Bemfola
follitropin alfa
follitropine alfa
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Qu’est-ce que Bemfola et dans quel cas est-il utilisé ?
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Bemfola ?
Comment utiliser Bemfola ?
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comment conserver Bemfola ?
Contenu de l’emballage et autres informations.
Ce médicament contient une substance active, la follitropine alfa, qui est presque identique à une
hormone naturelle produite par l’organisme appelée « hormone folliculo-stimulante » (FSH). La FSH est une gonadotrophine, un type d’hormone qui joue un rôle important dans la fécondité et la
reproduction humaine. Chez la femme, la FSH est nécessaire à la croissance et au développement des poches qui contiennent les ovules (follicules) dans les ovaires. Chez l’homme, la FSH est nécessaire à
la production du sperme.
pour favoriser la libération d’un ovule de l’ovaire (ovulation) chez les femmes qui ne peuvent pas ovuler et qui n’ont pas répondu au traitement par un médicament appelé le « citrate de clomifène ».
en association avec un autre médicament appelé « lutropine alfa » (« hormone lutéinisante » ou LH) pour favoriser la libération d’un ovule de l’ovaire (ovulation) chez les femmes qui n’ovulent pas parce que leur organisme produit très peu de gonadotrophines (FSH et LH).
pour favoriser la croissance de plusieurs follicules (chacun contenant un ovule) chez les femmes ayant recours à une assistance médicale à la procréation (techniques visant à aider à obtenir une grossesse) telle que la « fécondation in vitro », le « transfert intratubaire de gamètes » ou le « transfert intratubaire de zygotes ».
en association avec un autre médicament, appelé « choriogonadotropine humaine » (hCG), pour favoriser la production de sperme chez les hommes qui sont infertiles en raison d’un déficit de certaines hormones.
Votre fertilité et celle de votre partenaire devront être évaluées par un médecin spécialiste des troubles de la fertilité avant de commencer le traitement.
si vous êtes allergique à l’hormone folliculo-stimulante ou à l’un des autres composants contenus dans Bemfola (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous avez une tumeur de l’hypothalamus ou de l’hypophyse (situés tous deux dans le cerveau)
si vous êtes une femme et que :
la taille de vos ovaires est anormale (ovaires de grande taille) ou si vous avez des poches de liquide dans les ovaires (kystes ovariens) d’origine inconnue
vous avez des saignements vaginaux inexpliqués
vous avez un cancer de l’ovaire, de l’utérus ou du sein
vous présentez un état qui rend généralement une grossesse impossible, tel qu’une insuffisance ovarienne (ménopause précoce) ou une malformation des organes de reproduction
si vous êtes un homme et que :
- vous avez une atteinte des testicules qui ne se soigne pas
N’utilisez jamais Bemfola si vous êtes dans l’une des situations décrites ci-dessus. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser ce médicament.
Porphyrie
Prévenez votre médecin avant de commencer le traitement si vous ou un membre de votre famille présentez une porphyrie (une incapacité à dégrader les porphyrines, qui peut être transmise aux enfants par les parents).
Informez immédiatement votre médecin si :
votre peau se fragilise ou cloque facilement, en particulier les peaux qui ont été fréquemment exposées au soleil, et/ou
vous ressentez des maux d’estomac, ou des douleurs dans les bras ou les jambes. Dans les cas ci-dessus, votre médecin pourra vous recommander d’arrêter le traitement.
Syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHO)
Si vous êtes une femme, ce médicament accroît le risque de développer un SHO. On parle de SHO lorsque vos follicules grossissent trop et se transforment en gros kystes. Si vous ressentez des douleurs
dans le bas du ventre, si vous prenez du poids rapidement, si vous avez des nausées ou des
vomissements ou si vous ressentez des difficultés à respirer, consultez immédiatement votre médecin ; il/elle pourra vous demander d’arrêter d’utiliser ce médicament (se reporter à la rubrique 4).
