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Medicinal Oxygen Air Liquide Sante
oxygen

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Medicamento con autorización anulada


PROSPECTO


Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % gas para inhalación. Perros, gatos y caballos.


  1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES


    autorización

    Titular de la autorización de comercialización: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL

    10, rue Cognacq-Jay

    75341 Paris Cedex 07 FRANCIA


    Frabicante que libera el lote: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34

    54181 Heillecourt Cedex FRANCIA


  2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO


    Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% Gas para inhalación. Perros, gatos y caballos.


  3. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)


    El Medicinal Oxygen Air Liquide Santé es un gas para inhalación a base de oxígeno 100%.


  4. INDICACIÓN(ES)


    Medicamento

    El Medicinal Oxygen Air Liquide Santé se puede usar como suplemento de oxígeno y como gas transportador durante la inhalación de anestesia.

    Este medicamento veterinario también puede utilizarse como suplemento de oxígeno durante la recuperación.


  5. CONTRAINDICATIONES


    Ninguna.


  6. REACCIONES ADVERSAS


    Ninguna.


  7. ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO


    Perros, gatos y caballos.

  8. DOSIFICACIÓN PARA CADA ESPECIE, VÍA(S) Y FORMA(S) DE ADMINISTRACIÓN


    El flujo de gas preciso requerido por el animal durante la anestesia y la recuperación debe ser determinado por un especialista veterinario experimentado. Se debe tener en cuenta tanto el peso y el estado de salud del animal como el equipamiento anestésico y los agentes que se están utilizando. El animal debe estar bajo monitorización continua, preferiblemente por un pulsioxímetro, y el flujo de gas debe adaptarse a las características individuales durante la anestesia


    autorización

  9. RECOMENDACIÓN PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN


    Los medidores de circuitos internos de oxígeno pueden utilizarse para determinar la fracción de oxígeno inspirado dependiendo de cada animal. Normalmente se requiere una proporción del 50-100% del medicamento. Como regla general, si la presión del oxígeno no se puede medir, la fracción de oxígeno inspirado debe mantenerse a más del 50%.


  10. TIEMPO DE ESPERA


    Carne: Cero (0) días.


  11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN


    Manténgase fuera del alcance de los niños.


    Conservar las balas en un espacio cerrado, limpio y ventilado reservado para el almacenamiento de gases medicinales, protegido de las condiciones ambientales y con materiales no inflamables. Colocar las balas llenas separadas de las balas vacías. Proteger de caídas, golpes y fuentes de calor o ignición, de temperaturas superiores a 50º grados y de materiales combustibles. Mantener en posición vertical.


    No usar después de {Mes/Año}.


    Medicamento

  12. ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)


    Gestación y lactancia

    El Medicinal Oxygen Air Liquide Santé puede usarse durante la gestación y la lactancia


    Incompatibilidades

    No se han demostrado incompatibilidades entre el Medicinal Oxygen Air Liquide Santé y otros medicamentos que puedan ser administrados simultáneamente.


    Sobredosis

    Debido a la elevada presión parcial de oxígeno inhalado por los animales durante la administración del medicamento veterinario, la intoxicación por oxígeno puede ser observada en los animales tras extensos periodos de tratamiento.


    Los primeros síntomas de intoxicación por oxígeno incluyen disnea y cianosis, pero sólo se observarán al menos tras 12 horas de la administración de oxígeno al 100% o 18 horas de la administración de oxígeno al 80% bajo condiciones normobáricas. En caso de que exista la sospecha de intoxicación por oxígeno, el flujo de gas fresco debe mantenerse, pero la concentración de gas inspirado tendrá que ser reducida a aproximadamente un 50% o menos si es posible mantener una oxigenación adecuada. La oxigenación se puede calcular mediante un pulsioxímetro o un análisis del volumen de oxígeno sanguíneo. La concentración de oxígeno puede reducirse administrando un 50% de nitrógeno o un 60% de aire medicinal, aproximadamente. Lo más adecuado es controlarlo con un monitor de circuito

    interno de oxígeno. Como alternativa, se puede suministrar un suplemento de oxígeno al entorno de respiración del animal y el flujo de gas ajustado para proporcionar la concentración de inspiración adecuada.


    Precauciones especiales para uso en animales

    La administración de una concentración de oxígeno hasta el 100% (FiO2 1.0) no debe exceder las 12 horas. La administración de una concentración de oxígeno por encima del 80% (FiO2 0.8) no debe exceder las 18 horas.


    autorización

    Los animales con lesiones previas en el pulmón debido a radicales de oxígeno pueden verse perjudicados por una terapia de oxígeno, p.ej: en el tratamiento de envenenamiento por paraquat


    Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administra el medicamento a los animales Este medicamento veterinario debe ser manipulado exclusivamente por especialistas en reguladores de presión y equipamientos asociados.


    Aunque el oxígeno es un producto no inflamable, contribuye activamente a la combustión por lo que no se debe encender fuego cerca del recipiente. Cualquier chispa podría provocar una ignición espontánea. El equipo eléctrico puede producir chispas y no debe ser utilizado en las proximidades de los animales que reciben oxígeno.


    Las válvulas cilíndricas forman parte del equipamiento asociado y no deben lubricarse. No se deben aplicar aceites con base de carbón y grasas puesto que podría darse el riesgo de combustión o explosión espontánea.


    Si ha estado trabajando en una atmósfera enriquecida en oxígeno evite fumar, encender fuego o cualquier otra fuente de ignición al menos durante 15 minutos.


  13. PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN OBSERVARSE AL ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, SUS RESIDUOS


    Las balas de Medicinal Oxygen Air Liquide Santé no utilizadas, tanto vacías como parcialmente llenas. deben ser devueltas al fabricante o al distribuidor autorizado.


    Medicamento

  14. FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ


    20.12.2006


    https://www.emea.europa.eu/


  15. INFORMACIÓN ADICIONAL


Tamaños


Balas de 15 l rellenadas a 200 bares con un contenido de 3,2 m³ oxígeno a 1 bar de presión y 15 ºC. Balas de 50 l rellenadas a 200 bares con un contenido de 10,6 m³ oxígeno a 1 bar de presión y 15ºC


Lote número


Lote {Número}