Ibandronic Acid Teva
ibandronic acid
acide ibandronique
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Qu’est-ce qu’Acide ibandronique Teva et dans quels cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Acide ibandronique Teva
Comment prendre Acide ibandronique Teva
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver Acide ibandronique Teva
Contenu de l’emballage et autres informations
Acide ibandronique Teva contient la substance active acide ibandronique, Il appartient à une classe de médicaments appelée bisphosphonates.
Acide ibandronique Teva est utilisé chez l’adulte et vous est prescrit si vous avez un cancer du sein qui s’est propagé dans les os (il s’agit de « métastases » osseuses).
Il aide à prévenir la fracture des os.
Il aide à prévenir d’autres complications osseuses qui pourraient nécessiter une chirurgie ou une radiothérapie.
Acide ibandronique Teva agit en réduisant la quantité de calcium qui est perdue à partir des os. Cela aide à stopper l’affaiblissement des os.
si vous êtes allergique à l’acide ibandronique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6),
si vous présentez des problèmes du tube digestif/de l’oesophage tels qu’un rétrécissement de l’oesophage ou une difficulté à avaler,
si vous ne pouvez pas être debout ou assis en position verticale pendant au moins une heure (60 minutes),
si vous avez ou avez déjà eu un faible taux de calcium dans le sang.
Ne prenez jamais ce médicament si vous êtes dans un des cas mentionnés ci-dessus. En cas d'incertitude, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Acide ibandronique Teva.
Un effet indésirable appelé ostéonécrose de la mâchoire (ONM) (lésions osseuses de la mâchoire) a été très rarement rapporté après commercialisation chez les patients traités par Acide ibandronique Il est important d’essayer de prévenir le développement d’une ONM car c’est une affection douloureuse qui peut être difficile à traiter. Certaines précautions doivent être suivies dans le but de réduire le risque de développer une ostéonécrose de la mâchoire.
Avant de recevoir votre traitement, informez votre médecin ou/infirmier/ère (professionnel[le] de santé) si :
vous présentez des problèmes au niveau de votre bouche ou de vos dents tels qu’une mauvaise santé dentaire, une maladie des gencives, ou qu’une extraction dentaire est prévue ;
vous ne recevez pas de soins dentaires réguliers ou n’avez pas eu un bilan dentaire depuis longtemps ;
vous êtes fumeur (car cela peut augmenter le risque de problèmes dentaires) ;
vous avez déjà été traité avec un bisphosphonate (utilisé pour traiter ou prévenir des troubles osseux) ;
vous prenez des médicaments appelés corticoïdes (tels que la prednisolone ou la dexaméthasone) ;
vous avez un cancer.
Votre médecin peut vous demander de faire un examen dentaire avant de commencer le traitement par Acide ibandronique Teva.
Pendant votre traitement, vous devez maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire (y compris un brossage régulier des dents) et suivre des examens dentaires réguliers. Si vous portez des prothèses dentaires, vous devez vous assurer qu’elles s’adaptent correctement. Si vous êtes sous traitement dentaire ou allez subir une chirurgie dentaire (telle que des extractions dentaires), informez votre médecin de votre traitement dentaire et informez votre dentiste que vous êtes traité par Acide ibandronique Teva.
Contactez immédiatement votre médecin et votre dentiste si vous rencontrez des problèmes au niveau de votre bouche ou de vos dents comme un déchaussement des dents, une douleur ou un gonflement, une non-cicatrisation des plaies ou un écoulement, car ces symptômes pourraient être des signes d’une ostéonécrose de la mâchoire.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Acide ibandronique Teva :
si vous êtes allergique à un autre bisphosphonate,
si vous avez des difficultés à avaler ou des problèmes digestifs,
si vous avez des taux de vitamine D ou d’autres minéraux élevés ou bas,
si vous avez des troubles rénaux.
Une irritation, inflammation ou ulcération du tube digestif (œsophage), souvent associées à des symptômes comme une douleur sévère au niveau de la poitrine, douleur sévère après ingestion d’aliment et/ou de boisson, nausée sévère ou vomissement, peuvent survenir, en particulier si vous n’avez pas bu un grand verre d’eau et/ou si vous vous êtes allongée dans l’heure qui a suivi la prise de Acide ibandronique Teva. Si vous développez ces symptômes, arrêtez de prendre Acide ibandronique Teva et consultez immédiatement votre médecin (voir rubriques 3 et 4).
Acide ibandronique Teva ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En effet, Acide ibandronique Teva peut modifier la façon d’agir des autres médicaments. De même, d’autres médicaments peuvent modifier la façon d’agir de
Acide ibandronique Teva.
des suppléments contenant du calcium, du magnésium, du fer ou de l’alumininium,
de l’acide acétylsalicylique et des anti-inflammatoires non stéroïdiens appelés « AINS » comme l’ibuprofène ou le naproxène. En effet, les AINS et Acide ibandronique Teva peuvent tous les deux irriter l’estomac et l’intestin,
un certain type d’antibiotiques appelés « aminosides » comme la gentamicine. En effet, les aminosides et Acide ibandronique Teva peuvent tous les deux diminuer le taux de calcium dans le sang.
La prise de médicaments diminuant l’acidité de l’estomac comme la cimétidine et la ranitidine, peuvent augmenter légèrement les effets de Acide ibandronique Teva.
Ne prenez pas Acide ibandronique Teva avec des aliments ou toute autre boisson que de l'eau car Acide ibandronique Teva est moins efficace s'il est pris avec des aliments ou des boissons (voir
rubrique 3).
