PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Yttriga precursor radiofarmacéutico en solución.

Cloruro de (90Y) itrio

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:
1. Qué es Yttriga y para qué se utiliza
2. Antes de usar Yttriga
3. Cómo usar Yttriga
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Yttriga
6. Información adicional
1. QUÉ ES YTTRIGA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
  
  Yttriga es un medicamento radioactivo utilizado en combinación con otro medicamento que se dirige a células del organismo específicas.
  Cuando se alcanza el objetivo, Yttriga proporciona diminutas dosis de radiación a estos lugares específicos.
  
  Para mayor información referente al tratamiento y los posibles efectos causados por el medicamento radiomarcado, consulte el prospecto del medicamento utilizado de manera combinada.
2. ANTES DE USAR YTTRIGA
  
  No use Yttriga:
si es alérgico (hipersensible) al cloruro de (90Y) itrio o a cualquiera de los demás componentes de Yttriga.
si está embarazada o si existe la posibilidad de que pudiera estar embarazada (ver más adelante).

Tenga especial cuidado con Yttriga:
Yttriga es un medicamento radioactivo y solamente se utiliza en combinación con otro medicamento. Su uso previsto no es la utilización directa en pacientes.
Debido a la existencia de leyes estrictas acerca del uso, manipulación y eliminación de los radiofármacos, este producto debe ser utilizado exclusivamente en un hospital o en una instalación similar. Debe ser manipulado y administrado exclusivamente por personas cualificadas y formadas para el tratamiento seguro de material radiactivo.

Debe tenerse un cuidado especial cuando se administren medicamentos radioactivos a niños y adolescentes (de 2 a 16 años de edad).

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Se desconoce la interacción del cloruro de (90Y) itrio con otros medicamentos., puesto que no se dispone de estudios clínicos.
Embarazo
Yttriga está contraindicado en el embarazo.
Informe al médico si existe cualquier posibilidad de que esté embarazada. Si usted presenta retraso en la menstruación debe pensar que está embarazada mientras no se demuestre lo contrario.
Su médico considerará la posibilidad de utilizar técnicas alternativas que no impliquen el uso de radiaciones ionizantes.
Las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos eficaces durante y después del tratamiento.

Lactancia
Su médico le pedirá que interrumpa la lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento
1. CÓMO USAR YTTRIGA
  
  Su médico no administrará Yttriga directamente.
  
  Dosis.
  Su médico decidirá qué cantidad de Yttriga recibirá usted para el tratamiento.
  
  Forma de administración
  YTTRIGA es un medicamento radioactivo utilizado en combinación con otro medicamento que se dirige a células del organismo específicas y que es administrado por su médico.
  
  Si Yttriga es administrado inadvertidamente
  Yttriga es administrado por su médico después de combinarlo con otro medicamento bajo condiciones controladas estrictamente. El riesgo de recibir una posible sobredosis es pequeño. Sin embargo, si esto ocurriera, usted recibirá el tratamiento adecuado por su médico.
2. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
  
  Como todos los medicamentos, Yttriga puede producir efectos adversos, aunque no todo el mundo los padece.
  Para mayor información, consulte el prospecto del medicamento concreto que se va a radiomarcar. Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos
  adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
  
  Comunicación de efectos adversos
  Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
3. CONSERVACIÓN DE YTTRIGA
  
  Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
  
  No utilice Yttriga después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD.
  La conservación debe realizarse de conformidad con las normas locales para sustancias radiactivas. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto
  con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
4. INFORMACIÓN ADICIONAL
Qué contiene Yttriga?
La sustancia activa es cloruro de (90Y) itrio.
1 ml de solución estéril contiene 0,1-300 GBq de (90Y) itrio en la fecha y hora de referencia (equivalente a 0,005-15 microgramos de (90Y) itrio) (como cloruro de (90Y) itrio).
Los demás componentes son ácido clorhídrico (0,04 M).

Aspecto de Yttriga y tamaño del envase

Vial de vidrio incoloro tipo I de 3 ml con fondo en forma de V o un vial incoloro de vidrio tipo I con fondo plano de 10 ml con un tapón de silicona, cerrado con un sello de aluminio.

Precursor radiofarmacéutico en solución. Solución estéril transparente e incolora.

Titular de la autorización de comercialización

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10

D-13125 Berlin Alemania

Tel +49- 30-941084-280

Fax +49- 30-941084-470

e-mail: radiopharma@ezag.de

Responsable de la fabricación

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Branch Braunschweig

Gieselweg 1

D-38110 Braunschweig Alemania

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

België/Belgique/Belgien

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10

D-13125 Berlin

Tél/Tel: +49-30-941084-280

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Yttriga precursor radiofarmacéutico en solución.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

QUÉ ES YTTRIGA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ANTES DE USAR YTTRIGA

No use Yttriga:

Tenga especial cuidado con Yttriga:

Uso de otros medicamentos

Embarazo

Lactancia

CÓMO USAR YTTRIGA

Dosis.

Forma de administración

Si Yttriga es administrado inadvertidamente

POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Comunicación de efectos adversos

CONSERVACIÓN DE YTTRIGA

INFORMACIÓN ADICIONAL

Qué contiene Yttriga?

Aspecto de Yttriga y tamaño del envase

Titular de la autorización de comercialización

Responsable de la fabricación

België/Belgique/Belgien

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Česká republika

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Fecha de la última revisión de este prospecto: {MM/AAAA}.