Entacapone Teva
entacapone
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Qu’est-ce que Entacapone Teva et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Entacapone Teva
Comment prendre Entacapone Teva
Effets indésirables éventuels
Comment conserver Entacapone Teva
Contenu de l’emballage et autres informations
Les comprimés d’Entacapone Teva contiennent de l’entacapone et sont utilisés en association avec la lévodopa pour traiter la maladie de Parkinson. Entacapone Teva aide la lévodopa à diminer les symptômes parkinsoniens. Entacapone Teva n’a aucun effet sur l’amélioration des symptômes de la maladie de Parkinson sauf s’il est pris avec la lévodopa.
si vous êtes allergique à l’entacapone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6 );
si vous avez une tumeur de la glande surrénale (connue sous le nom de phéochromocytome ; cela peut augmenter le risque d’hypertension artérielle sévère) ;
si vous prenez certains antidépresseurs (contactez votre médecin ou votre pharmacien pour savoir si votre médicament antidépresseur est compatible avec Entacapone Teva) ;
si vous avez une maladie du foie ;
si vous avez souffert d’une réaction rare aux médicaments antipsychotiques appelée syndrome malin des neuroleptiques (SMN). Voir rubrique 4 Effets indésirables éventuels pour les caractéristiques du SMN ;
si vous avez déjà souffert d’un trouble musculaire rare appelé rhabdomyolyse qui n’a pas été provoqué par un traumatisme.
Prenez contact avec votre médecin si vous êtes dans l’une des situations suivantes Entacapone Teva :
si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou toute autre maladie de cœur ;
si vous prenez un médicament qui peut causer des sensations de vertige ou des étourdissements diminuer votre pression sanguine(pression sanguine basse) lorsque vous vous levez d’une chaise ou de votre lit ;
si vous présentez une diarrhée prolongée, consultez votre médecin car il peut s’agir d’un signe d’inflammation du côlon ;
si vous présentez une diarrhée ; un suivi du poids est recommandé afin d’éviter une perte de poids potentielle excessive ;
si vous présentez une perte d’appétit augmentée une faiblesse, un épuisement et une perte de poids sur une durée relativement courte ; un examen médical général incluant une évaluation de la fonction hépatique doit être considéré.
Informez votre médecin si vous ou votre famille/personnel soignant remarquez que vous développez des pulsions et des envies de vous comporter de façon inhabituelle ou si vous êtes incapable de résister à l’impulsion, la pulsion ou la tentation d’effectuer des activités susceptibles de vous nuire ou de nuire aux autres. Ces comportements sont appelés troubles du contrôle des impulsions et peuvent inclure le jeu addictif, des ingestions de nourriture ou des dépenses excessives, une libido anormalement élevée ou une préoccupation liée à une augmentation des pensées ou désirs sexuels. Votre médecin pourrait avoir besoin de revoir vos traitements.
Comme les comprimés d’Entacapone Teva doivent être pris en association avec des médicaments contenant de la lévodopa, veuillez lire également la notice de ces médicaments avec attention.
La dose des autres médicaments qui traitent la maladie de Parkinson doit être ajustée avant de commencer à prendre Entacapone Teva. Suivre les instructions que le médecin vous a données.
Le syndrome malin des neuroleptiques (SMN) est une réaction sévère mais rare à certains médicaments, et peut survenir en particulier lorsque Entacapone Teva et d’autres médicaments qui traitent la maladie de Parkinson sont arrêtés brutalement ou si leur dose est réduite brusquement. Pour les caractéristiques du SMN voir rubrique 4 Effets indésirables éventuels. Votre médecin pourra vous conseiller d’arrêter progressivement le traitement par Entacapone Teva et par les autres médicaments qui traitent la maladie de Parkinson.
Entacapone Teva pris avec de la lévodopa peut provoquer une somnolence et des accès de sommeil d’apparition soudaine. Si cela arrive, vous ne devez pas conduire ou utiliser des outils ou machines (voir « Conduite de véhicules et utilisation de machines »).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En particulier, informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants :
le rimitérol, l’isoprénaline, l’adrénaline, la noradrénaline, la dopamine, la dobutamine, l’alpha- méthyldopa, l’apomorphine ;
des antidépresseurs comme la désipramine, la maprotiline, la venlafaxine, la paroxétine ;
la warfarine, utilisée pour fluidifier le sang ;
les suppléments de fer. Entacapone Teva peut rendre votre digestion du fer plus difficile. Donc, ne prenez pas en même temps Entacapone Teva et des suppléments de fer. Après la prise de l’un des deux, attendez au moins 2 à 3 heures avant de prendre l’autre.
Ne prenez pas Entacapone Teva pendant la grossesse ou si vous allaitez.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Associé à la lévodopa, Entacapone Teva peut diminuer votre tension artérielle, ce qui pourrait provoquer chez vous des étourdissements ou des sensations de vertige. Soyez particulièrement prudent si vous conduisez ou si vous utilisez des outils ou machines.
De plus, associé à la lévodopa, Entacapone Teva peut vous rendre très somnolent ou parfois vous amener à des accès de sommeil d’apparition soudaine.
Ne pas conduire ou utiliser certains outils ou machines si vous ressentez ces effets indésirables.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiezr auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Entacapone Teva est utilisé en association avec les médicaments à base de lévodopa (soit lévodopa/carbidopa, soit lévodopa/bensérazide). Vous pouvez également prendre en plus d’autres médicaments médicaments qui traitent la maladie de Parkinson.
La dose recommandée d’Entacapone Teva est d’un comprimé à 200 mg avec chaque dose de lévodopa. La dose maximum recommandée est de 10 comprimés par jour, c’est-à-dire 2,000 mg
Si vous êtes sous dialyse pour insuffisance rénale, votre médecin peut vous demander d’augmenter l’intervalle entre les prises.
