Suvaxyn PCV
adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2 in piglets
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Medicamento con autorización anulada
Titular de la autorización de comercialización: Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
autorización
Fabricante responsable de la liberación del lote: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya Girona
ESPAÑA
Suvaxyn PCV suspensión inyectable para cerdos
Cada dosis de 2 ml contiene:
Medicamento
Circovirus Porcino inactivado recombinante tipo 1 expresando la
proteína ORF2 del Circovirus Porcino tipo 2 1,6 ≤ PR* ≤ 5,3
Sulfolipo-ciclodextrina (SLCD) 4 mg
Escualano 64 mg
Tiomersal 0,1 mg
* Unidades de potencia relativa determinadas mediante cuantificación antigénica por ELISA (prueba de potencia in vitro) comparado a una vacuna de referencia.
Líquido opaco de color blanco lechoso a rosa, libre de partículas visibles.
Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de edad frente al Circovirus Porcino tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos linfoides, y las lesiones en los tejidos linfoides asociadas con la infección por PCV2, así como para reducir los signos clínicos – incluyendo pérdida de ganancia diaria de peso, y mortalidad asociada con el síndrome multisistémico de emaciación posdestete (PMWS).
Establecimiento de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras la vacunación.
Duración de la inmunidad: 19 semanas post-vacunación.
Ninguna.
El aumento transitorio de la temperatura corporal (hasta 1,7ºC) es muy frecuente durante las primeras 24 horas tras la vacunación. Esto se resuelve en un plazo de 48 horas sin tratamiento.
autorización
Las reacciones tisulares locales en forma de inflamación en el punto de inoculación son muy frecuentes y pueden durar hasta 26 días. La zona de las reacciones locales en general es inferior a 5 cm de diámetro, pero en algunos casos pueden producirse inflamaciones mayores. En los estudios clínicos, el examen post-mortem del punto de inoculación, realizado 8 semanas después de la administración de una sola dosis de vacuna, reveló una inflamación granulomatosa de leve a moderada de las fibras musculares en el punto de inoculación.
Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad ligeras inmediatamente después de la vacunación frecuentemente, observándose signos clínicos transitorios como vómitos. Estos síntomas generalmente se resuelven sin necesidad de tratamiento. Excepcionalmente, en determinados rebaños, estas reacciones pueden observarse en una elevada proporción de animales. Las reacciones anafilácticas graves son infrecuentes, pero pueden ser letales. En caso de producirse dichas reacciones, se recomienda un tratamiento adecuado.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
Medicamento
En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionado en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Cerdos (lechones) a partir de las 3 semanas de edad.
Inyección intramuscular única en el cuello detrás de la oreja de una dosis (2 ml) a cerdos a partir de los 21 días de edad.
Agitar bien antes de la administración y de forma intermitente durante el proceso de vacunación. La vacuna debe administrarse de forma aséptica.
Se recomienda el uso de una jeringa multidosis. Utilizar los dispositivos de vacunación siguiendo las instrucciones del fabricante.
Cero días.
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños. Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
No congelar.
Proteger de la luz.
autorización
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el frasco.
Advertencias especiales para cada especie de destino: Vacunar únicamente animales sanos.
No utilizar en verracos.
El beneficio de la vacunación de cerdos con niveles muy elevados de anticuerpos de origen materno, como consecuencia de la vacunación de las madres, no ha sido demostrado.
Precauciones especiales para su uso en animales:
Evitar el estrés en los animales antes y después del momento de la vacunación.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Medicamento
Gestación y lactancia:
No utilizar este medicamento durante la gestación y la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
No se han observado reacciones adversas diferentes a las detalladas en la sección 6 tras la administración de una dosis doble de vacuna.
Incompatibilidades:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
La cepa vacunal es un Circovirus Porcino inactivado recombinante tipo 1 que expresa la proteína ORF2 del Circovirus Porcino tipo 2. Está indicada para estimular una inmunidad activa frente a PCV2 en lechones.
autorización
Caja de cartón con 1 frasco de 10 dosis (20 ml), 50 dosis (100 ml) ó 125 dosis (250 ml).
Medicamento
Caja de cartón con 10 frascos de 10 dosis (20 ml), 50 dosis (100 ml) ó 125 dosis (250 ml). Es posible que no se comercialicen todos los formatos.