Prenez votre comprimé d’Acide ibandronique Teva au moins 6 heures après votre dernière prise d’aliments, de boissons ou d’autres médicaments ou suppléments (par exemple les produits contenant du calcium (lait), de l'aluminium, du magnésium et du fer) à l’exception de l’eau. Après la prise de votre comprimé, attendez au moins 30 minutes. Vous pourrez prendre par la suite vos premiers aliments et boissons, et vos autres médicaments ou suppléments (voir la rubrique 3).
Vous ne devez pas prendre Acide ibandronique Teva si vous êtes enceinte, si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez. Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce
médicament.
Vous pouvez conduire et utiliser des machines car Acide ibandronique Teva ne devrait avoir aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Si vous
souhaitez conduire ou utiliser des machines, parlez-en au préalable à votre médecin.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Prenez votre comprimé d’Acide ibandronique Teva au moins 6 heures après votre dernière prise d’aliments, de boissons ou d’autres médicaments ou suppléments à l'exception de l’eau. De l’eau à forte concentration en calcium ne doit pas être utilisée. Si vous pensez que votre eau de robinet contient des niveaux potentiellement élevés de calcium (eau calcaire), il est conseillé d'utiliser de l'eau en bouteille avec une faible teneur en minéraux.
Votre médecin peut demander des analyses de sang régulières durant votre traitement par Acide ibandronique Teva. Ceci a pour but de vérifier que vous recevez la bonne quantité de ce médicament.
Il est important que vous preniez Acide ibandronique Teva au bon moment et de la bonne manière. En effet, il peut causer une irritation, une inflammation ou des ulcères du tube digestif/de l’œsophage.
Vous pouvez éviter cela en procédant de la façon suivante :
Prenez votre comprimé dès que vous vous levez pour la journée avant la première prise d’aliment, de boisson, médicaments ou suppléments.
Prenez votre comprimé d’Acide ibandronique Teva uniquement avec un grand verre d’eau (environ 200 mL). Ne prenez pas votre comprimé avec une autre boisson que de l’eau peu minéralisée.
Avaler le comprimé entier. Ne pas mâcher, sucer ou écraser le comprimé. Ne laisser pas fondre le comprimé dans la bouche.
Après avoir pris votre comprimé d’Acide ibandronique Teva, attendez au moins 30 minutes.
Vous pouvez alors prendre votre premier repas et boisson et prendre les autres médicaments ou suppléments de la journée.
Rester dans une position verticale (assis ou debout) pendant que vous prenez votre comprimé et pendant l’heure suivante (60 minutes). Sinon, une partie du médicament pourrait remonter dans votre du tube digestif/œsophage.
La posologie habituelle d’Acide ibandronique Teva est d’un comprimé par jour. Si vous souffrez de problèmes rénaux modérés, votre médecin peut réduire la posologie à un comprimé tous les deux
jours. Si vous souffrez de problèmes rénaux sévères, votre médecin peut réduire la posologie à un
comprimé par semaine.
Si vous prenez trop de comprimés, parlez-en à votre médecin ou rendez vous à l’hôpital immédiatement. Buvez un grand verre de lait. Ne vous faites pas vomir. Ne vous allongez pas.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous prenez un comprimé par jour, ignorez la dose oubliée. Puis continuez à prendre un comprimé par jour le lendemain, comme d’habitude. Si vous prenez un comprimé tous les deux jours ou un comprimé par
semaine, demandez l’avis de votre médecin ou pharmacien.
Il est important de prendre Acide ibandronique Teva tant que votre médecin vous le prescrit. En effet, le médicament agira uniquement si il est pris tout le temps.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
sensation générale de malaise, brûlure d’estomac et inconfort quand vous avalez (œsophage enflammé)
maux d’estomac sévères. Il peut s’agir des signes d’un ulcère du premier segment de l'intestin (duodénum) qui saigne ou d’une inflammation de l’estomac (gastrite)
douleur et inflammation oculaire persistente
nouvelle douleur, faiblesse ou inconfort au niveau de la cuisse, de la hanche ou de l’aine. Vous avez peut-être les signes précoces d’une possible fracture de l’os de la cuisse.
douleur ou plaie dans la bouche ou la mâchoire. Vous avez peut-être les signes précoces de problèmes sévères de la mâchoire (ostéonécrose [mort du tissu osseux] de la mâchoire).
consultez votre médecin si vous avez une douleur à l’oreille, un écoulement de l’oreille et/ou une infection de l’oreille. Il pourrait s'agir de signes de lésion osseuse de l'oreille.
démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge, avec des difficultés respiratoires. Vous pouvez avoir une réaction allergique grave pouvant mettre votre vie en danger.
réactions cutanées sévères
crise d’asthme
douleur abdominale, indigestion
faible taux de calcium dans le sang
faiblesse
douleur thoracique
démangeaisons ou picotement de la peau (paresthésie)
symptômes de type grippal, sensation de malaise ou sensation douloureuse générale
bouche sèche, goût étrange dans la bouche, difficulté à avaler
anémie (baisse des globules rouges dans le sang)
taux élevés d’urée ou d’hormone parathyroïdienne dans le sang
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
La substance active est l’acide ibandronique. Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg d’acide ibandronique (sous forme de sel sodique monohydraté).
Les autres composants sont :
noyau : cellulose microcristalline, povidone K-30, crospovidone (type A), silice colloidale anhydre, acide stéarique ;
pelliculage : dioxide de titane (E 171), hypromellose, macrogol 400, polysorbate 80.
Les comprimés pelliculés d’Acide ibandronique Teva sont de couleur blanche, biconvexes, en forme de gélule, gravés « 50 » sur une face et l’autre face étant lisse.
Acide ibandronique Teva se présente en plaquettes PVC/Aclar/PVC – Aluminium. Boite de 28 ou 84 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
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Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
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