Zimulti
rimonabant
(rimonabant)
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
autorisé
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez en à votre médecin ou votre pharmacien.
N’hésitez pas à partager les informations de cette notice avec votre entourage.
Dans cette notice:
Qu'est-ce que ZIMULTI et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZIMULTI
Comment prendre ZIMULTI
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver ZIMULTI
Informations supplémentaires
n'est
La substance active de ZIMULTI est le rimonabant.
Il agit en bloquant les récepteurs spécifiques, appelés récepteurs CB1, présents dans le cerveau et le tissu adipeux.
ZIMULTI est indiqué dans le traitement des patients obèses ou en surpoids avec des facteurs de risque associés tel que le diabète ou un taux élevé de graisses (appelées lipides) dans le sang (dyslipidémie ; principalement cholesterol et triglycérides) en association au régime et à l’activité physique.
si vous souffrez actuellement d’une dépression
si vous êtes actuellement traité pour dépression
Ce
si vous êtes allergique ( hypersensible) au rimonabant ou à l’un des autres composants contenus dans ZIMULTI
si vous allaitez
Informez votre médecin avant de prendre ce médicament :
si vous avez déjà eu une dépression ou des idées suicidaires
si vous avez une anomalie de fonctionnement du foie
si vous avez une anomalie grave de la fonction rénale
si vous êtes diabétique (voir rubrique 4)
si vous êtes actuellement traité pour épilepsie
si vous avez moins de 18 ans. Il n’y a pas d’information disponible concernant l’utilisation de ZIMULTI chez les personnes de moins de 18 ans.
Des événements psychiatriques graves incluant des dépressions ou des troubles de l’humeur ont été rapportés chez des patients traités par ZIMULTI (voir paragraphe « QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS »)
Si vous avez des symptômes de dépression (voir ci-dessous) pendant votre traitement par ZIMULTI, vous devez contacter votre médecin et arrêter le traitement.
Les signes ou les symptômes associés à la dépression peuvent être :
Tristesse ; humeur dépressive ; perte d’intêret pour les activités que vous aimiez; agitation ; irritabilité ; activité ralentie, baisse de l’activité ; difficultés de concentration ; anxiété ; troubles du sommeil (insomnies) ; idées suicidaires.
autorisé
Veuillez informer votre médecin si l’un des symptômes ci-dessus survient ou s’aggrave après le début du traitement..
.
L’activité de ZIMULTI peut être augmentée lors de l’utilisation simultanée de certains médicaments (appelés inhibiteurs du CYP3A4) comme :
itraconazole (médicament antifongique)
kétoconazole (médicament antifongique)
ritonavir (médicament pour le traitement des infections par le VIH)
télithromycine (antibiotique)
clarithromycine (antibiotique)
n'est
nefazodone (anti-dépresseur)
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment les médicaments mentionnés ci-dessus ou tout autre médicament, même s’il s’agit de médicaments obtenus sans ordonnance comme le millepertuis, de la rifampicine (antibiotique), de médicaments pour perdre du poids, de médicaments pour réduire les lipides dans le sang (graisses), de médicaments antidiabétiques et de médicaments pour traiter l’épilepsie (par exemple phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine) ou la dépression.
Vous ne devez pas prendre ZIMULTI durant la grossesse.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou envisagez une grossesse pendant votre traitement par ZIMULTI.
Ne prenez pas ce médicament si vous allaitez.
Informez votre médecin si vous allaitez ou envisagez d’allaiter votre enfant.
Ce
A la dose recommandée, ZIMULTI n’est pas susceptible de réduire votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Les comprimés de ZIMULTI contiennent du lactose.
En cas d’intolérance à certains sucres (comme le lactose ou galactose) , vous devez contacter votre médecin avant de prendre ce médicament.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La dose habituelle est de un comprimé à 20 mg à prendre une fois par jour le matin avant le petit-déjeuner. Avalez le comprimé en entier.
Vous devez suivre un régime hypocalorique et une activité physique pour obtenir de meilleurs résultats.Votre médecin doit vous recommander le type de régime et le niveau d’activité physique nécessaire, adapté à votre condition physique et à votre état de santé.
