Stronghold
selamectin
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE
Stronghold 15 mg solution pour spot-on pour chats et chiens ≤ 2,5 kg Stronghold 30 mg solution pour spot-on pour chiens 2,6 – 5,0 kg Stronghold 45 mg solution pour spot-on pour chats 2,6 – 7,5 kg Stronghold 60 mg solution pour spot-on pour chats 7,6 – 10,0 kg Stronghold 60 mg solution pour spot-on pour chiens 5,1 – 10,0 kg Stronghold 120 mg solution pour spot-on pour chiens 10,1 – 20,0 kg Stronghold 240 mg solution pour spot-on pour chiens 20,1 – 40,0 kg Stronghold 360 mg solution pour spot-on pour chiens 40,1 – 60,0 kg
selamectine
Chaque dose unitaire (ou pipette) délivre les quantités suivantes:
Stronghold 15 mg pour chats et chiens | Solution à 6 % (m/v) | selamectine | 15 mg |
Stronghold 30 mg pour chiens | Solution à 12 % (m/v) | selamectine | 30 mg |
Stronghold 45 mg pour chats | Solution à 6 % (m/v) | selamectine | 45 mg |
Stronghold 60 mg pour chats | Solution à 6 % (m/v) | selamectine | 60 mg |
Stronghold 60 mg pour chiens | Solution à 12 % (m/v) | selamectine | 60 mg |
Stronghold 120 mg pour chiens | Solution à 12 % (m/v) | selamectine | 120 mg |
Stronghold 240 mg pour chiens | Solution à 12 % (m/v) | selamectine | 240 mg |
Stronghold 360 mg pour chiens Excipients: | Solution à 12% (m/v) | selamectine | 360 mg |
Butylhydroxytoluène 0,08%
Solution incolore à jaune.
- Traitement et prévention des infestations par les puces dues à Ctenocephalides spp. pendant 1 mois après l'administration d’une dose unique du médicament vétérinaire. Ceci grâce à l’activité adulticide, larvicide et ovicide du médicament vétérinaire. Le produit possède une activité ovicide pendant les 3 semaines suivant son administration. En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel de la femelle gestante et allaitante aide aussi à prévenir l’infestation des chiots et des chatons
de la portée par les puces jusqu’à l’âge de 7 semaines. Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un programme thérapeutique contre la Dermatite Allergique par Piqûres de Puces (DAPP) et grâce à son activité ovicide et larvicide peut contribuer à enrayer les infestations existantes dans l’environnement de l’animal.
Prévention de la dirofilariose due à Dirofilaria immitis par administration mensuelle du médicament.
Stronghold peut être administré, sans danger, à des animaux infestés par des filaires cardiaques adultes ; cependant, chez les animaux âgés d'au moins 6 mois ou vivant dans des régions géographiques à risque, il est recommandé, avant d'instaurer le traitement avec Stronghold et conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, de les examiner préalablement afin de déceler toute éventuelle infestation par Dirofilaria immitis. Il est également recommandé de vérifier régulièrement que les chiens ne soient pas porteurs de filaires cardiaques adultes, dans le cadre d'une stratégie complète de prévention contre la dirofilariose, même lorsque Stronghold est appliqué mensuellement. Ce médicament n'a pas d'activité antiparasitaire vis-à-vis des formes adultes de D. immitis.
Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis)
Traitement des infestations par les poux broyeurs (Felicola subrostratus)
Traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des Ascaris (Toxocara cati)
Traitement des ankylostomidoses intestinales dues aux formes adultes des ankylostomes (Ancylostoma tubaeforme)
Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis)
Traitement de la gale sarcoptique (dues à Sarcoptes scabiei)
Traitement des ascaridoses intestinales dues aux formes adultes des ascaris (Toxocara canis)
Ne pas utiliser chez les animaux âgés de moins de 6 semaines. Ne pas utiliser chez des chats atteints de maladies concomittantes, ou affaiblis et d'un poids insuffisant pour leur taille et leur âge.
L'utilisation du produit vétérinaire chez le chat a été associée dans de rares cas à une alopécie modérée et transitoire au site d'application. Dans de très rares occasions, une irritation locale et transitoire peut aussi être observée. Bien que cette perte de poils et cette irritation régressent le plus souvent spontanément, elles pourront faire l'objet, dans certaines circonstances, d'un traitement symptomatique.
En de rares occasions, chez les chats et les chiens, l'administration du médicament vétérinaire peut entraîner, temporairement et localement au site d'application, la formation d'une touffe de poils agglutinés et/ou l'apparition d'une zone donnant l'impression d'avoir été talquée. Ce phénomène est normal et disparaîtra généralement dans les 24 heures suivant l'administration du médicament. Il n'affecte ni l'efficacité, ni l'innocuité du médicament.
