Alisade
fluticasone furoate
Furoate de fluticasone
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Alisade, suspension pour pulvérisation nasale, est utilisé pour traiter les symptômes de la rhinite allergique : nez bouché, irrité ou qui coule, éternuements, yeux rouges ou irrités, larmoiements des yeux, chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans.
Les symptômes de l’allergie peuvent survenir, soit à des moments précis de l’année en rapport avec une allergie aux pollens des graminées ou des arbres (rhume des foins), soit durant toute l’année en rapport à une allergie aux animaux, acariens ou moisissures.
Alisade appartient à un groupe de médicaments appelés corticoïdes. Alisade diminue l’inflammation due à l’allergie (rhinite).
Si vous êtes allergique (hypersensible) au furoate de fluticasone ou à l’un des autres composants contenus dans Alisade.
Prendre des corticoïdes par voie nasale (comme Alisade) :
peut, lorsqu’ils sont pris pendant longtemps, ralentir la croissance chez l’enfant. Votre médecin vérifiera régulièrement la taille de votre enfant, et s’assurera que celui-ci prend la dose efficace la plus faible.
peut entraîner des troubles oculaires comme un glaucome (augmentation de la pression à l'intérieur de l'oeil) ou une cataracte (voile au niveau du cristallin de l'oeil). Informez votre médecin si vous avez déjà eu de tels troubles ou si vous remarquez un changement de votre vision au cours d’un traitement par Alisade.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin.
Il est particulièrement important de dire à votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris les
médicaments suivants :
corticoïdes en comprimés ou injectables
corticoïdes en crème
médicaments pour l’asthme
ritonavir, utilisé pour traiter le Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH)
kétoconazole, utilisé pour traiter les infections fongiques (champignons). Votre médecin évaluera si vous pouvez prendre Alisade avec ces médicaments.
Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
Il est peu probable qu’Alisade affecte votre capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Alisade contient du chlorure de benzalkonium. Chez certains patients, ce composant peut provoquer une irritation de la muqueuse du nez. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez une gêne ou un inconfort en utilisant le pulvérisateur.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin. Alisade n’a quasiment aucun goût ni aucune odeur. Il est pulvérisé dans le nez sous forme d’une fine
brume. Faites attention à ne pas pulvériser le produit dans vos yeux. En cas de pulvérisation dans les
yeux, rincez-les avec de l’eau.
Une fois par jour
A la même heure chaque jour.
Cela traitera vos symptômes durant la nuit et le jour.
Certaines personnes ne ressentiront pas les effets complets avant plusieurs jours d’utilisation d’Alisade. Cependant, il est habituellement efficace après 8 à 24 heures d’utilisation.
Une fois que les symptômes sont contrôlés, vous pourrez diminuer votre dose à 1 pulvérisation dans chaque narine, une fois par jour.
Si les symptômes sont très importants, votre médecin peut augmenter la dose à 2 pulvérisations dans chaque narine, une fois par jour, jusqu’à ce que les symptômes soient contrôlés. Il sera alors possible de réduire la dose à 1 pulvérisation dans chaque narine, une fois par jour.
Un guide d’utilisation du pulvérisateur nasal étapes par étapes figure après la rubrique 6 de cette notice. Suivez attentivement ce guide pour bénéficier de la meilleure utilisation d’Alisade.
� Voir le guide d’utilisation du pulvérisateur nasal étape par étape après la rubrique 6. Si vous avez utilisé plus d’Alisade que vous n’auriez dû
Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la lorsque vous vous en souvenez.
Si le moment de votre dose suivante est proche, attendez jusque-là. Ne prenez pas une dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, ou si vous ressentez une gêne liée à l’utilisation du pulvérisateur nasal, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, Alisade peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les réactions allergiques à Alisade sont rares et touchent moins d’1 personne sur 1000. Chez un petit nombre de personnes, les réactions allergiques peuvent devenir un problème plus grave, voire un problème mettant en jeu le pronostic vital si elles ne sont pas traitées. Les symptômes incluent :
le fait de siffler en respirant, de tousser ou d’avoir des difficultés à respirer
une soudaine sensation de fatigue ou de vertige (pouvant s’accompagner d’une chute de la pression artérielle ou à une perte de conscience)
un gonflement du visage
des éruptions cutanées ou des rougeurs.
Dans de nombreux cas, ces symptômes représentent des signes d’effets indésirables moins graves. Mais vous devez être conscient(e) qu’ils sont potentiellement graves - donc si vous remarquez l’un de ces symptômes :
-+ Consultez un médecin dès que possible.
Saignements de nez (généralement mineurs), en particulier si vous utilisez Alisade continuellement pendant plus de 6 semaines.
Irritation ou gêne intranasale - vous pouvez également constater des traces de sang lorsque vous vous mouchez. Cela peut être dû à une ulcération à l’intérieur de votre nez.
L’administration de corticoïdes par voie nasale peut affecter la production normale d'hormones stéroïdiennes par l'organisme, particulièrement en cas de doses élevées sur de longues périodes. Chez les enfants, cet effet indésirable peut entraîner un ralentissement de la croissance.
