Quixidar
fondaparinux sodium
fondaparinux sodique
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, signalez-le à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice:
Ce médicament n'est plus autorisé
Quixidar contient une substance de synthèse, appelée fondaparinux sodique. Il empêche le facteur de coagulation Xa (« dix-A ») d’agir dans le sang, et ainsi prévient la formation de caillots non souhaités (thromboses) dans les vaisseaux sanguins.
en prévention de la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins des jambes ou des poumons après une intervention chirurgicale orthopédique (telle que la chirurgie du genou ou
de la hanche) ou une chirurgie abdominale
en prévention de la formation de caillots pendant et peu après une période de mobilité réduite due à une affection médicale aiguë.
Votre médecin a besoin de savoir avant que vous ne commenciez votre traitement par Arixtra :
→ Parlez-en à votre médecin si cela vous concerne.
Quixidar n’a pas été étudié chez les enfants et chez les adolescents de moins de 17 ans.
Quixidar ne doit pas être prescrit à une femme enceinte sauf en cas de réelle nécessité.
L’allaitement n’est pas recommandé pendant le traitement avec Quixidar. Si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être, ou si vous allaitez :
→ Parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Ce médicament n'est plus autorisé
Ce médicament est considéré comme exempt de sodium (moins de 23 mg de sodium dans chaque dose).
Utilisez toujours Quixidar exactement comme votre médecin vous l’a dit. Si vous n’êtes pas sûr, vous devez vérifier auprès de votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous souffrez d'une affection rénale, la dose doit être réduite à 1,5 mg/jour.
Quixidar est administré par injection sous la peau (sous-cutanée), dans un pli cutané réalisé dans la partie inférieure de l’abdomen. Les seringues sont préremplies avec la dose exacte qui
vous est nécessaire. Il existe des seringues différentes pour les dosages 2,5 mg et 1,5 mg. Voir pages suivantes pour le mode d’emploi détaillé.
Quixidar vous protège contre une maladie grave, vous devez donc continuer votre traitement aussi longtemps que votre médecin vous l’a indiqué.
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien dès que possible en raison du risque accru d'hémorragie.
Si vous interrompez votre traitement avant la fin de la durée prescrite par votre médecin, un caillot de sang peut se former dans les veines de vos jambes ou poumons. Contactez votre médecin ou votre pharmacien avant d'interrompre votre traitement.
Si vous avez d’autres questions sur la manière d’utiliser ce médicament, demandez à votre médecin ou votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, Quixidar peut provoquer des effets indésirables, bien qu’ils ne se retrouvent pas chez tout le monde.
Ils peuvent affecter plus de 1 personne sur 100 traitées par Quixidar.
Ils peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100 traitées par Quixidar.
Ce médicament n'est plus autorisé
bleus ou gonflement (œdème)
se sentir ou être nauséeux (nausées ou vomissements)
douleur thoracique
essoufflement
réactions cutanées à type d’éruptions ou de démangeaisons
suintement de la cicatrice du foyer opératoire
fièvre
diminution ou augmentation du nombre de plaquette (cellules nécessaires à la formation de
caillots sanguins)
augmentation des enzymes du bilan hépatique.
Ils peuvent affecter jusqu’à1 personne sur 1000 traitées par Quixidar.
réaction allergique
saignements internes cérébraux ou abdominaux
anxiété ou confusion
maux de tête
évanouissement ou étourdissement
somnolence ou fatigue
rougeur
toux
douleur dans les jambes ou douleur de l’estomac
diarrhées ou constipation
indigestion
augmentation de la bilirubine (une substance produite par le foie) dans le sang
diminution du potassium dans le sang.
Si vous avez un de ces effets
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas congeler.
Il n’est pas nécessaire de conserver Arixtra au réfrigérateur.
après la date de péremption figurant sur l’étiquette et la boîte
si vous constatez des particules dans la solution, ou si la solution est décolorée
si vous constatez que la seringue est endommagée
si vous avez ouvert la seringue sans l’utiliser tout de suite.
Ce médicament n'est plus autorisé
La substance active est le fondaparinux sodique. Chaque seringue pré-remplie de 0,3 ml contient 1,5 mg de fondaparinux sodique.
Les autres composants sont le chlorure de sodium, l'eau pour préparations injectables et l’acide chlorhydrique et/ou l’hydroxyde de sodium afin d'ajuster le pH.
Quixidar ne contient aucune produit d’origine animale.
Quixidar est une solution injectable limpide et incolore contenue dans une seringue pré-remplie à usage unique équipée d’un système de sécurité automatique qui permet d’éviter les piqûres accidentelles après utilisation. Quixidar est disponible en boîtes de 2, 7, 10 et 20 seringues pré- remplies (certaines présentations peuvent ne pas être commercialisées).
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Royaume Uni.
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l’Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
Ce médicament n'est plus autorisé
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
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Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
GlaxoSmithKline Cyprus Ltd
Τηλ: + 357 22 89 95 01
GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 7312687
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
Ce médicament n'est plus autorisé
Les parties de la seringue de sécurité
CD | Embout protecteur de l'aiguille | |
� ® @ (3) | Capuchon du piston Piston Ailettes appui-doigts Manchon de sécurité | |
Seringue AVANT INJECTION | Seringue APRES INJECTION |
plus
autorisé
Ce médicament n'est
la date de péremption n’est pas dépassée
la solution est limpide et incolore et ne contient pas de particules
la seringue n’a pas été ouverte ou endommagée
Choisissez un endroit dans la partie inférieure de
l'abdomen (ventre) à 5 cm au moins en dessous du nombril (figure A).
Pour chaque injection, changer de côté, une fois à droite et une fois à gauche dans la région basse de l'abdomen. Cela diminuera la gène au site d’injection. Si l’injection ne peut être pratiquée dans la région basse de l’abdomen, demandez conseil à votre infirmière ou à votre médecin.
Figure A
Retirez le capuchon qui protège le piston en le tirant (figure B).
Jetez le capuchon.
Il est normal d’observer une petite bulle d'air dans la seringue. N’essayez pas de retirer cette bulle d'air
L'aiguille doit être introduite sur toute sa longueur
perpendiculairement dans le pli cutané (figure E).
aut
Figure B
orisé
lus
Figure C
Figure D
Ce médicament n'espt
Figure E
Figure F
Figure G
Ce médicament n'est plus autorisé