Tasermity
sevelamer hydrochloride
chlorhydrate de sevelamer
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Qu'est-ce que Tasermity et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tasermity
Comment prendre Tasermity
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver Tasermity
Contenu de l’emballage et autres informations
Ce médicament n'est plus autorisé
Tasermity contient la substance active sevelamer. Il fixe les phosphates présents dans l’alimentation à l’intérieur du tube digestif, et ainsi il réduit le taux sérique de phosphate dans le sang.
Tasermity est utilisé pour contrôler l’hyperphosphorémie (taux de phosphates élevés dans le sang) chez des patients adultes souffrant de maladie rénale chronique sous dialyse (technique d’épuration du sang) péritonéale ou sous hémodialyse.
Les patients adultes ayant une insuffisance rénale traitée par hémodialyse ou dialyse péritonéale ne sont pas en mesure de réguler le taux de phosphate dans leur sang. La quantité de phosphates augmente alors (votre médecin appelle ce problème hyperphosphatémie). Des niveaux élevés de phosphates dans le sang peuvent entraîner la formation de dépôts durs dans votre corps, que l’on appelle calcifications. Ces dépôts peuvent durcir les vaisseaux sanguins, ce qui rend plus difficile la circulation du sang dans le corps. Une augmentation des phosphates dans le sang peut en outre entraîner des démangeaisons de la peau, une rougeur des yeux, une douleur au niveau des os et des fractures.
Tasermity peut être utilisé avec d’autres médicaments tels que des suppléments calciques ou de la vitamine D, pour prévenir le développement d’une maladie osseuse d’origine rénale.
si vous avez de faibles taux de phosphate dans votre sang (votre médecin vérifiera ce point avec vous)
si vous souffrez d’occlusion intestinale
si vous êtes allergique au sevelamer ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Tasermity si vous présentez l’un des cas mentionnés ci-dessous :
si vous n’êtes pas encore dialysé
si vous avez des problèmes pour avaler ,
si vous avez des troubles de la motilité (mouvement) de l’estomac et de l’intestin
si vous avez des symptômes liés à un retard d’évacuation du contenu de l’estomac, tels que sensation de ballonnement, nausée et/ou vomissements
si vous avez une diarrhée prolongée ou des douleurs abdominales (symptômes de maladie
intestinale inflammatoire)
si vous avez subi une intervention chirurgicale majeure de l’estomac ou de l’intestin.
Traitements supplémentaires :
En fonction de votrea atteinte rénale ou de votre traitement par dialyse vous pouvez :
présenter un taux de calcium faible ou élevé dans le sang. Comme Tasermity ne contient pas de calcium, votre médecin peut vous prescrire un complément de calcium sous forme de comprimés.
avoir un faible taux de vitamine D dans le sang. Votre médecin pourra donc surveiller les taux de vitamine D dans votre sang et vous prescrire un apport complémentaire en vitamine D si nécessaire. Si vous ne prenez pas de compléments multivitaminés, vous pouvez également présenter de faibles concentrations sanguines de vitamines A, E, K et d’acide folique et par conséquent, votre médecin pourra être amené à contrôler ces concentrations et à vous prescrire un complément en vitamines si nécessaire.
Changement de traitement :
Ce médicament n'est plus autorisé
Lorsque vous changez de chélateur de phosphate pour Tasermity, votre médecin peut envisager une surveillance plus fréquente de votre taux sanguin de bicarbonate, Tasermity pouvant réduire les niveaux de bicarbonate.
Note particulière à l’attention des patients en dialyse péritonéale
Vous pouvez développer une péritonite (infection de votre liquide abdominal) liée à votre dialyse péritonéale. Ce risque peut être réduit par le respect des techniques stériles lors des changements de poches. Vous devez immédiatement signaler à votre médecin tout nouveau signe ou symptôme de trouble abdominal, de gonflement abdominal, de douleurs abdominales, de sensibilité abdominale, ou de rigidité abdominale, de constipation, de fièvre, de frissons, de nausées ou vomissements.
Vous serez surveillé plus particulièrement pour des problèmes liés à des taux bas de vitamines A, D, E, K et d’acide folique.
La sécurité et l’efficacité n’ont pas été étudiées chez les enfants (âgés de moins de 18 ans). L’utilisation de Tasermity n’est donc pas recommandée chez l’enfant.
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament.
Tasermity ne doit pas être pris en même temps que de la ciprofloxacine (un antibiotique).
Si vous prenez des médicaments pour des troubles du rythme cardiaque ou contre l’épilepsie, consultez votre médecin avant de prendre Tasermity.
Les effets de médicaments tels que la ciclosporine, le mycophénolate mofétil et le tacrolimus (médicaments utilisés chez les patients transplantés) peuvent être atténués par Tasermity. Votre médecin vous conseillera si vous prenez ce type de médicaments.
chez certaines personnes traitées par lévothyroxine (hormone thyroïdienne) et Tasermity une élévation de la thyréostimuline (TSH, substance présente dans votre sang intervenant dans le contrôle de votre métabolisme) peut être observée dans de très rares cas . Dans cette situation, votre médecin pourra donc surveiller plus étroitement la TSH dans votre sang.
