Tepadina
thiotepa
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Qu’est-ce que TEPADINA et dans quel cas est-il utilisé ?
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser TEPADINA ?
Comment utiliser TEPADINA ?
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comment conserver TEPADINA ?
Contenu de l’emballage et autres informations ?
TEPADINA contient le principe actif thiotépa, qui appartient à un groupe de médicaments appelés agents alkylants.
TEPADINA est utilisé pour la préparation des patients en vue d’une greffe de moelle osseuse. Il agit en détruisant les cellules de la moelle osseuse. Cela permet une greffe de nouvelles cellules de moelle osseuse (cellules souches hématopoïétiques), qui à leur tour permettent à l’organisme de produire des cellules sanguines saines.
TEPADINA peut être utilisé chez les adultes, les enfants et les adolescents.
si vous êtes allergique au thiotépa,
si vous êtes enceinte ou pensez que vous pourriez être enceinte,
si vous allaitez,
si vous recevez une vaccination contre la fièvre jaune ou un vaccin vivant à base de virus ou de
bactéries.
Vous devez informer votre médecin si vous avez :
des problèmes hépatiques ou rénaux,
des problèmes cardiaques ou pulmonaires,
des attaques/crises (épilepsie) ou en avez eues dans le passé (si vous êtes traités par la
phénytoïne ou la fosphénytoïne).
Sachant que TEPADINA détruit les cellules de la moelle osseuse permettant la production de cellules sanguines, vous devrez régulièrement faire des analyses sanguines pendant le traitement, de façon à vérifier vos numérations de cellules sanguines.
De façon à prévenir et prendre en charge les infections, vous recevrez des anti-infectieux. TEPADINA peut provoquer un autre type de cancer dans le futur. Votre médecin discutera de ce
risque avec vous.
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Avant de recevoir TEPADINA, informez votre médecin si vous êtes enceinte ou pensez que vous
pourriez être enceinte. Vous ne devez pas utiliser TEPADINA pendant la grossesse.
Les femmes et les hommes utilisant TEPADINA doivent utiliser des moyens de contraception efficaces pendant le traitement.
Les hommes ne doivent pas concevoir d’enfant au cours du traitement par TEPADINA et pendant l’année qui suit l’arrêt du traitement.
On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Par mesure de précaution, les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement par TEPADINA.
TEPADINA peut diminuer la fécondité masculine et féminine. Les patients masculins doivent se renseigner sur la conservation de spermatozoïdes avant le début du traitement.
Il est probable que certaines réactions indésirables du thiotépa telles que sensation vertigineuse,
céphalées et vision trouble puissent affecter votre capacité à conduire et à utiliser des machines. Si vous êtes affecté(e), ne conduisez pas et n’utilisez pas de machine.
Votre médecin calculera la dose en fonction de votre surface corporelle ou de votre poids et de votre maladie.
TEPADINA est administré par un professionnel de santé qualifié par perfusion intraveineuse (goutte-
à-goutte dans une veine), après dilution du flacon individuel. Chaque perfusion durera entre 2 et
4 heures.
Vous recevrez vos perfusions toutes les 12 ou 24 heures. Le traitement peut durer jusqu’à 5 jours. La
fréquence d’administration et la durée du traitement dépendent de votre maladie.
Comme tous les médicaments, TEPADINA peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables les plus graves du traitement par TEPADINA ou de la procédure de greffe peuvent comprendre :
une diminution du nombre de cellules sanguines circulantes (effet recherché du médicament pour vous préparer à recevoir la perfusion de votre greffe)
une infection
des troubles hépatiques, notamment le blocage d’une veine du foie
une attaque de votre corps par le greffon (réaction du greffon contre l’hôte)
des complications respiratoires
Votre médecin surveillera régulièrement vos numérations sanguines et les enzymes du foie pour
détecter et prendre en charge ces événements.