ZIMULTI doit être pris une fois par jour le matin avant le petit-déjeuner.
Si vous avez pris plus de ZIMULTI que vous n’auriez dû, prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
autorisé
Prenez-le dès que vous constatez cet oubli, mais ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ZIMULTI peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas chez tout le monde.
n'est
Les effets indésirables très fréquents, survenus chez plus de 10 pour cent des patients traités par ZIMULTI comprennent :
nausée et infections des voies aériennes hautes.
Les effets indésirables fréquents, survenus chez moins de 10 pour cent mais plus de 1 pour cent des patients traités par ZIMULTI comprennent :
troubles gastriques, vomissements, troubles du sommeil, nervosité, dépression, irritabilité, sensations vertigineuses, diarrhée, anxiété, démangeaisons, sudation excessive, crampes ou spasmes musculaires, fatigue, problèmes tendineux, pertes de mémoire, lumbago (sciatique), troubles de la sensibilité (sensibilité diminuée, sensation de brûlure anormale ou fourmillement) au niveau des pieds ou des mains, bouffées de chaleur, chute, rhumes, entorse.
Les effets indésirables peu fréquents, survenus chez moins de 1 pour cent mais plus de 1 pour mille des patients traités par ZIMULTI comprennent :
Ce
somnolence (léthargie), tremblements, sueurs nocturnes, troubles émotionnels (panique, colère), agitation, hoquet,idées suicidaires, agressivité ou comportement agressif, hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).
Les effets indésirables rares, survenus chez moins de 1 pour mille des patients traités par ZIMULTI comprennent :
hallucinations.
Depuis la mise sur le marché, les effets indésirables suivants ont également été rapportés (fréquence indéterminée) :
Convulsions, trouble de l’attention, délire (idées fausses), paranoïa, éruption cutanée, maux de tête et douleurs d’estomac.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ZIMULTI après la date de péremption mentionnée sur l’emballage extérieur. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précaution particulière de conservation.
autorisé
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien que faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
La substance active est le rimonabant. Un comprimé pelliculé contient 20 mg de rimonabant. Les autres composants sont :
Noyau : amidon de maïs, lactose monohydraté, povidone K 30 (E1201), croscarmellose sodique (E468), laurylsulfate de sodium (E487), cellulose microcristalline (E460), stéarate de magnésium Pelliculage : lactose monohydraté, hypromellose 15 mPa.s (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 3000
Vernis : cire de carnauba (E903).
n'est
ZIMULTI 20 mg se présente sous forme de comprimés pelliculés blancs, en forme de goutte, gravés
« 20 » sur une face.
ZIMULTI est disponible sous forme de plaquettes thermoformées de 14, 28, 30, 56, 84, 90 et 98 comprimés pelliculés, de plaquettes thermoformées pour délivrance à l’unité contenant 70 x 1 comprimés et de flacons en plastique blanc contenant 28, 98 et 500 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
sanofi-aventis
174 avenue de France F-75013 Paris
Ce
France
Sanofi Winthrop Industrie
30-36 avenue Gustave Eiffel – BP 27166 F-37071 Tours Cedex 2
France
sanofi-aventis S.p.A. Strada Statale 17, Km 22
67019 Scoppito (AQ) Italie
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
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Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
sanofi-aventis Bulgaria EOOD
Тел.: +359 (0)2 970 53 00
sanofi-aventis zrt., Magyarország Tel.: +36 1 505 0050
sanofi-aventis Malta Ltd. Tel: +356 21493022
sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
autorisé
sanofi-aventis Netherlands B.V. Tel: +31 (0)182 557 755
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0
sanofi-aventis AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00
n'est
sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel: +48 22 541 46 00
sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00
sanofi-aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 35 89 400
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Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
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sanofi-aventis d.o.o. Tel: +386 1 560 48 00
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 57 103 777
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Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
sanofi-aventis Cyprus Ltd.
Τηλ: +357 22 871600
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Tel: +46 (0)8 634 50 00
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