Très rarement, comme avec les autres lactones macrocycliques, des signes neurologiques réversibles, dont des convulsions, ont été observés après l’utilisation de ce produit vétérinaire chez les chiens et les chats.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Autres informations:
Stronghold a été testé, sans autres signes cliniques indésirables, chez des chiens appartenant à plus de 100 races pures et croisées différentes (y compris chez des chiens de race Colley) et chez des chats de race pure (16 races différentes) ou de race croisée.
Chats et chiens pesant 2,5 kg ou moins (Stronghold 15 mg : solution pour spot on pour chats et chiens ≤ 2,5
kg)
Chiens pesant entre 2,6 kg et 5,0 kg (Stronghold 30 mg : solution pour spot on pour chiens 2,6 –5,0 kg) Chats pesant entre 2,6 kg et 7,5 kg (Stronghold 45 mg : solution pour spot on pour chats 2,6-7,5 kg) Chats pesant entre 7,6 kg et 10,0 kg (Stronghold 60 mg : solution pour spot on pour chats 7,6-10,0 kg) Chiens pesant entre 5,1 kg et 10,0 kg (Stronghold 60 mg : solution pour spot on pour chiens 5,1-10,0 kg)
Chiens pesant entre 10,1 kg et 20,0 kg (Stronghold 120 mg : solution pour spot on pour chiens 10,1-20,0 kg) Chiens pesant entre 20,1 kg et 40,0 kg (Stronghold 240 mg : solution pour spot on pour chiens 20,1-40,0 kg) Chiens pesant entre 40,1 kg et 60,0 kg (Stronghold 360 mg : solution pour spot on pour chiens 40,1-60,0 kg)
Application par spot-on.
Appliquer le médicament sur la peau, à la base du cou, en avant des omoplates.
L’administration de Stronghold doit se faire en une seule application locale à la fois, à raison d’une dose unique minimale de 6 mg/kg de selamectine et ce même lorsque l’animal est affecté de plusieurs infestations ou infections parasitaires à traiter par le produit vétérinaire. L’intervalle de temps approprié entre les périodes de traitement pour chaque indication est spécifié ci-dessous.
Administrer Stronghold conformément aux tableaux suivants :
CHAT (kg) | Couleur du capuchon de la pipette | Dose de selamectine à appliquer (mg) | Concentrati on de la solution (mg / ml) | Volume à administrer (ou taille nominale des pipettes à utiliser) (ml) |
≤ 2,5 | Rose | 15 | 60 | 0,25 |
2,6 – 7,5 | Bleu | 45 | 60 | 0,75 |
7,6- 10,0 | Taupe | 60 | 60 | 1,0 |
> 10 | Association appropriée de pipettes | 60 | Association appropriée de pipettes |
CHIEN (kg) | Couleur du capuchon de la pipette | Dose de selamectine à appliquer (mg) | Concentrati on de la solution (mg / ml) | Volume à administrer (ou taille nominale des pipettesà utiliser) (ml) |
≤ 2,5 | Rose | 15 | 60 | 0,25 |
2,6 - 5,0 | Violet | 30 | 120 | 0,25 |
5,1 - 10,0 | Brun | 60 | 120 | 0,5 |
10,1 – 20,0 | Rouge | 120 | 120 | 1,0 |
20,1 – 40,0 | Vert | 240 | 120 | 2,0 |
40,1 – 60,0 | Prune | 360 | 120 | 3,0 |
> 60 | Association appropriée de pipettes | 60/120 | Association appropriée de pipettes |
Après administration du médicament vétérinaire à l’animal, les puces adultes et les larves sont tuées et les œufs pondus ne sont plus viables. La reproduction des puces est donc stoppée, cela contribue à enrayer les infestations existantes dans l’environnement de l’animal.
Pour la prévention des infestations par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré à l’animal tous les mois pendant la saison des puces, en commençant un mois avant que les puces ne deviennent actives. Ainsi, les puces présentes sur l’animal sont tuées, leurs œufs ne sont pas viables, et les larves (présentes dans l’environnement) sont tuées. Le cycle de vie des puces est donc interrompu et de nouvelles infestations sont évitées.
Intégré dans un programme thérapeutique contre la Dermatite Allergique par Piqûres de Puces (DAPP), le médicament vétérinaire doit être administré selon un rythme mensuel.
En réduisant la quantité de puces, le traitement mensuel des femelles gestantes et allaitantes aide à prévenir l'infestation des chiots et des chatons de la portée par les puces jusqu’à l’âge de sept semaines.
Le médicament vétérinaire peut être administré toute l'année ou, au minimum, dans le mois suivant la première exposition de l'animal aux moustiques puis tous les mois, jusqu’à la fin de la saison des moustiques, la dernière administration ayant lieu dans le mois suivant la dernière exposition aux moustiques. En cas d'oubli d'un des traitements mensuels, et si l'intervalle d'un mois entre deux applications se trouve alors dépassé, l'administration immédiate du médicament, et le retour à un rythme mensuel d'administration, minimisera les risques de développement des formes adultes de Dirofilaria immitis. Dans le cadre d'un programme de prévention de cette maladie, lorsqu'on remplace un autre médicament anti-dirofilariose par ce médicament vétérinaire, la première dose de ce médicament doit être administrée dans le mois suivant la dernière dose du traitement précédent.