Des effets indésirables de TEPADINA peuvent survenir à certaines fréquences, définies comme suit :
augmentation de la sensibilité aux infections
état inflammatoire du corps entier (sepsis)
diminution du nombre de globules blancs, de plaquettes et de globules rouges (anémie)
les cellules transplantées attaquent votre organisme (réaction du greffon contre l’hôte)
sensation de vertige, maux de tête, vision trouble
soubresauts incontrôlés du corps (convulsion)
sensation de picotements, fourmillements ou engourdissement (paresthésie)
perte partielle de mouvement
arrêt cardiaque
nausées, vomissements, diarrhée
inflammation de la muqueuse de la bouche (mucosite)
irritation de l’estomac, de l’œsophage, de l’intestin
inflammation du côlon
anorexie, diminution de l’appétit
taux de glucose élevé dans le sang
éruption cutanée, démangeaisons, excrétion
trouble de la coloration de la peau (ne pas confondre avec la jaunisse - voir ci-dessous)
rougeur de la peau (érythème)
perte de cheveux
douleurs dorsales et abdominales
douleurs dans les muscles et les articulations
activité électrique anormale dans le cœur (arythmie)
inflammation du tissu pulmonaire
augmentation de la taille du foie
modification de la fonction des organes
obstruction d’une veine du foie (maladie veino-occlusive hépatique, MVO)
jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse, ictère)
diminution de l’audition
obstruction lymphatique
tension artérielle élevée
augmentation des enzymes hépatiques, rénales et digestives
électrolytes sanguins anormaux
prise de poids
fièvre, faiblesse générale, frissons
saignement (hémorragie)
saignement du nez
gonflement général dû à une rétention d’eau (œdème)
douleur ou inflammation au site d’injection
infection des yeux (conjonctivite)
baisse du nombre de spermatozoïdes
saignement vaginal
absence de règles (aménorrhée)
perte de mémoire
retard de l’augmentation du poids et de la taille
dysfonction de la vessie
sous-production de testostérone
production insuffisante d’hormones thyroïdiennes
activité insuffisante de l’hypophyse
état de confusion
anxiété, confusion
gonflement anormal en saillie des artères dans le cerveau (anévrisme intracrânien)
augmentation de la créatinine
réactions allergiques
obstruction d’un vaisseau sanguin (embolie)
trouble du rythme cardiaque
insuffisance cardiaque
insuffisance cardiovasculaire
manque d’oxygène
accumulation de liquide dans les poumons (œdème pulmonaire)
saignement pulmonaire
arrêt respiratoire
sang dans les urines (hématurie) et insuffisance rénale modérée
inflammation de la vessie
douleur en urinant et diminution de la production d’urine (dysurie et oligurie)
augmentation de la quantité de composés azotés dans le flux sanguin (augmentation de l’azote
de l’urée sanguine)
cataracte
insuffisance hépatique
hémorragie cérébrale
toux
constipation et estomac dérangé
obstruction de l’intestin
perforation de l’estomac
changements du tonus musculaire
manque important de coordination des mouvements musculaires
bleus dus au faible nombre de plaquettes
symptômes de ménopause
cancer (secondes tumeurs primaires)
fonction cérébrale anormale
infécondité masculine et féminine
inflammation et exfoliation de la peau (psoriasis érythrodermique)
délire, nervosité, hallucination, agitation
ulcère gastro-intestinal
inflammation du tissu musculaire du cœur (myocardite)
état anormal du cœur (cardiomyopathie)
augmentation de la pression sanguine dans les artères (vaisseaux sanguins) des poumons (hypertension artérielle pulmonaire)
atteintes cutanées sévères (par ex. lésions graves, bulles, etc.) pouvant impliquer l’ensemble de la surface corporelle voire engager le pronostic vital
- atteinte d’une partie du cerveau (dite la substance blanche) pouvant aller jusqu’à engager le pronostic vital (leuco-encéphalopathie).
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmière.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration –
voir Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TEPADINA après la date de péremption mentionnée sur la boîte et l’étiquette du flacon, après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois indiqué.
