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Pregabalin Sandoz GmbH
pregabalin

Notice : Information de l’utilisateur


Prégabaline Sandoz GmbH 25 mg, gélule Prégabaline Sandoz GmbH 50 mg, gélule Prégabaline Sandoz GmbH 75 mg, gélule Prégabaline Sandoz GmbH 100 mg, gélule Prégabaline Sandoz GmbH 150 mg, gélule Prégabaline Sandoz GmbH 200 mg, gélule Prégabaline Sandoz GmbH 225 mg, gélule Prégabaline Sandoz GmbH 300 mg, gélule prégabaline


Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Prégabaline Sandoz GmbH.



Comment se présente Prégabaline Sandoz GmbH et contenu de l’emballage extérieur


25 mg gélules

Partie supérieure et partie inférieure opaques de couleur jaune-brun pâle, gélule de taille 4 (14,3 mm x 5,3 mm) remplie d’une poudre de couleur blanche à presque blanche.


50 mg gélules

Partie supérieure et partie inférieure opaques de couleur jaune clair, gélule de taille 3 (15,9 mm x 5,8 mm) remplie d’une d’une poudre de couleur blanche à presque blanche.


75 mg gélules

Partie supérieure opaque de couleur rouge et partie inférieure opaque de couleur blanche, gélule de taille 4 (14,3 mm x 5,3 mm) remplie d’une d’une poudre de couleur blanche à presque blanche.


100 mg gélules

Partie supérieure et partie inférieure opaques de couleur rouge, gélule de taille 3 (15,9 mm x 5,8 mm) remplie d’une d’une poudre de couleur blanche à presque blanche.


150 mg gélules

Partie supérieure et partie inférieure opaques de couleur blanche, gélule de taille 2 (18,0 mm x 6,4 mm) remplie d’une d’une poudre de couleur blanche à presque blanche.


200 mg gélules

Partie supérieure et partie inférieure opaques de couleur orange pâle, gélule de taille 1 (19,4 mm x 6,9 mm) remplie d’une d’une poudre de couleur blanche à presque blanche.

225 mg gélules

Partie supérieure opaque de couleur orange pâle et partie inférieure opaque


de couleur blanche, gélule de taille 1 (19,4 mm x 6,9 mm) remplie d’une d’une poudre de couleur blanche à presque blanche.


300 mg gélules

Partie supérieure opaque de couleur rouge et partie inférieure opaque de couleur jaune-brun pâle, gélule de taille 0 (21,7 mm x 7,6 mm) remplie d’une d’une poudre de couleur blanche à presque blanche.


Prégabaline Sandoz GmbH est disponible dans les présentations suivantes : Plaquettes en PVC/PVDC/Aluminium conditionnées dans une boîte.

Plaquettes en PVC/PVDC/Aluminium pour délivrance à l’unité conditionnées dans une boîte. Flacon en PEHD avec bouchon à vis en PP conditionné dans une boîte.


Gélules de 25 mg :

Boîtes contenant 14, 28, 56, 70, 84, 100 ou 120 gélules en plaquettes.

Boîtes contenant 56 x 1, 84 x 1 ou 100 x 1 gélules en plaquettes pour délivrance à l’unité. Boîtes contenant 200 gélules en flacon en PEHD.


Gélules de 50 mg :

Boîtes contenant 14, 21, 28, 56, 84 ou 100 gélules en plaquettes. Boîtes contenant 84 x 1 gélules en plaquettes pour délivrance à l’unité. Boîtes contenant 200 gélules en flacon en PEHD.


Gélules de 75 mg :

Boîtes contenant 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 ou 120 gélules en plaquettes.

Boîtes contenant 14 x 1, 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 ou 210 x 1 (3 x 70) gélules en plaquettes pour délivrance à l’unité.

Boîtes contenant 100, 200 ou 250 gélules en flacon en PEHD.


Gélules de 100 mg :

Boîtes contenant 14, 21, 28, 56, 84 ou 100 gélules en plaquettes.

Boîtes contenant 84 x 1 ou 100 x 1 gélules en plaquettes pour délivrance à l’unité.


Gélules de 150 mg :

Boîtes contenant 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 ou 120 gélules en plaquettes.

Boîtes contenant 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 ou 210 x 1 (3 x 70) gélules en plaquettes pour délivrance à l’unité.

Boîtes contenant 100, 200 ou 250 gélules en flacon en PEHD.


Gélules de 200 mg :

Boîtes contenant 21, 28, 84 ou 100 gélules en plaquettes.

Boîtes contenant 84 x 1 ou 100 x 1 gélules en plaquettes pour délivrance à l’unité.