Dans le cas où vous n’ovulez pas, et si les doses recommandées et le schéma d’administration sont respectés, la survenue d’un SHO est moins probable. Bemfola déclenche rarement un SHO sévère, à moins que le médicament qui est utilisé pour la maturation folliculaire finale (choriogonadotropine
humaine, hCG) n’ait été administré. Si vous développez un SHO, les recommandations de votre médecin pourront être les suivantes : ne pas prendre de hCG pendant ce cycle de traitement et ne pas
avoir de rapport sexuel ou utiliser des moyens contraceptifs mécaniques pendant au moins 4 jours.
Grossesse multiple
Sous traitement par Bemfola, vous présentez un risque plus élevé d’être enceinte de plusieurs enfants en même temps (« grossesse multiple », le plus souvent des jumeaux) qu’en cas de conception naturelle. Une grossesse multiple peut entraîner des complications médicales pour vous et pour vos bébés. Vous pouvez limiter le risque de grossesse multiple en respectant les doses prescrites et les heures de prise de Bemfola. En cas de recours à une assistance médicale à la procréation, le risque de
grossesse multiple est lié à votre âge, à la qualité et au nombre d’ovules fécondés ou d’embryons qui sont transférés dans votre utérus.
Fausse couche
Lorsque vous avez recours à une assistance médicale à la procréation ou à une stimulation de vos ovaires en vue de la production d’ovules, vous êtes plus susceptible de faire une fausse couche que la
moyenne des femmes.
Problèmes de coagulation sanguine (accidents thromboemboliques)
Si vous avez des antécédents anciens ou récents de formation de caillots sanguins dans la jambe ou dans le poumon, de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral, ou si cela est arrivé à un membre
de votre famille, vous pouvez présenter un risque plus important que ce type de problèmes ne
survienne ou ne s’aggrave avec le traitement par Bemfola.
Hommes présentant un taux sanguin de FSH trop élevé
Si vous êtes un homme, un taux élevé de FSH peut être un signe d’une atteinte des testicules. Le traitement par Bemfola ne fonctionne généralement pas si vous avez un tel problème. Si votre médecin décide de tenter le traitement par Bemfola, il pourra vous être demandé, 4 à 6 mois après le début du traitement, de recueillir votre sperme pour l’analyser afin d’évaluer votre réponse au traitement.
L’utilisation de Bemfola n’est pas indiquée chez l’enfant et l’adolescent âgé de moins de 18 ans.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Si vous utilisez Bemfola avec d’autres médicaments favorisant l’ovulation (tels que l’hCG ou le citrate de clomifène), cela peut augmenter la réponse de vos follicules au traitement.
Si vous utilisez Bemfola en même temps qu’un agoniste ou un antagoniste de la
« Gonadotropin-Releasing Hormone » (GnRH) (ces médicaments réduisent vos taux d’hormones sexuelles et empêchent l’ovulation), vous pourriez avoir besoin d’utiliser une
dose plus élevée de Bemfola pour produire des follicules.
N’utilisez pas Bemfola si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Ce médicament ne devrait pas avoir d’effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, ce qui signifie qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Bemfola doit être administré par injection juste sous la peau (voie sous-cutanée). Utilisez une seule fois chaque stylo prérempli puis jetez les dans une boite de déchet sécurisé. N'administrez pas la solution si elle contient des particules ou si elle est trouble.
La première injection de Bemfola devra être faite sous la supervision de votre médecin.
Votre médecin ou votre infirmier vous montrera comment utiliser le stylo prérempli de Bemfola pour injecter le médicament.
Si vous vous auto-administrez Bemfola, veuillez lire attentivement et suivre scrupuleusement les « Instructions d’utilisation ». Ces instructions figurent à la fin de la notice.
Votre médecin déterminera la quantité de médicament et la fréquence à laquelle vous devrez le prendre. Les doses décrites ci-dessous sont exprimées en Unités Internationales (UI) et en millilitres (ml).
Bemfola est, en général, injecté chaque jour.
Si vous avez des règles irrégulières, commencez à utiliser Bemfola dans les 7 premiers jours du cycle menstruel. Si vous n’avez pas de règles, vous pouvez commencer à utiliser le médicament le jour qui vous convient.
La dose initiale habituelle de Bemfola est de 75 à 150 UI (0,12 à 0,25 ml) par jour.
