Sepioglin
pioglitazone
Pioglitazone
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes..Il pourrait leur être nocif même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Qu'est-ce que Sepioglin et dans quels cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sepioglin
Comment prendre Sepioglin
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver Sepioglin
Informations supplémentaires
Sepioglin contient de la pioglitazone. C’est un antidiabétique utilisé dans le traitement du diabète sucré de type 2 (non insulino-dépendant) lorsque la metformine ne convient pas ou n’agit plus efficacement. Il s’agit du diabète qui survient habituellement à l'âge adulte.
Ce médicament n'est plus autorisé
Sepioglin aide à contrôler votre taux de sucre sanguin lorsque vous avez un diabète de type 2, en permettant à votre corps de mieux utiliser l'insuline qu'il produit. Votre médecin devra vérifier si Sepioglin est efficace 3 à 6 mois après le début du traitement.
Sepioglin peut être utilisé seul chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine et lorsque les mesures de régime et d’exercice physique ont échoué dans le contrôle du taux de sucre dans le sang ou il peut être associé à d’autres traitements (comme la metformine, un sulfamide hypoglycemiant ou l’insuline) qui auraient échoué pour contrôler suffisamment le taux de sucre dans le sang.
si vous êtes hypersensible (allergique) à la pioglitazone ou à l’un des autres composants contenus dans Sepioglin.
si vous avez une insuffisance cardiaque ou avez eu une insuffisance cardiaque dans le passé.
si vous avez une maladie du foie.
si vous avez eu une acidocétose diabétique (une complication du diabète accompagnée d’une perte de poids rapide, de nausées ou de vomissements).
si vous avez ou avez eu un cancer de la vessie.
si vous avez du sang dans vos urines que votre médecin n'a pas vérifié.
Informez votre médecin avant de commencer le traitement
si vous faites de la rétention d’eau ou avez des problèmes d’insufficance cardiaque, en particulier si vous avez plus de 75 ans.
si vous avez une maladie spéciale des yeux liée au diabète nommée œdème maculaire. (gonflement à l’arrière de l’œil).
si vous avez des kystes sur les ovaires (syndrome des ovaires polykystiques). Vous avez une plus grande possibilité d'être enceinte étant donné que vous pouvez ovuler à nouveau en prenant Sepioglin. Si vous êtes concernée, utilisez un moyen de contraception approprié afin d’éviter la possibilité d’une grossesse non prévue.
si vous avez des problèmes avec votre foie ou votre cœur. Avant de commencer à prendre Sepioglin, un échantillon de sang vous sera prélevé afin de vérifier votre fonction hépatique. Il se peut que ce contrôle soit répété à intervalles réguliers. Certains patients avec un diabète de type 2 ancien et une maladie cardiaque ou un antécédent d’accident vasculaire cérébral, qui étaient traités avec Sepioglin et insuline ont développé une insuffisance cardiaque. Informez votre médecin le plus rapidement possible si vous avez des signes d’insuffisance cardiaque tels qu’un essoufflement inhabituel ou une augmentation rapide de poids ou un gonflement localisé (œdème).
Si vous prenez Sepioglin en association avec d’autres médicaments pour le diabète, il y a plus de risques que votre glycémie chute en dessous de la valeur normale (hypoglycémie).
Il se peut également que le nombre des cellules dans le sang soit diminué (anémie). Fractures osseuses
Un taux plus élevé de fractures osseuses a été observé chez les femmes (et non pas chez les hommes),
qui prenaient de la pioglitazone. Votre médecin tiendra compte de ce risque lors de la prise en charge de votre diabète.
L’utilisation de ce médicament chez l’enfant de moins de 18 ans n’est pas recommandée.
Ce médicament n'est plus autorisé
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Vous pouvez généralement continuer à prendre d'autres médicaments alors que vous êtes traités avec Sepioglin. Cependant, certains médicaments sont susceptibles de modifier la quantité de sucre dans votre sang :
le gemfibrozil (utilisé pour abaisser le taux de cholestérol)
la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose et autres infections)
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un de ces traitements. Votre taux de sucre sanguin sera vérifié, et la dose de Sepioglin peut être modifiée si besoin.
Vous pouvez prendre vos comprimés avec ou sans nourriture. Vous devez avaler votre comprimé avec un verre d'eau.
Informez votre médecin si
vous êtes, vous pensez être ou vous voulez être enceinte.
vous allaitez ou si vous souhaitez allaiter votre enfant. Votre médecin vous recommandera d’interrompre ce traitement.
La pioglitazone n'affecte pas votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines, mais soyez prudents si vous avez des troubles visuels.
Ce médicament contient du lactose monohydraté. Si votre médecin vous a informé que vous étiez intolérant à certains sucres, contacter votre médecin avant la prise de Sepioglin.
