Melosus
meloxicam
Melosus 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas
Melosus 1,5 mg/ml suspension orale pour chiens Méloxicam
Méloxicam 1,5 mg/ml
Benzoate de sodium 1,75 mg/ml
Réduction de l'inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus et chroniques chez les chiens.
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.
Ne pas utiliser chez les chiens atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie,
d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 6 semaines.
Les effets indésirables typiques des Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, apathie et insuffisance rénale ont été rapportés occasionnellement. Dans de très rares cas, diarrhée hémorragique, hématémèse, ulcération gastro- intestinale et élévation des enzymes hépatiques ont été rapportées.
Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement. Ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Chiens
Voie orale.
Doit être administré oralement soit mélangé à des aliments ou directement dans la gueule.
Bien agiter avant l’utilisation.
Le traitement initial consiste en une dose unique de 0,2 mg de méloxicam par kg de poids corporel le premier jour. Le traitement doit être poursuivit par l’administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel.
Pour des traitements plus longs, lorsque la réponse clinique est observée (après 4 jours ou plus), la dose de Melosus peut être ajustée à la dose individuelle efficace la plus petite, le degré de la douleur et de l’inflammation associées à des troubles musculo-squelettiques pouvant varier dans le temps.
La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse de Melosus fournie dans le conditionnement.
La seringue s'adapte sur le compte-gouttes du flacon. Elle est graduée en kg de poids corporel correspondant à la dose d'entretien. En conséquence, pour instaurer le traitement le premier jour il faudra administrer deux fois la dose d'entretien.
La réponse clinique est habituellement observée dans les 3 à 4 jours. En l’absence d’amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 10 jours maximum.
Après chaque dose, l’extrémité de la seringue doit être essuyée et le bouchon bien revissé sur le flacon. La seringue doit être conservée dans le carton entre les utilisations.
Pour éviter l’introduction de contaminants extérieurs pendant l’utilisation, réserver les seringues
fournies exclusivement à l’utilisation de ce produit.
Veiller soigneusement à l’exactitude de la dose. Suivre soigneusement la prescription du vétérinaire.
Sans objet.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 6 mois.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal:
Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels d’augmentation de la toxicité rénale.
Ce produit pour chiens ne doit pas être utilisé chez les chats car il n’est pas adapté à l’utilisation chez
cette espèce. Pour les chats, utiliser Melosus 0,5 mg/ml suspension orale pour chats.
Gravidité et lactation:
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions:
Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer Melosus conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes.
Incompatibilités:
Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de traitements avec de tels médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes):
En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
Flacon de 10, 25, 50 ou 125 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Melosus 0,5 mg/ml suspension orale pour chats et cochons d’Inde
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Pays-Bas
Melosus 0,5 mg/ml suspension orale pour chats et cochons d’Inde Méloxicam
Méloxicam 0,5 mg/ml
Benzoate de sodium 1,75 mg/ml
Chats:
Réduction de la douleur et de l’inflammation postopératoires légères à modérées consécutives aux interventions chirurgicales chez les chats, par exemple chirurgie orthopédique et des tissus mous. Réduction de la douleur et de l'inflammation lors de troubles musculo-squelettiques chroniques chez les chats.
Cochons d’Inde:
Soulagement de la douleur post-opératoire légère à modérée associée à la chirurgie de tissus mous, telle que la castration des mâles.
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.
Ne pas utiliser chez les chats atteints de troubles digestifs, tels qu’irritation ou hémorragie, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chats âgés de moins de 6 semaines.
Ne pas utiliser chez les cochons d’Inde âgés de moins de 4 semaines
Chez les chats, les effets indésirables typiques des Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, méléna, apathie et insuffisance rénale ont été rapportés occasionnellement. Dans de très rares cas, des élévations des enzymes hépatiques ont été rapportées.
Ces effets indésirables sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent à la suite de l'arrêt du traitement, mais ils peuvent être sévères ou fatals dans de très rares cas.
Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit:
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire.
Chats et cochons d’Inde.
Voie orale.
Doit être administré oralement soit mélangé à des aliments ou directement dans la gueule. Bien agiter avant l’utilisation.
Douleur et inflammation postopératoires consécutives aux interventions chirurgicales:
Après traitement initial avec méloxicam solution injectable pour chats, continuer le traitement 24
heures après avec Melosus 0,5 mg/ml suspension orale pour chats à la posologie de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel. La dose orale de suivi peut être administrée une fois par jour (à intervalles de 24 heures) jusqu’à quatre jours.
