Meloxidolor
meloxicam
Titulaire de l’AMM Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas
Meloxidolor 5 mg/ml solution injectable pour chiens, chats, bovins et porcins méloxicam
Un ml contient:
Méloxicam 5 mg
Éthanol 150 mg Solution jaune limpide.
Chiens:
Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques. Réduction de la douleur postopératoire et de l'inflammation consécutive à une chirurgie orthopédique ou des tissus mous.
Chats:
Réduction de la douleur postopératoire après ovariohystérectomie et petite chirurgie des tissus mous.
Bovins:
Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée visant à réduire les signes cliniques chez les bovins.
Traitement symptomatique de la diarrhée en association avec une réhydratation orale visant à réduire les signes cliniques chez les veaux de plus d’une semaine d’âge.
Pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant l’écornage des veaux.
Porcins:
Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non-infectieux afin de réduire la boiterie et l’inflammation.
Soulagement de la douleur postopératoire associée à une petite chirurgie des tissus mous telle que la castration.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens et les chats atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser chez les chiens et les chats âgés de moins de 6 semaines ni chez les chats de moins de 2 kg.
Ne pas utiliser chez les bovins et les porcins présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des désordres hémorragiques ou des lésions gastro-intestinales ulcérogènes avérées. Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux de moins d'une
semaine.
Ne pas utiliser chez les porcins âgés de moins de 2 jours. Voir également rubrique 12.
Pour les chiens et les chats:
Les effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, léthargie et insuffisance rénale ont été rarement rapportés. Dans de très rares cas, des élévations des enzymes hépatiques ont été rapportées.
Dans de très rares cas, diarrhée hémorragique, hématémèse et ulcération gastro-intestinale ont été rapportés. Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.
Pour les bovins et les porcins:
Seul un léger œdème transitoire a été observé au site d’injection sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques pouvant être graves (parfois fatales) peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.
Si des effets indésirables apparaissent, il convient d’interrompre le traitement et de demander conseil à un vétérinaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
très fréquent (effets indésirables chez plus de 1 animal sur 10 animaux traités)
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Chiens, chats, bovins (veaux) et porcins
Troubles musculo-squelettiques:
Injection sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel (soit 0,4 ml/10 kg). Des suspensions orales de métacam pour chiens peuvent être utilisés pour la suite du traitement,
24 heures après l’injection, à la dose de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel. Réduction de la douleur postopératoire (pendant une durée de 24 heures):
Injection intraveineuse ou sous-cutanée unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel (soit 0,4 ml/10 kg) avant l’intervention, par exemple lors de l’induction de l’anesthésie.
Réduction de la douleur postopératoire:
Injection sous-cutanée unique de 0,3 mg de méloxicam par kg de poids corporel (soit 0,06 ml/kg) avant l’intervention, par exemple lors de l’induction de l’anesthésie.
Injection sous-cutanée ou intraveineuse unique de 0,5 mg de méloxicam/kg de poids corporel (soit 10 ml/100 kg), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l’indication.
Troubles locomoteurs:
Injection intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids corporel (soit 2 ml pour 25 kg). Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures.
Réduction de la douleur postopératoire:
Injection intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids corporel (soit 0,4 ml pour 5 kg) avant la chirurgie.
Veiller soigneusement à l´exactitude de la dose, notamment en utilisant un dispositif de dosage approprié et en estimant soigneusement le poids corporel.
Éviter toute contamination pendant l’utilisation. Ne pas ponctionner le bouchon plus de 20 fois.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette après EXP.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Le traitement avec Meloxidolor des porcelets avant castration réduit la douleur postopératoire. Une co- médication avec un anesthésique/sédatif/analgésique approprié est nécessaire pour obtenir un soulagement de la douleur durant la chirurgie chez les bovins et les porcins.
Meloxidolor doit être administré 30 minutes avant l’intervention chirurgicale pour obtenir le meilleur soulagement possible après chirurgie.
Le traitement des veaux avec Meloxidolor 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire. Meloxidolor seul n’apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d’écornage.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Si des effets indésirables apparaissent, il convient d’interrompre le traitement et de demander conseil à un vétérinaire.
Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels de toxicité rénale.
