Sprimeo
aliskiren
Aliskiren
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Qu’est-ce que Sprimeo et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sprimeo
Comment prendre Sprimeo
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver Sprimeo
Informations supplémentaires
Ce médicament n'est plus autorisé
Sprimeo appartient à une nouvelle classe de médicaments appelés inhibiteurs de la rénine. Sprimeo aide à abaisser une pression artérielle élevée. Les inhibiteurs de la rénine diminuent la quantité d’angiotensine II produite par le corps. L’angiotensine II provoque un rétrécissement des vaisseaux sanguins, ce qui augmente la pression artérielle. La réduction de la quantité d’angiotensine II permet aux vaisseaux sanguins de se relâcher, ce qui abaisse la pression artérielle.
Une pression artérielle élevée augmente la charge de travail du cœur et des artères. Si cela persiste de manière prolongée, cela peut entraîner une altération des vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut donner lieu à un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque, une crise cardiaque ou une insuffisance rénale. La diminution de la pression artérielle à un niveau normal réduit le risque de développer ces affections.
si vous êtes allergique (hypersensible) à l’aliskiren ou à l’un des autres composants contenus dans Sprimeo. Si vous pensez être allergique, veuillez demander conseil à votre médecin.
si vous avez été sujet aux formes suivantes d’angiœdèmes (difficultés pour respirer, ou pour avaler, ou gonflement du visage, des mains et des pieds, des yeux, des lèvres et/ou de la langue) :
angiœdèmes en prenant de l’aliskiren.
angiœdèmes héréditaires.
angiœdèmes sans cause connue.
durant les 6 derniers mois de grossesse ou si vous allaitez, voir rubrique Grossesse et allaitement.
si vous prenez de la ciclosporine (un médicament utilisé en cas de greffe d’organe pour prévenir le rejet d’organe ou utilisé dans d’autres circonstances, par exemple la polyarthrite rhumatoïde ou la dermatite atopique), de l’itraconazole (un médicament utilisé pour traiter les infections
par des champignons) ou de la quinidine (un médicament utilisé pour corriger le rythme cardiaque).
si vous avez un diabète ou une altération de la fonction rénale et que vous êtes traité par l’une des classes suivantes de médicaments utilisés pour traiter une pression artérielle élevée :
un « inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine » tel que l’énalapril, le lisinopril, le ramipril etc.
ou
un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine 2 » tel que le valsartan, le telmisartan, l’irbesartan etc.
si vous prenez un diurétique (un type de médicament qui augmente la quantité d’urine que vous produisez).
si vous êtes traité par l’une des classes suivantes de médicaments utilisés pour traiter une pression artérielle élevée :
un « inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine » tel que l’énalapril, le lisinopril, le ramipril etc.
ou
un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine 2 » tel que le valsartan, le telmisartan, l’irbesartan etc.
si vous avez une altération de la fonction rénale, votre médecin envisagera attentivement si Sprimeo peut vous convenir et pourrait mettre en place une surveillance particulière.
si vous êtes sujet à des angioedèmes (difficultés pour respirer, ou pour avaler, ou gonflement du visage, des mains et des pieds, des yeux, des lèvres et/ou de la langue). Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre Sprimeo et contactez votre médecin.
Ce médicament n'est plus autorisé
Si vous êtes dans l’une de ces situations, parlez-en à votre médecin avant de prendre Sprimeo. L’utilisation de Sprimeo n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents.
La dose habituelle de Sprimeo chez les patients âgés de 65 ans ou plus est de 150 mg.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Votre médecin peut avoir besoin de modifier votre dose et/ou de prendre d’autres précautions si vous prenez l’un des médicaments suivants :
médicaments augmentant la quantité de potassium dans votre sang. Ceux-ci comprennent les diurétiques épargneurs du potassium, les suppléments potassiques.
furosémide, un médicament appartenant à la classe des diurétiques, utilisés pour augmenter la quantité d’urine que vous produisez.
une des classes suivantes de médicaments utilisés pour traiter une pression artérielle élevée :
un « inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine » tel que l’énalapril, le lisinopril, le ramipril etc.
ou
un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine 2 » tel que le valsartan, le telmisartan, l’irbesartan etc.
kétoconazole, un médicament utilisé pour traiter les infections par des champignons.
vérapamil, un médicament utilisé pour diminuer la pression artérielle élevée, pour corriger le rythme cardiaque ou pour traiter l’angine de poitrine.
certains types de médicaments contre la douleur appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Vous devez prendre Sprimeo avec un repas léger une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour. Vous ne devez pas prendre Sprimeo avec du jus de pamplemousse.
