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Gripovac 3
inactivated influenza-A virus, swine

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Ce médicament n'est plus autorisé


NOTICE POUR :


GRIPOVAC 3

Suspension injectable pour porcins


autorisé

  1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT


    Titulairedel’autorisationdemisesurlemarché: MERIAL

    29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon,

    France


    Fabricantresponsabledelalibérationdeslots: IDT Biologika GmbH

    Am Pharmapark

    06861 Dessau-Rosslau Allemagne


    n'est

  2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE


    Gripovac 3 suspension injectable pour porcins


  3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS


    Suspension injectable claire, de couleur jaune orangé à rose. Chaque dose de 2 ml contient :


    Substances actives:

    Souches du virus inactivé de la grippe porcine A


    Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN1

    Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN1

    Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN1


    1MGUN = Moyenne géométrique des unités neutralisantes induites chez le cochon d’inde après deux immunisations avec 0,5 ml de ce vaccin.


    Adjuvant:

    Ce

    Carbomère 971 P NF 2,0 mg


    Excipient:

    Mercurothiolate sodique 0,21 mg


  4. INDICATION(S)


    Immunisation active des porcins âgés de plus de 56 jours, y compris les truies gestantes, contre la grippe porcine causée par les sous-types H1N1, H3N2 et H1N2, permettant la réduction des signes cliniques et de la charge virale pulmonaire après infection.

    Mise en place de l’immunité: 7 jours après la primo-vaccination

    Durée de l’immunité: 4 mois chez les porcins vaccinés à l’âge de 56 à 96 jours et

    6 mois chez les porcins vaccinés pour la première fois à l’âge de 96 jours ou plus.


    autorisé

    Immunisation active des truies gestantes après primo-immunisation complète, par administration d’une dose 14 jours avant la mise-bas, permettant le développement d’une forte immunité colostrale qui protège les porcelets pendant au moins 33 jours après la naissance.


  5. CONTRE-INDICATIONS


    Aucune.


  6. EFFETS INDÉSIRABLES


    Dans des cas très rares, un léger œdème transitoire peut apparaître après la vaccination au site d’injection, régressant dans les 2 jours. Dans des cas très rares, une légère augmentation temporaire de la température rectale peut avoir lieu après vaccination (« très rare » est une fréquence qui correspond à la survenue d’effets indésirables chez moins d’un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).

    Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice,

    veuillez en informer votre vétérinaire.


    n'est

  7. ESPÈCE(S) CIBLE(S)


    Porcins.


  8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION

    Voie intramusculaire. Porcelets:

    Primo-vaccination : 2 injections d’une dose (2 ml)

    • A partir de 96 jours d’âge : avec un intervalle de 3 semaines entre les injections pour permettre

      une durée d’immunité de plus 6 mois

      ou

    • Entre 56 et 96 jours d’âge : avec un intervalle de 3 semaines entre les injections pour permettre une durée d’immunité de plus de 4 mois.


      Cochettes et truies:

    • Primo-vaccination: voir au-dessus.


    Ce

    Un rappel est possible à tout stade de la gestation ou de la lactation. La vaccination effectuée 14 jours avant la mise-bas avec une dose (2ml) procure une immunité passive d’origine maternelle aux porcelets, les protégeant des signes cliniques de la grippe pendant au moins 33 jours après la naissance.


    L’immunité d’origine maternelle des porcelets interagit avec l’induction d’anticorps. Généralement, les anticorps d’origine maternelle induits par la vaccination persistent approximativement

    5-8 semaines après la naissance. En cas de contacts multiples des truies avec des antigènes (milieu infecté + vaccination) les anticorps transmis aux porcelets peuvent être présents jusqu'à la douzième

    semaine de vie. Dans ce dernier cas, les porcelets devraient être vaccinés après l’âge de 96 jours.

  9. CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE


    Aucun.


  10. TEMPS D’ATTENTE


    autorisé

    Zéro jour.


  11. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION


    Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

    À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.

    Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à protéger de la lumière. Durée de conservation après ouverture du récipient : 10 heures

    Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l’étiquette et la boîte après EXP.


  12. MISE EN GARDE PARTICULIÈRE


    Précautionsparticulièresàprendreparlapersonnequiadministrelemédicamentauxanimaux:

    n'est

    En cas d’auto-injection accidentelle, seule une légère réaction au site d’injection peut être observée.


    Graviditéetlactation:

    Le vaccin peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.


    Interactionsmédicamenteusesouautresformesd’interactions :

    Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.


    Incompatibilités :

    Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.


  13. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L’ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT


    Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

    Ce

    Demandez à votre vétérinaire ou à votre pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n’avez plus besoin. Ces mesures contribuent à préserver l’environnement.


  14. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE


    /.

  15. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES


autorisé

Le vaccin permet le développement d’une immunité active contre la grippe porcine A, sous-types H1N1, H3N2 et H1N2. Il induit la production d’anticorps neutralisant et hémagglutinant contre chacun de ces trois sous-types viraux. Lorsqu’une dose de rappel vaccinal est administrée 14 jours avant la mise-bas chez des truies déjà vaccinées, le vaccin permet le développement d’une immunité active, afin de transmettre une immunité d’origine maternelle à la descendance contre les sous-types de la grippe porcine H1N1, H3N2 et H1N2.


Présentations:

Boîte de 1 flacon en verre ou en PET de 10 doses (20 ml), 25 doses (50 ml) ou 50 doses (100 ml) avec bouchon en caoutchouc et capsule à rebord.


Ce

n'est

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.