Durant l’anesthésie, une surveillance et une fluidothérapie doivent être envisagées systématiquement. Chez les chats, ne pas prolonger le traitement avec du méloxicam ou un autre AINS, les posologies appropriées pour de telles prolongations de traitement n’ayant pas été établies chez les chats.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d´auto-injection accidentelle, prenez immédiatement conseil auprès de votre médecin en lui montrant la notice ou l’étiquette.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes ou en âge de procréer car le méloxicam peut être nocif pour le fœtus et l’enfant à naître.
Gestation et lactation :
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer Meloxidolor conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes. Éviter l´administration simultanée de substances potentiellement néphrotoxiques. Chez les animaux présentant un risque anesthésique (animaux âgés par exemple), un apport liquidien intraveineux ou sous-cutané durant l'anesthésie doit être envisagé. Lors d'une anesthésie concomitante avec l'administration d'AINS, un risque pour la fonction rénale ne peut être exclu.
Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de traitements avec de tels médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment.
Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires glucocorticostéroïdes ou non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Incompatibilités :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Flacons en verre incolore de type I de 10 ml, 20 ml ou 100 ml, fermés par un bouchon en caoutchouc et sertis d'une capsule en aluminium.
Multi-packs de 5 x 20 ml et 10 x 20 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’AMM Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas
Meloxidolor 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux méloxicam
Un ml contient:
Méloxicam 20 mg
Éthanol 150 mg Solution jaune limpide.
Traitement symptomatique des infections respiratoires aiguës en association avec une antibiothérapie appropriée chez les bovins: réduction des signes cliniques.
Traitement symptomatique des diarrhées, en association avec une réhydratation orale, chez les veaux de plus d'une semaine et les jeunes bovins non-allaitants: réduction des signes cliniques.
Traitement adjuvant des mammites aiguës, en association avec une antibiothérapie. Pour le soulagement de la douleur postopératoire suivant l’écornage des veaux.
Traitement symptomatique des troubles locomoteurs non infectieux: réduction de la boiterie et de l’inflammation.
Traitement adjuvant des septicémies puerpérales et des toxémies (syndrome mammite- métrite- agalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée.
Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques.
Soulagement de la douleur associée aux coliques.
Ne pas utiliser chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des désordres hémorragiques ou des lésions gastro-intestinales avérées.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux de moins d'une semaine.
Voir également rubrique 12.
L’administration sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse est bien tolérée chez les bovins et les porcins. Seul un léger œdème transitoire a été observé au site d’injection sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
Chez les chevaux, dans de rares cas, un gonflement transitoire peut survenir au point d’injection mais se résorbe sans intervention.
Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes pouvant être graves (parfois fatales) peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
très fréquent (effets indésirables chez plus de 1 animal sur 10 animaux traités)
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Bovins, porcins et chevaux
Administration sous-cutanée ou intraveineuse unique de 0,5 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2,5 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie ou une réhydratation orale selon l’indication.
Administration intramusculaire unique de 0,4 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 2 ml pour 100 kg de poids vif), en association avec une antibiothérapie selon l’indication. Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures.
Administration intraveineuse unique de 0,6 mg de méloxicam/kg de poids vif (soit 3 ml pour 100 kg de poids vif).
Éviter toute contamination pendant l’utilisation. Ne pas ponctionner le bouchon plus de 20 fois.
Éviter toute contamination pendant l’utilisation. Ne pas ponctionner le bouchon plus de 20 fois.
Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’étiquette après EXP.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Le traitement des veaux avec Meloxidolor 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire. Meloxidolor seul n’apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d’écornage. Pour obtenir un soulagement adéquat de la douleur durant la chirurgie, l’administration concomitante d’un analgésique approprié est requise.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Si des effets indésirables apparaissent, il convient d’interrompre le traitement et de demander conseil à un vétérinaire.
Éviter l'utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant une hypotension nécessitant une réhydratation parentérale, en raison de risques potentiels de toxicité rénale.
Lors d’utilisation dans le traitement des coliques, un soulagement insuffisant de la douleur peut être un signe d’indication chirurgicale et doit donc amener à réévaluer minutieusement le diagnostic.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :
Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l´étiquette.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes ou en âge de procréer car le méloxicam peut être nocif pour le fœtus et l’enfant à naître.
Gestation et lactation :
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires glucocorticostéroïdes ou non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Incompatibilités :
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
Flacons en verre incolore de type I de 50 ml ou 100 ml, fermés par un bouchon en caoutchouc et sertis d'une capsule en aluminium.
Multi-pack de 12 x 100ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.