Votre dose de Bemfola pourra être augmentée tous les 7 ou 14 jours de 37,5 à 75 UI, jusqu’à obtention de la réponse souhaitée ou que votre médecin vous dise d'arrêter, voir ci-dessous.
La dose quotidienne maximale de Bemfola ne dépasse habituellement pas 225 UI (0,375 ml).
Lorsque la réponse souhaitée est obtenue, vous recevrez une injection unique de
250 microgrammes d’« hCG recombinante » (r-hCG, une hCG fabriquée en laboratoire selon une technique d’ADN recombinante) ou de 5000 à 10 000 UI d’hCG 24 à 48 heures après votre dernière injection de Bemfola. Le meilleur moment pour avoir un rapport sexuel est le
jour même de l’injection d’hCG et le jour suivant.
Si votre médecin n’observe pas la réponse souhaitée après 4 semaines, ce cycle de traitement par Bemfola doit être arrêté. Pour le cycle de traitement suivant, votre médecin vous prescrira une dose initiale de Bemfola plus élevée que la fois précédente.
Si votre organisme répond trop fortement, votre traitement sera arrêté et on ne vous donnera pas d’hCG (voir rubrique 2, SHO). Pour le cycle de traitement suivant, votre médecin vous prescrira une dose de Bemfola plus faible que la fois précédente.
La dose initiale habituelle de Bemfola est de 75 à 150 UI (0,12 à 0,25 ml) en association avec 75 UI (0,12 ml) de lutropine alfa.
Vous utiliserez ces deux médicaments chaque jour pendant une durée allant jusqu’à cinq semaines.
Votre dose de Bemfola pourra être augmentée tous les 7 ou 14 jours de 37,5 à 75 UI, jusqu’à obtention de la réponse souhaitée.
Lorsque la réponse souhaitée est obtenue, vous recevrez une injection unique de
250 microgrammes d’« hCG recombinante » (r-hCG, une hCG fabriquée en laboratoire selon une technique d’ADN recombinante) ou de 5000 à 10 000 UI d’hCG 24 à 48 heures après
votre dernière injection de Bemfola et de lutropine alfa. Le meilleur moment pour avoir un
rapport sexuel est le jour même de l’injection d’hCG et le jour suivant. Une insémination intra-utérine peut également être pratiquée par transfert du sperme dans la cavité utérine.
Si votre médecin n’observe pas la réponse souhaitée après 5 semaines, ce cycle de traitement par Bemfola doit être arrêté. Pour le cycle de traitement suivant, votre médecin vous prescrira une dose initiale de Bemfola plus élevée que la fois précédente.
Si votre organisme répond trop fortement, votre traitement par Bemfola sera arrêté et on ne vous administrera pas d’hCG (se reporter à la rubrique 2, SHO). Pour le cycle de traitement suivant, votre médecin vous prescrira une dose de Bemfola plus faible que la fois précédente.
La dose initiale habituelle de Bemfola est de 150 à 225 UI (0,25 à 0,37 ml) par jour à partir du 2ème ou 3ème jour de votre cycle de traitement.
Votre dose de Bemfola pourra être augmentée en fonction de votre réponse au traitement. La dose quotidienne maximale est de 450 UI (0,75 ml).
Le traitement sera poursuivi jusqu’à ce que vos ovules aient atteint le stade voulu. Cela prend en général environ 10 jours mais peut nécessiter de 5 à 20 jours. Votre médecin réalisera des analyses de sang et/ou des examens échographiques pour vérifier l’évolution.
Lorsque vos ovules seront prêts, vous recevrez une injection unique de 250 microgrammes d’« hCG recombinante » (r-hCG, une hCG fabriquée en laboratoire selon une technique d’ADN recombinante) ou de 5000 à 10 000 UI d’hCG 24 à 48 heures après votre dernière injection de Bemfola. Vos ovules seront alors prêts à être ponctionnés.