Prendre un comprimé de 15 mg de pioglitazone une fois par jour. Votre médecin peut vous recommander un autre dosage si nécessaire. Informez votre médecin si vous avez l'impression que l'effet de Sepioglin est trop faible.
Quand Sepioglin est pris en association avec d'autres médicaments utilisés pour traiter le diabète (tels que insuline, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide), votre médecin vous indiquera si vous devez prendre une dose plus faible de vos médicaments.
Votre médecin vous demandera de réaliser des dosages sanguins périodiquement pendant la durée du traitement par Sepioglin. Ceci pour vérifier que votre foie fonctionne normalement.
Si vous suivez un régime alimentaire, vous devez le poursuivre alors que vous prenez Sepioglin. Votre poids doit être surveillé à intervalles réguliers ; en cas de prise de poids, informez votre
médecin.
Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés ou si une autre personne ou un enfant a pris votre médicament, informez en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Votre taux de sucre sanguin peut chuter en dessous de la valeur normale et peut être augmenté en prenant du sucre. Il est recommandé d’emporter avec vous des morceaux de sucre, des bonbons, des gâteaux, ou des jus de fruits sucrés.
Ce médicament n'est plus autorisé
Prendre Sepioglin tous les jours selon la prescription. Cependant, si vous oubliez une dose, passez à la dose suivante comme si de rien n’était. Ne prenez pas une double dose pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Sepioglin doit être pris tous les jours pour agir correctement. Si vous arrêtez de prendre Sepioglin, votre taux de sucre sanguin peut augmenter. Parlez en à votre médecin avant d’interrompre le traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, Sepioglin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les patients ont présenté notamment les effets indésirables graves suivants :
Une insuffisance cardiaque a été observée fréquemment (1 à 10 utilisateurs sur 100) chez les patients prenant de la pioglitazone en association avec l'insuline. Les symptômes sont un essoufflement inhabituel ou une augmentation rapide de poids ou un gonflement localisé (œdème). Si vous présentez l'un de ces symptômes, en particulier si vous avez plus de 65 ans, demandez immédiatement un avis médical.
Un cancer de la vessie a été peu fréquemment observé (1 à 10 utilisateurs sur 1000) chez les patients prenant de la pioglitazone. Les signes et les symptômes comprennent du sang dans vos urines, une douleur en urinant ou un besoin urgent d'uriner. Si vous rencontrez un de ces symptômes, consultez votre médecin dès que possible.
Un gonflement localisé (œdème) a également été observé très fréquemment chez les patients prenant de la pioglitazone en association avec l'insuline. Si vous présentez cet effet indésirable, consultez votre médecin immédiatement.
Des fractures osseuses ont été fréquemment rapportées (1 à 10 utilisateurs sur 100) chez les femmes prenant de la pioglitazone. Si vous présentez cet effet indésirable, consultez votre médecin immédiatement.
Une vision trouble due à un gonflement (accumulation de fluide) à l’arrière de l’œil (fréquence indéterminée) a été rapportée chez les patients prenant de la pioglitazone. Si vous présentez ce symptôme pour la première fois, consultez votre médecin immédiatement. D’autre part, si vous avez déjà une vision trouble et que le symptôme s’aggrave, consultez votre médecin immédiatement.
Les autres effets indésirables observés chez certains patients prenant de la pioglitazone sont : fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 100)
infection respiratoire
vision anormale
prise de poids
engourdissements
peu fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 1 000)
inflammation des sinus (sinusite)
difficulté à dormir (insomnie)
fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
augmentation des enzymes du foie
Ce médicament n'est plus autorisé
Les autres effets indésirables observés chez certains patients prenant de la pioglitazone en association avec d’autres médicaments antidiabétiques sont :
très fréquents (affecte plus d’1 patient sur 10)
diminution du taux de sucre sanguin (hypoglycémie)
fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 100)
maux de tête
vertiges
douleurs articulaires
impuissance
mal de dos
essouflement
faible diminution du nombre des globules rouges du sang
flatulences
peu fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 1 000)
sucre dans les urines, proteines dans les urines
augmentation des enzymes
sensation d’étourdissement (vertiges)
sueur
fatigue
augmentation de l’appétit
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Sepioglin après la date de péremption mentionnée sur la boite et la plaquette après le mot « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien que faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
La substance active de Sepioglin est la pioglitazone. Chaque comprimé contient 15 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).
Les autres composants sont le lactose monohydraté, l'hydroxypropylcellulose, la carmellose
calcique et le stéarate de magnésium.
Les comprimés de Sepioglin 15 mg sont blancs, ronds, plats et portent les caractères '15' en relief sur une face et ont un diamètre d’environ 5,5 mm. Les comprimés sont présentés en plaquettes thermoformées PA/aluminium/PVC/aluminium, boîtes de 14, 28, 30, 50, 56, 90 ou 98 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Ce médicament n'est plus autorisé
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Vaia S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
123 51 Athènes, Grèce
Fabricant