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AstraZeneca

Abseamed
epoetin alfa

Notice : Information du patient


Abseamed 1 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Abseamed 2 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie Abseamed 3 000 UI/0,3 mL solution injectable en seringue préremplie Abseamed 4 000 UI/0,4 mL solution injectable en seringue préremplie Abseamed 5 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Abseamed 6 000 UI/0,6 mL solution injectable en seringue préremplie Abseamed 7 000 UI/0,7 mL solution injectable en seringue préremplie Abseamed 8 000 UI/0,8 mL solution injectable en seringue préremplie Abseamed 9 000 UI/0,9 mL solution injectable en seringue préremplie Abseamed 10 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie Abseamed 20 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Abseamed 30 000 UI/0,75 mL solution injectable en seringue préremplie

Abseamed 40 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie

Époétine alfa


Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Les autres composants sont : phosphate monosodique dihydraté, phosphate disodique dihydraté, chlorure de sodium, glycine, polysorbate 80, acide chlorhydrique (pour ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.


Qu’est-ce que Abseamed et contenu de l’emballage extérieur


Abseamed se présente sous la forme d’une solution injectable en seringue préremplie, limpide, transparente. Les seringues sont conditionnées hermétiquement en plaquette.


Présentation

Présentations correspondantes en

quantité/volume pour chaque dosage

Quantité

d’époétine alfa

Seringues préremplies*

2 000 UI/ mL :


8,4 microgrammes

1 000 UI/0,5 mL

2 000 UI/1 mL

16,8 microgrammes


10 000 UI/mL :

3 000 UI/0,3 mL

25,2 microgrammes

4 000 UI/0,4 mL

33,6 microgrammes

5 000 UI/0,5 mL

42,0 microgrammes

6 000 UI/0,6 mL

50,4 microgrammes

7 000 UI/0,7 mL

58,8 microgrammes

8 000 UI/0,8 mL

67,2 microgrammes

9 000 UI/0,9 mL

75,6 microgrammes

10 000 UI/1 mL

84,0 microgrammes


40 000 UI/mL :

20 000 UI/0,5 mL

168,0 microgrammes

30 000 UI/0,75 mL

252,0 microgrammes

40 000 UI/1 mL

336,0 microgrammes



* Boîtes de 1, 4 ou 6 seringue(s) préremplie(s) avec une aiguille munie ou non d’un dispositif de sécurité.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché


Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG Kuhloweg 37

D-58638 Iserlohn Allemagne


Fabricant


Sandoz GmbH Biochemiestr. 10

A-6336 Langkampfen Autriche


La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.


.


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Instructions pour pratiquer soi-même les injections (uniquement pour les patients atteints d’anémie symptomatique provoquée par une maladie des reins, les patients adultes recevant une chimiothérapie, les patients adultes devant subir une intervention chirurgicale orthopédique programmée ou les patients adultes atteints de syndromes myélodysplasiques)


Cette rubrique présente les instructions permettant de vous administrer vous-même une injection de Abseamed. Il est important de ne pas essayer de pratiquer l’injection avant que votre médecin ou votre infirmier/ère ne vous ait montré comment faire. Abseamed est fourni avec une aiguille, munie ou non d’un dispositif de sécurité, dont l’utilisation vous sera montrée par votre médecin ou votre infirmier/ère. Si vous n’êtes pas sûr(e) de pouvoir faire l’injection ou si vous avez des questions, demandez de l’aide auprès de votre médecin ou de votre infirmier/ère.


  1. Lavez-vous soigneusement les mains.

  2. Sortez une seringue de l'emballage et enlevez le capuchon protecteur de l’aiguille. Des graduations sont gravées sur les seringues afin de permettre une utilisation partielle du produit.

    Chaque graduation correspond à un volume de 0,1 mL. En cas d’utilisation partielle, retirez de la seringue le surplus de solution inutile avant l’injection.

  3. Nettoyez la peau au niveau du site d'injection avec un tampon imprégné d’alcool.

  4. Formez un pli en pinçant la peau entre le pouce et l'index.

  5. Introduisez l'aiguille rapidement et fermement dans le pli de peau. Injectez la solution de Abseamed comme vous l’a montré votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.


    Seringue préremplie avec aiguille sans dispositif de sécurité


    image

  6. Tout en maintenant la peau pincée, appuyez doucement et régulièrement sur le piston.

  7. Lorsque le liquide a été injecté, retirez l’aiguille et relâchez la peau.

    Appuyez sur le point d'injection avec un tampon sec et stérile.

  8. Jetez tout produit inutilisé et déchet. N’utilisez chaque seringue qu’une

seule fois, pour une injection.


Seringue préremplie avec aiguille munie d’un dispositif de sécurité


image

  1. Tout en maintenant la peau pincée, appuyez doucement et régulièrement sur le piston jusqu’à ce que la dose entière ait été injectée et qu’il ne soit plus possible d’appuyer

    sur le piston. Ne relâchez pas la pression sur le piston !

  2. Lorsque le liquide a été injecté, retirez l’aiguille tout en maintenant la pression sur le piston et relâchez la peau. Appuyez sur le point d'injection avec un tampon sec et stérile.

  3. Relâchez le piston. Le dispositif de sécurité de l’aiguille se met rapidement en place pour couvrir l’aiguille.

  4. Jetez tout produit inutilisé et déchet. N’utilisez chaque seringue qu’une seule fois, pour une injection.