Dans les autres cas, votre médecin peut tout d’abord arrêter votre ovulation à l’aide d’un agoniste ou d’un antagoniste de la « Gonadotropin-Releasing Hormone » (GnRH). Le traitement par Bemfola est alors démarré approximativement 2 semaines après le début du traitement par l’agoniste. Bemfola et l’agoniste de la GnRH sont ensuite administrés jusqu’à ce que vos follicules se développent comme souhaité. Par exemple, après 2 semaines de traitement par un agoniste de la GnRH, 150 à 225 UI de Bemfola sont administrés pendant 7 jours. La dose est ajustée en fonction de la réponse de vos ovaires. En cas d’utilisation d’un antagoniste de la GnRH, celui-ci est administré à partir du 5ème ou
6ème jour de traitement par Bemfola et poursuivi jusqu’à l’induction de l’ovulation.
La dose habituelle de Bemfola est de 150 UI (0,25 ml) en association avec l’hCG.
Vous utiliserez ces deux médicaments trois fois par semaine pendant au moins 4 mois.
En l’absence de réponse au traitement après 4 mois, votre médecin pourra vous proposer de poursuivre l’utilisation de ces deux médicaments pendant au moins 18 mois.
Les effets de l’administration d’une quantité excessive de Bemfola ne sont pas connus. Néanmoins, chez la femme, on peut s’attendre à la survenue d’un syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHO), dont les symptômes sont décrits en détail dans la rubrique 4. Le SHO ne peut toutefois se produire que si l’hCG est également administrée (se reporter à la rubrique 2, paragraphe SHO).
Si vous avez oublié de prendre Bemfola, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Consultez votre médecin dès que vous vous apercevez que vous avez oublié une dose.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves chez la femme
Des douleurs dans le bas ventre associées à des nausées ou à des vomissements peuvent être les symptômes d’un syndrome d’hyperstimulation ovarienne (SHO). Cela peut indiquer que les ovaires ont réagi de manière excessive au traitement et que des kystes ovariens volumineux se sont développés (se reporter également à la rubrique 2 « Faites attention avec Bemfola »). Cet effet indésirable est fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10).
Le SHO peut devenir sévère, avec une augmentation nette du volume des ovaires, une réduction de la production d’urine, une prise de poids, une gêne respiratoire et/ou une accumulation éventuelle de liquides dans l’estomac ou le thorax. Cet effet indésirable est peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100).
Rarement, des complications du SHO, telles qu’une torsion ovarienne ou la formation de caillots sanguins, peuvent survenir (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000).
Des complications graves en termes de coagulation sanguine (accidents thromboemboliques) parfois indépendantes d’un SHO ont été observées dans de très rares cas (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000). Cela peut provoquer des douleurs thoraciques, un essoufflement, un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque (se reporter également à la rubrique 2, paragraphe « Problèmes de coagulation sanguine »).
Effets indésirables graves chez l’homme et la femme
Les réactions allergiques, telles qu’éruption cutanée, rougeur de la peau, urticaire, gonflement du visage avec difficulté à respirer, peuvent parfois être graves. Cet effet indésirable est très rare.
Si vous ressentez l’un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, contactez immédiatement votre médecin ; il/elle pourra vous demander d’arrêter d’utiliser Bemfola.
Très fréquent (peut affecter plus d’1 personne sur 10) :
Poches de liquide dans les ovaires (kystes ovariens)
Céphalées
Réactions locales au site d’injection, telles que douleur, rougeur, hématome, œdème et/ou irritation
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
Douleurs abdominales
Nausées, vomissements, diarrhées, crampes abdominales et ballonnements
Très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
Des réactions allergiques, telles qu’éruption cutanée, rougeur de la peau, urticaire, gonflement du visage avec difficulté à respirer, peuvent survenir. Ces réactions peuvent parfois être graves.
Votre asthme peut s’aggraver.
Très fréquent (peut affecter plus d’1 personne sur 10) :
Réactions locales au site d’injection, telles que douleur, rougeur, hématome, œdème et/ou irritation
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
Gonflement des veines situées au-dessus et à l’arrière des testicules (varicocèle)
Développement des seins, acné ou prise de poids Très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
Des réactions allergiques, telles qu’éruption cutanée, rougeur de la peau, urticaire, gonflement du visage avec difficulté à respirer, peuvent survenir. Ces réactions peuvent parfois être graves.
Votre asthme peut s’aggraver.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser Bemfola après la date de péremption mentionnée sur le stylo et sur la boîte après EXP La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière.
