allergan

Semintra

Qu’est-ce que Semintra?


Semintra est un médicament vétérinaire qui contient le principe actif telmisartan. Il est disponible sous forme de solution orale (4mg/ml).


Dans quel cas Semintra est-il utilisé ?


Semintra est utilisé pour réduire la protéinurie (protéines dans les urines). Celle-ci peut être associée à l'insuffisance rénale chronique (à long terme) chez le chat, une affection courante chez les chats âgés qui se caractérise par une détérioration progressive de la fonction rénale dans le temps.


La dose recommandée est de 1 mg de telmisartan par kg de poids corporel, administrée par voie orale une fois par jour à l’aide de la seringue doseuse fournie.


Comment Semintra agit-il?


Le principe actif de Semintra, le telmisartan, est un «antagoniste des récepteurs de l’angiotensine-II», ce qui signifie qu’il bloque l’action d’une hormone dans le corps appelée angiotensine-II. L’angiotensine-II est un puissant vasoconstricteur (une substance qui induit une constriction des vaisseaux sanguins). En bloquant les récepteurs sur lesquels l’angiotensine II se fixe normalement, le telmisartan empêche l’hormone de faire effet, ce qui permet aux vaisseaux sanguins de se dilater. La

pression artérielle baisse, réduisant ainsi le taux de protéines dans les urines, ce qui peut ralentir la progression de l’insuffisance rénale.


Quelles études ont été menées sur Semintra?


Semintra a été comparé au benazepril (un autre médicament utilisé dans la médecine vétérinaire pour réduire la protéinurie) dans le cadre d‘une étude sur le terrain portant sur 224 chats, âgés pour la plupart de plus de onze ans et souffrant d'insuffisance rénale chronique. Le principal critère d’évaluation de l’efficacité était la capacité à réduire la protéinurie.


Quel est le bénéfice démontré par Semintra au cours des études?


Semintra s’est avéré aussi efficace que le benazepril pour réduire la protéinurie chez les chats souffrant d’insuffisance rénale chronique. Semintra a entraîné une diminution du taux de protéines dans les urines au cours des sept premiers jours suivant le début du traitement.


Quel est le risque associé à l’utilisation de Semintra?


Les effets indésirables, légers et transitoires, affectant l’intestin, rarement observés (plus d’un chat, mais moins de 10 chats sur 10 000), sont (par ordre décroissant de fréquence) les suivants: régurgitation légère et intermittente, vomissements, diarrhée ou selles molles. Une baisse de la pression artérielle et une diminution de la numération érythrocytaire (nombre de globules rouges) peuvent également être observées.


Pour une description complète des effets indésirables observés sous Semintra, voir la notice.


Semintra ne doit pas être administré aux chattes gestantes ou allaitantes. Il ne doit pas non plus être administré aux animaux présentant une hypersensibilité au telmisartan ou à l’un des autres composants.


Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal?


En cas d’ingestion accidentelle de Semintra, consultez immédiatement un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage. La personne qui administre Semintra doit éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact, les yeux doivent être rincés à l’eau. Il convient de se laver les mains après avoir administré le médicament. Les femmes enceintes doivent particulièrement veiller à éviter tout contact avec le produit. Les personnes présentant une hypersensibilité au telmisartan ou à d’autres antagonistes des récepteurs de l’angiotensine-II doivent éviter tout contact avec Semintra.


Pourquoi Semintra a-t-il été approuvé?


Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Semintra sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament. Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le chapitre consacré à la discussion scientifique de cet EPAR.


Autres informations relatives à Simtra:


La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l’Union européenne pour Semintra le 13.02.2013. Pour toute information relative à la prescription de ce produit, voir l’étiquetage/emballage du produit.

Dernière mise à jour du présent résumé: 13.02.2013.


EMA/807628/2012 EMEA/V/C/002436


Résumé de l’EPAR à l’intention du public


Semintra

telmisartan


Le présent document est un résumé du rapport européen public d’évaluation (EPAR). Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d’aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d’utilisation du médicament.


Le présent document ne peut se substituer à une consultation chez votre vétérinaire. Pour plus d’informations sur l’état de santé ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire. Si vous souhaitez davantage d’informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l’EPAR).


Page d'accueil
A B C D E F G H I L M N O P Q R S T U V Y Z
BalgarskiCestinaDanskDeutschEesti-keelEllinikaEnglishEspanolItalianoLatviesu-valodaLietuviu-kalbaMagyarMaltiNederlandsPortuguesRomanaSlovencinaSlovenscinaSuomiSvenska

© 2015.