Suvaxyn CSF Marker
classical swine fever vaccine (live recombinant)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE
Suvaxyn CSF Marker lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour porcins
Virus vivant de la diarrhée virale bovine délété du gène E2 recombinant,
contenant le gène E2 du virus de la peste porcine classique (CP7_E2alf) 104,8* à 106,5 DICC**50
* minimum 100 DP50
** Dose infectant les cultures cellulaires
Chlorure de sodium 9 mg/ml
Eau pour préparations injectables QSP 1 ml
Lyophilisat : granulés blanc cassé Solvant : liquide transparent incolore
Après reconstitution, la suspension doit être liquide, transparente et légèrement rosée.
Immunisation active des porcins à partir de 7 semaines d’âge afin de prévenir la mortalité et de réduire les infections et maladies dues au virus de la peste porcine classique.
Début de l’immunité : 14 jours après la vaccination
Durée de l’immunité : au moins 6 mois après la vaccination
Pour l'immunisation active des femelles reproductrices afin de réduire l'infection transplacentaire causée par le virus de la PPC.
Début de l'immunité : 21 jours après la vaccination. La durée de l'immunité n'a pas été démontrée.
Aucune.
Dans les études de sécurité menées en laboratoire sur des animaux gravides, les effets indésirables suivants ont été observés :
Une réaction tissulaire locale et transitoire sous la forme d'un gonflement allant jusqu'à 5 mm de diamètre au site d'injection était très fréquente et a duré jusqu'à 1 jour. Une augmentation transitoire de la température corporelle de 2,9 °C a été observée couramment 4 heures après la vaccination. Elle s'est résolue spontanément dans le jour suivant la vaccination.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
très fréquente (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
rare (entre 1 et 10 animaux 10 000 animaux traités)
très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les rapports isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Porcins
Voie intramusculaire. Schéma de vaccination :
Une seule dose de 1 ml à administrer aux porcins à partir de 7 semaines d’âge et aux femelles reproductrices.
Reconstituer le lyophilisat avec le solvant, en respectant les conditions habituelles d’asepsie, afin d’obtenir une suspension injectable.
Zéro jour.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler. Protéger de la lumière.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette et le carton après EXP (mois/année).
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser immédiatement.
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
La documentation disponible pour ce vaccin démontre qu’il ne doit être utilisé qu’en cas de foyer infectieux au sein d’un élevage, dans des zones de contrôle restreintes.
Une protection contre la transmission transplacentaire du virus de la PPC a été montrée 21 jours après la vaccination lors d'une infection expérimentale chez 6 truies gestantes avec une souche modérément virulente du virus de la PPC. Une protection partielle contre la transmission transplacentaire du virus de la PPC a été observée lorsqu'une infection expérimentale a été appliquée à 6 truies gestantes avec une souche du virus de la PPC hautement virulente.
La naissance à des porcelets infectés permanents immunotolérants représente une véritable menace car ils excrètent le virus virulent et leur statut séronégatif empêche toute identification sérologique. La vaccination des animaux reproducteurs peut être incluse dans les stratégies de contrôle fondées sur le risque en cas d'apparition d'un foyer et compte tenu des informations ci-dessus.
Certaines études ont montré une diminution de la protection vaccinale chez les porcelets possédant des anticorps d’origine maternelle, par rapport à ceux n’en possédant pas.
Aucune étude concernant le risque d’excrétion du virus virulent dans le sperme, suite à une infection expérimentale, n’a été menée auprès de verrats reproducteurs vaccinés. Les études expérimentales menées sur l’utilisation du vaccin chez des verrats reproducteurs n’ont révélé aucun problème quant à l’innocuité du produit. Par conséquent, la décision de vacciner des verrats reproducteurs et des porcelets possédant des anticorps d’origine maternelle doit être prise en fonction des foyers réels d’épidémie et des zones de contrôle associées.
En cas de foyers infectieux, il est possible d’utiliser la PCR-RT afin de différencier les animaux vaccinés (génome du virus du vaccin) des animaux infectés (génome des souches sauvages) à partir de séquences propres au CP7_E2alf.
Précautions particulières d'utilisation chez l’animal :
Le génome du virus du vaccin est rarement détectable par RT-PCR dans les amygdales et les ganglions lymphatiques dans les 63 jours suivant la vaccination, et le virus du vaccin très rarement détectable par isolement dans les amygdales au cours de la première semaine suivant la vaccination. La transmission transplacentaire du virus vaccinal n’a pas été détecté dans les quelques études réalisées mais ne peut être exclue.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Gestation :
Le vaccin peut être utilisé chez les truies au cours dela gestation.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions :
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Tests DIVA :
Ce vaccin recombinant peut-être potentiellement qualifié de vaccin marqueur grâce aux propriétés spécifiques du virus qu’il contient, pouvant ainsi être utilisé dans une stratégie DIVA (méthode de différentiation des animaux infectés et des animaux vaccinés). Les tests diagnostiques de détection des anticorps pourraient permettre de mettre en œuvre une stratégie DIVA. En effet, les tests sérologiques DIVA basés sur la détection des anticorps du virus de la PPC autre que ceux dirigés contre E2, telle que la détection des anticorps Erns, devraient permettre de différencier une réponse immunitaire Erns- BVD résultant de la vaccination de l’élevage avec le vaccin contenant le CP7_E2alf, d’une réponse Erns-PPC liée à une infection naturelle par la souche sauvage du virus de la PPC.
L’efficacité de la stratégie DIVA dépend de la pertinence et des performances des tests réalisés en cas de foyers épidémiques. En théorie, les stratégies DIVA ont montré leur efficacité, mais les tests sérologiques DIVA dont nous disposons réellement doivent encore être testés sur un nombre important d’échantillons après une vaccination réalisée en urgence en cas de foyers épidémiques.
La directive 2001/89/CE du Conseil et la décision 2002/106 de la Commission interdisent la vaccination prophylactique au sein de l’Union Européenne. L’utilisation de ce vaccin en situation d’épidémie requiert une dérogation spécifique.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
Boîte en carton contenant 1 flacon de 10 doses de lyophilisat et 1 flacon de 10 ml de solvant. Boîte en carton contenant 1 flacon de 50 doses de lyophilisat et 1 flacon de 50 ml de solvant.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.