Pantecta Control
pantoprazole
Pantoprazole
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Consultez votre pharmacien si vous avez besoin de conseils ou d'avis supplémentaires.
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
Vous ne devez pas prendre PANTECTA Control comprimés pendant plus de 4 semaines sans consulter un médecin.
Qu'est-ce que PANTECTA Control et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PANTECTA Control
Comment prendre PANTECTA Control
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver PANTECTA Control
Ce médicament n'est plus autorisé
Contenu de l’emballage et autres informations
PANTECTA Control contient une substance active, le pantoprazole, qui réduit la quantité d’acide produite dans l’estomac en bloquant la « pompe à protons ».
PANTECTA Control est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro- oesophagien (par exemple brûlures d’estomac, régurgitations acides) chez l’adulte.
Le reflux gastro-oesophagien est la remontée d’acide de l’estomac dans l'œsophage, qui peut devenir inflammatoire et douloureux. Cette situation peut provoquer des symptômes tels une sensation de
brûlure dans la poitrine remontant jusqu’à la gorge (pyrosis) et un goût aigre dans la bouche (régurgitation acide).
Le reflux acide et les brûlures d’estomac peuvent disparaître après un jour de traitement par PANTECTA Control. Toutefois ce médicament n'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat. Il peut s’avérer nécessaire de poursuivre le traitement pendant 2 ou 3 jours consécutifs pour l'amélioration des symptômes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
si vous êtes allergique au pantoprazole ou à tout autre composant de ce médicament (voir
rubrique 6)
si vous prenez un médicament contenant de l’atazanavir (destiné au traitement de l’infection par le VIH). Voir « Autres médicaments et PANTECTA Control »
Consultez votre médecin avant de prendre PANTECTA Control :
si vous avez pris en continu un traitement pour brûlures d’estomac ou indigestion pendant 4 semaines ou plus ;
si vous avez plus de 55 ans et prenez quotidiennement un médicament pour l’indigestion délivré sans ordonnance ;
si vous avez plus de 55 ans et avez des symptômes de reflux apparaissant pour la première fois ou s’étant modifiés récemment ;
si vous avez des antécédents d’ulcère gastrique ou subi une opération de l’estomac ;
si vous avez des troubles du foie ou une jaunisse (ictère, jaunissement de la peau ou des yeux) ;
si vous consultez régulièrement votre médecin en raison de troubles ou d’une maladie
graves ;
si vous devez faire une endoscopie ou un test respiratoire à l’urée.
perte de poids non intentionnelle (non liée à un régime alimentaire ou à un programme
d’exercices physiques)
vomissements, particulièrement si répétés
vomissements de sang, apparaissant sous l'aspect de grains de café sombres
sang dans les selles, qui peuvent être noires ou goudronneuses
difficulté ou douleur à la déglutition
pâleur et faiblesse (anémie)
douleur dans la poitrine
maux d’estomac
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diarrhée sévère et/ou persistante, car la prise de ce médicament a été associée à une légère augmentation des diarrhées infectieuses.
Votre médecin peut décider que vous devez subir des examens complémentaires.
En cas d’analyse de sang, prévenez votre médecin que vous prenez PANTECTA Control.
Les remontées acides et les brûlures d’estomac peuvent disparaître après un jour de traitement par PANTECTA Control. Toutefois ce médicament n'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat. Vous ne devez pas le prendre à titre préventif.
Si vous souffrez de brûlures d’estomac ou d’indigestions répétées et persistantes, un suivi médical régulier est préconisé.
PANTECTA Control ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans en
raison d’un manque de données de tolérance dans ce groupe d’âge plus jeune.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. PANTECTA Control peut modifier l’efficacité d’autres médicaments.
Particulièrement des médicaments contenant l’une des substances actives suivantes :
atazanavir (utilisée dans le traitement de l’infection par le VIH). Vous ne devez pas prendre PANTECTA Control si vous prenez de l’atazanavir. Voir « Ne prenez jamais
PANTECTA Control »
kétoconazole (utilisé dans le traitement des mycoses) ;
warfarine et phenprocoumone (utilisé pour réduire la coagulation du sang et à éviter la formation de caillots). Des analyses de sang supplémentaires peuvent être nécessaires ;
méthotrexate (utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du psoriasis et de certains cancers). Si vous prenez du méthotrexate, votre médecin peut arrêter
temporairement votre traitement par Pantecta Control car le pantoprazole peut augmenter
les taux de méthotrexate dans le sang
Ne prenez pas PANTECTA Control avec d’autres médicaments limitant le taux d’acidité produit par l’estomac, tels qu’un autre inhibiteur de la pompe à protons (oméprazole, lansoprazole ou rabéprazole) ou un anti-H2 (par exemple ranitidine, famotidine).
Vous pouvez cependant prendre PANTECTA Control avec un anti-acide (par exemple magaldrate, acide alginique, bicarbonate de sodium, hydroxyde d’aluminium, carbonate de magnésium ou association de ces substances) si nécessaire.
Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou allaitez.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si vous ressentez des effets indésirables tels des vertiges ou une vision floue, vous ne devez pas
conduire de véhicule ni utiliser de machine.
Veillez à prendre toujours ce médicament en suivant les instructions de cette notice ou en suivant les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Ce médicament n'est plus autorisé
La dose recommandée est d’un comprimé par jour. Ne dépassez pas cette dose recommandée de 20 mg de pantoprazole par jour.
Vous devez prendre ce médicament pendant au moins 2 ou 3 jours consécutifs. Arrêtez de prendre PANTECTA Control quand vous ne ressentez plus aucun symptôme. Les remontées acides et les brûlures d’estomac peuvent disparaître après un seul jour de traitement par PANTECTA Control. Toutefois ce médicament n'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat.
Si vos symptômes persistent après 2 semaines de traitement continu, consultez votre médecin. N’excédez pas 4 semaines de traitement sans avis médical.
Prenez le comprimé avant un repas à la même heure chaque jour. Avalez le comprimé entier avec un verre d’eau. Ne pas croquer ni écraser le comprimé.
Consultez votre médecin ou pharmacien si vous avez pris plus que la dose recommandée. Si possible, montrez-lui votre médicament et cette notice.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée. Prenez un comprimé le lendemain à
l’heure habituelle.
Si vous avez d'autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
symptômes typiques sont les suivants : gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue
et/ou de la gorge, pouvant provoquer des difficultés à respirer ou à déglutir, une urticaire, des vertiges sévères avec accélération des battements cardiaques et une transpiration abondante.
Les autres effets indésirables incluent :
Maux de tête, vertiges, diarrhée, nausées, sensation de malaise, vomissements, ballonnement et
flatulences (gaz), constipation, bouche sèche, maux de ventre et gêne abdominale, éruption cutanée ou urticaire, démangeaisons, sensation de faiblesse, épuisement ou sensation de malaise général, troubles du sommeil, augmentation du taux des enzymes hépatiques dans le sang.
Trouble ou perte du goût, troubles de la vision, par exemple vision floue, douleurs articulaires, douleurs musculaires, modification du poids, augmentation de la température corporelle,
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gonflement des extrémités, dépression, augmentation du taux de la bilirubine et des substances grasses dans le sang (constatée par une analyse de sang) augmentation de la poitrine chez l’homme, fièvre élevée et diminution importante des granulocytes (constatée par une analyse de
sang).
Hallucinations, confusion (particulièrement chez les patients ayant des antécédents de ces
troubles), diminution du taux de sodium dans le sang, diminution du taux de magnésium dans le sang.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance, www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la plaquette et la boîte après
« EXP ». La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois. A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
La substance active est le pantoprazole. Chaque comprimé contient 20 mg de pantoprazole
(sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté).
Les autres composants sont :
Noyau : carbonate de sodium (anhydre), mannitol, crospovidone, povidone K90, stéarate de calcium.
Enrobage : hypromellose, povidone K25, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), propylène glycol, copolymère acide méthacrylique-acrylate
d’éthyle, laurylsulfate de sodium, polysorbate 80, citrate de triéthyle.
Encre d’impression : gomme laque, oxydes de fer rouge, noir et jaune (E172) et solution d’ammoniaque, concentrée.
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Les comprimés enrobés gastro-résistants sont jaunes, ovales et biconvexes et portent sur une face
« P20 » imprimé à l’encre brune.
PANTECTA Control est présenté en plaquettes thermoformées (aluminium/aluminium) avec ou sans suremballage cartonné (pocket-pack).
Boite de 7 comprimés ou 14 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
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Byk-Gulden-Straße 2, 78467 Constance Allemagne
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Site de production d’Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Allemagne
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Les brûlures d’estomac et les remontées acides peuvent être dues à des modifications de l’alimentation (aliments acides ou épicés, aliments gras et frits…) ou à la prise de certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires…). N’hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
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Les recommandations suivantes de modifications du mode de vie et de l’alimentation peuvent également faciliter le soulagement des brûlures d’estomac ou d’autres symptômes dus aux remontées acides :
Évitez les repas abondants et riches en graisses,
mangez lentement,
ne fumez pas,
réduisez la consommation d’alcool ou de caféine,
normalisez votre poids (en cas de surpoids) et faites de l’exercice,
évitez la pratique d’un effort important juste après le repas,
évitez le port de vêtements moulants ou d’une ceinture trop serrée,
évitez de manger moins de 3 heures avant le coucher,
surélevez la tête de votre lit si vous souffrez de brûlures d’estomac ou de remontées acides nocturnes,
réduisez la consommation d’aliments qui provoquent des brûlures d’estomac, notamment
le chocolat, la menthe poivrée, la menthe verte, les aliments gras et frits, les aliments acides, les aliments épicés, les agrumes et leurs jus, les boissons gazeuses, les tomates.