À conserver et à transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Après reconstitution, le produit est stable pendant 8 heures quand il est conservé entre 2 °C et 8 °C. Après dilution, le produit est stable pendant 24 heures s’il est conservé entre 2 °C et 8 °C et pendant
4 heures s’il est conservé à 25 °C. D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé
immédiatement.
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
La substance active est le thiotépa. Un flacon contient 15 mg de thiotépa. Après reconstitution,
chaque mL contient 10 mg de thiotépa (10 mg/mL).
TEPADINA ne contient aucun autre ingrédient.
TEPADINA est une poudre cristallisée blanche, fournie dans un flacon en verre contenant 15 mg de thiotépa.
Chaque boîte contient 1 flacon.
ADIENNE S.r.l. S.U.
Via Galileo Galilei, 19 20867 Caponago (MB) Italie
Tél : +39 02 40700445
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Accord Healthcare AB Tel: +46 8 624 00 25
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Teл.: +48 22 577 28 00
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 577 28 00
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 577 28 00
Accord Healthcare AB Tlf: + 46 8 624 00 25
Accord Healthcare Ireland Ltd Tel: +44 (0) 208 901 3370
Accord Healthcare GmbH
Tel: +49 89 700 9951 0
Accord Healthcare B.V.
Tel: +31 30 850 6014
Accord Healthcare AB
Tel: +46 8 624 00 25
Accord Healthcare AB
Tlf: + 46 8 624 00 25
Accord Healthcare Italia Srl
Τηλ: + 39 02 943 23 700
Accord Healthcare GmbH
Tel: +43 (0)662 424899-0
Accord Healthcare S.L.U. Tel: +34 93 301 00 64
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 577 28 00
Accord Healthcare France SAS
Tél: +33 (0)320 401 770
Accord Healthcare, Unipessoal Lda Tel: +351 214 697 835
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 577 28 00
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 577 28 00
Accord Healthcare Ireland Ltd
Tel: +44 (0)1271 385257
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 22 577 28 00
Accord Healthcare AB Sími: + 46 8 624 00 25
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 577 28 00
Accord Healthcare Italia Srl
Tel: +39 02 943 23 700
Accord Healthcare Oy
Puh/Tel: + 358 10 231 4180
Accord Healthcare S.L.U.
Τηλ: + 34 93 301 00 64
Accord Healthcare AB
Tel: + 46 8 624 00 25
Accord Healthcare AB
Tel: +46 8 624 00 25
Accord-UK Ltd
Tel: +44 (0)1271 385257
européenne des médicaments .
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé.
Thiotépa
Veuillez lire ce guide avant de préparer et administrer TEPADINA.
TEPADINA est fourni sous forme de 15 mg de poudre pour concentré pour solution pour perfusion. TEPADINA doit être reconstitué et dilué avant administration.
Généralités
Des procédures concernant la manipulation et l’élimination correctes des médicaments anticancéreux doivent être appliquées. Toutes les procédures de transfert doivent respecter strictement des techniques
aseptiques, de préférence en utilisant une hotte à flux laminaire vertical.
Comme pour d’autres composés cytotoxiques, il convient de manipuler et de préparer les solutions de TEPADINA avec précautions, pour éviter un contact accidentel avec la peau ou les muqueuses. Des
réactions locales liées à une exposition accidentelle au thiotépa peuvent survenir. En fait, il est
recommandé de porter des gants pour préparer la solution pour perfusion. En cas de contact accidentel de la solution de thiotépa avec la peau, celle-ci devra être lavée immédiatement et abondamment avec de l'eau et du savon. En cas de contact accidentel du thiotépa avec les muqueuses, celles-ci devront être abondamment rincées à l'eau.
Calcul de la dose TEPADINA
TEPADINA est administré à différentes doses en association avec d’autres médicaments chimiothérapeutiques, chez des patients avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques
(GCSH) pour des maladies hématologiques ou des tumeurs solides.