Si vous prenez un médicament tel que l’oméprazole, le pantoprazole ou le lanzoprazole pour traiter des brûlures d’estomac, un reflux gastro-œsophagien (RGO) ou des ulcères gastriques, consultez votre médecin avant de prendre Tasermity.
Votre médecin est susceptible d’évaluer régulièrement la possibilité d'interaction entre Tasermity 800 mg comprimé pelliculé et d'autres médicaments.
Dans certains cas, Tasermity doit être pris en même temps qu’un autre médicament, votre médecin peut vous conseiller de prendre ce médicament 1 heure avant ou 3 heures après Tasermity. Il peut aussi envisager de surveiller les taux sanguins de ce médicament.
La tolérance de Tasermity n'a pas été établie chez la femme enceinte ou chez la femme qui allaite.
Tasermity ne doit être administré en cas de grossesse ou d’allaitement qu’en cas de nécessité.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez d’avoir un enfant, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Il est peu probable que Tasermity modifie votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Ce médicament n'est plus autorisé
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Demandez à votre médecin si vous avez des doutes. Il/elle déterminera la dose requise en fonction de votre taux sanguin de phosphate. La dose initiale recommandée de Tasermity 800 mg comprimé pelliculé chez les adultes et les personnes âgées (> 65 ans) est de un ou deux comprimés 3 fois par jour au moment des repas.
Au début du traitement votre médecin contrôlera le taux de phosphate de votre sang toutes les 2 à 4 semaines et modifiera, si nécessaire, la dose de Tasermity (entre 1 et 5 comprimés de 800 mg par repas) afin d’obtenir un taux de phosphate adéquat.
Les comprimés doivent être avalés entiers. Ne les écrasez pas, ne les mâchez pas et ne les cassez pas en morceaux.
Les patients sous Tasermity doivent suivre le régime qui leur a été prescrit.
En cas de surdosage éventuel , contactez immédiatement votre médecin.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, vous
prendrez la dose suivante à l’heure habituelle au moment du repas. Ne prenez jamais de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La constipation pouvant être un symptôme précoce d’occlusion intestinale, il est important que vous informiez votre médecin ou votre pharmacien si ce symptôme survient avant ou pendant le traitement par Tasermity.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez les patients prenant Tasermity : Très fréquent (peut toucher plus d’1 personne sur 10) :
nausées, vomissements
Fréquent (peut toucher de 1 à 10 personnes sur 100) :
diarrhée, indigestion, douleur abdominale, constipation, flatulence Peu fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100) : augmentation de la teneur en acides dans le sang (acidose)
Très rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000) : hypersensibilité
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
Des cas de démangeaisons, d’éruption cutanée, de douleur abdominale, ralentissement du transit intestinal, d’occlusion intestinale, d'inflammation de petites poches anormales (diverticules) du gros
intestin et de perforation de la paroi intestinale ont été rapportés.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament n'est plus autorisé
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC. Conserver le flacon soigneusement fermé pour le protéger de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
La substance active est le chlorhydrate de selevamer. Chaque comprimé contient 800 mg de chlorhydrate de sevelamer.
Les autres composants sont la silice colloïdale anhydre et l’acide stéarique, de l’hypromellose
(E464), des monoglycérides diacétylés, de l’oxyde de fer noir (E172) et du propylèneglycol.
Les comprimés Tasermity sont pelliculés, de couleur blanc cassé, ovales et portent l’impression
« SH800 » sur une face.
Les comprimés sont conditionnés dans des flacons de polyéthylène haute densité présentant un bouchon sécurité enfant en polypropylène et un opercule.
Conditionnement :
1 flacon de 180 comprimés
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Genzyme Europe B.V.
Gooimeer 10
1411 DD Naarden
Pays-Bas
Fabricant : Genzyme Ltd.
37 Hollands Road Haverhill, Suffolk
CB9 8PU
Royaume-Uni
Genzyme Ireland Ltd. IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Irlande
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Ce médicament n'est plus autorisé
Tél/Tel: + 32 2 710 54 00
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
Tel. +370 5 275 5224
SANOFI BULGARIA
EOOD
Tел: +359 2 9705300
Sanofi Malta Ltd
Tel: +356 21493022
sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
sanofi-aventis Netherlands B.V. Tel: +31 182 557 755
Zentiva Pharma GmbH
Tel: +49 (0) 180 20 200 10
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: + 47 67 10 71 00
sanofi-aventis Estonia OÜ
Tel. +372 6 273 488
sanofi-aventis GmbH
Tel: + 43 1 80 185 - 0
sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 1600
sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00
sanofi-aventis, S.A.
Tel: +34 93 485 94 00
Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda..
Tel: +351 21 35 89 400
sanofi-aventis France
Tél : 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Sanofis Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Tel: +385 1 600 34 00
sanofi-aventis d.o.o.
Tel: +386 1 560 4800
sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
Tel: +353 (0) 1 4035 600
sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o.
Tel.: +421 2 33 100 100
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Sanofi Oy
Puh/Tel: + 358 201 200 300
Sanofi S.p.A. Tel: 800.536 389
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
sanofi-aventis Cyprus Ltd. Τηλ: +357 22 871600
Sanofi
Tel: +44 (0) 845 372 7101
Ce médicament n'est plus autorisé
sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
