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AstraZeneca

Desloratadine ratiopharm
desloratadine

Notice : Information du patient


Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimés pelliculés

desloratadine Réservé à l’adultes


Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.


Que contient cette notice ?


  1. Qu’est-ce que Desloratadine ratiopharm et dans quels cas est-il utilisé

  2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desloratadine ratiopharm

  3. Comment prendre Desloratadine ratiopharm

  4. Quels sont les effets indésirables éventuels

  5. Comment conserver Desloratadine ratiopharm

  6. Contenu de l’emballage et autres informations


  1. Qu’est-ce que Desloratadine ratiopharm et dans quels cas est-il utilisé Qu’est-ce que Desloratadine ratiopharm ?

    Desloratadine ratiopharm contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.


    Comment agit Desloratadine ratiopharm ?

    Desloratadine ratiopharm est un médicament contre l’allergie qui ne vous rend pas somnolent. Il aide à contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.


    Quand Desloratadine ratiopharm doit-il être utilisé ?

    Desloratadine ratiopharm soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’allergie aux acariens) chez les

    adultes. Ces symptômes comprennent les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les

    démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui sont rouges ou larmoyants.


    Desloratadine ratiopharm est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l’urticaire chronique idiopathique (atteinte cutanée de cause inconnue) après que le diagnostic a été établi par votre médecin. Ces symptômes comprennent les démangeaisons et éruptions urticariennes.


    Le soulagement de ces symptômes dure toute la journée et vous aide à poursuivre vos activités quotidiennes normales et préserve votre sommeil.


    Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours. Si vous ressentez des difficultés à respirer ou un gonflement des lèvres, de la langue ou de la gorge, vous devez contacter immédiatement un médecin.

  2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Desloratadine ratiopharm


    Ne prenez jamais Desloratadine ratiopharm

    • si vous êtes allergique à la desloratadine, à la loratadine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).


      Avertissements et précautions

      Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Desloratadine ratiopharm :

    • si vous présentez une maladie des reins ou une maladie sévère du foie.

    • si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de convulsions.


      Le diagnostic d’urticaire chronique idiopathique doit être confirmé par votre médecin avant de prendre Desloratadine ratiopharm.


      Utilisation chez les enfants et les adolescents

      Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents de moins de 18 ans.


      Autres médicaments et Desloratadine ratiopharm

      Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

      Il n’est pas connu d’interactions entre Desloratadine ratiopharm et d’autres médicaments.


      Desloratadine ratiopharm avec des aliments, boissons et de l’alcool

      Desloratadine ratiopharm peut être pris au moment ou en dehors des repas.

      La plus grande prudence est recommandée si vous prenez de l’alcool en même temps que votre traitement par Desloratadine ratiopharm.


      Grossesse, allaitement et fertilité

      Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

      La prise de Desloratadine ratiopharm n’est pas recommandée si vous êtes enceinte.

      Votre médecin décidera si vous devez arrêter d’allaiter votre enfant ou interrompre le traitement avec Desloratadine ratiopharm.

      Aucune donnée n’est disponible sur la fertilité chez l’humain.


      Conduite de véhicules et utilisation de machines

      À la dose recommandée, il est peu probable que ce médicament affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Bien que la plupart des personnes ne ressentent pas de

      somnolence, il est néanmoins recommandé de tester votre réponse à ce médicament avant d’accomplir des activités exigeant une vigilance, telles que conduire des véhicules ou utiliser des machines.


      Desloratadine ratiopharm contient du lactose et du sodium

      Si votre médecin a informé que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.


      Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».


  3. Comment prendre Desloratadine ratiopharm


    Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.


    La dose recommandée est d’un comprimé une fois par jour avec de l’eau.

    Le comprimé peut être pris au moment ou en dehors des repas. Avalez le comprimé en entier.


    La durée du traitement dépend du type, de la durée et de l’évolution de vos symptômes. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours. Si vous ressentez des difficultés à respirer ou un gonflement des lèvres, de la langue ou de la gorge, vous devez contacter immédiatement un médecin.


    Si, précédemment, les symptômes de votre rhinite allergique ont été présents moins de 4 jours par semaine ou ont duré moins de 4 semaines, utilisez ce médicament jusqu’à ce que vos symptômes disparaissent. Vous pouvez recommencer à utiliser ce médicament si les symptômes réapparaissent.


    Si, précédemment, vos symptômes allergiques ont persisté sur une durée plus longue (4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu pendant la période d’exposition à l’allergène peut être nécessaire.