La posologie de TEPADINA est indiquée, chez les patients adultes et pédiatriques, en fonction du type de GCSH (autologue ou allogénique) et de la maladie.
Posologie chez les adultes
GCSH AUTOLOGUE
La dose recommandée pour les maladies hématologiques varie de 125 mg/m2/jour (3,38 mg/kg/jour) à 300 mg/m2/jour (8,10 mg/kg/jour) en une seule perfusion quotidienne, administrée pendant 2 à 4 jours consécutifs avant une GCSH autologue (en fonction des protocoles chimiothérapeutiques), sans dépasser la dose cumulée totale maximale de 900 mg/m2 (24,32 mg/kg), pendant la durée totale du traitement de conditionnement.
LYMPHOME
La dose recommandée se situe entre 125 mg/m2/jour (3,38 mg/kg/jour) et 300 mg/m2/jour
(8,10 mg/kg/jour) en une seule perfusion quotidienne, administrée pendant 2 à 4 jours consécutifs avant une GCSH autologue (en fonction des protocoles chimiothérapeutiques), sans dépasser la dose cumulée totale maximale de 900 mg/m2 (24,32 mg/kg), pendant la durée totale du traitement de conditionnement.
LYMPHOME DU SYSTÈME NERVEUX CENTRAL (SNC)
La dose recommandée est de 185 mg/m2/jour (5 mg/kg/jour) en une seule perfusion quotidienne, administrée pendant 2 jours consécutifs avant une GCSH autologue, sans dépasser la dose cumulée
totale maximale de 370 mg/m2 (10 mg/kg), pendant la durée totale du traitement de conditionnement.
MYÉLOME MULTIPLE
La dose recommandée est de 150 mg/m2/jour (4,05 mg/kg/jour) à 250 mg/m2/jour (6,76 mg/kg/jour) en une seule perfusion quotidienne, administrée pendant 3 jours consécutifs avant une GCSH
autologue (en fonction des protocoles chimiothérapeutiques), sans dépasser la dose cumulée totale maximale de 750 mg/m2 (20,27 mg/kg), pendant la durée totale du traitement de conditionnement.
La dose recommandée pour les tumeurs solides varie de 120 mg/m2/jour (3,24 mg/kg/jour) à 250 mg/m2/jour (6,76 mg/kg/jour) répartie en une ou deux perfusions quotidiennes, administrées pendant 2 à 5 jours consécutifs avant une GCSH autologue (en fonction des protocoles
chimiothérapeutiques), sans dépasser la dose cumulée totale maximale de 800 mg/m2 (21,62 mg/kg), pendant la durée totale du traitement de conditionnement.
CANCER DU SEIN
La dose recommandée se situe entre 120 mg/m2/jour (3,24 mg/kg/jour) et 250 mg/m2/jour
(6,76 mg/kg/jour) en une seule perfusion quotidienne, administrée pendant 3 à 5 jours consécutifs avant une GCSH autologue (en fonction des protocoles chimiothérapeutiques), sans dépasser la dose cumulée totale maximale de 800 mg/m2 (21,62 mg/kg), pendant la durée totale du traitement de conditionnement.
TUMEURS du SNC
La dose recommandée varie de 125 mg/m2/jour (3,38 mg/kg/jour) à 250 mg/m2/jour
(6,76 mg/kg/jour) répartie en une ou deux perfusions quotidiennes, administrées pendant 3 à 4 jours consécutifs avant une GCSH autologue (en fonction des protocoles chimiothérapeutiques), sans dépasser la dose cumulée totale maximale de 750 mg/m2 (20,27 mg/kg), pendant la durée totale du traitement de conditionnement.
CANCER DE L’ OV A IRE
La dose recommandée est de 250 mg/m2/jour (6,76 mg/kg/jour) en une seule perfusion quotidienne, administrée pendant 2 jours consécutifs avant une GCSH autologue (en fonction des protocoles
chimiothérapeutiques), sans dépasser la dose cumulée totale maximale de 500 mg/m2 (13,51 mg/kg), pendant la durée totale du traitement de conditionnement.