-+ Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou gênant ou si vous présentez des
effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Il est préférable de conserver votre pulvérisateur nasal d’Alisade debout. Garder toujours le capuchon sur le pulvérisateur.
Ne pas utiliser Alisade après la date d’expiration mentionnée sur l’étiquette et la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois. Le pulvérisateur nasal d’Alisade doit être utilisé dans les 2 mois suivant la première utilisation.
Ne pas mettre Alisade au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
La substance active est le furoate de fluticasone. Chaque pulvérisation délivre 27,5 microgrammes de furoate de fluticasone.
Les autres composants sont : glucose anhydre, cellulose dispersible, polysorbate 80, chlorure de benzalkonium, édétate disodique et eau purifiée.
C’est une suspension pour pulvérisation nasale, de couleur blanche, contenue dans un flacon en verre brun, avec une pompe. Le flacon est inséré dans un boîtier en plastique blanc avec un capuchon bleu clair et un bouton latéral. Une fenêtre sur le boîtier permet de voir le contenu du flacon.
Trois présentations d’Alisade sont disponibles : 30, 60 et 120 pulvérisations.
Glaxo Group Ltd
Greenford, Middlesex, UB6 0NN United Kingdom
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Barnard Castle County Durham
DL12 8DT
United Kingdom
Glaxo Wellcome S.A. Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Espagne
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
GlaxoSmithKline Cyprus Ltd
Τηλ: + 357 22 39 70 00
GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
Le pulvérisateur nasal se trouve dans un flacon en verre brun, lui-même inséré dans un boîtier en plastique - voir schéma a. Il contient 30, 60 ou 120 pulvérisations, selon la taille de la boîte qui vous aura été prescrite.
Capuchon Buse
Bouton latéral (déclenchant la pulvérisation) Fenêtre
La fenêtre sur le côté du boîtier vous permet de voir la quantité de médicament restante dans le flacon. Vous pourrez voir le niveau de liquide pour un nouveau flacon de 30 ou 60 pulvérisations, mais pas pour un flacon neuf de 120 pulvérisations parce que le niveau de liquide est au-dessus de la fenêtre.
Alisade se trouve dans un flacon brun. Si vous avez besoin de vérifier la quantité restante, tenez le pulvérisateur nasal de manière verticale face à une lumière intense. Vous pourrez ainsi voir le niveau à travers la fenêtre.
Lors de votre première utilisation du pulvérisateur nasal, vous devrez le secouer vigoureusement avec le capuchon en place pendant environ 10 secondes. Ceci est important car Alisade est une suspension épaisse qui devient liquide quand on l’a bien agité - voir schéma b. La pulvérisation ne se fera que lorsque la suspension sera liquide.
Vous devez appuyer fermement et de façon continue sur le bouton latéral déclenchant la pulvérisation pour libérer la brume à travers la buse – voir schéma c.
Si vous avez des difficultés à appuyer sur le bouton avec votre pouce, vous pouvez utiliser les deux mains - voir schéma d.
avant votre première utilisation
si vous avez enlevé le capuchon
La préparation du pulvérisateur nasal permet de vous assurer que vous prendrez toujours la dose complète du médicament. Suivez ces étapes :
Otez le capuchon en appuyant fermement sur les côtés du capuchon avec votre pouce et votre index - voir schéma e.
Tenez bien droit le pulvérisateur nasal, ensuite inclinez-le et pointer la buse loin de vous.
Placez la buse dans l’une de vos narines - voir schéma g. Pointer légèrement l’extrémité de la buse vers le côté extérieur, loin de la cloison nasale centrale. Ceci permet de pulvériser le médicament dans la bonne partie du nez.
Appuyez fermement sur le bouton de façon continue, pendant que vous inspirez par le nez - voir schéma h.
Retirez la buse de votre nez et expirez par la bouche.
Si la dose qui vous a été prescrite est de 2 pulvérisations par narine, répétez les étapes 4 à 6.
Répétez les étapes 4 à 7 pour traiter l’autre narine.
Essuyez la buse et l’intérieur du capuchon avec un mouchoir propre et sec - voir schémas i et j.
N’utilisez pas d’eau pour nettoyer le pulvérisateur nasal.
Vérifiez qu’il reste encore du médicament. Regardez le niveau à travers la fenêtre. Si le niveau est très bas, il se peut qu’il ne reste pas assez de médicament pour que le pulvérisateur nasal fonctionne.
Vérifiez que le pulvérisateur nasal n’est pas endommagé.
Si vous pensez que la buse est bouchée, n’utilisez pas une aiguille ou un objet pointu pour la déboucher.
Essayez de le remettre en marche en suivant les instructions mentionnées dans la partie
« Préparation pour l’utilisation du pulvérisateur nasal ».
-+ Si le pulvérisateur nasal ne fonctionne toujours pas, ou s’il produit un jet de liquide, rapportez-le à la pharmacie pour obtenir des conseils.