Gélules de 225 mg :

Boîtes contenant 14, 56, 70, 84, 100 ou 120 gélules en plaquettes.


Gélules de 300 mg :

Boîtes contenant 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) ou 120 (2 x 60) gélules en plaquettes.

Boîtes contenant 56 x 1, 84 x 1 (2 x 42), 100 x 1 (2 x 50) ou 210 x 1 (3 x 70) gélules en plaquettes pour délivrance à l’unité.

Boîtes contenant 100, 200 ou 250 gélules en flacon en PEHD. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Autriche


Fabricant

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ljubljana Slovénie


Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke Allee 1 D-39179 Barleben Allemagne


Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :


België/Belgique/Belgien

Sandoz nv/sa Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde Tél/Tel.: +32 2 722 97 97

regaff.belgium@sandoz.com

Lietuva

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Šeimyniškių 3A,

LT 09312 Vilnius

Tel: +370 5 26 36 037

Info.lithuania@sandoz.com


България

КЧТ Сандоз България Бул.“Никола Вапцаров“ No. 55 сгр. 4, ет. 4

1407 София

Teл.: + 359 2 970 47 47

regaffairs.bg@sandoz.com

Luxembourg/Luxemburg

Sandoz nv/sa Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde Tél/Tel.: +32 2 722 97 97

regaff.belgium@sandoz.com


Česká republika

Sandoz s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

CZ-140 00 Praha 4 - Nusle

Tel: +420 225 775 111

office.cz@sandoz.com

Magyarország Sandoz Hungária Kft. Tel.: +36 1 430 2890


Danmark

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark

Tlf: + 45 6395 1000

Info.danmark@sandoz.com

Malta

Medical Logistics Ltd.

ADC Building, Triq L-Esportaturi Mriehel, BKR 3000

Malta

Tel: +356 2277 8000

mgatt@medicallogisticsltd.com


Deutschland Hexal AG Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen Tel: +49 8024 908 0

E-mail: service@hexal.com

Nederland Sandoz B.V. Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere Tel: +31 36 5241600

info.sandoz-nl@sandoz.com


Eesti

Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105

EE-11312 Tallinn Tel.: +372 665 2400

info.ee@sandoz.com

Norge

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark

Tlf: + 45 6395 1000

Info.danmark@sandoz.com

Ελλάδα

Novartis (Hellas) S.A.C.I. Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση

GR-144 51 Αθήνα

Τηλ: +30 210 2811712

Österreich Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl

Tel: +43 5338 2000


España

Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble

C/Serrano Galvache, N°56 28033 Madrid

Spain

Tel: +34 900 456 856

registros.spain@sandoz.com

Polska

Sandoz Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50C 02-672 Warszawa

Tel.: + 48 22 209 70 00

biuro.pl@sandoz.com


France

Sandoz SAS

49 avenue Georges Pompidou

F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 4964 4800

Portugal

Sandoz Farmacêutica Lda. Phone: +351 21 196 40 00


Hrvatska Sandoz d.o.o. Maksimirska 120

10000 Zagreb

Tel: + 385 1 2353111

e-mail: upit.croatia@sandoz.com

România

Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni nr.7A,

540472 Târgu Mureş

+40 21 4075160


Ireland

Rowex Ltd., Bantry, Co. Cork, Ireland.

P75 V009

Tel: + 353 27 50077

e-mail: reg@rowa-pharma.ie

Slovenija

Lek farmacevtska družba d.d. Tel: +386 1 580 21 11


Ísland

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmörk

Tlf: + 45 6395 1000

Info.danmark@sandoz.com

Slovenská republika

Sandoz d.d. organizačná zložka

Žižkova 22B

SK-811 02 Bratislava

Tel: + 421 2 50 706 111


Italia

Sandoz S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA

Tel: + 39 02 96541

Suomi/Finland

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Kööpenhamina S Tanska

Puh: +358 010 6133 400

Info.suomi@sandoz.com


Κύπρος

Panayiotis Hadjigeorgiou

Γιλντίζ 31, 3042

Sverige

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14

CY-000 00 Πόλη: Λεμεσός Τηλ: 00357 25372425

hapanicos@cytanet.com.cy

DK-2300 Köpenhamn S Danmark

Tlf: + 45 6395 1000

Info.sverige@sandoz.com


Latvija

Sandoz d.d. Latvia filiāle K.Valdemāra iela 33-29 Rīga, LV1010

Tel: + 371 67892006

United Kingdom (Northern Ireland)

Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl

Tel: +43 5338 2000


La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est


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