TUMEURS DES CELLULES GERMINALES
La dose recommandée se situe entre 150 mg/m2/jour (4,05 mg/kg/jour) et 250 mg/m2/jour
(6,76 mg/kg/jour) en une seule perfusion quotidienne, administrée pendant 3 jours consécutifs avant une GCSH autologue (en fonction des protocoles chimiothérapeutiques), sans dépasser la dose cumulée totale maximale de 750 mg/m2 (20,27 mg/kg), pendant la durée totale du traitement de conditionnement.
GCSH ALLOGÉNIQUE
La dose recommandée dans les maladies hématologiques varie de 185 mg/m2/jour (5 mg/kg/jour) à 481 mg/m2/jour (13 mg/kg/jour) répartie en une ou deux perfusions quotidiennes, administrées pendant 1 à 3 jours consécutifs avant une GCSH allogénique (en fonction des protocoles chimiothérapeutiques), sans dépasser la dose cumulée totale maximale de 555 mg/m2 (15 mg/kg), pendant la durée totale du traitement de conditionnement.
LYMPHOME
La dose recommandée pour le lymphome est de 370 mg/m2/jour (10 mg/kg/jour) répartie en deux perfusions quotidiennes avant une GCSH allogénique, sans dépasser la dose cumulée totale maximale
de 370 mg/m2 (10 mg/kg), pendant la durée totale du traitement de conditionnement.
MYÉLOME MULTIPLE
La dose recommandée est de 185 mg/m2/jour (5 mg/kg/jour) en une seule perfusion quotidienne avant une GCSH allogénique, sans dépasser la dose cumulée totale maximale de 185 mg/m2 (5 mg/kg),
pendant la durée totale du traitement de conditionnement. LEUCÉMIE
La dose recommandée se situe entre 185 mg/m2/jour (5 mg/kg/jour) et 481 mg/m2/jour
(13 mg/kg/jour) répartie en une ou deux perfusions quotidiennes, administrées pendant 1 à 2 jours consécutifs avant une GCSH allogénique (en fonction des protocoles chimiothérapeutiques), sans dépasser la dose cumulée totale maximale de 555 mg/m2 (15 mg/kg), pendant la durée totale du traitement de conditionnement.
THALASSÉMIE
La dose recommandée est de 370 mg/m2/jour (10 mg/kg/jour) répartie en deux perfusions quotidiennes, administrées avant une GCSH allogénique, sans dépasser la dose cumulée totale
maximale de 370 mg/m2 (10 mg/kg), pendant la durée totale du traitement de conditionnement.
Posologie chez les enfants
GCSH AUTOLOGUE
La dose recommandée pour les tumeurs solides varie de 150 mg/m2/jour (6 mg/kg/jour) à
350 mg/m2/jour (14 mg/kg/jour) en une seule perfusion quotidienne, administrée pendant 2 à 3 jours avant une GCSH autologue (en fonction des protocoles chimiothérapeutiques), sans dépasser la dose
cumulée totale maximale de 1050 mg/m2 (42 mg/kg), pendant la durée totale du traitement de
conditionnement. TUMEURS du SNC
La dose recommandée se situe entre 250 mg/m2/jour (10 mg/kg/jour) et 350 mg/m2/jour
(14 mg/kg/jour) en une seule perfusion quotidienne, administrée pendant 3 jours consécutifs avant une GCSH autologue (en fonction des protocoles chimiothérapeutiques), sans dépasser la dose cumulée totale maximale de 1050 mg/m2 (42 mg/kg), pendant la durée totale du traitement de conditionnement.