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire. Il est recommandé de procéder au nettoyage préalable du conduit auditif externe avant chaque administration. Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l'application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire chez certains chiens.
Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.
Pour l'élimination complète des parasites, une dose unique du médicament vétérinaire doit être administrée deux fois, à 1 mois d'intervalle.
Retirer la pipette de Stronghold de sa plaquette de protection. 
En tenant la pipette bien droite, appuyer fermement sur son capuchon pour perforer l’opercule de protection de l’applicateur, puis enlever le capuchon.
Ecarter les poils de l'animal afin de libérer une petite zone de peau nue à la base du cou, en avant des omoplates.
Placer alors le bout de la pipette de Stronghold directement sur la zone de peau ainsi mise à nu, sans effectuer de massage. Presser alors fortement la pipette pour la vider totalement de son contenu sur la surface de la peau, en un seul point d'application. Eviter tout contact entre le produit et les doigts.
Ne pas appliquer le traitement si le poil de l'animal est mouillé. Toutefois, le fait que l'animal soit shampouiné ou mouillé au moins 2 heures après le traitement n'affecte pas l'efficacité du médicament vétérinaire.
Sans objet.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Conserver dans la plaquette d’origine non ouverte, dans un endroit sec.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette.
Précautions particulières pour chaque espèce cible
Les animaux peuvent être baignés 2 heures après le traitement sans perte d’efficacité. Ne pas appliquer si le poil de l’animal est mouillé.
Toutefois, le shampoing ou le bain de l’animal 2 heures, ou plus, après le traitement ne réduira pas l’efficacité du produit.
Dans le traitement de la gale des oreilles, ne pas administrer directement dans le conduit auditif.
Il est important d’appliquer le traitement comme indiqué afin de limiter le phénomène de léchage du produit par l’animal. En cas de léchage intensif du produit, une brève période d’hypersalivation peut rarement être observée chez le chat.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal
Le médicament vétérinaire doit être appliqué seulement sur la peau. Il ne doit pas être administré par voie orale ou parentérale.
Eloigner les animaux traités de toute flamme ou autre source de combustion pendant au moins les 30 minutes qui suivent l'application du produit ou jusqu'au séchage complet du poil sur la zone traitée.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Produit hautement inflammable: conserver à l’abri de la chaleur, des étincelles, d'une flamme nue ou de toute autre source de combustion.
Ne pas fumer, manger ou boire durant la manipulation du produit.
Bien se laver les mains après usage. En cas de contact cutané, laver immédiatement la zone atteinte à l'eau et au savon. En cas d'atteinte accidentelle des yeux, les rincer immédiatement et abondamment à l'eau et consulter un médecin en lui montrant la notice ou l’étiquette du produit.
Éviter tout contact direct avec les animaux traités jusqu’à ce que le site d’application soit sec. Le jour du traitement, les enfants ne doivent pas toucher les animaux traités et les animaux ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, particulièrement les enfants. Les pipettes usagées doivent être éliminées immédiatement et ne pas être laissées à la vue ou à la portée des enfants.
Les personnes ayant une peau sensible ou présentant une allergie connue à ce type de produits vétérinaires doivent manipuler le produit avec précaution.
Autres précautions
Empêcher les animaux traités de se baigner dans des cours d’eau dans les deux heures après l’administration du produit.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Aucune interaction entre le médicament vétérinaire et les produits vétérinaires habituellement utilisés dans les protocoles médicaux ou chirurgicaux n’a été observée dans les essais terrain.
Surdosage (symptômes, conduites d’urgence, antidotes)
Stronghold a été administré à 10 fois la dose recommandée: aucun effet indésirable n'a été observé. Le médicament vétérinaire a été administré, à 3 fois la dose recommandée, à des chiens et chats parasités par des filaires cardiaques adultes, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
Le médicament vétérinaire a aussi été administré, à 3 fois la dose recommandée, chez des chiens et des chats mâles et femelles reproducteurs, dont des femelles gestantes ou allaitant leurs portées, et à 5 fois la dose recommandée à des Colleys sensibles à l'ivermectine, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.
Ne pas jeter les médicaments dans les égoûts.
La selamectine peut être dangereuse pour les poissons et les organismes aquatiques dont ils se nourrissent. Les récipients et restants de produit doivent donc être éliminés via la collecte des ordures ménagères afin de ne pas polluer les cours d’eau.
Stronghold est disponible en boîte de trois pipettes (toutes les tailles de pipettes), six pipettes (toutes les tailles excepté la pipette à 15 mg de selamectine) ou quinze pipettes (seulement la pipette à 15 mg de selamectine). Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.