    Pour l’urticaire chronique idiopathique, un traitement de plus de 6 semaines peut être nécessaire, selon vos symptômes. Si les symptômes réapparaissent après l’arrêt du traitement, vous pouvez recommencer à prendre ce médicament.


    Si vous avez pris plus de Desloratadine ratiopharm que vous n’auriez dû

    Aucun problème sérieux n’est attendu lors d’un surdosage accidentel. Cependant, si vous avez pris plus de Desloratadine ratiopharm que vous n’auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.


    Si vous oubliez de prendre Desloratadine ratiopharm

    Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.


    Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.


  4. Quels sont les effets indésirables éventuels


    Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.


    Les effets indésirables suivants sont très rares, mais vous devez arrêter de prendre ce médicament et consulter d’urgence un médecin si vous les ressentez :

    • réactions allergiques sévères (difficulté à respirer, sifflements bronchiques, démangeaisons, urticaire et gonflements)


      Autres effets indésirables pouvant survenir :


      Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

    • fatigue

    • sécheresse de la bouche

    • maux de tête

      Très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

    • éruption cutanée

    • battements du cœur irréguliers ou plus intenses, battements du cœur rapides

    • douleur d’estomac, nausées, vomissements, pesanteur d’estomac, diarrhées

    • vertiges, somnolence, insomnie, convulsions, agitation avec mouvements corporels augmentés

    • douleur musculaire

    • hallucinations

    • hépatite, anomalies du bilan hépatique sanguin


      Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

    • faiblesse inhabituelle

    • coloration jaune de la peau et/ou des yeux

    • augmentation de la sensibilité de la peau au soleil, y compris en cas de soleil voilé, ainsi qu’au rayonnement ultraviolet (UV), par exemple aux lampes UV d’un solarium

    • rythme lent des battements du cœur, modifications du rythme des battements du cœur

    • anomalie du comportement, agressivité

    • prise de poids, augmentation de l’appétit

    • humeur dépressive

    • yeux secs


    Déclaration des effets secondaires

    image

    Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

    d’informations sur la sécurité du médicament.


  5. Comment conserver Desloratadine ratiopharm


    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.


    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.


    À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

    À conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de l’humidité.

    N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement de l’aspect des comprimés.


    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.


  6. Contenu de l’emballage et autres informations Ce que contient Desloratadine ratiopharm

Noyau du comprimé : poloxamère type 188, acide citrique monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, croscarmellose sodique, lactose monohydraté (voir rubrique 2,

« Desloratadine ratiopharm contient du lactose et du sodium »), talc.

Pelliculage : alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé), dioxyde de titane (E171), macrogol/PEG 3350, talc, carmin d’indigo, laque d’aluminium (E132).

Comment se présente Desloratadine ratiopharm et contenu de l’emballage extérieur

Comprimé pelliculé bleu, rond, biconvexe.

Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimés pelliculés est disponible en plaquette PVC/PVDC/Aluminium par étuis de 7, 10, 14, 15, 20 et 30 comprimés pelliculés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3

89079 Ulm

Allemagne


Fabricant

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren Allemagne


ou


Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13

4042 Debrecen Hongrie


ou


Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Pays-Bas


ou


Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov

Czech Republic ou

Teva Operations Poland Sp. Z o.o. ul. Mogilska 80. 31-546

Krakow Poland


Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :


België/Belgique/Belgien

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373

Lietuva

UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203


България

Тева Фарма ЕАД Тел: +359 24899585

Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 73140202

Česká republika

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111

Magyarország

Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400


Danmark

Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511

Malta

Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda

Tel: +44 2075407117


Deutschland ratiopharm GmbH Tel: +49 73140202

Nederland

Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400


Eesti

UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801

Norge

Teva Norway AS Tlf: +47 66775590


Ελλάδα

Specifar Α.Β.Ε.Ε. Τηλ: +30 2118805000

Österreich

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070


España

Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280

Polska

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300


France

Teva Santé

Tél: +33 155917800

Portugal

ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 214767550


Hrvatska

Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000

România

Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524


Ireland

Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117

Slovenija

Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390


Ísland

Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300

Slovenská republika

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911


Italia

Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981

Suomi/Finland

Teva Finland Oy

Puh/Tel: +358 201805900


Κύπρος

Specifar Α.Β.Ε.Ε. Ελλάδα

Τηλ: +30 2118805000

Sverige

Teva Sweden AB Tel: +46 42121100


Latvija

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā

Tel: +371 67323666

United Kingdom (Northern Ireland)

Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland

Tel: +44 2075407117

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est


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