Parareg
cinacalcet
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l’un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Qu’est-ce que Parareg et dans quel cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Parareg
Comment prendre Parareg
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver Parareg
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Informations supplémentaires
Parareg agit en contrôlant les taux d’hormone parathyroïdienne (PTH), de calcium et de phosphore dans votre organisme. Il est destiné à traiter les problèmes touchant des organes appelés glandes parathyroïdes. Les glandes parathyroïdes sont au nombre de quatre, situées dans le cou à proximité de la glande thyroïde et produisent une hormone appelée parathormone (PTH).
Parareg est utilisé :
pour traiter l’hyperparathyroïdie secondaire chez les patients dialysés.
pour diminuer les taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) chez les patients ayant un un cancer de la parathyroïde.
pour diminuer les taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) chez les patients présentant une hyperparathyroïdie primaire qui ont toujours des taux élevés de calcium après ablation des glandes parathyroïdes ou lorsque l’ablation de ces glandes est impossible.
Dans l’hyperparathyroïdie primaire et secondaire, la PTH est produite en excès par les glandes parathyroïdes. Ceci peut entraîner une perte du calcium osseux, pouvant conduire à des douleurs osseuses et des fractures, des troubles cardiovasculaires, des calculs rénaux, des troubles mentaux et un coma.
Avant de prendre Parareg, prévenez votre médecin si vous présentez ou avez présenté
des convulsions. Le risque de présenter des convulsions est accru si vous avez des antécédents de convulsions
des troubles hépatiques
Au cours du traitement par Parareg, prévenez votre médecin si votre foie est déficient ou si vous commencez ou arrêtez de fumer car ceci peutmodifierl’action de Parareg.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
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Veuillez indiquer à votre médecin si vous prenez les médicaments suivants : Médicament pouvant modifier l’action de Parareg :
médicaments utilisés pour traiter les infections de la peau et les mycoses (kétoconazole,
itraconazole, voriconazole)
antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes (télithromycine, rifampicine)
médicaments utilisés pour traiter l’infection à VIH et le SIDA (ritonavir)
Parareg peut modifier l’action des médicaments suivants :
médicaments utilisés pour traiter la dépression (amitriptyline, désipramine, nortriptyline, clomipramine et fluvoxamine) ;
médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque (flécaïnideet propafénone) ;
médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle (métoprolol indiqué dans l’insuffisance cardiaque)
antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes (ciprofloxacine)
Parareg doit être pris au cours d’un repas ou juste après.
Vous devez toujours prévenir votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse. Parareg n’a pas été étudié chez la femme enceinte. En cas de grossesse, votre médecin peut décider de modifier votre traitement, Parareg pouvant nuire au fœtus.
En l’absence de données concernant le passage dans le lait maternel, votre médecin décidera avec vous si vous devez arrêter l’allaitement ou le traitement par Parareg.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament
Parareg ne devrait pas affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Cependant il est recommandé d’attendre et de voir comment vous vous sentez après avoir pris Parareg avant de conduire ou d’utiliser des machines.
Si vous êtes intolérant à certains sucres, veuillez avertir votre médecin avant de prendre Parareg.
Parareg ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans.
Utilisez toujours Parareg conformément aux indications de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Votre médecin vous dira la quantité de Parareg que vous devez prendre.
Parareg doit être pris par voie orale, au cours d’un repas ou juste après. Les comprimés doivent être avalés entiers, sans être fractionnés.
Votre médecin vous fera faire des prises de sang régulières pendant votre traitement pour suivre votre réponse au traitement et ajuster la posologie si nécessaire.
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La dose initiale habituelle de Parareg est de 30 mg (un comprimé) une fois par jour.
La dose initiale habituelle de Parareg est de 30 mg (un comprimé) deux fois par jour.
Si vous avez pris plus de Parareg que vous n’auriez dû, vous devez consulter immédiatement votre médecin.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Si vous avez oublié de prendre une dose de Parareg, prenez normalement la dose suivante.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, Parareg est susceptible d’avoir des effets indésirables bien que tous n’y soient pas sujets.
nausées et vomissements ; ces effets sont normalement légers et transitoires
vertiges
engourdissement ou sensation de picotements (paresthésie)
perte d’appétit (anorexie)
douleurs musculaires (myalgies)
fatigue (asthénie)
rashs cutanés
diminution du taux de testostérone
convulsions
troubles digestifs (dyspepsie)
diarrhée
réaction allergique (hypersensibilité)
Si vous commencez à ressentir des engourdissements et des picotements autour de la bouche, des douleurs musculaires ou des crampes et des convulsions ,prévenez immédiatement votre médecin. Cela peut signifier que votre taux de calcium est trop bas (hypocalcémie).
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Un très petit nombre de patients ayant une insuffisance cardiaque a présenté une aggravation de la maladie après avoir pris du Parareg. Une pression artérielle basse (hypotension) a aussi été observée chez un très petit nombre de ces patients. Comme très peu de cas ont été observés, la relation de causalité avec Parareg n’a pas pu être établie.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser Parareg après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur la plaquette thermoformée. La date de péremption correspond au dernier jour du mois mentionné.
Ou
Ne pas utiliser Parareg après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur le flacon. La date de péremption correspond au dernier jour du mois mentionné.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien que faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
La substance active est le cinacalcet. Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg, 60 mg ou 90 mg de cinacalcet (sous forme de chlorhydrate).
Les autres composants Pararegsont :
Amidon de maïs prégélatinisé
Cellulose microcristalline
Povidone
Crospovidone
Stéarate de magnésium
Silice colloïdale anhydre
Les comprimés sont recouverts par les composants suivants :
Cire de Carnauba
Opadry vert (contenant du lactose monohydraté, de l’hypromellose, du dioxyde de titane (E171), du triacétate de glycérol, du bleu FD&C (E132), de l’oxyde de fer jaune (E172))
Opadry clair (contenant de l’hypromellose, du macrogol) L’encre d’impression contient : gomme laque, oxyde de fer noir (E172)
Parareg est présenté sous plaquette thermoformée contenant des comprimés pelliculés dosés à 30 mg, 60 mg ou 90 mg.
Parareg est un comprimé pelliculé vert clair. Les comprimés sont de forme ovale et portent l’inscription «30», «60» ou «90» sur une face et «Amgen» sur l’autre face.
Parareg est disponible en plaquette thermoformée contenant des comprimés pelliculés dosés à 30, 60, ou 90 mg. Une boîte peut contenir 14 comprimés, 28 comprimés, ou 84 comprimés.
ou
Parareg est présenté dans un flacon contenant des comprimés pelliculés dosés à 30 mg, 60 mg ou 90 mg, placé dans une boîte.
Chaque flacon contient 30 comprimés.
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Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Amgen Europe B.V. Minervum 7061
4817 ZK Breda Pays-Bas
Dompé Biotec S.p.A. Via San Martino 12
I-20122 Milan Italy
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.