Avandia
rosiglitazone
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à une autre personne.
Vous risqueriez de lui causer du tort, même si cette personne présente les mêmes symptômes que vous.
Ce médicament n'est plus autorisé
Avandia peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments antidiabétiques (comme la metformine ou un sulfonylurée).
Afin de vous aider à contrôler votre diabète, il est important que vous suiviez tous les conseils hygiéno-diététiques préconisés par votre médecin en même temps que la prise d’Avandia.
si vous présentez une allergie (hypersensibilité) à la rosiglitazone ou à l’un des excipients contenus dans Avandia (listés à la Rubrique 6),
hospitalisation,
-+ Veuillez informer votre médecin, car Avandia n’est peut être pas adapté à votre cas.
Avandia et les autres médicaments pour le diabète peuvent aggraver des troubles médicaux préexistants, ou causer de graves effets secondaires. Vous devez surveiller l’apparition de certains symptômes au cours du traitement par Avandia, afin de réduire le risque de survenue de complications. Voir «Effets que vous devez surveiller» à la Rubrique 4.
Les femmes qui sont stériles en raison d'un dysfonctionnement ovarien (comme le Syndrome des Ovaires Polykystiques), peuvent ovuler de nouveau au début du traitement par Avandia. Si cela vous arrive, utilisez une contraception appropriée pour éviter la possibilité d'une grossesse non souhaitée (voir « Grossesse et allaitement» plus loin à la Rubrique 2).
Ce médicament n'est plus autorisé
Si vous prenez un autre médicament, si vous en avez pris récemment, ou si vous commencez un nouveau traitement, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci inclut les médicaments à base de
plantes et les médicaments sans ordonnance.
Certains médicaments sont susceptibles de modifier la quantité de sucre dans votre sang :
le gemfibrozil (utilisé pour abaisser le taux de cholestérol),
la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose et autres infections).
-+ Parlez-en à votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un de ces traitements. Votre taux de sucre sanguin sera vérifié, et la dose d'Avandia peut être modifiée si besoin.
maternel et nuire à votre bébé.
Ce médicament ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Les comprimés d’Avandia contiennent une faible quantité de lactose. Les patients intolérants au lactose ou souffrant de troubles héréditaires rares d’intolérance au galactose, d’un déficit en lactase de Lapp ou d’un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Toujours prendre les comprimés d’Avandia exactement comme votre médecin vous l'a indiqué. Ne prenez pas plus que la dose recommandée. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas d’incertitudes.
Après environ 8 semaines, votre médecin peut décider d'augmenter la dose. La dose maximale est de 8 mg d’Avandia par jour.
Prenez vos comprimés environ aux mêmes heures tous les jours et suivez les conseils diététiques que votre médecin vous a donnés.
Si vous avez accidentellement pris plus de comprimés que vous n’auriez dû, informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils.
Ce médicament n'est plus autorisé
Ne prenez pas de comprimé supplémentaire pour compenser une dose oubliée. Il suffit de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Prenez Avandia aussi longtemps que votre médecin vous le recommande. Si vous arrêtez de prendre Avandia, votre glycémie ne sera pas contrôlée, et vous pourrez vous sentir mal. Parlez-en à votre médecin si vous souhaitez interrompre le traitement.
Comme tous les médicaments, Avandia peut provoquer des effets indésirables bien qu’ils ne se retrouvent pas chez tout le monde.
éruption cutanée avec démangeaisons (urticaire),
gonflement, parfois de la face ou de la bouche (angiœdème), entraînant des difficultés à respirer,
collapsus.
Rétention hydrique et insuffisance cardiaque : Avandia peut provoquer une rétention d'eau (rétention hydrique) provoquant des œdèmes et une prise de poids. Les œdèmes peuvent aggraver certains problèmes cardiaques existants ou conduire à une insuffisance cardiaque. Ceci est plus probable si vous prenez d'autres médicaments pour votre diabète (tel que l'insuline), si vous avez des problèmes rénaux, ou si vous avez plus de 65 ans. Vérifiez régulièrement votre poids, s’il augmente rapidement, parlez-en à votre médecin. Les symptômes de l'insuffisance cardiaque sont :
essoufflement, réveil à court de souffle pendant la nuit,
fatigabilité après des efforts physiques légers comme la marche,
augmentation rapide de votre poids,
gonflement des chevilles ou des pieds.
