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AstraZeneca

Eklira Genuair
aclidinium bromide

Notice : information de l’utilisateur


Eklira Genuair 322 microgrammes poudre pour inhalation

Aclidinium (bromure d’aclidinium)


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Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.


Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

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Qu’est-ce qu’Eklira Genuair et contenu de l’emballage extérieur

Eklira Genuair est une poudre blanche ou quasi-blanche.

L’inhalateur Genuair est de couleur blanche avec un compteur de doses intégré et un bouton d’administration de couleur verte. L’embout buccal est couvert d’un capuchon protecteur amovible de couleur verte. Il est fourni dans un emballage en plastique.


Présentations fournies :

Carton contenant 1 inhalateur de 30 doses.

Carton contenant 1 inhalateur de 60 doses.

Carton contenant 3 inhalateurs de 60 doses chacun.


Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje Suède


Fabricant

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra. de Martorell 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelone Espagne


Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :


België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V. Tel: +32 2 370 48 11

Lietuva

UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550


България

АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 (2) 44 55 000

Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V. Tél/Tel: +32 2 370 48 11


Česká republika

AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111

Magyarország AstraZeneca Kft. Tel.: +36 1 883 6500


Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62

Malta

Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000


Deutschland AstraZeneca GmbH Tel: +49 41 03 7080

Nederland

AstraZeneca BV

Tel: +31 79 363 2222


Eesti

AstraZeneca

Tel: +372 6549 600

Norge

AstraZeneca AS

Tlf: +47 21 00 64 00


Ελλάδα

AstraZeneca A.E.

Τηλ: +30 2 106871500

Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH

Tel: +43 1 711 31 0


España

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00

Polska

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00


France

AstraZeneca

Tél: +33 1 41 29 40 00

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00

Hrvatska AstraZeneca d.o.o. Tel: +385 1 4628 000

România

AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41


Ireland

  1. Menarini Pharmaceuticals Ireland Ltd Tel: +353 1 284 6744

    Slovenija

    AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600


    Ísland

    Vistor hf.

    Sími: +354 535 70 00

    Slovenská republika AstraZeneca AB, o.z. Tel: +421 2 5737 7777


    Italia

    AstraZeneca S.p.A.

    Tel: +39 02 9801 1

    Suomi/Finland

    AstraZeneca Oy

    Puh/Tel: +358 10 23 010


    Κύπρος

    Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

    Τηλ: +357 22490305

    Sverige

    AstraZeneca AB

    Tel: +46 8 553 26 000


    Latvija

    SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100

    United Kingdom (Northern Ireland)

    AstraZeneca UK Ltd

    Tel: +44 1582 836 836


    La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :


    Instructions d’Utilisation


    Cette rubrique contient des informations sur la façon d’utiliser votre inhalateur Genuair. Il est important que vous lisiez ces informations car le fonctionnement de Genuair peut être différent de celui des autres inhalateurs que vous avez utilisé auparavant. Si vous avez d’autres questions sur la façon d’utiliser votre inhalateur, demandez de l’aide à votre médecin, votre pharmacien ou infirmier/ère.


    Ces Instructions d’Utilisation se divisent en plusieurs rubriques :


    • Pour commencer

    • Etape 1 : Préparer votre dose

    • Etape 2 : Inhaler votre médicament

    • Informations complémentaires


Pour commencer


Lisez ces Instructions d’Utilisation avant de commencer à utiliser votre inhalateur.


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Familiarisez-vous avec les éléments de votre inhalateur Genuair.


Fenêtre de contrôle Vert = inhalateur prêt à l’emploi


Compteur de doses


Bouton vert


Capuchon protecteur


Fenêtre de contrôle

Rouge = confirme une inhalation correcte


Embout buccal


Image A


Avant utilisation :


  1. Avant la première utilisation, déchirez le sachet scellé et sortez l’inhalateur. Jetez le sachet.


  2. N’appuyez pas sur le bouton vert avant d’être prêt à prendre une dose.


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  3. Retirez le capuchon en appuyant légèrement sur les flèches marquées de chaque côté (Image B).


Appuyez ici et tirez

Image B


ETAPE 1 : Préparer votre dose


    1. Regardez dans l’ouverture de l’embout buccal et assurez-vous que rien ne le bloque (Image C).


    2. Regardez la fenêtre de contrôle (qui devrait être rouge, Image C).


      ROUGE


      Vérifier l’ouverture de l’embout buccal


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      Image C


    3. Tenez l’inhalateur horizontalement avec l’embout buccal face à vous et le bouton vert sur le dessus (Image D).


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      Image D


    4. Appuyez sur le bouton vert jusqu’en bas pour charger votre dose (Image E).


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      Lorsque vous appuyez sur le bouton jusqu’en bas, la fenêtre de contrôle passe du rouge au vert.


      Assurez-vous que le bouton vert soit au-dessus. N’inclinez pas l’inhalateur.

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    5. Relâchez le bouton vert (Image F).


