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Mirapexin
pramipexole

Notice : Information de l’utilisateur


MIRAPEXIN 0,088 mg comprimés MIRAPEXIN 0,18 mg comprimés MIRAPEXIN 0,35 mg comprimés MIRAPEXIN 0,7 mg comprimés Pramipexole


Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

désintéressement, une anxiété, une fatigue, une transpiration ou des douleurs peuvent apparaître (c’est ce que l’on appelle un « syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques » ou

« SSAD »).


Informez votre médecin si vous présentez l’un de ces comportements ; il discutera avec vous des moyens pour gérer ou réduire ces symptômes.


Pour les effets indésirables suivis d’un *, une estimation précise de la fréquence n’est pas possible, puisque ces effets indésirables n’ont pas été observés parmi les 1 395 patients inclus dans les essais cliniques et traités par le pramipexole. La catégorie de fréquence n’est probablement pas supérieure à

« peu fréquent ».


Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

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pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystèmenationaldedéclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

  1. Comment conserver MIRAPEXIN


    Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.


    N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.


    À conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.

    À conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière.


    Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.


  2. Contenu de l’emballage et autres informations Ce que contient MIRAPEXIN

La substance active est le pramipexole.


Chaque comprimé contient 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg ou 0,7 mg de pramipexole correspondant respectivement à 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg ou 1 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté.


Les autres composants sont : mannitol, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, povidone K25 et stéarate de magnésium.


Comment se présente MIRAPEXIN et contenu de l’emballage extérieur


Les comprimés de MIRAPEXIN 0,088 mg sont blancs, de forme ronde, plats, et sans sillon de sécabilité.


Les comprimés de MIRAPEXIN 0,18 mg et MIRAPEXIN 0,35 mg sont blancs, de forme ovale, et plats. Les comprimés ont un sillon de sécabilité sur les deux faces et peuvent être coupés en deux.


Les comprimés de MIRAPEXIN 0,7 mg sont blancs, de forme ronde, et plats. Les comprimés ont un sillon de sécabilité sur les deux faces et peuvent être coupés en deux.


Tous les comprimés portent le symbole du laboratoire Boehringer Ingelheim en relief sur une face, et les codes P6, P7, P8 ou P9 sur l’autre face, correspondant aux dosages respectifs des comprimés : 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg et 0,7 mg.


MIRAPEXIN est disponible en plaquette d’aluminium contenant 10 comprimés par plaquette, en boîtes contenant 3 ou 10 plaquettes (30 ou 100 comprimés).


Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché


Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein

Allemagne

Fabricant


Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG D-55216 Ingelheim am Rhein

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Allemagne


Boehringer Ingelheim France 100-104 avenue de France 75013 Paris

France

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :


België/Belgique/Belgien Lietuva

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Tél/Tel: +32 2 773 33 11 Lietuvos filialas

Tél: +370 5 2595942


България Luxembourg/Luxemburg

Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко. КГ - SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

клон България Tél/Tel: +32 2 773 33 11

Тел: +359 2 958 79 98

Magyarország

Česká republika Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Magyarországi Fióktelepe

Tél: +420 234 655 111 Tél.: +36 1 229 89 00


Danmark Malte

Boehringer Ingelheim Danmark A/S Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tlf: +45 39 15 88 88 Tel: +353 1 295 9620


Deutschland Nederland

BIOTHERAX biochemisch-pharmazeutische

Gesellschaft mbH

Tél: +49 (0) 800 77 90 900

Boehringer Ingelheim b.v.

Tél: +31 (0) 800 22 55 889


Eesti Norge

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Boehringer Ingelheim Norway KS

Eesti filiaal Tlf: +47 66 76 13 00

Tél: +372 612 8000


Eλλάδα Österreich

Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Tηλ: +30 2 10 89 06 300 Tél: +43 1 80 105-7870


España Polska

Boehringer Ingelheim España, S.A. Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.

Tél: +34 93 404 51 00 Tél: +48 22 699 0 699


France Portugal

Boehringer Ingelheim France S.A.S. Boehringer Ingelheim Portugal, Lda.

Tél: +33 3 26 50 45 33 Tel: +351 21 313 53 00


Hrvatska

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Tél: +385 1 2444 600

România

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena – Sucursala Bucureşti

Tél: +40 21 302 28 00


Irlande Slovenija

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tél: +353 1 295 9620 Podružnica Ljubljana

Tél: +386 1 586 40 00

Ísland Slovenská republika

Vistor hf. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Sími: +354 535 7000 organizačná zložka

Tel: +421 2 5810 1211


Italia Suomi/Finland

Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Boehringer Ingelheim Finland Ky

Tél: +39 02 5355 1 Puh/Tél: +358 10 3102 800


Κύπρος Sverige

Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Boehringer Ingelheim AB

Tηλ: +30 2 10 89 06 300 Tél: +46 8 721 21 00


Latvija United Kingdom (Northern Ireland) Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Latvijas filiāle Tel: +353 1 295 9620

Tél: +371 67 240 011


La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}


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