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AstraZeneca

Clopidogrel Qualimed
clopidogrel

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR


Clopidogrel Qualimed 75 mg, comprimé pelliculé

Clopidogrel


Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.


Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec sont les saignements.

Ces saignements peuvent survenir sous forme de saignement gastrique ou intestinale, ecchymose, hématome (saignement inhabituel ou contusion sous la peau), saignement de nez, sang dans les urines. Dans de rares cas, des saignements oculaires, cérébraux, pulmonaires ou articulaires ont également été rapportés.


En cas de survenue d'un saignement prolongé sous Clopidogrel Qualimed

Si vous vous coupez ou si vous vous blessez, l’arrêt du saignement peut demander plus de temps que d’habitude. Ceci est lié au mode d’action de votre médicament qui empêche la formation de caillots sanguins. Dans le cas de coupures ou blessures superficielles (par exemple au cours du rasage), vous ne devriez généralement rien constater d’anormal. Cependant, si ce saignement vous préoccupe, vous devez en avertir immédiatement votre médecin (voir paragraphe 2 " Faites attention avec Clopidogrel Qualimed").


Les autres effets indésirables rapportés sont :

Effets indésirables fréquents: Diarrhée, douleur abdominale, digestion difficile ou brûlure d’estomac. Effets indésirables peu fréquents: Céphalée, ulcère de l’estomac, vomissement, nausée, constipation,

excès de gaz dans l’estomac ou l’intestin, éruptions, démangeaison cutanée, étourdissement, sensation de fourmillement et d’engourdissement.


Effets indésirables rares : Vertige.

Effets indésirables très rares: jaunisse, douleur abdominale sévère avec ou sans douleur dans le dos; fièvre, difficultés respiratoires, parfois associées à de la toux ; réactions allergiques généralisées; gonflement de la bouche; décollement de la peau; allergie cutanée; inflammation de la muqueuse buccale (stomatite); baisse de tension ; confusion ; hallucinations; douleurs articulaires; douleurs musculaires; troubles du goût.


De plus, votre médecin identifiera peut-être des modifications dans vos examens sanguins ou urinaires.


Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.


  1. COMMENT CONSERVER CLOPIDOGREL QUALIMED


    Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.


    Ne pas utiliser Clopidogrel Qualimed après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée après EXP.

    La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.


    A conserver dans l’emballage d'origine à l’abri de l’humidité et de la lumière.


    Ce médicament n'est plus autorisé

    Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.


  2. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES


Que contient Clopidogrel Qualimed

La substance active est clopidogrel. Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme de chlorhydrate).

Les autres composants sont :


Qu’est-ce que Clopidogrel Qualimed et contenu de l’emballage extérieur

Les comprimés sont roses, ronds et légèrement biconvexes.

Des boîtes de 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 et 100 comprimés pelliculés en plaquette thermoformée sont disponibles.

Des boîtes de 7, 14, 28, 56, 84 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (semainier) sont

disponibles.


Des boîtes de 30x1 et 50x1 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées pour délivrance à l'unité sont disponibles.


Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, France


Fabricant

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :


België/Belgique/Belgien

Mylan bvba/sprl

Tél/Tel: + 0032 2 658 61 00

Luxembourg/Luxemburg

Mylan bvba/sprl

Tél/Tel: + 0032 2 658 61 00 (Belgium)


Bulgaria

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Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)

Hungary

Mylan Kft

Tel: 36 1 8026993


Ceská republika MylanPharmaceuticals s.r.o. Tel: +420 274 770 201

Malta

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Danmark

Mylan ApS

Tlf: + 45 3694 4568

Nederland

Mylan B.V

Tel: + 31 (0)33 2997080


Deutschland

Mylan dura GmbH

Tel: + 49-(0) 6151 9512 0

Norge

Mylan AB

Tlf: + 46 8-555 227 50 (Sverige)


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Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)

Österreich

Arcana Arzneimittel GmbH Tel: +43 1 416 24 18


Greece

Ce médicament n'est plus autorisé

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Tel: +48 22 5466400


España

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Portugal

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France

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Allphar +353 1 4041600

Slovenija

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Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)


Ísland

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Slovenská republika

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Tel: +421 2 32 604 901


Italia

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Suomi/Finland

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United Kingdom

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Lietuva

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La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}.


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