Emend
aprepitant
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez le médecin, le pharmacien ou l’infirmier/ère.
Ce médicament a été prescrit personnellement à vous ou à l’enfant. Ne le donnez pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques.
Si vous ou l’enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Qu’est-ce qu’EMEND et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ou donner EMEND
Comment prendre EMEND
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver EMEND
Contenu de l'emballage et autres informations
La substance active contenue dans EMEND est l'aprépitant. EMEND appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) ». Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et vomissements. EMEND agit en bloquant les signaux vers cette zone, réduisant ainsi les nausées et vomissements. EMEND gélules est utilisé chez les
adultes et les adolescents à partir de 12 ans, enassociationavecd’autresmédicaments pour
prévenir les nausées et les vomissements causés par une chimiothérapie (traitement du cancer) qui entraîne des nausées et vomissements importants et modérés (tels que cisplatine, cyclophosphamide, doxorubicine ou épirubicine).
si vous ou l’enfant êtes allergique à l’aprépitant ou à l’un des autres composants contenus dans
ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
avec des médicaments contenant du pimozide (utilisé pour traiter les maladies psychiatriques), de la terfénadine et de l’astémizole (utilisés pour le rhume des foins et d’autres maladies allergiques), du cisapride (utilisé pour traiter des problèmes digestifs). Informez le médecin si vous ou l’enfant prenez ces médicaments car le traitement doit être modifié avant de commencer à prendre ou donner EMEND.
Adressez-vous au médecin, au pharmacien ou à l’infirmier/ère avant de prendre EMEND ou de donner ce médicament à l’enfant.
Avant de débuter le traitement par EMEND, informez le médecin si vous ou l’enfant avez une maladie du foie car le foie est important pour dégrader le médicament dans le corps. C'est pourquoi le médecin peut avoir à surveiller l'état de votre foie ou du foie de l’enfant.
Ne donnez pas EMEND 80 mg et 125 mg gélules aux enfants âgés de moins de 12 ans car les gélules de 80 mg et 125 mg n’ont pas été étudiées chez cette population.
EMEND peut interférer avec d’autres médicaments, aussi bien pendant le traitement qu’après sa prise. Certains médicaments ne doivent pas être pris avec EMEND (tels que pimozide, terfénadine, astémizole et cisapride) ou nécessitent un ajustement de leur posologie (voir également « Ne prenez jamais EMEND »).
La prise simultanée d'EMEND et d'autres médicaments, y compris ceux listés ci-dessous, peut avoir une influence sur les effets d'EMEND ou d'autres médicaments. Informez le médecin ou le pharmacien si vous ou l’enfant prenez l’un des médicaments suivants :
les contraceptifs, pouvant inclure les pilules, les patchs cutanés, les implants et certains dispositifs intra-utérins (DIU) qui libèrent des hormones, peuvent ne pas fonctionner correctement lorsqu'ils sont utilisés avec EMEND. Une méthode de contraception non hormonale alternative ou complémentaire doit être utilisée pendant le traitement par EMEND et jusqu'à 2 mois après la prise d'EMEND,
la ciclosporine, le tacrolimus, le sirolimus, l'évérolimus (immunosuppresseurs),
l’alfentanil, le fentanyl (utilisés pour traiter la douleur),
la quinidine (utilisée pour traiter le battement irrégulier du cœur),
l’irinotécan, l’étoposide, la vinorelbine, l’ifosfamide (médicaments utilisés pour traiter le cancer),
les médicaments contenant des alcaloïdes dérivés de l’ergot de seigle, tels que l’ergotamine et la
diergotamine (utilisés pour le traitement des migraines),
la warfarine, l’acénocoumarol (fluidifiants du sang ; des examens sanguins peuvent être nécessaires),
la rifampicine, la clarithromycine, la télithromycine (antibiotiques utilisés pour traiter les infections),
la phénytoïne (un médicament utilisé pour traiter les convulsions),
la carbamazépine (utilisée pour traiter la dépression et l'épilepsie),
le midazolam, le triazolam, le phénobarbital (médicaments utilisés pour calmer ou pour aider à dormir),
le millepertuis (une préparation à base de plantes utilisée pour traiter la dépression),
les inhibiteurs de protéase (utilisés pour traiter les infections VIH),
le kétoconazole sauf en shampoing (utilisé pour traiter le syndrome de Cushing - lorsque le corps produit un excès de cortisol),
l'itraconazole, le voriconazole, le posaconazole (antifongiques),
la néfazodone (utilisée pour traiter la dépression),
les corticoïdes (tels que la dexaméthasone et la méthylprednisolone),
les anxiolytiques (tel que l'alprazolam),
le tolbutamide (un médicament utilisé pour traiter le diabète).