      Assurez-vous de relâcher le bouton pour que l’inhalateur fonctionne correctement.


      image


      Image E Image F


      S’arrêter et Vérifier :


    6. Assurez-vous que la fenêtre de contrôle soit désormais verte (Image G). Votre médicament est prêt à être inhalé.

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Rendez-vous à ‘ETAPE 2 : Inhaler votre médicament’


VERT


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Image G


Que faire si la fenêtre de contrôle est encore rouge après avoir appuyé sur le bouton (Image H).


Image H


La dose n’est pas préparée. Retournez à ‘Etape 1 Préparer votre dose’ et répétez les étapes 1.1. et 1.6.

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ETAPE 2 : Inhaler votre médicament


Lisez les étapes 2.1. à 2.7. entièrement avant utilisation. N’inclinez pas l’inhalateur.


    1. Tenez l’inhalateur à distance de votre bouche et expirez complètement. N’expirez jamais dans l’inhalateur (Schéma I).

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      Image I


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    2. Maintenez votre tête droite, placez l’embout buccal entre vos lèvres et pincez vos lèvres fermement autour de l’embout (Image J).


      Ne maintenez pas le bouton vert enfoncé lors de l’inhalation.


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      Image J


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    3. Prenez une profonde inspiration par la bouche. Maintenez l’inspiration aussi longtemps que possible.


      Un « clic » vous indiquera que vous inhalez correctement. Continuez d’inspirer aussi longtemps que possible après avoir entendu le « clic ». Certains patients peuvent ne pas entendre ce « clic ». Utilisez la fenêtre de contrôle pour vérifier que vous avez inhalé correctement.


    4. Retirez l’inhalateur de votre bouche.


    5. Retenez votre respiration aussi longtemps que possible.


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    6. Expirez lentement.


      Certains patients peuvent avoir une sensation granuleuse en bouche ou un goût légèrement sucré ou amer. Ne prenez pas de dose supplémentaire si vous ne ressentez rien après avoir inhalé.

      S’arrêter et Vérifier :

    7. Assurez-vous que la fenêtre de contrôle soit désormais rouge (Image K). Cela indique que l’inhalation a été correctement effectuée.


      image

      ROUGE


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      Image K


      Que faire si la fenêtre de contrôle est toujours verte après l’inhalation (Image L).


      Image L


      Cela signifie que vous n’avez pas inhalé votre médicament correctement. Revenez à l‘ETAPE 2 Inhaler votre médicament’ et répétez les étapes 2.1. à 2.7.


      Si la fenêtre de contrôle ne passe toujours pas au rouge, vous avez peut-être oublié de relâcher le bouton vert avant d’inhaler, ou vous n’avez peut-être pas inhalé suffisamment profondément. Si cela se produit, réessayez. Assurez-vous d’avoir bien relâché le bouton vert et d’avoir expiré complètement. Prenez alors une profonde inhalation à travers l’embout buccal.

      Veuillez contacter votre médecin si la fenêtre de contrôle est toujours verte après plusieurs tentatives.

      Replacez le capuchon sur l’embout buccal après chaque utilisation (Image M), pour éviter une contamination de l’inhalateur par de la poussière ou d’autres éléments. Vous devrez jeter votre inhalateur si vous perdez le capuchon protecteur.


      image


      Image M


      Informations complémentaires


      Quefairesivouspréparezunedosenonprévuepouruneinhalation?


      Conservez votre inhalateur avec le capuchon protecteur en place jusqu’au moment d’inhaler votre médicament, retirez ensuite le capuchon et commencez à l’étape 1.6.


      Comment fonctionne l’indicateur de doses ?


      • L’indicateur de doses montre le nombre total de doses restant dans l’inhalateur (Image N).

      • A la première utilisation, chaque inhalateur contient au moins 60 doses, ou au moins 30 doses, en fonction de la taille du conditionnement.

        A chaque fois que vous chargez une dose en appuyant sur le bouton vert, l’indicateur de doses se

        rapproche du nombre suivant (50, 40, 30, 20, 10 ou 0).

        Quanddevrez-vouschangerd’inhalateur?


        Vous devrez changer d’inhalateur :

      • Si votre inhalateur semble endommagé ou si vous perdez le capuchon, ou

      • Lorsqu’une bande rouge apparaît sur l’indicateur de doses, ce qui signifie que vous approchez de la dernière dose (Image N), ou

      • Si votre inhalateur est vide (Image O).


Le compteur de doses descend doucement de 60 à 0: 60, 50, 40, 30,

20, 10, 0.



Compteur de doses

Bande rouge


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Image N


Commentsaurez-vousquevotreinhalateurestvide?


Quand le bouton vert ne retournera pas entièrement en position haute et sera bloqué dans une position intermédiaire, vous aurez atteint la dernière dose (Image O). Même, si le bouton vert est bloqué, votre dernière dose pourra toujours être inhalée. Après cela, l’inhalateur ne pourra plus être réutilisé et vous devrez utiliser un nouvel inhalateur.


Verrouillé


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Image O


Comment nettoyer l’inhalateur ?


N’utilisez JAMAIS d’eau pour nettoyer l’inhalateur, car cela pourrait détériorer le médicament.


Si vous souhaitez nettoyer votre inhalateur, essuyez simplement l’extérieur de l’embout buccal à l’aide d’un mouchoir sec ou d’une serviette en papier.