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Nobivac Bb
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats


PROSPECTO


Nobivac Bb liofilizado y disolvente para suspensión para gatos


  1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, CASO DE QUE SEAN DIFERENTES


    Titular de la autorización de comercialización y fabricante: Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda


  2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO


    Nobivac Bb liofilizado y disolvente para suspensión para gatos.


  3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS


    Cada dosis (0,2 ml) de suspensión reconstituida contiene: Liofilizado:

    106,3 - 108,3 unidades formadores de colonias (UFC) de Bordetella bronchiseptica cepa B-C2 viva.


    Disolvente:

    Agua para preparaciones inyectables.


    Liofilizado: pastilla de color blanquecino o crema. Disolvente: solución incolora transparente.


  4. INDICACIÓN DE USO


    Para la inmunización activa de gatos de al menos 1 mes de edad para reducir los síntomas clínicos de la enfermedad del tracto respiratorio superior asociada a Bordetella bronchiseptica.

    El establecimiento de inmunidad tuvo lugar en gatos de 8 semanas de edad en 72 horas después de la

    vacunación.

    La duración de inmunidad es de 1 año.


  5. CONTRAINDICACIONES


    No utilizar en gatas gestantes o en lactación.


  6. REACCIONES ADVERSAS

    Tras la administración, en ocasiones pueden aparecer estornudos, tos, descarga ocular o nasal leve y temporal. En gatos que presenten síntomas más graves, puede estar indicado un tratamiento antibiótico adecuado.

    Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del

    mismo a su veterinario.


  7. ESPECIES DE DESTINO


    Gatos.


  8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN


    Una dosis de 0,2 ml de vacuna reconstituida al menos 72 horas antes del período de riesgo anticipado. Uso nasal.


  9. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN


    Permitir que el disolvente alcance la temperatura ambiente. Reconstituir la vacuna liofilizada en condiciones asépticas con 0,3 ml del disolvente estéril suministrado. Agitar bien después de la adición del disolvente. Extraer 0,2 ml de la vacuna reconstituida con una jeringa de 1 ó 2 ml, retirar la aguja y administrar todo el contenido de la jeringa en uno de los orificios nasales del gato.


    Se debe sujetar la cabeza del gato con la nariz hacia arriba y la boca cerrada, de modo que se vea forzado a respirar por los orificios nasales. Situar la jeringa delante de uno de los orificios nasales y administrar cuidadosamente todo el contenido de la jeringa en la cavidad nasal a través de dicho orificio. La vacuna se administra directamente desde la punta de la jeringa en la entrada del orificio y alcanza la cavidad nasal durante la inhalación.


  10. TIEMPO DE ESPERA


    No se aplica.


  11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN


    Mantener fuera del alcance y la vista de los niños. Conservar entre 2°C – 8°C. Proteger de la luz.

    No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.

    Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 4 horas.


  12. ADVERTENCIAS ESPECIALES


    Solamente deben ser vacunados gatos sanos.


    El estornudo de los gatos después de la administración no presenta efectos adversos sobre la eficacia del medicamento.


    No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto el disolvente suministrado para su uso con el medicamento

    No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.


    No administrar durante el tratamiento antibiótico o conjuntamente con otros productos intranasales.


    En el caso de que se administre cualquier antibiótico durante la semana siguiente a la vacunación, ésta debe repetirse una vez completado el tratamiento antibiótico.


    Los animales vacunados pueden transmitir la cepa vacunal de Bordetella bronchiseptica durante seis semanas; en casos individuales durante al menos un año. También es posible la transmisión intermitente.


    A pesar de que el riesgo de infección de personas inmunocomprometidas con Bordetella bronchiseptica es extremadamente bajo, se aconseja que los gatos en contacto con personas inmunocomprometidas no sean vacunados con esta vacuna. Estas personas deben ser conscientes de que los gatos pueden excretar el organismo durante un año después de la vacunación.


    Perros, cerdos y gatos no vacunados pueden reaccionar a la cepa vacunal con síntomas respiratorios leves y transitorios. No se ha estudiado en otros animales como conejos y pequeños roedores.

    Tras el uso de esta vacuna bacteriana viva deben utilizarse procedimientos de desinfección adecuados.


    En caso de autoadministración accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el el prospecto o la etiqueta.


    La importación, venta, suministro y/o utilización de Nobivac Bb para gatos está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios, de conformidad con las políticas nacionales en materia de sanidad animal. Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar Nobivac Bb para gatos deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/o uso.


  13. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO


    Destruir el material que ha estado en contacto con la sustancia activa hirviéndolo, incinerándolo o sumergiéndolo en un desinfectante adecuado cuyo uso haya sido aprobado por las autoridades competentes.


  14. FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ


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  15. INFORMACIÓN ADICIONAL

Uso veterinario. Formatos:

Caja de cartón con 5 viales de 1 dosis de liofilizado y 5 viales de disolvente.

Caja de plástico con 5 viales de 1 dosis de liofilizado y 5 viales de disolvente. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.