Informez le médecin ou le pharmacien si vous ou l’enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité établie. Si vous ou l’enfant êtes enceinte, allaitez, pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil au médecin avant de prendre ce médicament.
Pour toute information concernant les contraceptifs, voir « Autres médicaments et EMEND ».
On ne sait pas si EMEND est excrété dans le lait maternel ; par conséquent, l’allaitement n’est pas recommandé pendant le traitement par ce médicament. Il est important d’informer le médecin si vous ou l’enfant allaitez ou souhaitez allaiter, avant de prendre ce médicament.
Il est à noter que des étourdissements et une somnolence peuvent survenir chez certains sujets après la prise d'EMEND. Si vous ou l’enfant ressentez des étourdissements ou une somnolence, il convient d’éviter de conduire, de faire du vélo ou d'utiliser des machines ou des outils après la prise de ce
médicament (voir « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Les gélules d’EMEND contiennent du saccharose. Si le médecin a dit que vous ou l’enfant aviez une intolérance à certains sucres, contactez le médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Veillez à toujours prendre ce médicament ou donner ce médicament à l’enfant en suivant exactement les indications du médecin, du pharmacien ou de l’infirmier/ère. Vérifiez auprès du médecin, du pharmacien ou de l’infirmier/ère en cas de doute. Veillez à toujours prendre EMEND en même temps
que les autres médicaments, pour prévenir les nausées et vomissements. Après le traitement par EMEND, le médecin peut demander à vous ou à l’enfant de continuer à prendre d’autres médicaments y compris un corticoïde (comme la dexaméthasone) et un « antagoniste 5-HT3 » (tel que l’ondansétron) pour la prévention des nausées et vomissements. Vérifiez auprès du médecin, du
pharmacien ou de l’infirmier/ère en cas de doute.
La dose orale recommandée d’EMEND est : Jour 1 :
une gélule de 125 mg 1 heure avant le début de votre séance de chimiothérapie
Jour 2 et Jour 3 :
une gélule de 80 mg chaque jour
si aucune chimiothérapie n’est administrée, prendre EMEND le matin.
si une chimiothérapie est administrée, prendre EMEND 1 heure avant le début de la séance de chimiothérapie.
EMEND peut être pris avec ou sans aliments. Avalez la gélule entière avec du liquide.
Ne prenez pas plus de gélules que ne l’a recommandé votre médecin. Si vous ou l’enfant avez pris trop de gélules, contactez immédiatement votre médecin.
Si vous ou l’enfant avez oublié une dose, demandez conseil à votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations au médecin ou au pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, difficultés à respirer ou à avaler (fréquence indéterminée, ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) : ce sont des signes d'une réaction allergique.
D'autres effets indésirables ont été rapportés et sont mentionnés ci-dessous.
constipation, indigestion,
maux de tête,
fatigue,
perte de l'appétit,
hoquet,
augmentation de la quantité d'enzymes hépatiques dans le sang.
