Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
irbesartan, hydrochlorothiazide
irbésartan/hydrochlorothiazide
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Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables s'aggrave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez en à votre médecin ou votre pharmacien.
Qu'est-ce que Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
Comment prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
Informations supplémentaires
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est une association de deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Ce médicament n'est plus autorisé
L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle. L'irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un effet relaxant au niveau des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide fait partie d’un groupe de médicaments (appelés diurétiques thiazidiques) qui favorisent l'élimination d'urine, diminuant de cette manière la pression artérielle.
Les deux principes actifs de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS permettent ensemble de diminuer la pression artérielle de manière plus importante que s'ils avaient été pris seuls.
si vous êtes allergique (hypersensible) à l'irbésartan, ou à l'un des autres composants contenus dans Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
si vous êtes allergique (hypersensible) à l’hydrochlorothiazide ou à tout autre médicament dérivé des sulfonamides
si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d’éviter de prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS en début de grossesse – voir la rubrique grossesse)
si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux graves
si vous avez des difficultés pour uriner
si votre médecin constate la persistance de taux élevés de calcium ou de taux faibles de potassium dans votre sang.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ne doit pas être donné aux enfants et aux adolescents (de moins de 18 ans).
si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées importantes
si vous souffrez de problèmes rénaux, ou si vous avez une greffe de rein
si vous souffrez de problèmes cardiaques
si vous souffrez de problèmes hépatiques
si vous souffrez d'un diabète
si vous souffrez d'un lupus érythémateux (connu aussi sous le nom de lupus ou LED)
si vous souffrez d’hyperaldosteronisme primaire (une condition liée à une forte production de l’hormone aldostérone, qui provoque une rétention du sodium et par conséquence une augmentation de la pression artérielle).
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou suceptible de devenir) enceinte. Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes à plus de 3 mois de grossesse, car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l’enfant à naître s’il est utilisé au cours de cette période (voir la rubrique grossesse).
si vous suivez un régime hyposodé (peu riche en sel)
si vous avez des signes, tels que soif anormale, bouche sèche, faiblesse générale, somnolence, douleurs musculaires ou crampes, nausées, vomissements ou battements du coeur
(contenu dans Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS)
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si vous ressentez une sensibilité accrue de votre peau au soleil avec apparition de coup de soleil plus rapidement que la normale (symptômes tels que rougeur, démangeaison, gonflement, cloque)
si vous devez subir une opération (intervention chirurgicale) ou une anesthésie
L’hydrochlorothiazide contenu dans ce médicament peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors du contrôle antidopage.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Les médicaments diurétiques tels que l'hydrochlorothiazide contenu dans Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS peuvent avoir un effet sur d'autres médicaments. Les médicaments contenant du lithium ne doivent pas être pris avec Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sans la surveillance de votre médecin.
une supplémentation en potassium,
des sels de régime à base de potassium,
des médicaments d'épargne potassique, d’autres diurétiques,
certains laxatifs,
des médicaments pour le traitement de la crise de goutte,
de la vitamine D en supplément thérapeutique,
des médicaments pour contrôler votre rythme cardiaque
des médicaments pour traiter le diabète (médicaments oraux ou insuline).
Il est également important de dire à votre médecin si vous prenez d’autres antihypertenseurs, des stéroïdes, des anticancéreux, des médicaments contre la douleur ou des médicaments antiarthritiques.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS peut être pris au cours ou en dehors des repas.
En raison de la présence d’hydrochlorothiazide dans Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, si vous buvez de l’alcool alors que vous êtes sous traitement avec ce médicament, vous pouvez ressentir une sensation accrue de vertige lorsque vous vous levez, en particulier quand vous vous levez d’une position assise.
Vous devez informer votre médecin si vous êtes (ou suceptible de devenir) enceinte. Votre médecin
vous recommandera normalement d’arrêter de prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS avant que vous ne soyiez enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre un autre médicament à la place de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS. Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s’il est pris à partir du troisième mois de la grossesse.
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point d’allaiter. Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est déconseillé chez les femmes qui allaitent, votre médecin choisira un autre traitement si vous souhaitez allaiter, en particulier si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Aucune étude n'a été réalisée sur les effets de l'irbésartan sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Il est peu probable que Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS affecte votre
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capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cependant, des vertiges et de la fatigue peuvent survenir occasionnellement lors du traitement de l'hypertension artérielle. Si tel est votre cas, vous devez le signaler à votre médecin.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie habituelle de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est de un ou deux comprimés par jour. Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sera habituellement prescrit par votre médecin si votre précédent traitement n'a pas permis une réduction suffisante de votre pression artérielle. Votre médecin vous indiquera comment passer de votre précédent traitement à Irbesartan
Hydrochlorothiazide BMS.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se prend par voie orale. Les comprimés doivent être avalés avec une quantité suffisante de liquide (par exemple, un verre d'eau). Vous pouvez prendre Irbesartan
Hydrochlorothiazide BMS au cours ou en dehors des repas. Vous devez essayer de prendre votre dose
quotidienne approximativement à la même heure chaque jour. Il est important que vous continuiez à prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sauf si votre médecin vous demande le contraire.