Pendant sa durée de conservation, le stylo non ouvert peut être conservé hors du réfrigérateur à une température ne dépassant pas 25°C pendant un maximum de 3 mois, sans être réfrigéré à nouveau. S’il n’a pas été utilisé au bout de 3 mois, il doit être jeté.
Ne pas utiliser Bemfola si vous remarquez des signes visibles de dégradation du produit, si le liquide contient des particules en suspension ou s’il n’est pas limpide.
Une fois ouvert, le médicament doit être injecté immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
La substance active est la follitropine alfa.
Bemfola 75 UI/0,125 ml : chaque cartouche contient 75 UI (équivalant à 5,5 microgrammes) de follitropine alfa dans 0,125 ml de solution.
Bemfola 150 UI/0,25 ml : chaque cartouche contient 150 UI (équivalant à 11 microgrammes) de follitropine alfa dans 0,25 ml de solution.
Bemfola 225 UI/0,375 ml : chaque cartouche contient 225 UI (équivalant à 16,5 microgrammes) de follitropine alfa dans 0,375 ml de solution.
Bemfola 300 UI/0,50 ml : chaque cartouche contient 300 UI (équivalant à 22 microgrammes) de follitropine alfa dans 0,50 ml de solution.
Bemfola 450 UI/0,75 ml : chaque cartouche contient 450 UI (équivalant à 33 microgrammes) de follitropine alfa dans 0,75 ml de solution.
Chaque ml de solution contient 600 UI (équivalant à 44 microgrammes) de follitropine alfa.
Les autres composants sont : poloxamère 188, saccharose, méthionine, phosphate disodique dihydraté, phosphate monosodique dihydraté, acide phosphorique, eau pour préparations injectables.
Bemfola se présente sous la forme d’un liquide injectable incolore et limpide, dans un stylo prérempli (injection).
Bemfola est disponible en boîtes de 1, 5 ou 10 stylos pré-remplis avec 1, 5 ou 10 aiguilles jetables et 1, 5 ou 10 tampons d’alcool. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest Hongrie
européenne du médicament .
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Avant de commencer à utiliser vos stylos préremplis, veuillez lire attentivement l’intégralité des instructions d’utilisation et de la notice.
Chaque stylo prérempli est destiné à votre usage personnel et unique : ne laissez personne d’autre s’en servir.
Les valeurs qui figurent sur le bouton poussoir de sélection de dose des stylos préremplis sont exprimées en unités internationales ou UI. Votre médecin vous aura indiqué le nombre d’UI que vous devez vous injecter chaque jour.
L’injection doit être effectuée à peu près à la même heure chaque jour.
Sortez un de vos stylos du réfrigérateur 5 à 10 minutes avant de l’utiliser.
Si le médicament est congelé, veuillez ne pas l’utiliser.
Lavez-vous les mains au savon et à l’eau chaude, puis séchez-les.
Il est important que vos mains et que les accessoires que vous utilisez pour préparer votre stylo injecteur soient aussi propres que possible.
Une table ou un plan de travail propre est une surface appropriée.
Bouton poussoir
Barre d'activation du stylo
Corps du stylo contenant la cartouche
Aiguille
Capuchon protecteur interne de l'aiguille
Capuchon protecteur externe de l'aiguille
Effectuez l’injection tous les jours à peu près à la même heure.
Sortez le stylo du réfrigérateur 5 à 10 minutes avant de l’utiliser.
Note : Vérifiez que le médicament n’est pas congelé.
Sortez une nouvelle aiguille – utilisez uniquement les aiguilles « à usage unique » fournies dans
l’emballage. Tenez fermement le capuchon
protecteur externe de l’aiguille.
Vérifiez dans tous les cas que l’opercule détachable sur le capuchon protecteur externe de l’aiguille n’est pas endommagé ni détaché. Retirez l’opercule détachable de l’aiguille d’injection.
Attention : si l’opercule détachable est endommagé ou détaché, n’utilisez pas l’aiguille. Jetez-la dans un récipient pour élimination des objets tranchants. Sortez une nouvelle aiguille.
Fixez l’aiguille
Tenez le stylo par les côtés et fixez l’aiguille en la maintenant alignée avec le stylo et enclenchez-la
fermement sur l’extrémité du stylo. Assurez-vous
que l’aiguille est correctement fixée sur le stylo en position droite.
