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AstraZeneca

Meloxivet
meloxicam

25

Ce médicament n'est plus autorisé


NOTICE


Meloxivet 0,5 mg/ml suspension orale pour chiens


autorisé

  1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT


    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Eli Lilly and Company Limited

    Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke

    Hampshire RG24 9NL Royaume-Uni


    Fabricant responsable de la libération des lots: Lusomedicamenta S.A.

    Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena

    Portugal


    n'est

  2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE


    Meloxivet 0,5 mg/ml suspension orale pour chiens


  3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)


    Un ml contient :

    Méloxicam 0,5 mg/ml Benzoate de sodium 1 mg


  4. INDICATION(S)


    Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chiens.


  5. CONTRE-INDICATIONS


    Ce

    Ne pas administrer Meloxivet:

    • si votre chienne est gestante ou allaitante

    • si votre chien souffre de troubles gastro-intestinaux tels qu'irritation et hémorragie, d'une fonction hépatique, cardiaque ou rénale altérée ou de troubles hémorragiques.

    • si votre chien est hypersensible (allergique) à la substance active ou à l'un des autres ingrédients.

    • si votre chien est âgé de moins de 6 semaines.


  6. EFFETS INDÉSIRABLES


    Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna,

    léthargie et insuffisance rénale ont été occasionnellement rapportés. Dans de très rares cas, diarrhée hémorragique, hématémèse, ulcération gastro-intestinale et élévation des enzymes hépatiques ont été rapportées.


    Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement.

    Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.


    autorisé

    Si vous constatez des effets indésirables sévères ou d’autres effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.


  7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)


    Chiens.


  8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION


    Voie orale. À administrer à l'alimentation.

    n'est

    La suspension peut être administrée avec la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement. La seringue s'adapte sur le flacon. Elle est graduée en kilo de poids vif correspondant à la dose d'entretien (0,1 mg de méloxicam par kilo de poids vif). En conséquence, le premier jour il faudra administrer deux fois la dose d'entretien.


    Posologie

    Traitement initial: administrer une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif le premier jour. Le traitement se poursuivra par l’administration orale une fois par jour (à intervalles de

    24 heures) d’une dose d’entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids vif.


    image

    Voie et mode d’administration

    image


    m

    image

    dicament

    Ceé

    Bien agiter le flacon. Appuyer sur le bouchon et le dévisser. Ajuster la seringue-doseuse sur le haut du flacon et insérer doucement son embout.

    Retourner l’ensemble seringue-flacon à l’envers. Tirer le piston jusqu’à ce que le trait corresponde au poids du chien en kilogrammes.

    Retourner le flacon à l’endroit et d’un mouvement rotatif, séparer la seringue du flacon.

    Vider le contenu de la seringue sur la nourriture, en poussant le piston.


    La réponse clinique est habituellement observée dans les 3 à 4 jours. En l’absence d’amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 10 jours maximum.

    Pour des traitements plus longs, lorsque la réponse clinique est observée (après 4 jours ou plus), la dose de Meloxivet peut être ajustée à la dose individuelle efficace la plus petite, le degré de la douleur

    et de l’inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques pouvant varier dans le temps. Éviter l’introduction de toute contamination au cours de l’utilisation.


  9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE


    Veiller soigneusement à l’exactitude de la dose. Suivre soigneusement la prescription du vétérinaire.


    autorisé

  10. TEMPS D’ATTENTE


    Sans objet.


  11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION


    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

    Ce médicament vétérinaire ne requiert aucune condition de conservation particulière.

    Après chaque administration, il faut essuyer l'extrémité de la seringue et bien revisser le bouchon du flacon. Entre chaque utilisation, la seringue doit être conservée dans la boîte en carton.

    Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP. Durée de conservation après ouverture du récipient: 6 mois.


    n'est

  12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)


    Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé. Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale accrue.

    Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer Meloxivet conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.

    Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de tels traitements d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment.

    En cas de surdosage instaurer un traitement symptomatique.

    Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

    En cas d’ingestion accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant la notice ou l’étiquetage.


    Ce

  13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT


    Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

  14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE


    autorisé

    /.


  15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES


10 ml: flacon de verre ambre (type III) avec une fermeture à l'épreuve des enfants en polyéthylène, une notice en polyéthylène et une seringue-doseuse en polypropylène ambre.

30 ml: flacon de verre ambre (type III) avec une fermeture à l'épreuve des enfants en polypropylène, une notice en polyéthylène et une seringue-doseuse en polypropylène ambre.


Ce

n'est

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

NOTICE


Meloxivet 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens


autorisé

  1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT


    Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Eli Lilly and Company Limited

    Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke

    Hampshire RG24 9NL Royaume-Uni


    Fabricant responsable de la libération des lots: Lusomedicamenta S.A.

    Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena

    Portugal


    n'est

  2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE


    Meloxivet 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens


  3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)


    Un ml contient :

    Méloxicam 1,5 mg/ml Benzoate de sodium 1 mg


  4. INDICATION(S)


    Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chiens.


  5. CONTRE-INDICATIONS


    Ce

    Ne pas administrer Meloxivet:

    • si votre chienne est gestante ou allaitante

    • si votre chien souffre de troubles gastro-intestinaux tels qu'irritation et hémorragie, d'une fonction hépatique, cardiaque ou rénale altérée ou de troubles hémorragiques.

    • si votre chien est hypersensible (allergique) à la substance active ou à l'un des autres ingrédients.

    • si votre chien est âgé de moins de 6 semaines.


  6. EFFETS INDÉSIRABLES


    Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna,

    léthargie et insuffisance rénale ont été occasionnellement rapportés. Dans de très rares cas, diarrhée hémorragique, hématémèse, ulcération gastro-intestinale et élévation des enzymes hépatiques ont été rapportées.


    Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement.

    Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.


    autorisé

    Si vous constatez des effets indésirables sévères ou d’autres effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.


  7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)


    Chiens.


  8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION


    Voie orale. À administrer à l'alimentation.

    n'est

    La suspension doit être administrée avec la seringue-doseuse fournie avec le conditionnement de 30 et 150 ml ou avec l’une des deux seringues-doseuses fournies avec le conditionnement de 10 ml. La seringue s'adapte sur le flacon. Elle est graduée en kilo de poids vif correspondant à la dose d'entretien (0,1 mg de méloxicam par kilo de poids vif). En conséquence, le premier jour il faudra administrer deux fois la dose d'entretien.


    Posologie

    Traitement initial: administrer une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids vif le premier jour. Le traitement se poursuivra par l’administration orale une fois par jour (à intervalles de

    24 heures) d’une dose d’entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids vif.


    image

    image

    Voie et mode d’administration

    image


    m


    dicament

    Ceé

    Bien agiter le flacon. Appuyer sur le bouchon et le dévisser. Ajuster la seringue-doseuse sur le haut du flacon et insérer doucement son embout.

    Retourner l’ensemble seringue-flacon à l’envers. Tirer le piston jusqu’à ce que le trait corresponde au poids du chien en kilogrammes.

    Retourner le flacon à l’endroit et d’un mouvement rotatif, séparer la seringue du flacon.

    Vider le contenu de la seringue sur la nourriture, en poussant le piston.


    La réponse clinique est habituellement observée dans les 3 à 4 jours. En l’absence d’amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 10 jours maximum.

    Pour des traitements plus longs, lorsque la réponse clinique est observée (après 4 jours ou plus), la

    dose de Meloxivet peut être ajustée à la dose individuelle efficace la plus petite, le degré de la douleur et de l’inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques pouvant varier dans le temps. Éviter l’introduction de toute contamination au cours de l’utilisation.


  9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE


    autorisé

    Veiller soigneusement à l’exactitude de la dose. Suivre soigneusement la prescription du vétérinaire. La suspension du conditionnement de 10 ml peut être administrée à l’aide de la plus petite seringue pour les chiens dont le poids vif est inférieur à 8 kg (une graduation correspondant à 0,5 kg de poids vif) ou de la plus grande seringue pour les chiens dont le poids vif est supérieur à 8 kg (une graduation correspondant à 2,0 kg de poids vif).


  10. TEMPS D’ATTENTE


    Sans objet.


  11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION


    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

    Ce médicament vétérinaire ne requiert aucune condition de conservation particulière.

    n'est

    Après chaque administration, il faut essuyer l'extrémité de la seringue et bien revisser le bouchon du flacon. Entre chaque utilisation, la seringue doit être conservée dans la boîte en carton.

    Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP. Durée de conservation après ouverture du récipient: 6 mois.


  12. MISE(S) EN GARDE PARTICULIÈRE(S)


    Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé. Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale accrue.

    Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer Meloxivet conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.

    Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de tels traitements d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacocinétiques des produits utilisés précédemment.

    En cas de surdosage instaurer un traitement symptomatique.

    Ce

    Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

    En cas d’ingestion accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant la notice ou l’étiquetage.


  13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT


    Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

  14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE


    /.


    autorisé

  15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES


10 ml: flacon de verre ambre (type III) avec une fermeture à l'épreuve des enfants en polyéthylène, une notice en polyéthylène et deux seringues-doseuses en polypropylène transparent.

30 ml et 150 ml: flacon de verre ambre (type III) avec une fermeture à l'épreuve des enfants en polypropylène, une notice en polyéthylène et une seringue-doseuse en polypropylène transparent.


Ce

n'est

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.