Efavirenz Teva
efavirenz
éfavirenz
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin à votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Qu'est-ce que Efavirenz Teva et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Efavirenz Teva
Comment prendre Efavirenz Teva
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver Efavirenz Teva
Contenu de l’emballage et autres informations
Efavirenz Teva, qui contient la substance active éfavirenz est un médicament antirétroviral de la classe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). C’est un médicament antirétroviral qui agit contre l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) en réduisant la quantité de virus présente dans le sang. Il est utilisé par les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 3 ans et plus.
Votre médecin vous a prescrit Efavirenz Teva parce que vous êtes infecté par le VIH. Efavirenz Teva pris en association avec d’autres médicaments antirétroviraux réduit la quantité de virus présente dans le sang. Cela renforcera votre système immunitaire et réduira le risque de maladies liées à l'infection par le VIH.
si au moins un membre de votre famille (parents, grands-parents, frères ou sœurs) est mort soudainement des suites d’un problème cardiaque ou est né avec des problèmes cardiaques.
si votre médecin vous a informé que vous aviez un taux élevé ou bas d’électrolytes dans le sang tels que potassium ou magnésium.
« Autres médicaments et Efavirenz Teva ») :
millepertuis (Hypericum perforatum) (remède à base de plantes utilisé dans le traitement de la dépression ou l'anxiété)
certains traitements antipaludéens
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Efavirenz Teva
- Pendant votre traitement par Efavirenz Teva, vous devrez continuer à vous faire suivre par votre médecin.
immédiatement votre médecin. Si vous avez déjà eu une éruption cutanée en prenant un
autre INNTI, vous pouvez présenter un risque plus important d’avoir une éruption cutanée avec Efavirenz Teva.
Efavirenz Teva n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 3 ans ou pesant moins de 40 kg.
Efavirenz Teva peut interagir avec d’autres médicaments, incluant des préparations à base de plantes tels que des extraits de Ginkgo biloba. Ainsi les quantités d’Efavirenz Teva ou d’autres médicaments dans votre sang peuvent être modifiés. Ceci peut empêcher vos médicaments d’agir correctement ou en aggraver les effets indésirables. Dans certains cas, votre médecin devra ajuster la dose ou vérifier vos concentrations sanguines. Il est important d’indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
les inhibiteurs de protéase : darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir associé au ritonavir, saquinavir ou fosamprénavir/saquinavir. Votre médecin pourra envisager de vous donner un autre médicament ou de changer la dose des inhibiteurs de protéase.
maraviroc.
- le comprimé d'association contenant de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir ne doit pas être pris avec Efavirenz Teva à moins d'être recommandé par votre médecin, puisqu'il contient de l'éfavirenz, le même principe actif que Efavirenz Teva.
glécaprevir/pibrentasvir.
Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, y compris la tuberculose et les infections liées au SIDA du type Mycobacterium avium : clarithromycine, rifabutine, rifampicine. Votre médecin pourra envisager de changer la dose ou de vous donner un autre antibiotique. De plus, votre médecin pourra envisager de vous prescrire une dose supplémentaire d’Efavirenz Teva.
voriconazole. Efavirenz Teva peut faire baisser la concentration de voriconazole dans votre sang et le voriconazole peut augmenter la concentration d'éfavirenz dans votre sang. Si vous prenez ces deux médicaments ensemble, la dose de voriconazole doit être augmentée et la dose d’éfavirenz doit être réduite. Il est nécessaire de consulter préalablement votre médecin.
itraconazole. Efavirenz Teva peut faire baisser la concentration d’itraconazole dans votre sang.
posaconazole. Efavirenz Teva peut faire baisser la concentration de posaconazole dans votre sang.
artémether/luméfantrine : Efavirenz Teva peut faire baisser la concentration d’artémether/luméfantrine dans votre sang.
atovaquone/proguanil : Efavirenz Teva peut faire baisser la concentration d’atovaquone/proguanil dans votre sang.
- Médicaments utilisés pour traiter des convulsions/crises d’épilepsie (anticonvulsivants) : carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital. Efavirenz Teva peut réduire la quantité de l'anticonvulsivant dans votre sang. La carbamazépine peut compromettre l'efficacité d’Efavirenz Teva. Votre médecin pourra envisager de vous prescrire un anticonvulsivant différent.
atorvastatine, pravastatine, simvastatine. Efavirenz Teva peut réduire la quantité de statines dans votre sang. Votre médecin vérifiera votre taux de cholestérol et pourra envisager de changer la dose de votre statine, si besoin.
changer votre dose de sertraline.
