Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W
live attenuated Aujeszky’s disease virus
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE
Fabricant responsable de la libération des lots :
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón s/n°
Finca La Riba Vall de Bianya Gerona, 17813
ESPAGNE
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W lyophilisat et solvant pour émulsion injectable pour porcs
Chaque dose (2 ml) contient : Lyophilisat :
Virus vivant atténué de la maladie d’Aujeszky, souche NIA3-783 ≥ 105,2 DICC50 (*)
(*) DICC50 – dose infectant 50 % d'une culture cellulaire. Solvant :
Hydroxyde d’aluminium, huile minérale (Marcol 52), monooléate de mannide (Arlacel A), polysorbate 80 (Tween 80), thiomersal.
Aspect du produit vétérinaire avant reconstitution : Solvant : liquide blanc, non transparent Lyophilisat : lyophilisat de couleur crème
Immunisation active des porcs à partir de l’âge de 10 semaines pour prévenir la mortalité et les signes cliniques de la maladie d’Aujeszky et réduire l’excrétion du virus sauvage de la maladie d’Aujeszky. Immunisation passive de la progéniture des cochettes et des truies vaccinées afin de réduire la mortalité et les signes cliniques de la maladie d’Aujeszky et l’excrétion du virus sauvage de la maladie d’Aujeszky.
Début de l’immunité : 3 semaines après la primovaccination. Durée d’immunité : 3 mois après la primovaccination.
Aucune.
Des réactions locales passagères de faible importance pouvant atteindre 2 cm de diamètre après la première vaccination et 5 cm après la deuxième vaccination ont été rapportées très fréquemment pour atteindre jusqu’à 50 % des porcs dans les études de laboratoire et les essais terrain. En général, ces réactions disparaissent dans les 3 semaines qui suivent la primo-vaccination.
Une élévation passagère de la température corporelle pouvant atteindre les 40,5 °C et durer jusqu’à 2 jours, a été très fréquemment rapportée chez des porcs après la vaccination dans des études de laboratoire et les essais terrain.
Des réactions d’hypersensibilité ont été rapportées dans de très rares cas de déclarations spontanées. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire.
Porcs.
Par voie intramusculaire.
Une dose = 2 ml de l’émulsion reconstituée.
Programme de vaccination des porcs charcutiers et des porcs reproducteurs (cochettes, truies et verrats) :
Injecter une dose par porc charcutier à partir de l’âge de 10 semaines. Une deuxième dose peut être administrée 3-4 semaines après la première injection.
Injecter une dose par porc reproducteur (cochettes, truies et verrats) à partir de l’âge de 10 semaines, suivie d’une deuxième injection 3-4 semaines après la première injection.
Revaccination des porcs reproducteurs (cochettes, truies et verrats) :
Injecter une dose par cochette avant le premier accouplement, ou
Injecter une dose par cochette ou truie pendant chaque gestation, 3 à 6 semaines avant la date prévue de la mise-bas.
Injecter une dose par verrat au minimum tous les 6 mois.
Dans un programme de vaccination de l’ensemble du troupeau, une dose peut être administrée par cochette, truie et verrat tous les 4 mois.
Pour reconstituer le vaccin, injecter 3 ml de solvant dans le petit flacon delyophilisat. Agiter délicatement pour remettre en émulsion le lyophilisat et verser le lyophilisat remis en émulsion dans le flacon avec le solvant.
Pour éviter la formation de mousse, agiter délicatement le flacon après reconstitution du composant lyophilisé dans le solvant. Utiliser des seringues et aiguilles stériles. Administrer en injection intramusculaire une dose (2 ml) par porc dans la zone du cou située derrière l’oreille.
Aspect du produit vétérinaire après reconstitution : Liquide blanc non transparent.
Zéro jour.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
À conserver et transporter à réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.
Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette et sur la boîte après EXP.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions: une heure.
Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d’importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d’utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l’autorité compétente pertinente de l’État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l’Etat Membre conformément à la législation nationale.
Précautions particulières pour chaque espèce cible : Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
La présence d’anticorps maternels contre le virus de la maladie d’Aujesky peut avoir un impact négatif sur le résultat de la vaccination.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal :
Chaque porcelet de cochettes ou truies vaccinées doit ingérer une quantité suffisante de colostrum et de lait.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Se laver et se désinfecter les mains et l'équipement après utilisation.
Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par
exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont
touchés.
Gestation et lactation :
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Interactions médicamenteuses ou autres formes d’interactions :
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes) :
Hormis une augmentation de l'ampleur de la réaction tissulaire au site d'injection, aucun autre effet indésirable n'a été observé.
Incompatibilités :
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Demandez à votre vétérinaire ou pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.
Le principe actif stimule une immunité active contre la maladie d’Aujeszky chez le porc. Par la reconstitution de la substance immunogène dans l’émulsion huileuse, la stimulation de l’immunité après injection est prolongée. La progéniture des cochettes et des truies vaccinées bénéficie d’une immunité passive par le colostrum et le lait.
La caractéristique gE- (glycoprotéine E négatif) de la souche vaccinale permet de distinguer les anticorps induits par la vaccination avec ce produit de ceux induits par une infection naturelle par le virus de la maladie d’Aujeszky, à condition que le vaccin soit associé à un test de diagnostic approprié. Ainsi, le produit convient pour les programmes d’éradication du virus sauvage de la maladie d’Aujeszky chez les porcs, basés sur la présence ou l’absence d’anticorps contre l’antigène gE de ce virus.
Boîte en carton de 1 flacon de lyophilisat (10 doses) et 1 flacon de 20 ml de solvant. Boîte en carton de 1 flacon de lyophilisat (50 doses) et 1 flacon de 100 ml de solvant. Boîte en carton de 1 flacon de lyophilisat (100 doses) et 1 flacon de 200 ml de solvant. Boîte en carton de 10 flacons de lyophilisat (10 doses) et 10 flacons de 20 ml de solvant. Boîte en carton de 10 flacons de lyophilisat (50 doses) et 10 flacons de 100 ml de solvant.
Boîte en carton de 10 flacons de lyophilisat (100 doses) et 10 flacons de 200 ml de solvant.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.