Ne prenez pas Sprimeo si vous êtes enceinte. Il est important d’avertir immédiatement votre médecin si vous pensez être enceinte ou si vous prévoyez une grossesse. N’allaitez pas si vous prenez Sprimeo.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Vous pouvez présenter des étourdissements, ce qui peut altérer vos capacités de concentration. Avant de conduire un véhicule, d’utiliser des machines ou d’accomplir d’autres activités nécessitant de la concentration, vous devez vous assurer de connaître votre réaction aux effets de Sprimeo.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Les personnes présentant une pression artérielle élevée ne ressentent souvent aucun signe particulier. Dans de nombreux cas, la personne peut se sentir tout à fait normale. Il est très important de prendre ce médicament exactement comme votre médecin vous l’indique, afin d’obtenir les meilleurs résultats et de réduire le risque d’effets secondaires. Continuez à vous rendre à vos consultations médicales même si vous vous sentez bien.
La dose initiale habituelle est d’un comprimé à 150 mg une fois par jour.
Ce médicament n'est plus autorisé
En fonction de votre réponse au traitement, il est possible que votre médecin vous prescrive une dose plus élevée d’un comprimé à 300 mg une fois par jour. Votre médecin peut prescrire Sprimeo en même temps que d’autres médicaments utilisés pour traiter l’hypertension.
Il est recommandé de prendre vos comprimés avec de l’eau. Vous devez prendre Sprimeo avec un repas léger une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour. Vous ne devez pas prendre Sprimeo avec du jus de pamplemousse.
Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés de Sprimeo, veuillez consulter immédiatement un médecin. Vous pourriez nécessiter des soins médicaux.
Si vous oubliez de prendre une dose de Sprimeo, prenez-la dès que vous vous en rendez compte puis prenez la dose suivante au moment habituel. Toutefois, s’il est presque l’heure de prendre la dose suivante, vous devez simplement prendre le comprimé suivant au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Comme tous les médicaments, Sprimeo peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave, ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez-en informer votre médecin ou votre pharmacien. Vous pouvez avoir besoin d’arrêter Sprimeo.
Fréquent (survenant chez moins de 1 patient sur 10) : Diarrhées, douleurs articulaires (arthralgie),
taux élevé de potassium dans le sang, sensations vertigineuses.
Peu fréquent (survenant chez moins de 1 patient sur 100) : Eruption cutanée (pouvant également être un signe de réactions allergiques ou d’angioedèmes – voir les effets indésirables rares ci-dessous), troubles rénaux y compris insuffisance rénale aiguë (diminution importante du débit urinaire), gonflement des mains, des chevilles ou des pieds (œdèmes périphériques), réactions cutanées graves (nécrolyse épidermique toxique et/ou réactions au niveau de la muqueuse buccale – rougeur cutanée, formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, desquamation de la peau, fièvre), pression artérielle basse.
Rare (survenant chez moins de 1 patient sur 1 000) : Réactions allergiques (hypersensibilité) et angioedèmes (dont les symptômes peuvent comprendre des difficultés pour respirer ou pour avaler, des éruptions cutanées, des démangeaisons, une urticaire ou un gonflement du visage, des mains et des pieds, des yeux, des lèvres et/ou de la langue, des sensations vertigineuses), augmentation du niveau de créatinine dans le sang.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Sprimeo après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de l’humidité.
Ce médicament n'est plus autorisé
La substance active est l’aliskiren (sous forme d’hémifumarate) 150 mg.
Les autres composants sont : crospovidone, hypromellose, stéarate de magnésium, macrogol, cellulose microcristalline, povidone, silice colloïdale anhydre, talc, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer noir (E 172), oxyde de fer rouge (E 172).
Sprimeo 150 mg comprimés pelliculés se présente sous forme de comprimés ronds, biconvexes, roses clairs, portant l’inscription « IL » sur une face et « NVR » sur l’autre face.
Sprimeo est disponible en boîtes contenant 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ou 280 comprimés. Les boîtes contenant 84 (3x28), 98 (2x49) ou 280 (20x14) comprimés sont des conditionnements multiples. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.
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