- Le diltiazem ou médicaments similaires (appelés les inhibiteurs calciques qui sont des médicaments généralement utilisés pour traiter l’hypertension artérielle ou des problèmes cardiaques) : lorsque vous commencez votre traitement par Efavirenz Teva, votre médecin
devra peut-être changer votre dose d’inhibiteur calcique.
« Grossesse, allaitement et fertilité »). Efavirenz Teva peut diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux. Des grossesses ont été rapportées chez des femmes prenant Efavirenz Teva et utilisant un implant contraceptif. Cependant il n'a pas été démontré que le traitement par Efavirenz Teva a été la cause de l'échec de la contraception.
La prise d'Efavirenz Teva à jeun peut diminuer les effets indésirables. Le jus de pamplemousse doit être évité quand vous prenez Efavirenz Teva.
Des malformations congénitales graves ont été observées chez des animaux à naître et chez des bébés de femmes traitées par l'éfavirenz ou par une association médicamenteuse contenant de l’éfavirenz, de l’emtricitabine et du ténofovir pendant la grossesse. Si vous avez pris Efavirenz Teva ou le comprimé d’association contenant de l’éfavirenz, de l’emtricitabine et du ténofovir pendant votre grossesse, votre médecin peut vous prescrire des analyses sanguines régulières et d’autres examens diagnostiques pour surveiller le développement de votre enfant.
Ce médicament contient 9,98 mg de lactose (sous forme monohydratée) par comprimé.
Si votre médecin vous a mis en garde au sujet d’une intolérance à certains sucres, veuillez le consulter avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Votre médecin vous informera de la posologie recommandée.
La dose pour les adultes est de 600 mg en une prise par jour.
La dose d'Efavirenz Teva peut être augmentée ou diminuée si vous prenez aussi d’autres médicaments (voir rubrique « Autres médicaments et Efavirenz Teva »).
Efavirenz Teva doit être utilisé par voie orale. Il est recommandé de le prendre à jeun, de préférence au coucher. Cela pourrait rendre quelques effets indésirables (par exemple, vertiges, somnolence) moins gênants. En général, on définit le terme "à jeun" comme 1 heure avant ou
2 heures après un repas.
Il est recommandé d’avaler le comprimé en entier avec de l’eau.
Efavirenz Teva doit être pris tous les jours.
Efavirenz Teva ne doit jamais être utilisé seul pour traiter l'infection au VIH. Il doit toujours être pris en association avec d’autres médicaments anti-VIH.
Les comprimés pelliculés d'Efavirenz Teva ne sont pas adaptés pour les enfants pesant moins de 40 kg.
Pour les enfants pesant 40 kg et plus, la dose est de 600 mg par jour.
Si vous avez pris trop d'Efavirenz Teva, contactez votre médecin ou le service d’urgences le plus proche pour demander conseil. Conservez le médicament avec vous pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Essayez de ne pas oublier de prendre vos comprimés. En cas d’oubli, prenez la prochaine dose le plus rapidement possible, mais ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez besoin de conseils pour prévoir les meilleures heures de prises, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez d’autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d’entraîner des effets indésirables, bien que tous les patients n’y soient pas sujets.
Lors du traitement de l'infection par le VIH, il n’est pas toujours possible de dire quels sont les effets indésirables qui sont provoqués par Efavirenz Teva ou par les autres médicaments que vous prenez en même temps ou par la maladie elle-même.
Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec l'éfavirenz associé à d’autres médicaments anti-VIH sont les éruptions cutanées et les symptômes neurologiques.
En cas d’éruption cutanée, consultez votre médecin car certaines de ces manifestations peuvent être graves. Toutefois, sachez que dans la plupart des cas, ce symptôme disparaît sans modification du traitement par Efavirenz Teva. Les éruptions cutanées sont plus fréquentes chez les enfants que chez les adultes traités par éfavirenz.
Les symptômes affectant le système nerveux ont tendance à se déclarer au début du traitement mais diminuent généralement au bout de quelques semaines. Dans une étude, les symptômes affectant le système nerveux sont apparus souvent entre 1 à 3 heures après la prise du médicament. Si vous présentez ces symptômes, il se peut que votre médecin vous conseille de prendre Efavirenz Teva au coucher et à jeun. Certains patients présentent des symptômes plus graves susceptibles d’affecter leur humeur ou leur capacité de concentration. Certains patients ont fait des tentatives de suicide. Ces problèmes semblent arriver plus souvent chez les patients qui ont déjà présenté des troubles mentaux. Informez immédiatement votre médecin de ces symptômes et de tout autre effet indésirable ressenti pendant votre traitement par Efavirenz Teva.