Il n’existe qu’une expérience limitée avec Entacapone Teva chez les patients de moins de 18 ans. En conséquence, l’utilisation d’Entacapone Teva chez les enfants n’est pas recommandée.
En cas de surdosage, veuillez consulter votre médecin, votre pharmacien ou adressez-vous immédiatement à l’hôpital le plus proche.
Si vous oubliez de prendre votre comprimé d’Entacapone Teva avec votre dose de lévodopa, vous devez poursuivre le traitement en prenant un comprimé d’Entacapone Teva avec la dose de lévodopa suivante.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
N’arrêtez pas la prise d’Entacapone Teva sauf si c’est votre médecin qui vous le demande.
Lors de l’arrêt, votre médecin peut avoir besoin de réajuster la posologie de vos autres médicaments qui traitent la maladie de Parkinson. Un arrêt brutal d’Entacapone Teva et des autres médicaments qui traitent la maladie de Parkinson peut entraîner des effets indésirables. Voir rubrique 2 Avertissements et précautions.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables provoqués par Entacapone Teva sont habituellement légers à modérés.
Certains effets indésirables sont souvent causés par l’augmentation des effets du traitement par la lévodopa et se manifestent généralement en début de traitement. Si vous constatez de tels effets en début de traitement par Entacapone Teva, contactez votre médecin afin qu’il ajuste éventuellement la posologie de la lévodopa.
Mouvements incontrôlables avec des difficultés pour effectuer des mouvements volontaires (dyskinésies) ;
nausées ;
coloration bénigne brun-rougeâtre des urines.
Mouvements excessifs incontrôlables (hyperkinésies), aggravation des symptômes de la maladie de Parkinson, crampes musculaires prolongées (dystonie) ;
vomissements, diarrhée, douleur abdominale, constipation, sécheresse buccale ;
sensation vertigineuse, fatigue, augmentation de la transpiration, chute ;
hallucinations (visuelles, auditives, du toucher, de l’odorat), insomnie, rêves très marquants, et confusion ;
événements cardiaques ou artériels (par exemple douleur thoracique).
Crise cardiaque.
Eruptions cutanées ;
résultats anormaux des tests de la fonction hépatique.
Agitation ;
perte d’appétit, perte de poids ;
urticaire.
inflammation du côlon (colite), inflammation du foie (hépatite) avec jaunissement de la peau et du blanc des yeux ;
décoloration de la peau, des cheveux, de la barbe et des ongles.
Lorsque Entacapone Teva est donné à forte dose :
Aux doses de 1 400 à 2 000 mg par jour, les effets indésirables suivants peuvent se produire plus fréquemment :
Mouvements incontrôlables ;
nausées ;
douleur abdominale.
D’autres effets indésirables importants peuvent survenir :
Entacapone Teva pris avec la lévodopa peut rarement vous rendre très somnolent pendant la
journée et vous provoquer un accès de sommeil d’apparition soudaine ;
Le syndrome malin des neuroleptiques (SMN) est une réaction sévère rare à des médicaments utilisés pour traiter des troubles du système nerveux central. Il est caractérisé par une rigidité,
des contractions musculaires, des tremblements, une agitation, une confusion, un coma, une température corporelle élevée, un rythme cardiaque accéléré et une pression sanguine instable ;
un trouble musculaire rare grave (rhabdomyolyse) qui entraîne douleur, fragilité et faiblesse des muscles et peut mener à des problèmes rénaux ;
Vous pouvez rencontrer les effets secondaires suivants :
Incapacité à résister à l’impulsion de faire une action qui pourrait vous nuire, ce qui peut inclure :
forte impulsion à jouer (de l’argent) excessivement en dépit de conséquences graves pour vous ou votre famille ;
intérêt sexuel altéré ou augmenté, et comportement préoccupant pour vous ou pour les autres, par exemple, une augmentation des pulsions sexuelles ;
dépenses ou achats excessifs incontrôlables ;
manger de façon excessive (manger de grosses quantités de nourriture dans un court laps de temps) ou manger de façon compulsive (manger plus de nourriture que d’habitude et plus qu’il n’en faut pour satisfaire votre faim).
Informez votre médecin si vous présentez un de ces comportements; il discutera des moyens de gérer ou de réduire les symptômes.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur l’étiquette du flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
La substance active est l’entacapone. Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg d’entacapone.
Les autres composants du noyau du comprimé sont la cellulose microcristalline, la povidone, l’amidon prégélatinisé et le stéarate de magnésium ; le pelliculage contient de l’alcool polyvinylique, du talc, du dioxyde de titane (E171), du macrogol, de l’oxyde de fer jaune (E172), de la lécithine (soja), de l’oxyde de fer rouge (E172).
Les comprimés pelliculés Entacapone Teva sont brun clair, ovales et biconvexes d’environ 18 mm de longueur et 10 mm de largeur, avec « E200 » gravé sur une face et rien sur l’autre.
Entacapone Teva est conditionné en flacons en HDPE avec bouchons à vis en polypropylène et dessiccant contenant 30, 50, 60, 100 ou 175 comprimés pelliculés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Teva B.V.
Swensweg 5 2031GA Haarlem Pays-Bas
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
4042 Debrecen,
Hongrie
Pharmachemie B.V. Swensweg 5,
2031 GA Haarlem, Pays-Bas
Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305,
74770 Opava-Komarov, Czech Republic
Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul. Mogilska 80,
31-546, Krakow,
Poland
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S
Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland
L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland
Ireland
Tel: +44 2075407117