Melosus
meloxicam
Titular de la autorización de comercialización: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Países Bajos
Melosus 1,5 mg/ml suspensión oral para perros Meloxicam
Meloxicam 1,5 mg/ml
Benzoato de sodio 1,75 mg/ml
Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos en perros.
No usar en animales durante la gestación o lactancia.
No usar en perros que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en perros de menos de 6 semanas.
Ocasionalmente se han registrado reacciones adversas típicas de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), tales como pérdida del apetito, vómitos, diarrea, sangre oculta en las heces, apatía e insuficiencia renal. En muy raras ocasiones, se ha comunicado diarrea hemorrágica, hematemesis,
úlcera gastrointestinal y niveles elevados de enzimas hepáticas.
Estas reacciones adversas tienen lugar generalmente durante la primera semana de tratamiento y, en la mayoría de casos, son transitorios y desaparecen después de finalizar el tratamiento, pero en muy raros casos pueden ser graves o mortales.
En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento)
Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Perros
Vía oral.
Administrar por vía oral mezclado con el alimento o directamente en la boca. Agitar bien antes de usar.
El tratamiento inicial consiste en una dosis oral única de 0,2 mg de meloxicam/kg peso el primer día. Se continuará el tratamiento con una dosis de mantenimiento de 0,1 mg de meloxicam/kg peso al día por vía oral (a intervalos de 24 horas).
Para tratamientos de larga duración, una vez ha sido observada la respuesta clínica (más de 4 días), la dosis del medicamento veterinario puede ser ajustada a la mínima dosis individual efectiva teniendo en cuenta que el grado de dolor e inflamación asociado a los trastornos músculo-esqueléticos puede variar en el tiempo.
La suspensión se debe administrar utilizando la jeringa dosificadora del medicamento veterinario incluida en el envase.
La jeringa encaja en el frasco y posee una escala de kg-peso que corresponde a la dosis de mantenimiento. De este modo, para el inicio del tratamiento, el primer día se requerirá el doble del volumen de mantenimiento.
La respuesta clínica se observa normalmente en 3-4 días. El tratamiento debe suspenderse a los 10 días como máximo, si no existe una mejora clínica aparente.
Después de cada dosis, debe humedecerse el extremo de la jeringa y desenroscarse el tapón del frasco. Entre cada uso, la jeringa debe mantenerse en la caja.
Para evitar la introducción de contaminantes durante el uso, reserve las jeringas facilitadas solo para este medicamento.
Debe prestarse especial atención a la exactitud de la dosis. Seguir cuidadosamente las instrucciones del veterinario.
No procede.
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y la frasco después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez después de abierto el frasco: 6 meses.
Precauciones especiales para su uso en animales:
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial de toxicidad renal incrementada.
Este medicamento para perros no deberá ser usado en gatos, ya que no es apropiado para su uso en
esta especie. Para gatos, se deberá usar Melosus 0,5 mg/ml suspensión oral para gatos.
Gestación y lactancia:
No usar en animales durante la gestación o lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Otros AINE, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglucósidos y sustancias con alta afinidad a
proteínas pueden competir por la unión y producir efectos tóxicos. Este medicamento veterinario no se debe administrar junto con otros AINE o glucocorticosteroides.
Incompatibilidades:
El pretratamiento con sustancias antiinflamatorias puede producir reacciones adversas adicionales o aumentadas, por ello, antes de iniciar el tratamiento debe establecerse un período libre de tratamiento con dichos medicamentos veterinarios de al menos 24 horas. En cualquier caso, el período libre de tratamiento debe tener en cuenta las propiedades farmacológicas de los medicamentos utilizados previamente.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a los AINE deben evitar el contacto con el medicamento veterinario.
En caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente con un médico y muéstrele este prospecto.
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos. Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Frasco de 10, 25, 50 o 125 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Titular de la autorización de comercialización: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Países Bajos
Melosus 0,5 mg/ml suspensión oral para gatos y cobayas Meloxicam
Meloxicam 0,5 mg/ml
Benzoato de sodio 1,75 mg/ml
Gatos:
Alivio del dolor y la inflamación postoperatorios de intensidad leve a moderada, tras procedimientos quirúrgicos en gatos tales como cirugía ortopédica y de tejidos blandos.
Alivio del dolor y la inflamación en los trastornos músculo-esqueléticos en gatos.
Cobayas:
Alivio del dolor postoperatorio de intensidad leve a moderada asociado a cirugía de tejidos blandos, como la castración masculina.
No usar en animales durante la gestación o lactancia.
No usar en gatos que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, disfunción
hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en gatos de menos de 6 semanas.
No usar en cobayas de menos de 4 semanas.
En gatos, ocasionalmente se han registrado reacciones adversas típicas de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), tales como pérdida del apetito, vómitos, diarrea, sangre oculta en las heces, apatía e insuficiencia renal. En muy raras ocasiones, se han comunicado niveles elevados de enzimas hepáticas.
En la mayoría de los casos, estas reacciones adversas son transitorias y desaparecen al finalizar el tratamiento, pero en muy raros casos pueden ser graves o mortales.
En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento)
Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Gatos y cobayas.
Vía oral.
Administrar por vía oral mezclado con alimento o directamente en la boca. Agitar bien antes de usar.
