Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W
live attenuated Aujeszky’s disease virus
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba Vall de Bianya Gerona, 17813 ESPAÑA
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W, liofilizado y disolvente para emulsión inyectable para cerdos
Cada dosis (2 ml) contiene: Liofilizado:
Virus de la enfermedad de Aujeszky vivo atenuado, cepa NIA3-783 ≥ 105,2 DICC50*
*DICC50 - cantidad de virus que infecta al 50 % del cultivo celular inoculado. Disolvente:
Hidróxido de aluminio, aceite mineral (Marcol 52), monooleato de manida (Arlacel A), polisorbato 80 (Tween 80), tiomersal.
Apariencia del medicamento veterinario antes de la reconstitución: Disolvente: Líquido blanco no transparente
Liofilizado: Liofilizado de color crema
Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 10 semanas de edad para prevenir la mortalidad y los signos clínicos de la enfermedad de Aujeszky y para reducir la excreción del virus de campo de la enfermedad de Aujeszky. Para la inmunización pasiva de los lechones procedentes de hembras vacunadas primíparas o multíparas para reducir la mortalidad y los signos clínicos así como la excreción del virus de campo de la enfermedad de Aujeszky.
Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la vacunación básica. Duración de la inmunidad: 3 meses después de la vacunación básica.
Ninguna.
Se han notificado reacciones locales leves y transitorias de hasta 2 cm de diámetro tras la primera vacunación y de hasta 5 cm tras la segunda vacunación muy frecuentemente hasta en el 50 % de los cerdos en estudios de laboratorio y pruebas de campo. En general estas reacciones desaparecen en el plazo de 3 semanas después de la primovacunación.
Se ha notificado el aumento transitorio de la temperatura corporal, hasta unos 40,5 ºC y con una duración de hasta 2 días muy frecuentemente en cerdos después de la vacunación en los estudios de laboratorio y pruebas de campo.
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad en muy raras ocasiones a partir de informes espontáneos.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Cerdos.
Vía intramuscular.
Una dosis =2 ml de emulsión reconstituida.
Programa básico de vacunación para cerdos de engorde y cerdos reproductores (primíparas, multíparas y verracos):
Inyectar una dosis por cerdo de engorde a partir de las 10 semanas de edad. Puede administrarse una segunda dosis a las 3-4 semanas después de la primera inyección.
Inyectar una dosis por reproductor (primíparas, multíparas y verracos) a partir de las 10 semanas de edad seguido por una segunda inyección a las 3-4 semanas después de la primera inyección.
Revacunación de reproductores (primíparas, multíparas y verracos):
Inyectar una dosis por primípara antes del primer apareamiento, o
Inyectar una dosis por primípara o multípara durante cada gestación, 3-6 semanas antes de la fecha estimada del parto.
Inyectar una dosis por verraco al menos cada 6 meses.
Para la vacunación de todo el grupo puede administrarse una dosis cada 4 meses a las primíparas, multíparas y verracos).
Para reconstituir la vacuna, inyectar 3 ml de disolvente en el vial pequeño que contiene el liofilizado. Agitar suavemente para suspender el liofilizado y transferir el liofilizado suspendido al vial con el disolvente.
Para evitar la formación de espuma, agitar suavemente el vial tras la reconstitución del liofilizado con el disolvente. Emplear jeringas y agujas estériles. Administrar mediante inyección intramuscular 1 dosis (2 ml) por cerdo en el cuello en el área detrás de la oreja.
Apariencia del medicamento veterinario antes de la reconstitución: Líquido blanco no transparente.
Cero días.
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños. Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
No congelar.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y caja después de CAD.
Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 1 hora.
Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.
Advertencias especiales para cada especie de destino: Vacunar únicamente animales sanos.
La presencia de anticuerpos maternales frente al virus de la enfermedad de Aujeszky puede tener una influencia negativa sobre el resultado de la vacunación.
Precauciones especiales para su uso en animales:
Cada lechón procedente de cerdas primíparas o multíparas vacunadas debe ingerir una cantidad suficiente de calostro y de leche.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Lavar y desinfectar las manos y el equipo después de usar.
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente. En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario consulte urgentemente con un médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el
prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo
a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Gestación y lactancia:
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
Aparte de un aumento del alcance de la reacción tisular en el punto de inyección, no se han observado otros efectos adversos.
Incompatibilidades:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
La sustancia activa estimula una inmunidad activa frente a la enfermedad de Aujeszky en cerdos. Mediante la reconstitución del antígeno en la emulsión oleosa se prolonga la estimulación de la inmunidad tras la vacunación. Los lechones procedentes de las primíparas y multíparas vacunadas adquieren una inmunidad pasiva a través del calostro y la leche.
La gE- (glicoproteína E negativa) característica del virus de la vacuna permite que se puedan distinguir entre los anticuerpos inducidos por la vacunación con esta vacuna y los inducidos por una infección con el virus de campo de la enfermedad de Aujeszky, si la vacuna se utiliza conjuntamente con una prueba diagnóstica adecuada. Por lo tanto, el producto es adecuado para su uso en programas de erradicación del virus de campo de la enfermedad de Aujeszky en cerdos, en base a la presencia o ausencia de anticuerpos frente al antígeno gE- de este virus.
Caja de cartón de 1 vial de liofilizado (10 dosis) y 1 vial de 20 ml de disolvente. Caja de cartón de 1 vial de liofilizado (50 dosis) y 1 vial de 100 ml de disolvente. Caja de cartón de 1 vial de liofilizado (100 dosis) y 1 vial de 200 ml de disolvente.
Caja de cartón de 10 viales de liofilizado (10 dosis) y 10 viales de 20 ml de disolvente. Caja de cartón de 10 viales de liofilizado (50 dosis) y 10 viales de 100 ml de disolvente. Caja de cartón de 10 viales de liofilizado (100 dosis) y 10 viales de 200 ml de disolvente.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.