Velosulin
insulin human (rDNA)
Insuline humaine (ADNr)
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin, votre infirmière d’éducation ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin, à votre infirmière d’éducation ou à votre pharmacien.
Velosulin est une insuline d’action rapide, ce qui signifie qu’il commence à faire baisser votre taux de sucre dans le sang une demi-heure environ après l’administration.
Ce médicament n'est plus autorisé
Si vous êtes allergique (hypersensible) à cette insuline, au métacrésol ou à l’un des autres composants (voir la partie 7 informations supplémentaires). Les signes d’allergie sont décrits à la section 5 Quels sont les effets indésirables éventuels
Si vous sentez arriver une hypoglycémie (signe d’un taux de sucre trop bas dans le sang).
Pour plus d’informations sur les hypoglycémies, reportez-vous à la section 4 Que faire en cas d’urgence.
si vous avez des problèmes de reins, de foie, de glandes surrénales, d’hypophyse ou de thyroïde
si vous buvez de l’alcool : faites attention aux signes d’hypoglycémie et ne buvez jamais d’alcool l’estomac vide
si vous faites plus d’exercice que d’habitude ou si vous voulez modifier votre régime alimentaire
si vous êtes malade : continuez à prendre votre insuline
si vous partez en voyage à l’étranger : les décalages horaires entre pays peuvent modifier vos besoins en insuline et les horaires d’injection.
De nombreux médicaments influent sur l’action du glucose dans votre corps et peuvent avoir un impact sur votre dose d’insuline. Les principaux médicaments susceptibles de modifier votre traitement par l’insuline sont indiqués ci-dessous. Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.
acétylsalicylique, stéroïdes anabolisants, sulfamides, contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, bêta-sympathomimétiques, hormone de croissance, danazol, octréotide ou lanréotide.
Parlez de vos besoins en insuline avec votre médecin et votre infirmière d’éducation. Suivez attentivement leurs conseils. Cette notice vous donne des indications générales.
Si votre médecin vous a fait changer de type ou de marque d’insuline, il pourra être nécessaire qu’il ajuste votre dose.
Ce médicament n'est plus autorisé
Prenez un repas ou un en-cas contenant des glucides dans les 30 minutes qui suivent l’injection. Il est recommandé de contrôler régulièrement votre taux de sucre dans le sang.
contrôlez l’étiquette pour vous assurer que vous disposez du type d’insuline correct
désinfectez la membrane en caoutchouc à l’aide d’une compresse antiseptique.
si la capsule de protection est détachée ou manquante. Chaque flacon possède une capsule de protection inviolable en plastique. Si elle n’est pas en parfait état quand vous achetez votre flacon, ramenez le flacon à votre pharmacien
s’il n’a pas été conservé correctement ou s’il a été congelé (voir 6 Comment conserver Velosulin)
Suivez les instructions et les conseils de votre médecin concernant l’utilisation de Velosulin dans une pompe.
Velosulin ne doit jamais être mélangé à une autre insuline lors de son utilisation dans une pompe. Lisez et respectez scrupuleusement les instructions qui accompagnent votre pompe à insuline. Ayez toujours à votre disposition des seringues ordinaires en cas d’arrêt ou de mauvais fonctionnement de la pompe.
Velosulin doit être injecté sous la peau (par voie sous-cutanée). Alternez toujours les sites d’injection pour éviter les épaississements de la peau (voir 5 Quels sont les effets indésirables éventuels). Les meilleurs endroits pour réaliser vos injections sont : le ventre (abdomen), la fesse, le dessus de la
cuisse ou le haut du bras. Votre insuline agira plus rapidement si vous l’injectez au niveau de l’abdomen.
Les flacons de Velosulin doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
Dans certaines situations, Velosulin peut aussi être administré par des professionnels de santé par voie intraveineuse.
aspirez de l’air dans la seringue, en même quantité que la dose d’insuline que vous allez injecter.
injectez l’air dans le flacon : enfoncez l’aiguille dans le bouchon en caoutchouc et appuyez sur le piston.
retournez le flacon et la seringue.
aspirez la dose correcte d’insuline dans la seringue.
retirez l’aiguille du flacon.
vérifiez qu’il ne reste pas d’air dans la seringue : pointez l’aiguille vers le haut et chassez l’air.
assurez-vous que la dose est correcte.
injectez immédiatement l’insuline sous la peau. Utilisez la méthode d’injection conseillée par votre médecin ou votre infirmière d’éducation.
gardez l’aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes pour être sûr(e) que vous avez injecté toute la dose d’insuline.
