 patients sur 100) Peu fréquent (affecte entre 1 et 10 patients sur 1 000)
Rare (affecte entre 1 et 10 patients sur 10 000) Très rare (affecte moins de 1 patient sur 10 000)
Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles)
Sensation de vertiges.
Perte d’appétit.
Ce
Troubles de l’estomac comme mal au cœur (nausées) ou vomissements, diarrhées.
Anxiété.
Sueurs.
Maux de tête.
Brûlures d’estomac.
Perte de poids.
Douleurs d’estomac.
Sensation d’agitation.
Sensation de fatigue ou d’affaiblissement.
Sensation de malaise général / se sentir malade.
Tremblements ou sensation de confusion.
autorisé
Dépression.
Difficulté à s’endormir.
Evanouissement ou chute accidentelle.
Altération de la fonction du foie.
Douleurs dans la poitrine.
Eruptions cutanées, démangeaisons.
Crises convulsives.
Ulcères gastro-intestinaux.
Elévation de la tension artérielle.
Infection urinaire.
Vision de choses qui n’existent pas (hallucinations).
Troubles du rythme cardiaque comme accélération ou ralentissement des battements du cœur.
n'est
Saignements gastro-intestinaux – présence de sang dans les selles ou lors de vomissements.
Inflammation du pancréas – les signes incluent des douleurs importantes du haut de l’estomac, associées fréquemment à un mal au cœur (nausées) et des vomissements.
Aggravation d’une maladie de Parkinson ou apparition de symptômes similaires –tels que rigidité musculaire, difficulté à réaliser des mouvements.
Vomissements violents qui peuvent conduire à une rupture du conduit reliant votre bouche à votre estomac (œsophage).
Déshydratation (perte importante de liquide).
Troubles du foie (jaunissement de la peau, jaunissement du blanc des yeux, coloration anormalement foncée des urines ou nausées inexpliquées, vomissements, fatigue ou perte d’appétit).
Agressivité, sensation d’agitation.
Battements du cœur irréguliers.
Ces patients développent des effets indésirables plus souvent. Ils développent également certains effets indésirables supplémentaires :
Tremblements
Ce
Anxiété.
Sensation d’impatience.
Ralentissement des battements du cœur.
Difficulté à s’endormir.
Hypersécrétion de salive et déshydratation.
Mouvements anormalement lents ou mouvements difficiles à contrôler.
Aggravation d’une maladie de Parkinson ou apparition de symptômes similaires –tels que rigidité musculaire, difficulté à réaliser des mouvements.
Irrégularité des battements du cœur et mauvais contrôle des mouvements
autorisé
Fièvre.
Confusion sévère.
En cas de survenue de tels symptômes, contactez votre médecin car vous pourriez avoir besoin d’une assistance médicale.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Ne pas utiliser Rivastigmine Teva après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
n'est
Ce médicament ne requiert pas de conditions particulières de conservation.
Les médicaments ne doivent pas jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
La substance active est la rivastigmine.
Rivastigmine Teva 1,5 mg gélule contient 1,5 mg de rivastigmine sous forme d’hydrogénotartrate de rivastigmine.
Rivastigmine Teva 3 mg gélule contient 3 mg de rivastigmine. sous forme d’hydrogénotartrate de rivastigmine.
Rivastigmine Teva 4,5 mg gélule contient 4,5 mg de rivastigmine. sous forme d’hydrogénotartrate de rivastigmine.
Rivastigmine Teva 6 mg gélule contient 6 mg de rivastigmine. sous forme d’hydrogénotartrate de rivastigmine.
Les autres composants sont :
La gélule contient : cellulose microcristalline, hypromellose, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, encre.
Ce
Enveloppe de la gélule : dioxyde de titane (E171), gélatine et encre utilisée pour l'impression - Noir S- 1-17822/S-1-17823 (gomme laque vernie - 45% dans l’éthanol contenant oxyde de fer noir, alcool n- butylique, alcool isopropylique, propylèneglycol et hydroxyde d’ammonium). De plus, Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg et 6 mg gélules contiennent de l'oxyde de fer rouge (E172) et de l'oxyde de fer jaune (E 172).
Rivastigmine Teva 1,5 mg gélule : gélule à tête blanche imprimée « R » et un corps blanc imprimé « 1,5 »
Rivastigmine Teva 3, mg gélule: gélule à tête de couleur chair imprimée « R » et un corps blanc imprimé « 3 ».
Rivastigmine Teva 4,5 mg gélule: gélule à tête de couleur orange imprimée «R» et un corps de couleur orange imprimé « 4,5 ».
autorisé
Rivastigmine Teva 6,0 mg gélule : gélule à tête de couleur orange imprimée «R» et un corps de couleur chair imprimé « 6 ».
Les gélules de Rivastigmine Teva sont conditionnées en plaquettes thermoformées de 28, 56 et 112 gélules, plaquettes thermoformées prédécoupées contenant 50 x 1 gélules et en flacons contenant 250 gélules.
Teva Pharma B.V.
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Pays-Bas
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
4042 Debrecen, Hongrie
n'est
Ou :
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
Táncsics Mihály út 82 Hongrie
Ou :
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Royaume-Uni
Ou :
Pharmachemie B.V. Swensweg 5,
2031 GA Haarlem Pays-Bas
Ou :
Ce
TEVA Santé Rue Bellocier, 89100 Sens France
Ou :
Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29, c.p. 305
747 70 Opava-Komarov République Tchèque
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Тева Фармасютикълс България ЕООД
Teл: +359 2 489 95 82
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Teva GmbH
Tel: (49) 0731 40208
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Tel: +372 6610801
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
Teva Pharma, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Teva Santé
Tél: +(33) 1 55 91 7800
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0)42 9395 892
Teva UK Limited
Sími: +(44) 1323 501 111.
Teva Italia S.r.l.
Tel: +(39) 0289179805
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
Ce
UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā Tel: +371 67 784 980
UAB “Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 02 03
autorisé
Teva Magyarország Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Drugsales Ltd
Τel: +356 21 419 070/1/2
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 800 0228400
Teva Norway AS Tlf: (46) 42 12 11 00
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
n'est
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +(48) 22 345 93 00
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 214 235 910
Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 65 24
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +(421) 2 5726 7911
ratiopharm Oy
Puh/Tel: +(46) 42 12 11 00
Teva Sweden AB
Tel: +(46) 42 12 11 00
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Tel: +(44) 1323 501 111