Fablyn
lasofoxifene
Lasofoxifène
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Qu'est-ce que FABLYN et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FABLYN
Comment prendre FABLYN
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver FABLYN
Informations supplémentaires
Ce médicament n'est plus autorisé
FABLYN est utilisé pour traiter l’ostéoporose après la ménopause(ostéoporose post-ménopausique) chez les femmes qui ont un risque de fractures, en particulier de la colonne vertébrale, de la hanche et du poignet. Ce médicament appartient à un groupe de médicaments non hormonaux appelés modulateurs sélectifs des récepteurs aux estrogènes (SERM).
Chez les femmes qui souffrent d’ostéoporose post-ménopausique, FABLYN réduit le risque de fractures du rachis (fractures vertébrales) et de fractures non rachidiennes (fractures non vertébrales), mais pas le risque de fractures de la hanche.
Si vous êtes allergique (hypersensible) au lasofoxifène ou à l’un des autres composants contenus dans FABLYN.
Si vous avez ou si vous avez eu des caillots sanguins, par exemple dans les veines, les poumons ou les yeux (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire ou thrombose veineuse rétinienne).
Si vous présentez des saignements vaginaux. Ceux-ci doivent être examinés par votre médecin
Si vous pouvez encore tomber enceinte.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
de caillots sanguins (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire ou thrombose veineuse rétinienne). Votre médecin pourra vous recommander d’arrêter le traitement au moins trois semaines avant. Le traitement par FABLYN pourra être repris dès que vous aurez retrouvé votre mobilité, et sur avis de votre médecin.
Si vous prenez FABLYN, vous devez marcher ou remuer les jambes et les pieds régulièrement pendant les longs voyages. Rester assis dans la même position pendant une longue durée peut en effet gêner la bonne circulation du sang et peut augmenter le risque de caillots sanguins.
Il est peu probable que FABLYN entraîne des saignements vaginaux. Ainsi tout saignement vaginal alors que vous êtes traitée par FABLYN est inattendu. Ceci doit être examiné par votre médecin.
Ce médicament peut ne pas vous convenir pour les raisons ci-dessous. Consultez votre médecin avant de commencer à prendre FABLYN :
Si vous avez ou si vous avez eu un cancer du sein.
Si vous présentez une anomalie du sein inexpliquée.
Si vous avez une maladie hépatique sévère.
Si vous avez une maladie rénale sévère.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Si vous prenez un traitement de substitution estrogénique ou un traitement hormonal substitutif, FABLYN peut ne pas vous convenir.
Ce médicament n'est plus autorisé
FABLYN peut être associé ou non à la prise d’aliments et de boissons.
FABLYN ne doit être pris que par les femmes ménopausées et ne doit pas être administré chez les femmes qui peuvent encore tomber enceintes.
Vous ne devez pas prendre FABLYN si vous êtes enceinte ni si vous allaitez car le médicament pourrait être excrété dans le lait maternel.
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.
FABLYN n’a pas d’effet connu sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
FABLYN contient du lactose. Si votre médecin vous a informée d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La dose habituelle est d’un comprimé par jour.
Le comprimé doit être avalé entier. Il peut être pris au cours ou en-dehors des repas. Vous pouvez le prendre avec de l’eau ou avec une autre boisson.
Votre médecin pourra également vous conseiller de prendre des suppléments de calcium et de vitamine D pendant le traitement par FABLYN s’il considère que vos apports quotidiens ne sont pas suffisants.
Si vous avez pris plus de comprimés que vous n’auriez dû, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez le prochain comprimé et continuez comme d’habitude.
Vous ne devez par arrêter de prendre FABLYN sans l’avis de votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, FABLYN peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Ce médicament n'est plus autorisé
La plupart des effets indésirables qui sont survenus pendant les études de FABLYN ont été discrets. Ces effets indésirables peuvent apparaître à différentes fréquences, qui sont listées ci-dessous :
Effet indésirable très fréquent: affecte plus d’1 patiente sur 10
Fréquent: Affecte 1 à 10 patientes sur 100
Peu fréquent : Affecte 1à 10 patientes sur 1000
Rare: Affecte 1à 10 patientes sur 10000
Très rare: Affecte moins d’1 patientes sur 10000
Fréquence indéterminée: la fréquence ne peut pas être évaluée à partir des données disponibles.
