Crixivan
indinavir
Indinavir
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière. Ceci s'applique à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Qu’est-ce que CRIXIVAN et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CRIXIVAN
Comment prendre CRIXIVAN
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver CRIXIVAN
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce médicament n'est plus autorisé
CRIXIVAN contient une substance appelée indinavir. Il appartient à la classe des médicaments appelés "inhibiteurs de protéase".
CRIXIVAN est utilisé pour traiter l’infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) chez
l'adulte.
CRIXIVAN doit être utilisé en association avec d’autres traitements du VIH (médicaments antirétroviraux). Il s'agit d'un traitement par antirétroviraux en association.
Le ritonavir est un exemple de médicament qui peut vous être prescrit avec CRIXIVAN.
CRIXIVAN traite l’infection par le VIH et contribue à réduire le nombre de particules de VIH dans le sang.
CRIXIVAN contribue à :
diminuer le risque de développer des pathologies associées au VIH
diminuer le nombre de particules de VIH dans le sang ("appelé charge virale")
augmenter le nombre de cellules (T) CD4. Les cellules CD4 sont une partie importante de votre système immunitaire. Le rôle principal de votre système immunitaire est de vous protéger des infections.
CRIXIVAN peut ne pas avoir ces effets chez tous les patients. Votre médecin surveillera l’efficacité de votre traitement.
si vous êtes allergique à l’indinavir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous prenez l'un des médicaments suivants :
de la rifampicine - un antibiotique utilisé pour traiter les infections,
du cisapride - utilisé dans le traitement des problèmes digestifs,
de l'amiodarone - utilisé pour les problèmes de rythme cardiaque,
du pimozide - utilisé dans le traitement de certaines maladies mentales,
de la simvastatine ou de la lovastatine - utilisées pour diminuer le cholestérol,
du millepertuis (Hypericum perforatum) - une préparation à base de plantes utilisée dans la dépression,
du tartrate d'ergotamine (avec ou sans caféine) - utilisés dans les migraines,
de l'astémizole ou de la terfénadine - antihistaminiques utilisés dans le traitement du rhume des foins ou d'autres réactions allergiques,
de la quétiapine – utilisée dans certaines maladies mentales telles que la schizophrénie, les troubles bipolaires et les troubles dépressifs majeurs,
de l'alprazolam, du triazolam et du midazolam (par voie orale) - médicaments utilisés pour faciliter le sommeil ou pour calmer.
Ne prenez pas CRIXIVAN si l'un des éléments ci-dessus vous concerne. Si vous n'êtes pas sûr, parlez- en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière avant de prendre CRIXIVAN.
De plus, lorsque CRIXIVAN est administré en même temps que le médicament ritonavir :
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si vous avez des problèmes de fonctionnement du foie,
si vous prenez des médicaments contenant :
de l'acide fusidique - un antibiotique utilisé pour traiter les infections,
du piroxicam - utilisé dans l'arthrite,
de l'alfuzosine - utilisée pour les problèmes de prostate,
du bépridil - utilisé pour les douleurs de poitrine (angine de poitrine),
de la clozapine - utilisée dans les maladies psychiatriques,
de la péthidine ou du propoxyphène - utilisés pour soulager la douleur,
de l'estazolam ou du flurazépal - utilisés pour faciliter le sommeil,
du clorazépate ou du diazépam - utilisés pour calmer,
de l'encaïnide, flécaïnide, de la propafénone ou de la quinidine - utilisés pour les problèmes de battements irréguliers du cœur.
Ne prenez ni CRIXIVAN ni du ritonavir si l'un des éléments ci-dessus vous concerne. Si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière avant de prendre CRIXIVAN.
Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière avant de prendre CRIXIVAN si vous avez eu ou si vous développez l'un des cas suivants :
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êtes consommateur d'alcool,
avez un indice de masse corporelle élevé,
avez un système immunitaire très déficient,
avez pris des corticoïdes en même temps que CRIXIVAN,
êtes sous traitement par antirétroviraux en association depuis longtemps.
Si l'un de ces symptômes s'applique à vous (ou si vous n'êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière avant de prendre CRIXIVAN.
CRIXIVAN n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 18 ans.
Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, dont les plantes médicinales.
CRIXIVAN peut modifier le mode d'action d'autres médicaments. Certains autres médicaments peuvent également modifier le mode d'action de CRIXIVAN.
Le ritonavir est utilisé pour augmenter les taux sanguins de CRIXIVAN ou, moins fréquemment et à de plus fortes doses, pour le traitement VIH. Parlez-en à votre médecin si vous allez prendre CRIXIVAN associé au ritonavir. Consultez également la notice du ritonavir.