Dolor e inflamación postoperatorios tras procedimientos quirúrgicos:
Después del tratamiento inicial con meloxicam solución inyectable para gatos, continuar el tratamiento
24 horas después con Melosus 0,5 mg/ml suspensión oral para gatos a una dosis de 0,05 mg meloxicam/kg peso. La dosis oral de seguimiento debe administrarse una vez al día (a intervalos de 24 horas) durante un periodo de hasta cuatro días.
Trastornos músculo-esqueléticos crónicos:
El tratamiento inicial consiste en una única dosis por vía oral de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso el primer día. El tratamiento debe mantenerse una vez al día mediante administración oral (a intervalos de 24-horas) de una dosis de mantenimiento de 0,05 mg de meloxicam/kg de peso.
La respuesta clínica se observa normalmente en 7 días. El tratamiento debe suspenderse al cabo de 14 días como máximo si no existe una mejora clínica aparente.
La suspensión puede aplicarse utilizando la jeringa dosificadora para el medicamento veterinario facilitada en el envase.
La jeringa encaja en el gotero dispensador del frasco y posee una escala de kg-peso que corresponde a la dosis de mantenimiento. De este modo, para el inicio del tratamiento, el primer día se requerirá el doble del volumen de mantenimiento.
Después de cada dosis, debe humedecerse el extremo de la jeringa y desenroscarse el tapón del frasco. Entre cada uso, la jeringa debe mantenerse en la caja.
Para evitar la introducción de contaminantes durante el uso, reserve las jeringas facilitadas solo para este medicamento.
Dolor postoperatorio asociado a cirugía de tejidos blandos:
El tratamiento inicial es una dosis oral única de 0,2 mg de meloxicam/kg peso el día 1 (pre-cirugía).Se
continuará el tratamiento una vez al día por vía oral (a intervalos de 24 horas) a una dosis de 0,1 mg de meloxicam/kg peso el día 2 hasta el 3 (post-cirugía).
La dosis puede aumentarse en casos individuales hasta 0,5 mg/kg, a criterio del veterinario. Sin embargo, la seguridad de dosis superiores a 0,6 mg/kg no ha sido evaluada en cobayas.
La suspensión se puede administrar utilizando una jeringa estándar graduada de 1 ml con escala de ml
e incrementos de 0,01 ml.
Dosis de 0,2 mg meloxicam/kg peso: 0,4 ml/kg peso Dosis de 0,1 mg meloxicam/kg peso: 0,2 ml/kg peso
Usar un contenedor pequeño (por ejemplo una cucharilla) y verter Melosus suspensión oral dentro del contenedor (se aconseja dosificar unas pocas gotas de más de las requeridas). Usar una jeringa estándar de 1 ml para dosificar Melosus de acuerdo al peso del cobaya. Administrar Melosus con la
jeringa directamente dentro de la boca del cobaya. Lavar el contenedor pequeño con agua y secar antes
del siguiente uso.
No usar la jeringa para gatos, con la escala kg-peso, para los cobayas.
Debe prestarse especial atención a la exactitud de la dosis. Siga atentamente las instrucciones del veterinario.
No procede.
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y la frasco después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez después de abierto el envase: 6 meses.
Precauciones especiales para su uso en animales:
Evitar su uso en gatos deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial de toxicidad renal incrementada.
Uso postoperatorio en gatos y cobayas:
En caso de que se requiera un mayor alivio del dolor, deberá considerarse una terapia multimodal.
Trastornos músculo-esqueléticos crónicos en gatos:
La respuesta al tratamiento a largo plazo debe ser supervisada a intervalos regulares por un veterinario.
Este medicamento veterinario no debe utilizarse posteriormente a la inyección parenteral de meloxicam o cualquier otro antiinflamatorio no esteroideo para gatos (AINE), ya que en el caso de los gatos no se ha establecido el régimen adecuado para administrar la dosis en dichos tratamientos de seguimiento.
Gestación y lactancia:
No usar en animales durante la gestación o lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Otros AINE, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglucósidos y sustancias con alta afinidad a proteínas pueden competir por la unión a éstas y producir efectos tóxicos. Este medicamento veterinario no se debe administrar junto con otros AINE o glucocorticosteroides. Debe evitarse la administración conjunta de medicamentos veterinarios potencialmente nefrotóxicos.
Incompatibilidades:
El pretratamiento con sustancias antiinflamatorias puede producir reacciones adversas adicionales o aumentadas, por ello, antes de iniciar el tratamiento debe establecerse un período libre de tratamiento con tales medicamentos veterinarios de al menos 24 horas. En cualquier caso, el período libre de tratamiento debe tener en cuenta las propiedades farmacológicas de los medicamentos utilizados previamente.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
Meloxicam presenta un estrecho margen terapéutico en gatos y los signos clínicos de sobredosificación pueden apreciarse a niveles de sobredosificación relativamente pequeños.
En caso de sobredosificación, las reacciones adversas, cuyo listado figura en la sección 6 «Reacciones Adversas», pueden ser más graves y frecuentes. En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.
En cobayas, una sobredosificación de 0,6 mg/kg peso administrada durante 3 días seguida de una dosis de 0,3 mg/kg durante 6 días adicionales, no causó reacciones adversas típicas de meloxicam. La seguridad de dosis superiores a 0,6 mg/kg no ha sido evaluada en cobayas.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos. Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
15 INFORMACIÓN ADICIONAL
Frasco de 5, 10 o 25 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.