Crampes musculaires
Bouffées de chaleur
Constipation
Tension dans le bas de l’abdomen
Pertes vaginales
Transpiration excessive
Infection des voies urinaires, brûlures lorsque vous urinez, besoin urgent d’uriner, incontinence urinaire
Douleur ou tension abdominale, douleurs dans le dos, la nuque, les articulations ou la poitrine
Fatigue, saignements anormaux ou excessifs (du nez fréquemment)
Diabète (les symptômes habituels sont soif excessive, besoins fréquents d’uriner)
Sensation de brûlure, étourdissements, engourdissement, troubles de la mémoire, altération ou perte partielle de la mobilité d’un membre, maux de tête, syndrome des jambes sans repos (besoin irrésistible de remuer les jambes pour arrêter des sensations désagréables ou étranges)
Battements de cœur anormaux ou irréguliers, augmentation de la fréquence cardiaque
Gonflement des mains, des bras, des pieds ou des jambes, douleurs dans les membres
Toux, difficultés pour respirer, encombrement nasal, écoulement nasal
Sécheresse buccale, flatulence (quantité excessive d’air ou de gaz dans l’estomac ou l’intestin), maux d’estomac
Sécheresse oculaire, chute de cheveux, éruption cutanée, sueurs nocturnes, démangeaisons, sensation de chaleur, prise de poids
Tension mammaire, douleurs mammaires, saignements vaginaux, démangeaisons génitales
Infection des oreilles, des yeux, des voies respiratoires ou de la peau, diarrhée, sang dans les selles
Modifications de l’appétit
Rêves anormaux, sautes d’humeur
Etourdissements, modifications du goût, convulsions, migraine, faiblesse des bras ou des jambes, sciatique (douleur ressentie dans le bas du dos, les fesses et/ou dans différentes parties de la jambe et du pied ; typiquement d’un seul côté du corps)
Troubles de la vision, douleur dans les yeux, démangeaisons oculaires, gonflement des paupières, rougeur des yeux, douleurs dans les oreilles
Lésions sur les lèvres, modifications de la fréquence des selles, difficultés pour avaler, aphtes, brûlures d’estomac, douleur buccale, douleur anale
Ce médicament n'est plus autorisé
Jaunisse (coloration jaune de la peau et des yeux), modifications des analyses sanguines de la fonction hépatique
Sécheresse cutanée, modification de la texture des cheveux, affections des ongles, éruption cutanée, coloration plus foncée de la peau, modification de la forme des doigts, lésions cutanées
Douleur en urinant, sang dans les urines
Ecoulement mammaire, nodule dans le sein, douleurs vaginales, varices
Diminution du pouls au niveau des pieds, ecchymoses (« bleus »)
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser FABLYN après la date de péremption mentionnée sur la plaquette thermoformée ou l’étiquette du flacon et sur a boîte après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
La substance active est le lasofoxifène. Chaque comprimé pelliculé contient du tartrate de lasofoxifène, équivalent à 500 microgrammes de lasofoxifène.
Les autres composants sont : lactose anhydre, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, laque aluminique jaune orangé FCF (E110), hypromellose, lactose monohydraté, dioxyde de titane (E171) et triacétine.
Les comprimés de FABLYN sont triangulaires, de couleur pêche, pelliculés et portent la mention « Pfizer
» gravée sur une face et « OPR 05 » sur l’autre face.
Les comprimés sont présentés en plaquettes thermoformés de 7, 28 ou 30 comprimés et en flacons de 90 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché est Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am Bahnhof 2, 92289 Ursensollen, Allemagne.
Le fabricant est Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Germany.
Ce médicament n'est plus autorisé