Troubles musculo-squelettiques chroniques :
Le traitement initial consiste en une dose orale unique de 0,1 mg de méloxicam par kg de poids corporel le premier jour. Le traitement doit être poursuivit par l’administration orale une fois par jour (à intervalles de 24 heures) d’une dose d’entretien de 0,05 mg de méloxicam par kg de poids corporel. La réponse clinique est habituellement observée dans les 7 jours. En l’absence d’amélioration clinique, le traitement doit être arrêté au bout de 14 jours maximum.
La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement. La seringue s'adapte sur le compte-gouttes du flacon et est graduée en kilo de poids corporel
correspondant à la dose d’entretien. En conséquence, pour l’instauration du traitement le premier jour, il faudra administrer deux fois la dose d'entretien.
Après chaque dose, l’extrémité de la seringue doit être essuyée et le bouchon bien revissé sur le flacon. La seringue doit être conservée dans le carton entre les utilisations.
Pour éviter l’introduction de contaminants extérieurs pendant l’utilisation, réserver les seringues fournies exclusivement à l’utilisation de ce produit.
Douleur postopératoire consécutive à la chirurgie des tissus mous:
Le traitement initial est une dose unique de 0,2 mg de méloxicam/kg de poids corporel au jour 1 (préchirurgie).
Le traitement doit être poursuivi une fois par jour par administration orale (à intervalles de 24 heures) à la posologie de 0,1 mg de méloxicam/kg de poids corporel aux jours 2 et 3 (postchirurgie).
La dose peut être élevée jusqu’à de 0,5 ml/kg dans des cas individuels, à la discrétion du vétérinaire. La sécurité de doses excédant 0,6 mg/kg n’a cependant pas été étudiée chez le cochon d’Inde.
La suspension peut être administrée au moyen d’une seringue standard de 1 ml avec des graduations
de de 0,01 ml.
Dose de 0,2 mg de méloxicam/kg de poids corporel : 0,4 ml/kg de poids corporel Dose de 0,1 mg de méloxicam/kg de poids corporel : 0,2 ml/kg de poids corporel
Utiliser un petit récipient (par exemple une cuiller à thé) et y verser le Melosus suspension orale (il est préférable de prévoir quelques gouttes de trop). Utiliser la seringue standard de 1 ml pour prélever la dose de Melosus adaptée au poids du cochon d’Inde. Administrer Melosus avec la seringue directement dans la bouche du cochon d’Inde. Laver le petit récipient avec de l’eau et le sécher avant l’utilisation suivante.
Ne pas utiliser la seringue pour chats, avec la graduation en kg pour les cochons d’Inde.
Veiller soigneusement à l’exactitude de la dose. Suivre soigneusement la prescription du vétérinaire.
Sans objet.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 6 mois.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal:
Éviter l’emploi chez l’animal déshydraté, hypovolémique ou hypotendu, en raison des risques potentiels d’augmentation de la toxicité rénale.
Utilisation postopératoire chez les chats et les cochons d’Inde:
Une thérapie multimodale doit être considérée, en cas de nécessité de soulagement additionnel de la
douleur.
Troubles musculo-squelettiques chroniques chez les chats:
La réponse à un traitement à long terme doit être suivie à intervalles réguliers par un vétérinaire. Melosus ne doit pas être utilisé après une injection parentérale de méloxicam ou de tout autre AINS, car des posologies adaptées pour ce type de traitements de suivi n’ont pas été établies pour les chats.
Gravidité et lactation:
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions:
Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminoglycosides et les molécules fortement liées aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison et conduire ainsi à des effets toxiques. Ne pas administrer Melosus conjointement avec d'autres AINS ou des glucocorticoïdes. Éviter l’administration conjointe de médicaments vétérinaires potentiellement néphrotoxiques.
Incompatibilités:
Un traitement préalable par des substances anti-inflammatoires peut entraîner l'apparition ou l'aggravation d'effets indésirables. Il est donc recommandé d'observer une période libre de traitement avec de tels médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement. Cette période libre doit toutefois prendre en compte les propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes):
Le méloxicam a une marge thérapeutique étroite chez les chats et des signes cliniques de surdosage peuvent être observés pour des niveaux de surdosage relativement faibles.
En cas de surdosage, des effets indésirables, tels que listés à la rubrique 6 « Effets indésirables » sont attendus comme étant plus sévères et plus fréquents. En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Chez les cochons d’Inde, un surdosage de 0,6 mg/kg de poids vif administré durant 3 jours suivi par une dose de 0,3 mg/kg durant 6 jours supplémentaires n’a causé aucun effet indésirable typique du méloxicam. La sécurité de doses excédant 0,6 mg/kg n’a cependant pas été étudiée chez le cochon d’Inde.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux AINS devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
Flacon de 5, 10 ou 25 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.