éruptions cutanées.
rêves anormaux, difficultés de concentration, vertiges, céphalées, difficulté à dormir, somnolence, problèmes de coordination et d'équilibre
maux d'estomac, diarrhées, douleurs abdominales (nausées), vomissements
démangeaisons
fatigue
se sentir anxieux ou déprimé
Des analyses peuvent montrer :
une augmentation des enzymes hépatiques dans le sang
une augmentation des triglycérides (acides gras) dans le sang
nervosité, troubles de la mémoire, confusion, convulsions (crises d'épilepsie), pensées anormales
vision floue
sensation de tournis ou de bascule (vertiges)
douleur de l'abdomen (ventre) provoquée par l'inflammation du pancréas
réaction allergique (hypersensibilité) pouvant causer des réactions cutanées sévères (érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson)
coloration jaune de la peau ou des yeux, démangeaisons, ou douleur de l'abdomen (ventre) provoquée par une inflammation du foie
augmentation de la taille des seins chez l'homme
comportement coléreux, sautes d'humeur, voir ou entendre des choses qui ne sont pas réellement présentes (hallucinations), manies (un état mental caractérisé par des périodes de suractivité, d'exaltation ou d'irritabilité), paranoïa, idées suicidaires, catatonie (état dans lequel le patient reste momentanément sans parole et sans mouvement)
sifflement, bourdonnement ou autre bruit persistant dans les oreilles
tremblement (frisson)
bouffées de chaleur
Des analyses peuvent montrer :
une augmentation du taux de cholestérol dans le sang
éruption cutanée avec démangeaisons provoquée par une réaction à la lumière du soleil
une insuffisance hépatique, évoluant dans certains cas vers un décès ou une greffe, est survenue sous traitement par l'éfavirenz. La plupart des cas concernaient des patients déjà atteints d'une maladie hépatique. Cependant, il y a eu quelques cas de patients qui ne présentaient pas de maladie hépatique.
angoisses inexpliquées non associées à des hallucinations, mais pouvant rendre difficiles la clarté et la sensibilité de la pensée
suicide
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et sur la boîte après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
Chaque comprimé pelliculé d’Efavirenz Teva contient 600 mg de principe actif éfavirenz.
Les autres composants du noyau sont : cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, laurilsulfate de sodium, carboxyméthylamidon (Type A), poloxamer 407 et stéarate de magnésium. Le pelliculage contient de l’hypromellose, du lactose monohydraté, du dioxyde de titane, du macrogol/PEG 3350, de la triacétine et de l’oxyde de fer jaune.
Comprimé pelliculé jaune, en forme de gélule, gravé « Teva » sur une face et « 7541 » sur l’autre.
Efavirenz Teva est disponible en boîte de 30, 90 comprimés pelliculés ou 30 x 1,
90 x 1 comprimé pelliculé (en plaquettes prédécoupées) ou en boîtes multiples fardelées ou carton contenant 90 comprimés pelliculés (3 boîtes de 30 x 1 comprimé pelliculé). Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Pays Bas.
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croatie
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373 | Lietuva UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203 |
България Тева Фарма ЕАД Тел: +359 24899585 | Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 38207373 |
Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111 | Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400 |
Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511 | Malta Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda Tel: +44 2075407117 |
Deutschland TEVA GmbH Tel: +49 73140208 | Nederland Nederland B.V. Tel: +31 8000228400 |
Eesti UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801 | Norge Teva Norway AS Tlf: +47 66775590 |
Ελλάδα Specifar A.B.E.E. Τηλ: +30 2118805000 | Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070 |
España Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280 | Polska Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300 |
France Teva Santé Tél: +33 155917800 | Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550 |
Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: + 385 13720000 | România Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524 |
Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117 | Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390 |
Ísland Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300 | Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911 |
Italia Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981 | Suomi/Finland Teva Finland Oy Puh/Tel: +358 201805900 |
Κύπρος Specifar A.B.E.E. Ελλάδα Τηλ: +30 2118805000 | Sverige Teva Sweden AB Tel: +46 42121100 |
Latvija UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Tel: +371 67323666 | United Kingdom (Northern Ireland) Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland Tel: +44 2075407117 |