Voir les rubriques "Ne prenez jamais CRIXIVAN" et "Ne prenez ni CRIXIVAN ni du ritonavir" de la rubrique 2 pour une liste importante de médicaments quinedoiventpasêtreassociésavec CRIXIVAN. Ne prenez pas CRIXIVAN si vous prenez ou avez récemment pris un de ces médicaments. Si vous n'êtes pas sûr, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière avant de prendre CRIXIVAN.
théophylline - utilisé dans l'asthme,
warfarine – utilisée pour fluidifier le sang,
morphine, fentanyl - utilisés pour soulager la douleur,
buspirone - utilisé comme calmant,
fluconazole - utilisé dans le traitement des infections fongiques,
venlafaxine, trazodone - utilisés dans la dépression,
tacrolimus, ciclosporine – utilisés essentiellement après une greffe d’organe,
delavirdine, éfavirenz et névirapine - utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH,
amprénavir, atazanavir, saquinavir - utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH,
sildénafil, tadalafil, vardenafil - utilisés contre l’impuissance,
dexaméthasone - utilisée pour arrêter le gonflement (inflammation),
itraconazole, kétoconazole - utilisés dans le traitement des infections fongiques,
atorvastatine, fluvastatine, pravastatine, rosuvastatine - utilisés pour diminuer le cholestérol,
fexofénadine, loratidine - antihistaminiques utilisés dans le rhume des foins ou d'autres symptômes allergiques,
contraceptifs oraux ("Pilule") contenant noréthindrone ou éthinyl-œstradiol.
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phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, divalproex, lamotrigine - utilisés dans le traitement des crises d'épilepsie,
midazolam administré par voie injectable - utilisé dans le traitement de crise aiguë d'epilepsie et pour aider à l'endormissement lors de certaines opérations,
amlodipine, félodipine, nifédipine, nicardipine, digoxine, diltiazem - utilisés dans le traitement de l’hypertension et de certains troubles cardiaques,
quétiapine – utilisée dans certaines maladies mentales telles que la schizophrénie, les troubles bipolaires et les troubles dépressifs majeurs.
Si l'un des éléments ci-dessus vous concerne (ou si vous n'êtes pas sûr), parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière avant de prendre CRIXIVAN.
Voir la rubrique 3 ci-dessous pour savoir comment prendre CRIXIVAN.
Il est néanmoins particulièrement important que vous :
Ne preniez pas CRIXIVAN avec des aliments riches en calories, en graisses et en protéines.
Cela réduit la capacité de votre organisme à absorber le médicament et celui-ci n'agira pas de façon aussi efficace.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez de débuter une grossesse, vous ne devez prendre CRIXIVAN que si votre médecin a décidé que
cela était vraiment nécessaire. On ne sait pas si CRIXIVAN est nocif pour l’enfant à naître
lorsqu'il est pris par une femme enceinte.
Il est recommandé que les femmes infectées par le VIH n’allaitent pas. Ceci afin d’éviter la transmission du VIH au nouveau-né.
Des étourdissements et une vision trouble ont été signalés lors de l'utilisation de CRIXIVAN. Si cela
arrive, vous ne devez pas conduire un véhicule ou utiliser des machines.
CRIXIVAN ne permet pas de guérir l'infection par le VIH. Des infections ou autres maladies associées
à l'infection par le VIH peuvent tout de même survenir pendant votre traitement. Vous devez, par conséquent, rester sous la surveillance de votre médecin lorsque vous prenez CRIXIVAN.
L'infection par le VIH est une maladie transmissible par contact sexuel ou par le sang d'une personne infectée par le VIH. Vous pouvez transmettre le VIH même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces. Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d’autres personnes.
Ce médicament contient du lactose (un type de sucre). Si votre médecin vous a informé que vous ne
pouviez pas tolérer ou digérer certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmière. Vérifiez auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmière en cas de doute.
La dose recommandée de CRIXIVAN chez l'adulte est de
Quatre gélules de 200 mg (800 mg) - prises trois fois par jour (toutes les 8 heures).
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Vous prendrez donc un total de 12 gélules de 200 mg (2400 mg) chaque jour.
Vous prenez normalement moins de CRIXIVAN, si vous prenez également du ritonavir. Les doses recommandées sont de :
CRIXIVAN - deux gélules de 200 mg (400 mg) - prises 2 fois par jour.
Vous prendrez donc un total de quatre gélules de 200 mg (800 mg) chaque jour.
