Pioglitazone Teva
pioglitazone
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Qu'est-ce que Pioglitazone Teva et dans quels cas est-il utilisé
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pioglitazone Teva
Comment prendre Pioglitazone Teva
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comment conserver Pioglitazone Teva
Contenu de l’emballage et autres informations
Pioglitazone Teva contient du pioglitazone. C’est un antidiabétique utilisé dans le traitement du diabète sucré de type 2 (non insulino-dépendant) chez l’adulte lorsque la metformine ne convient pas ou n’agit plus efficacement. Il s’agit du diabète qui survient habituellement à l'âge adulte.
Pioglitazone Teva aide à contrôler votre taux de sucre sanguin lorsque vous avez un diabète de type 2, en permettant à votre corps de mieux utiliser l'insuline qu'il produit. Votre médecin vérifiera si Pioglitazone Teva est efficace 3 à 6 mois après que vous ayez commencé à le prendre
Pioglitazone Teva peut être utilisé seul chez les patients qui ne peuvent pas prendre de metformine et lorsque les mesures de régime et d’exercice physique ont échoué dans le contrôle du taux de sucre dans le sang ou il peut être associé à d’autres traitements (comme la metformine, un sulfamide hypoglycémiant ou l’insuline) qui auraient échoué pour contrôler suffisamment le taux de sucre dans le sang.
si vous êtes allergique à la pioglitazone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous avez une insuffisance cardiaque ou avez eu une insuffisance cardiaque dans le passé.
si vous avez une maladie du foie.
si vous avez eu une acidocétose diabétique (une complication du diabète accompagnée d’une perte de poids rapide, de nausées ou de vomissements)
si vous avez ou avez eu un cancer de la vessie
si vous avez du sang dans les urines, que le médecin n’a pas vérifié
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Pioglitazone Teva (voir aussi la rubrique 4)
si vous faites de la rétention d’eau ou avez des problèmes d’insuffisance cardiaque, en particulier si vous avez plus de 75 ans. Si vous prenez des médicaments anti-inflammatoires
pouvant également provoquer une rétention d’eau et un gonflement, vous devez aussi en parler à votre médecin.
si vous avez une maladie spéciale des yeux liée au diabète nommée œdème maculaire.
(gonflement à l’arrière de l’œil).
si vous avez des kystes sur les ovaires (syndrome des ovaires polykystiques). Vous avez une plus grande possibilité d'être enceinte étant donné que vous pouvez ovuler à nouveau en prenant
Pioglitazone Teva. Si vous êtes concernée, utilisez un moyen de contraception approprié afin
d’éviter la possibilité d’une grossesse non prévue.
si vous avez des problèmes avec votre foie ou votre cœur. Avant de commencer à prendre Pioglitazone Teva, un échantillon de sang vous sera prélevé afin de vérifier votre fonction hépatique. Il se peut que ce contrôle soit répété à intervalles réguliers. Certains patients avec un diabète de type 2 ancien et une maladie cardiaque ou un antécédent d’accident vasculaire cérébral, qui étaient traités avec Pioglitazone Teva et insuline ont développé une insuffisance cardiaque. Informez votre médecin le plus rapidement possible si vous avez des signes d’insuffisance cardiaque tels qu’un essoufflement inhabituel ou une augmentation rapide de poids ou un gonflement localisé (œdème).
Si vous prenez Pioglitazone Teva en association avec d’autres médicaments pour le diabète, il y a plus de risques que votre glycémie chute en dessous de la valeur normale (hypoglycémie).
Il se peut également que le nombre des cellules dans le sang soit diminué (anémie). Fractures osseuses
Un taux plus élevé de fractures osseuses a été observé chez les patients, en particulier les femmes, qui
prenaient de la pioglitazone. Votre médecin tiendra compte de ce risque lors de la prise en charge de votre diabète.
L’utilisation de ce médicament chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans n’est pas
recommandée.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Vous pouvez généralement continuer à prendre d'autres médicaments alors que vous êtes traités avec Pioglitazone Teva. Cependant, certains médicaments sont susceptibles de modifier la quantité de sucre dans votre sang :
le gemfibrozil (utilisé pour abaisser le taux de cholestérol)
la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose et autres infections)
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un de ces traitements. Votre taux de sucre sanguin sera vérifié, et la dose de Pioglitazone Teva peut être modifiée si besoin.
Vous pouvez prendre vos comprimés avec ou en dehors d’un repas. Vous devez avaler votre
comprimé avec un verre d'eau.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Votre médecin vous recommandera d’interrompre ce traitement.
Ce médicament n'affecte pas votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines, mais soyez prudents si vous avez des troubles visuels.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose initiale habituelle est d’un comprimé de 15 mg ou 30 mg de pioglitazone une fois par jour. Votre médecin pourra augmenter la dose à un maximum de 45 mg une fois par jour. Votre médecin vous indiquera la dose à prendre.
Informez votre médecin si vous avez l'impression que l'effet de Pioglitazone Teva est trop faible.
Quand Pioglitazone Teva est pris en association avec d'autres médicaments utilisés pour traiter le diabète (tels que insuline, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide), votre médecin vous indiquera si vous devez prendre une dose plus faible de vos médicaments.
Votre médecin vous demandera de réaliser des dosages sanguins périodiquement pendant la durée du traitement par Pioglitazone Teva. Ceci pour vérifier que votre foie fonctionne normalement.
Si vous suivez un régime particulier pour diabétique, vous devez le poursuivre alors que vous prenez Pioglitazone Teva.
Votre poids doit être surveillé à intervalles réguliers ; en cas de prise de poids, informez votre médecin.
Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés ou si une autre personne ou un enfant a pris
votre médicament, informez en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Votre taux de sucre sanguin peut chuter en dessous de la valeur normale et peut être augmenté en prenant du sucre. Il est recommandé d’emporter avec vous des morceaux de sucre, des bonbons, des gâteaux, ou des jus de fruits sucrés.
Prendre Pioglitazone Teva tous les jours selon la prescription. Cependant, si vous oubliez une dose,
passez à la dose suivante comme si de rien n’était. Ne prenez pas une double dose pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Pioglitazone Teva doit être pris tous les jours pour agir correctement. Si vous arrêtez de prendre
Pioglitazone Teva, votre taux de sucre sanguin peut augmenter. Parlez en à votre médecin avant d’interrompre le traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les patients ont présenté notamment les effets indésirables graves suivants :
Une insuffisance cardiaque a été observée fréquemment (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) chez les patients prenant de la pioglitazone en association avec l'insuline. Les symptômes sont un
essoufflement inhabituel ou une augmentation rapide de poids ou un gonflement localisé (œdème). Si vous présentez l'un de ces symptômes, surtout si vous êtes âgé de plus de 65 ans, demandez immédiatement un avis médical.
Le cancer de la vessie a été peu fréquemment rapporté (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) chez les patients prenant de la pioglitazone. Les signes et symptômes comprennent du sang dans vos urines, une douleur lorsque vous urinez ou un besoin urgent d’uriner. Si vous présentez l’un de ces effets, consultez votre médecin immédiatement.
Un gonflement localisé (œdème) a également été observé très fréquemment (peut affecter plus de
1 personne sur 10), chez les patients prenant de la pioglitazone en association avec l'insuline. Si vous présentez cet effet indésirable, consultez votre médecin immédiatement.
Des fractures osseuses ont été fréquemment rapportées (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) chez les femmes prenant de la pioglitazone, et ont également été rapportées chez des hommes prenant de la pioglitazone (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles). Si vous présentez cet effet indésirable, consultez votre médecin immédiatement.
Une vision trouble due à un gonflement (accumulation de fluide) à l’arrière de l’œil (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) a été rapportée chez les patients prenant de la pioglitazone. Si vous présentez ce symptôme pour la première fois, consultez votre médecin immédiatement. D’autre part, si vous avez déjà une vision trouble et que le symptôme s’aggrave, consultez votre médecin immédiatement.
Des réactions allergiques ont été rapportées (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) chez des patients prenant de la pioglitazone. Si vous avez une réaction allergique grave, incluant urticaire et gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant causer des difficultés à respirer ou à avaler, arrêtez de prendre ce médicament et parlez-en à votre médecin le plus rapidement possible.
Les autres effets indésirables ont été observés chez certains patients prenant de la pioglitazone Fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
infection respiratoire
vision anormale
prise de poids
engourdissements
Peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
inflammation des sinus (sinusite)
difficulté à dormir (insomnie)
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
augmentation des enzymes du foie
réactions allergiques
Les autres effets indésirables ont été observés chez certains patients prenant de la pioglitazone en association avec d’autres médicaments antidiabétiques :
Très fréquents (peut affecter plus d’1 patient sur 10)
diminution du taux de sucre sanguin (hypoglycémie)
Fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
maux de tête
vertiges
douleurs articulaires
impuissance
mal de dos
essoufflement
faible diminution du nombre des globules rouges du sang
flatulences
Peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
sucre dans les urines, protéines dans les urines
augmentation des enzymes
sensation d’étourdissement (vertiges)
sueur
fatigue
augmentation de l’appétit
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l’étui et la plaquette après
« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien que faire des médicaments inutilisés. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
La substance active de Pioglitazone Teva est la pioglitazone.
Chaque comprimé de Pioglitazone Teva 15 mg contient 15 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).
Chaque comprimé de Pioglitazone Teva 30 mg contient 30 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).
Chaque comprimé de Pioglitazone Teva 45 mg contient 45 mg de pioglitazone (sous forme de chlorhydrate).
Les autres composants sont le mannitol, la carmellose calcique, l’hydroxypropyl cellulose et le
stéarate de magnésium.
Les comprimés de Pioglitazone Teva 15 mg sont blancs à blancs cassés, ronds, convexes avec le
chiffre ‘15’ gravé sur une face et ‘TEVA’ sur l’autre face.
Les comprimés de Pioglitazone Teva 30 mg sont blancs à blancs cassés, ronds, convexes avec le chiffre ‘30’ gravé sur une face et ‘TEVA’ sur l’autre face.
Les comprimés de Pioglitazone Teva 45 mg sont blancs à blancs cassés, ronds, convexes avec le chiffre ‘45’ gravé sur une face et ‘TEVA’ sur l’autre face.
Les comprimés sont présentés en plaquettes thermoformées, en boîtes de 14, 28, 30, 50, 56, 84,
90, 98, 112 ou 196 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem Pays-Bas
Fabricant
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
4042 Debrecen
Hongrie
Pharmachemie B.V. Swensweg 5,
2031 GA Haarlem
Pays-Bas
Teva Operations Poland Sp z.o.o. ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow Pologne
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle Strasse 3
89143 Blaubeuren Allemagne
Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600,
Bulgarie
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché :
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics
Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД Teл.: +359 24899585
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S
Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland
L-Irlanda
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Tel: +372 6610801
Teva Norway AS
Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U.
Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland
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Pliva Ljubljana d.o.o.
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Ελλάδα
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Teva Pharmaceuticals Ireland
Ireland
Tel: +44 2075407117