L'effet maximal de la baisse de pression artérielle est obtenu en 6 à 8 semaines après le début du traitement.
Si vous prenez accidentellement un trop grand nombre de comprimés, prévenez immédiatement votre médecin.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans. Si un enfant avale des comprimés, prévenez immédiatement votre médecin.
Si par inadvertance vous oubliez un jour de prendre votre médicament, prenez la dose suivante comme d'habitude. Ne prenez pas une dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde Certains effets peuvent être sérieux et nécessiter une surveillance médicale.
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De rares cas d’allergie cutanée (éruption, urticaire), ainsi que des gonflements localisés de la face, des lèvres et/ou de la langue ont été rapportés chez des patients prenant de l’irbesartan. Si vous développez l’un de ces effets ou si vous êtes essoufflé, arrêtez de prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS et prévenez immédiatement votre médecin.
Les effets indésirables rapportés lors des études cliniques chez les patients traités avec Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ont été:
nausées/vomissements
besoin anormal d'uriner
fatigue
vertiges (y compris en se levant d'une position couchée ou assise)
tests sanguins pouvant montrer une augmentation des taux de l’enzyme qui traduit l’état de la fonction musculaire et cardiaque (créatine kinase) ou une augmentation du taux de substances qui
traduisent de l’activité de la fonction du rein (taux d’azote uréique, créatinine).
diarrhée
pression artérielle basse
faiblesse
accélération des battements cardiaques
bouffées de chaleur
œdème
dysfonctionnement sexuel (problèmes de performance sexuelle)
tests sanguins pouvant révéler une diminution des taux de potassium et de sodium dans votre sang.
La fréquence de ces effets est indéterminée. Ces effets indésirables sont: maux de tête, bourdonnements d'oreilles, toux, altération du goût, indigestion, douleurs articulaires et musculaires, anomalie de la fonction hépatique et altération de la fonction rénale, augmentation du taux de potassium dans votre sang et des réactions allergiques cutanées telles qu’éruption, urticaire, gonflement de la face, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge.
Comme avec toute association de deux principes actifs, les effets indésirables associés à chacun d’eux ne peuvent être exclus.
En plus des effets indésirables listés ci-dessus, des douleurs à la poitrine ont également été rapportées.
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Perte d’appétit; aigreur et crampes d’estomac; constipation; jaunisse (caractérisée par un jaunissement de la peau et/ou du blanc des yeux); inflammation du pancréas caractérisée par une douleur importante haute de l’estomac souvent associée à des nausées ou des vomissements; troubles du sommeil; dépression; vision trouble; déficit en globules blancs, qui peut résulter en des infections fréquentes, à de la fièvre; diminution du nombre de plaquettes (un composant sanguin essentiel pour permettre la coagulation du sang); diminution du nombre de globules rouges (anémie) caractérisée par une fatigue, des maux de têtes, un essoufflement pendant l’effort, des vertiges, une pâleur; maladie des reins; problèmes aux poumons incluant la pneumonie ou à une accumulation de liquide dans les poumons; augmentation de la sensibilité de la peau au soleil; inflammation des vaisseaux sanguins; maladie de la peau caractérisée par une desquamation de la peau sur tout le corps; lupus érythémateux cutané, caractérisé par une éruption pouvant apparaitre sur la face, le cou et le cuir chevelu; réactions allergiques; faiblesse et spasticité des muscles; altération du pouls; diminution de la pression artérielle après changement de position du corps; gonflement des glandes salivaires; taux élevé de sucre dans le sang; présence de sucre dans les urines; augmentation de certains lipides sanguins, taux élevé d’acide urique sanguin qui peut provoquer de la goutte.
Il est connu que les effets indésirables, liés à l'hydrochlorothiazide, peuvent augmenter avec des doses plus élevées d’hydrochlorothiazide.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou sur la plaquette thermoformée. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien que faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Les substances actives sont l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide. Chaque comprimé de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg contient 150 mg d'irbésartan et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
Les autres composants sont cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, silice colloïdale hydratée, amidon de maïs prégélatinisé, oxyde de fer rouge et oxyde de fer jaune (E172).
Les comprimés de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg sont pêches, biconvexes, de forme ovale, avec un coeur gravé d'un côté et le numéro 2775 gravé sur l'autre côté.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg comprimés sont fournis en conditionnements de 14, 28, 56 ou 98 comprimés présentés en plaquettes thermoformées. Des conditionnements de
56 x 1 comprimé présentés en plaquettes thermoformées unitaires sont également disponibles pour les hôpitaux.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
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