Attention :
Malgré la présence d’un filetage à l’extrémité du stylo, n’essayez jamais de tourner l’aiguille à
l’extrémité du stylo, car cela entraînerait un
positionnement incorrect de l’aiguille. Ne pas appuyer sur le bouton poussoir de
sélection de dose pendant que vous fixez
l’aiguille.
Enlevez le capuchon protecteur externe de l’aiguille
. Conservez-le, il vous sera nécessaire après l'injection pour jeter le stylo. Enlevez le capuchon protecteur interne de l'aiguille
.
Assurez-vous que l’aiguille est correctement positionnée.
Position correcte de l’aiguille
Position incorrecte de l’aiguille
Commencez par tenir le stylo de sorte que l’aiguille soit dirigée vers le haut. Pour éliminer les bulles d’air du système, tapotez doucement le côté du stylo de façon à faire monter les bulles d’air présentes.
Tout en tenant le stylo, l’aiguille toujours pointée vers le haut, poussez le bouton poussoir jusqu’à ce que la barre d'activation avec la petite flèche disparaisse dans l'encoche. Quand la barre d'activation disparait Vous pouvez entendre un click et une petite quantité de liquide peut sortir par l'aiguille (c'est normal), le stylo est prêt à l'emploi.
Attention :
Si aucun liquide ne sort de l'aiguille ou si une fuite de liquide est détectée à la jonction entre l’aiguille et le stylo, le stylo ne doit pas être utilisé. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous constatez un problème
Tournez délicatement le bouton poussoir jusqu’à ce que la barre de la dose prescrite soit alignée avec le milieu de l’indentation sur le stylo.
Note : pour le stylo prérempli Bemfola
75 UI/0,125 ml, le bouton poussoir ne peut pas tourner complètement, mais il est possible de le faire tourner à l’envers. Le stylo est maintenant prêt pour l’injection.
Attention : Ne pas appuyer sur le bouton poussoir à ce stade.
D'un mouvement circulaire, nettoyer le site d’injection à l’aide de la lingette imbibée d’alcool présente dans l’emballage. Patientez quelques secondes jusqu’à ce que l’alcool se soit évaporé de la peau et que celle-ci soit sèche avant d’injecter.
Vérifiez de nouveau que la dose affichée sur le stylo est correcte. Pincez légèrement la peau du site d'injection. Tenez le stylo à peu près perpendiculairement (à un angle de 90°) et, d'un mouvement régulier, enfoncez l’aiguille dans votre peau.
Attention : Ne pas pousser le bouton poussoir pendant l’insertion de l’aiguille et ne pas changer l’orientation de l’aiguille lorsqu’elle pénètre dans la peau.
Lorsque l’aiguille est entièrement insérée au niveau du site d’injection, appuyez lentement et de façon continue sur le bouton poussoir jusqu’à sa totale immobilisation et la disparition de la barre correspondant à la dose définie.
Ne retirez pas immédiatement l'aiguille. Attendez au moins
5 secondes, avant de la
retirer pour vous assurer d’avoir injecté la dose complète.
Après avoir retiré l’aiguille : nettoyez le site d’injection avec la lingette imbibée d’alcool en décrivant des mouvements circulaires sur le site d’injection.
Attention : Si une fuite de liquide est détectée à la jonction entre l’aiguille et le stylo pendant l’injection, informez votre médecin ou votre pharmacien.
Avec précaution, replacez le capuchon protecteur externe
de l’aiguille sur
l'aiguille.
Vous ne pouvez utiliser le stylo d’injection prérempli qu’une seule fois et vous devez le jeter même s’il reste du liquide après l’injection. Jetez la boîte d’emballage, le capuchon protecteur interne de l’aiguille, la languette détachable, la lingette imbibée d’alcool et les instructions d’utilisation avec les ordures ménagères.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Le stylo usagé doit
être jeté dans une boite de type boite à aiguille
disponible en pharmacie et retourné à la pharmacie pour une élimination correcte.
Demandez à votre pharmacien d’éliminer les
médicaments que vous n’utilisez plus.