Rivastigmine Sandoz
rivastigmine
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Qu'est-ce que Rivastigmine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rivastigmine Sandoz
Comment prendre Rivastigmine Sandoz
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver Rivastigmine Sandoz
Contenu de l’emballage et autres informations
La substance active de Rivastigmine Sandoz est la rivastigmine.
Rivastigmine Sandoz appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints d’une démence d’Alzheimer ou d’une démence liée à la maladie de Parkinson, certaines cellules nerveuses meurent dans le cerveau, entraînant une baisse des taux d’un neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en inhibant les enzymes décomposant l’acétylcholine : l’acétylcholinestérase et la butyrylcholinestérase. En inhibant ces enzymes, Rivastigmine Sandoz permet une augmentation des taux d’acétylcholine dans le cerveau, ce qui contribue à réduire les symptômes de la maladie d’Alzheimer et de la démence associée à la maladie de Parkinson.
Rivastigmine Sandoz est utilisé pour le traitement des adultes atteints d’une démence d’intensité légère à modérée liée à la maladie d’Alzheimer, une affection cérébrale d’évolution progressive qui entraîne une altération graduelle de la mémoire, des facultés intellectuelles et du comportement. Les gélules et la solution buvable peuvent également être utilisées pour le traitement de la démence chez les adultes atteints de la maladie de Parkinson
si vous êtes allergique à la rivastigmine (la substance active de Rivastigmine Sandoz) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez déjà présenté une réaction cutanée suggérant une dermatite allergique de contact à la rivastigmine.
Si cela s’applique à vous, parlez-en à votre médecin et ne prenez pas Rivastigmine Sandoz.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Rivastigmine Sandoz
si vous avez, ou avez eu, des battements de cœur irréguliers ou lents.
si vous avez, ou avez eu, un ulcère actif de l’estomac.
si vous avez, ou avez eu, des difficultés à uriner.
si vous avez, ou avez eu, des crises convulsives.
si vous avez, ou avez eu, de l’asthme ou une maladie respiratoire sévère.
si vous avez, ou avez eu, une insuffisance rénale.
si vous avez, ou avez eu, une insuffisance hépatique.
si vous souffrez de tremblements.
si vous avez un poids corporel bas.
si vous avez des manifestations gastro-intestinales telles que nausées (mal au cœur), vomissements, et diarrhées. Vous pourriez vous déshydrater (perte importante de liquide) si les vomissements ou les diarrhées sont prolongés.
Si un de ces effets s’applique à vous, votre médecin pourrait avoir besoin de vous surveiller davantage lors de votre traitement par ce médicament.
Si vous n’avez pas pris Rivastigmine Sandoz pendant plus de trois jours, ne reprenez pas votre traitement avant d’en avoir parlé à votre médecin.
Il n’y a pas d’utilisation justifiée de Rivastigmine Sandoz dans la population pédiatrique dans le traitement de la maladie d’Alzheimer.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment ou pourriez prendre tout autre médicament.
Rivastigmine Sandoz ne doit pas être utilisé en même temps que d’autres médicaments ayant des effets similaires. Rivastigmine Sandoz pourrait interférer avec les médicaments anticholinergiques (médicaments utilisés pour soulager les crampes d’estomac ou spasmes, pour traiter la maladie de Parkinson ou pour prévenir le mal des transports).
Rivastigmine Sandoz ne doit pas être utilisé en même temps que le métoclopramide (un médicament utilisé pour soulager ou prévenir les nausées et les vomissements). Prendre ces deux médicaments en même temps pourrait provoquer des problèmes tels que des membres raides et les mains qui tremblent.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale au cours de votre traitement par Rivastigmine Sandoz, parlez-en à votre médecin avant toute anesthésie car Rivastigmine Sandoz peut augmenter les effets de certains relaxants musculaires durant l’anesthésie.
Prudence lorsque Sandoz est pris simultanément avec des bêtabloquants (des médicaments tels que l’aténolol utilisés pour traiter l’hypertension, l’angine de poitrine et autres maladies cardiaques). Prendre ces deux médicaments en même temps pourrait provoquer des problèmes tels que le ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie), qui pourrait entraîner un malaise ou une perte de connaissance.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si vous êtes enceinte, les bénéfices de Rivastigmine Sandoz doivent être évalués au regard des effets possibles pour votre enfant à naître. Rivastigmine Sandoz ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
Vous ne devriez pas allaiter pendant votre traitement par Rivastigmine Sandoz.
Votre médecin vous dira si votre maladie vous autorise à conduire des véhicules ou à utiliser des machines en toute sécurité. Rivastigmine Sandoz est susceptible de provoquer des sensations de vertiges et une somnolence, principalement au début du traitement ou lorsque l’on augmente la dose. Si vous vous sentez pris de sensations de vertiges ou d’endormissements, ne conduisez pas, n’utilisez pas de machines ou ne faites pas de tâches qui nécessitent votre attention.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin vous dira quelle dose de Rivastigmine Sandoz vous devez prendre.
Le traitement débute habituellement à de faibles doses.
Votre médecin augmentera progressivement les doses en fonction de votre réponse au traitement.
La dose la plus élevée qui devrait être prise est de 6 mg deux fois par jour.
Votre médecin évaluera régulièrement si le médicament est efficace pour vous. Il surveillera également votre poids durant la période où vous prendrez ce traitement.
Si vous n’avez pas pris Rivastigmine Sandoz pendant plus de trois jours, ne reprenez pas votre traitement avant d’en avoir parlé à votre médecin.
Avertissez votre entourage que vous prenez Rivastigmine Sandoz.