Ce médicament n'est plus autorisé
Suivez les instructions de votre médecin ou de votre infirmière d’éducation concernant la procédure de mélange.
Une hypoglycémie se produit lorsque le taux de sucre dans le sang est trop bas.
Vous devez toujours avoir sur vous des comprimés de glucose, des bonbons, des biscuits ou des jus de fruits, si nécessaire.
Si elle n’est pas traitée, l’hypoglycémie sévère peut causer des lésions cérébrales (temporaires ou permanentes) et même la mort.
Consultez votre médecin si vous vous évanouissez à la suite d’une hypoglycémie ou si vous avez souvent des hypoglycémies. Il est peut-être nécessaire de modifier votre dose d’insuline, les horaires d’injection, votre régime alimentaire ou votre activité physique.
Vous pouvez reprendre connaissance plus rapidement si une personne ayant appris à le faire vous administre du glucagon. Si on vous injecte du glucagon, vous devez aussi absorber du glucose ou un
produit sucré dès que vous reprenez connaissance. Si vous ne répondez pas au traitement par glucagon, vous devrez être traité à l’hôpital. Demandez un avis médical après injection de glucagon ; il est nécessaire de trouver la cause de votre hypoglycémie afin d’éviter d’en faire une autre.
Vous pouvez faire une hypoglycémie si votre taux de sucre dans le sang est trop bas. Cela peut arriver :
si vous prenez trop d’insuline
si vous mangez trop peu ou sautez un repas
si vous faites plus d’efforts physiques que d’habitude.
Votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé (c’est ce qu’on appelle une hyperglycémie). Les signes annonciateurs apparaissent progressivement. Ces symptômes sont les suivants : envie fréquente d’uriner, soif, perte d’appétit, sensation de malaise (nausées ou vomissements), somnolence ou fatigue, rougeur et sécheresse de la peau, sécheresse de la bouche et odeur fruitée (acétonique) de l’haleine.
Ce médicament n'est plus autorisé
oubli de votre dose d’insuline
prises répétées d’une dose d’insuline inférieure à vos besoins
infection ou fièvre
repas plus importants que d’habitude
exercice moins important que d’habitude.
Comme tous les médicaments, Velosulin peut provoquer des effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Velosulin peut entraîner une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang). Voir les recommandations de la section 4 Que faire en cas d’urgence..
(chez moins de 1 patient sur 100)
si les signes d’allergie s’étendent à d’autres parties du corps, ou
si vous ne vous sentez soudainement pas bien, si vous commencez à transpirer, à être malade (vomissement), si vous avez des difficultés à respirer, un rythme cardiaque rapide, si vous avez des vertiges, si vous sentez que vous allez vous évanouir.
Vous pouvez présenter une réaction allergique sérieuse très rare à Velosulin ou à l’un de ses composants (appelée réaction allergique systémique). Voir aussi les précautions dans la section 2 Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Velosulin.
(chez moins de 1 patient sur 10 000)
Ce médicament n'est plus autorisé
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin, votre infirmière d’éducation ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Velosulin après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette et sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Ne pas les conserver à l’intérieur ni trop près du compartiment de congélation ou d’un élément de refroidissement.
Ne pas congeler.
Conserver les flacons dans l’emballage d’origine.
Vous pouvez conserver le flacon à température ambiante (ne dépassant pas 25°C) pendant 6 semaines à dater de sa première ouverture.
Conserver toujours le flacon dans l’emballage extérieur quand vous ne l’utilisez pas, afin de le protéger de la lumière. Velosulin doit être protégé de la chaleur excessive et de la lumière. Velosulin ne doit pas être jeté au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
La solution pour injection ou perfusion se présente comme une solution limpide, incolore et aqueuse. Elle est fournie en boîtes de 1 ou 5 flacons de 10 ml ou dans un emballage multiple de 5 x (1 x 10 ml) flacons.Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Novo Nordisk A/S
Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danemark
Ce médicament n'est plus autorisé
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est