GCSH ALLOGÉNIQUE
La dose recommandée pour les maladies hématologiques varie de 125 mg/m2/jour (5 mg/kg/jour) à 250 mg/m2/jour (10 mg/kg/jour) répartie en une ou deux perfusions quotidiennes, administrées pendant 1 à 3 jours consécutifs avant une GCSH allogénique (en fonction des protocoles chimiothérapeutiques), sans dépasser la dose cumulée totale maximale de 375 mg/m2 (15 mg/kg), pendant la durée totale du traitement de conditionnement.
LEUCÉMIE
La dose recommandée est de 250 mg/m2/jour (10 mg/kg/jour) répartie en deux perfusions quotidiennes, administrées avant une GCSH allogénique, sans dépasser la dose cumulée totale maximale de 250 mg/m2 (10 mg/kg), pendant la durée totale du traitement de conditionnement.
THALASSÉMIE
La dose recommandée se situe entre 200 mg/m2/jour (8 mg/kg/jour) et 250 mg/m2/jour
(10 mg/kg/jour) répartie en deux perfusions quotidiennes, administrées avant une GCSH allogénique, sans dépasser la dose cumulée totale maximale de 250 mg/m2 (10 mg/kg), pendant la durée totale du traitement de conditionnement.
CYTOPÉNIE RÉFRACTAIRE
La dose recommandée est de 125 mg/m2/jour (5 mg/kg/jour) en une seule perfusion quotidienne, administrée pendant 3 jours consécutifs avant une GCSH allogénique, sans dépasser la dose cumulée
totale maximale de 375 mg/m2 (15 mg/kg), pendant la durée totale du traitement de conditionnement.
MALADIES GÉNÉTIQUES
La dose recommandée est de 125 mg/m2/jour (5 mg/kg/jour) en une seule perfusion quotidienne, administrée pendant 2 jours consécutifs avant une GCSH allogénique, sans dépasser la dose cumulée
totale maximale de 250 mg/m2 (10 mg/kg), pendant la durée totale du traitement de conditionnement. ANÉMIE FALCIFORME
La dose recommandée est de 250 mg/m2/jour (10 mg/kg/jour) répartie en deux perfusions
quotidiennes, administrées avant une GCSH allogénique, sans dépasser la dose cumulée totale maximale de 250 mg/m2 (10 mg/kg), pendant la durée totale du traitement de conditionnement.
Reconstitution
TEPADINA doit être reconstitué avec 1,5 mL d’eau stérile pour préparations injectables.
En utilisant une seringue munie d’une aiguille, prélever aseptiquement 1,5 mL d’eau stérile pour préparations injectables.
Injecter le contenu de la seringue dans le flacon à travers le bouchon en caoutchouc. Retirer la seringue et l’aiguille et mélanger manuellement par retournements répétés.
N’utiliser que des solutions incolores, sans aucune particule en suspension. Des solutions reconstituées peuvent occasionnellement être opalescentes ; ces solutions peuvent tout de même être administrées.
Dilution dans la poche de perfusion
La solution reconstituée est hypotonique et doit être ensuite diluée avant administration dans 500 mL de solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) pour préparations injectables (1 000 mL si la dose dépasse 500 mg) ou dans un volume approprié de solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) afin d’obtenir une concentration finale de TEPADINA comprise entre 0,5 et 1 mg/mL.
Administration
La solution de TEPADINA pour perfusion doit être inspectée visuellement pour vérifier l’absence de toute particule en suspension avant l’administration. Les solutions contenant un précipité doivent être
jetées.
La solution à perfuser doit être administrée aux patients en utilisant une ligne de perfusion équipée d’un filtre intégré de 0,2 µm. La filtration n’altère pas l’efficacité de la solution.
TEPADINA doit être administré en conditions aseptiques en perfusion d’une durée de 2 à 4 heures à température ambiante (environ 25 °C) et dans des conditions de lumière normales.
Avant et après chaque perfusion, la ligne de perfusion et le cathéter à demeure doivent être rincés avec environ 5 mL de solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) pour préparations injectables.
Élimination
TEPADINA est exclusivement à usage unique.
Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.