Si vous voulez que le traitement soit efficace, prenez .Rivastigmine Sandoz tous les jours
Prenez Rivastigmine Sandoz deux fois par jour, le matin et le soir, avec les aliments.
Avalez les gélules avec une boisson.
N’ouvrez pas ou n’écrasez pas les gélules.
Si vous vous rendez compte que vous avez, par erreur, pris plus de Rivastigmine Sandoz qu’il ne vous en a été prescrit, prévenez votre médecin. Vous pouvez nécessiter une surveillance médicale. Certaines personnes à qui cela est arrivé ont eu mal au cœur (nausées), ont présenté des vomissements, des diarrhées, une augmentation de la tension artérielle et des hallucinations. Ralentissement du rythme cardiaque et syncope peuvent également survenir.
Si vous vous rendez compte que vous avez oublié de prendre une dose de Rivastigmine Sandoz, attendez et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Il se peut que vous ayez des effets indésirables, plus souvent en début de traitement ou quand la dose est augmentée Le plus souvent, ces effets indésirables vont disparaître progressivement au fur et à mesure que votre organisme s’habituera au médicament.
Sensation de vertiges
Perte d’appétit
Troubles de l’estomac comme mal au cœur (nausées) ou vomissements, diarrhées
Anxiété
Sueurs
Maux de tête
Brûlures d’estomac
Perte de poids
Douleurs d’estomac
Sensation d’agitation
Sensation de fatigue ou d’affaiblissement
Sensation de malaise général / se sentir malade
Tremblements ou sensation de confusion
Perte d’appétit
Cauchemars
Dépression
Difficulté à s’endormir
Evanouissement ou chute accidentelle
Altération de la fonction du foie
Douleurs dans la poitrine
Eruptions cutanées, démangeaisons
Crises convulsives
Ulcères gastro-intestinaux.
Elévation de la tension artérielle
Infection urinaire
Vision de choses qui n’existent pas (hallucinations)
Troubles du rythme cardiaque comme accélération ou ralentissement des battements du cœur
Saignements gastro-intestinaux – présence de sang dans les selles ou lors de vomissements
Inflammation du pancréas – les signes incluent des douleurs importantes du haut de l’estomac, associées fréquemment à un mal au cœur (nausées) et des vomissements
Aggravation d’une maladie de Parkinson ou apparition de symptômes similaires –tels que rigidité musculaire, difficulté à réaliser des mouvements
Vomissements violents qui peuvent conduire à une rupture du conduit reliant votre bouche à votre estomac (œsophage)
Déshydratation (perte importante de liquide)
Troubles du foie (jaunissement de la peau, jaunissement du blanc des yeux, coloration anormalement foncée des urines ou nausées inexpliquées, vomissements, fatigue ou perte d’appétit)
Agressivité, sensation d’agitation
Battements du cœur irréguliers
Ces patients développent des effets indésirables plus souvent. Ils développent également certains effets indésirables supplémentaires :
Tremblements
Evanouissement
Chute accidentelle
Anxiété
Sensation d’impatience
Ralentissement et accélération des battements du cœur
Difficulté à s’endormir
Hypersécrétion de salive et déshydratation
Mouvements anormalement lents ou mouvements difficiles à contrôler
Aggravation d’une maladie de Parkinson ou apparition de symptômes similaires –tels que rigidité musculaire, difficulté à réaliser des mouvements et faiblesse musculaire
Irrégularité des battements du cœur et mauvais contrôle des mouvements
Fièvre
Confusion sévère
Incontinence urinaire (incapacité de contrôler correctement l’émission d’urine)
Hyperactivité (niveau élevé d’activité, agitation)
Réaction allergique à l’endroit où le dispositif transdermique est utilisé, telle que cloques ou inflammation de la peau
En cas de survenue de tels symptômes, contactez votre médecin car vous pourriez avoir besoin d’une assistance médicale.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la plaquette, le flacon et la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
La substance active est l’hydrogénotartrate de rivastigmine.
Les autres composants sont: l’hypromellose, le stéarate de magnésium, la cellulose microcristalline, la silice colloïdale anhydre, la gélatine, l’oxyde de fer jaune, l’oxyde de fer rouge, le dioxyde de titane et la gomme-laque.
Chaque gélule de Rivastigmine Sandoz 1,5 mg contient 1,5 mg de rivastigmine. Chaque gélule de Rivastigmine Sandoz 3 mg contient 3 mg de rivastigmine. Chaque gélule de Rivastigmine Sandoz 4,5 mg contient 4,5 mg de rivastigmine. Chaque gélule de Rivastigmine Sandoz 6 mg contient 6 mg de rivastigmine.
Les gélules de Rivastigmine Sandoz 1,5 mg qui contiennent une poudre blanc cassé à légèrement jaune, ont une tête jaune et un corps jaune, avec une impression rouge « RIV 1,5 mg » sur le corps.
Les gélules de Rivastigmine Sandoz 3 mg qui contiennent une poudre blanc cassé à légèrement jaune, ont une tête orange et un corps orange, avec une impression rouge « RIV 3 mg » sur le corps.
Les gélules de Rivastigmine Sandoz 4,5 mg qui contiennent une poudre blanc cassé à légèrement jaune, ont une tête rouge et un corps rouge, avec une impression blanche « RIV 4,5 mg » sur le corps.
Les gélules de Rivastigmine Sandoz 6 mg qui contiennent une poudre blanc cassé à légèrement jaune, ont une tête rouge et un corps orange, avec une impression rouge « RIV 6 mg » sur le corps.
Les gélules sont conditionnées en plaquettes thermoformées disponibles en 3 conditionnements différents (28, 56 ou 112 gélules) et en flacons plastiques de 250 gélules, mais tous peuvent ne pas être disponibles dans votre pays.
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Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
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