Ritonavir - 100 mg - pris deux fois par jour.
Prenez ce médicament par voie orale.
Avalez les gélules entières avec un verre d'eau, du lait écrémé ou demi-écrémé, du jus, du thé ou du café.
Ne pas écraser ou croquer les gélules.
Chez les adultes, il est important de boire au moins 1,5 litre de liquide chaque jour pendant votre traitement avec CRIXIVAN. Ceci vous aidera à réduire le risque d'avoir des calculs
rénaux.
Ne prenez pas CRIXIVAN avec des aliments qui sont riches en calories, graisse ou protéine. En effet cela empêcherait votre corps d'absorber assez de CRIXIVAN et il deviendrait moins efficace.
Le prendre 1 heure avant ou 2 heures après le repas.
Si vous ne pouvez pas le prendre sans aliments, prenez alors CRIXIVAN avec un repas léger pauvre en graisses. Cela peut être un toast sec avec de la confiture, ou des cornflakes avec du lait écrémé ou demi-écrémé et du sucre.
Si vous prenez également du ritonavir, alors vous pouvez prendre CRIXIVAN avec ou sans aliments à n'importe quelle heure de la journée.
Si vous avez pris plus de CRIXIVAN que vous ne deviez, parlez-en à votre médecin dès que possible. Les effets suivants peuvent apparaître :
nausées,
vomissements,
diarrhée,
douleurs dorsales,
sang dans les urines.
Ne prenez pas de double dose pour compenser une dose oubliée. Si vous avez oublié de prendre votre
médicament, ne le prenez pas plus tard dans la journée. Continuez tout simplement votre traitement comme d'habitude.
Il est important que vous preniez CRIXIVAN exactement comme votre médecin vous le demande - il ou elle vous dira pendant combien de temps vous devrez prendre votre médicament.
Ne pas arrêter de prendre CRIXIVAN sans en parler à votre médecin.
Ceci car la réduction ou l’omission d’une dose augmentera la probabilité que le virus VIH ne devienne résistant à CRIXIVAN.
Si cela arrive, le traitement deviendra inefficace.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière.
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Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés par des patients prenant CRIXIVAN :
réactions allergiques avec les symptômes suivants : démangeaisons de la peau, rougeur de la peau, "papules" ou "urticaire", gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge et
une difficulté à respirer. La fréquence d'apparition est indéterminée (ne peut être estimée d'après
les données disponibles) mais la réaction peut être parfois grave, et inclure un choc anaphylactique.
Effets indésirables additionnels suivants :
maux de tête,
éruption cutanée ou sécheresse de la peau,
nausées,
vomissements,
altération du goût,
indigestion ou diarrhée,
douleur de l’estomac ou ballonements,
sensations de vertige, de faiblesse ou de fatigue.
flatulence,
démangeaisons,
sécheresse de la bouche,
régurgitation acide,
douleur musculaire,
douleur pour uriner,
difficulté d'endormissement
sensations d’engourdissement ou sensibilité cutanée inhabituelle.
(la fréquence de leur apparition est indéterminée) :
alopécie,
inflammation du pancréas,
réactions sévères de la peau,
hyperpigmentation,
engourdissement de la bouche,
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baisse des globules rouges,
ongles de pied incarnés avec ou sans infection,
problèmes de foie tels que inflammation ou insuffisance hépatique,
problèmes rénaux tels que infection rénale, déterioration ou perte de la fonction rénale,
douleur et difficulté à bouger l’épaule.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utiliser pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon ou la boîte après "EXP". La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Conservez CRIXIVAN dans le flacon d'origine et conservez le conditionnement primaire soigneusement fermé à l’abri de l'humidité. Le flacon contient une pastille déshydratante qui doit rester dans le flacon.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
La substance active est l’indinavir. Chaque gélule contient du sulphate d’indinavir correspondant à 200 mg d’indinavir.
Les autres composants sont : lactose anhydre, stéarate de magnésium, gélatine et dioxyde de titane (E 171).
Les gélules sont marquées avec de l’encre contenant de l’indigotine (E 132).
Les gélules de CRIXIVAN 200 mg sont disponibles en flacons polyéthylène haute densité avec un bouchon polypropylène et un opercule soudé contenant 180, 270 ou 360 gélules. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Les gélules sont blanches, semi-translucides et portent la mention "CRIXIVAN 200 mg" en bleu.
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché : Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Pays-Bas
Fabricant : Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem Pays-Bas Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché.
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UAB Merck Sharp & Dohme Tel.: +370 5 278 02 47
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