étourdissements, somnolence,
acné, éruption cutanée,
anxiété,
éructation, nausées, vomissements, brûlures gastriques, douleurs d’estomac, bouche sèche, flatulences,
mictions douloureuses ou avec sensation de brûlures plus fréquentes,
faiblesse, sensation générale d’inconfort,
bouffées de chaleur/rougeurs sur le visage ou sur la peau,
battements du cœur rapides ou irréguliers,
fièvre avec risque accru d’infection, diminution du nombre de globules rouges dans le sang.
difficulté à penser, manque d’énergie, altération du goût,
sensibilité de la peau au soleil, transpiration excessive, peau grasse, lésions cutanées, éruption cutanée avec démangeaisons, syndrome de Stevens-Johnson/syndrome de Lyell (rare réaction sévère de la peau),
euphorie (sentiment de joie intense), désorientation,
infection bactérienne, infection fongique,
constipation sévère, ulcère de l’estomac, inflammation de l’intestin grêle et du côlon, lésions buccales, ballonnements,
mictions plus fréquentes, mictions plus abondantes que la normale, présence de sucre ou de sang dans les urines,
gêne thoracique, œdème, modification de la façon de marcher,
toux, mucus dans l’arrière-gorge, irritation de la gorge, éternuements, maux de gorge,
écoulements et démangeaisons oculaires,
bourdonnements d’oreille,
spasmes musculaires, faiblesse musculaire,
soif excessive,
ralentissement de la fréquence cardiaque, maladie du cœur et des vaisseaux sanguins,
diminution des globules blancs dans le sang, taux faibles de sodium dans le sang, perte de poids.
Si vous ou l’enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout ef et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.
Ne sortez pas la gélule de la plaquette avant utilisation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
La substance active est l’aprépitant. Chaque gélule de 125 mg contient 125 mg d’aprépitant.
Chaque gélule de 80 mg contient 80 mg d’aprépitant.
Les autres composants sont le saccharose, la cellulose microcristalline (E 460), l’hydroxypropylcellulose (E 463), le laurilsulfate de sodium, la gélatine, le dioxyde de titane (E 171), la gomme laque, l’hydroxyde de potassium et l’oxyde de fer noir (E 172) ; la gélule de 125 mg contient également de l’oxyde de fer rouge (E 172) et de l’oxyde de fer jaune (E 172).
La gélule de 125 mg est opaque avec un corps blanc et une coiffe rose, portant les mentions « 462 » et
« 125 mg » imprimées radialement à l’encre noire sur le corps.
La gélule de 80 mg est opaque avec un corps et une coiffe blancs, portant les mentions « 461 » et
« 80 mg » imprimées radialement à l’encre noire sur le corps.
Les gélules d’EMEND 125 mg et 80 mg sont disponibles dans le conditionnement suivant :
1 plaquette en aluminium contenant une gélule de 80 mg
kit de traitement de 2 jours contenant deux gélules de 80 mg
5 plaquettes en aluminium contenant chacune une gélule de 80 mg
1 plaquette en aluminium contenant une gélule de 125 mg
5 plaquettes en aluminium contenant chacune une gélule de 125 mg
kit de traitement de 3 jours, contenant une gélule de 125 mg et deux gélules de 80 mg Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
2031 BN Haarlem Pays-Bas
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211
UAB Merck Sharp & Dohme Tel. + 370 5278 02 47
Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3737
MSD Belgium
Tél/Tel: +32(0)27766211
Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel: +420 233 010 111
MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300
MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
MSD Sharp & Dohme GmbH
Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 0)
Merck Sharp & Dohme B.V.
Tel: 0800 9999000
(+31 23 5153153)
Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6144 200
MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Τηλ: +30 210 98 97 300
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00
MSD Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 549 51 00
MSD France
Tél: +33 (0) 1 80 46 40 40
Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700
Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +40 21 529 29 00
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: +386 1 5204 201
Vistor hf.
Simi: +354 535 7000
Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010
MSD Italia S.r.l.
Tel: +39 06 361911
medicalinformation.it@merck.com
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700)
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: +371 67364224
Tel: +353 (0)1 2998700
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