-+ Parlez-en à votre médecin dès que possible si vous ressentez l'un de ces symptômes - soit pour la première fois ou s'il s'aggrave.
Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) : si vous prenez Avandia en association avec d’autres médicaments pour le diabète, il est possible que votre glycémie chute en dessous de la valeur normale. Les premiers symptômes d’une baisse de sucre dans le sang sont les suivants :
tremblements, transpiration, malaise,
nervosité, palpitations,
sensation de faim.
Les effets peuvent s’aggraver, conduisant à une confusion et une perte de connaissance.
-+ Parlez-en à votre médecin dès que possible si vous ressentez l'un de ces symptômes. Il pourrait être nécessaire de réduire la posologie de vos médicaments.
nausées et vomissements,
douleur à l’estomac (abdominale),
perte d'appétit,
urines foncées.
Ce médicament n'est plus autorisé
-+ Parlez-en à votre médecin dès que possible si vous avez ces symptômes.
Problèmes oculaires : un gonflement de la rétine à l’arrière de l'œil pouvant causer une vision floue (œdème maculaire) peut être un problème pour les personnes atteintes de diabète. Des cas de survenue ou d’aggravation d'œdème maculaire ont été signalés en de rares occasions chez les personnes prenant Avandia et d’autres médicaments similaires.
-+ Discutez avec votre médecin de toute préoccupation relative à votre vue.
Ceux-ci peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 :
douleurs thoraciques (angine de poitrine),
fractures,
réduction du nombre des cellules dans le sang (anémie),
faible augmentation du taux de cholestérol sanguin, augmentation des lipides dans le sang,
augmentation du poids, augmentation de l'appétit,
constipation,
gonflement (œdème) en raison d’une rétention d'eau.
Ceux-ci peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000 :
liquide dans les poumons (oedème pulmonaire) causant essoufflement,
insuffisance cardiaque,
gonflement de la rétine à l’arrière de l'œil (oedème maculaire),
le foie ne fonctionne pas aussi bien qu'il le devrait (augmentation des enzymes hépatiques).
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Ceux-ci peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000 :
réactions allergiques,
prise de poids rapide et excessive causée par une rétention hydrique.
-+ Parlez-en à votre médecin ou pharmacien si l'un des effets indésirables énumérés devient grave ou gênant, ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Avandia après la date de péremption figurant sur la boîte. Pas de précautions particulières de conservation.
Si vous avez des comprimés en trop, ne les jetez pas dans les égouts ou à la poubelle. Demandez à votre pharmacien comment procéder avec les comprimés que vous n’utilisez pas. Ces mesures sont destinées à protéger l’environnement.
Ce médicament n'est plus autorisé
La substance active est la rosiglitazone. Les comprimés d’Avandia existent en différents dosages. Chaque comprimé contient soit 2 mg, 4 mg ou 8 mg de rosiglitazone.
Les autres composants sont : carboxyméthylamidon sodique (Type A), hypromellose,
hypromellose 6cP, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E171), macrogol 3000, triacétate de glycérol et oxyde de fer rouge (E172). Le comprimé à
4 mg contient aussi du talc purifié et de l’oxyde de fer jaune (E172).
Les comprimés d’Avandia 2 mg sont roses, marqués «GSK» d’un côté et « 2 » de l’autre.
Les comprimés sont conditionnés dans des plaquettes thermoformées en boîte de 56, 112, 168 ou 180 comprimés pelliculés, ou 56 comprimés pelliculés, plaquettes prédécoupées en doses unitaires.
Les comprimés d’Avandia 4 mg sont oranges, marqués «GSK» d’un côté et « 4 » de l’autre.
Les comprimés sont conditionnés dans des plaquettes thermoformées en boîte de 7, 28, 56, 84, 90 ou 112 comprimés pelliculés, ou 56 comprimés pelliculés, plaquettes prédécoupées en doses unitaires. Les comprimés d’Avandia 8 mg sont rouges brun, marqués «GSK» d’un côté et « 8 » de l’autre.
Les comprimés sont conditionnés dans des plaquettes thermoformées en boîte de 7, 28, 84, 90 ou 112 comprimés pelliculés.
Toutes les tailles de boîte ou tous les dosages peuvent ne pas être disponibles dans votre pays.
Ce médicament n'est plus autorisé
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Espagne.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché :
Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
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GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
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Τηλ: + 30 210 68 82 100
GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
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Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208
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