Melovem
meloxicam
Melovem 5 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos
Titular de la autorización de comercialización: Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote: Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Países Bajos
Melovem 5 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos Meloxicam
Cada ml contiene:
Meloxicam 5 mg
Alcohol bencílico 50 mg
Solución inyectable transparente de color amarillo verdoso.
Para uso en infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada para reducir los síntomas clínicos en bovino.
Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante oral para reducir los síntomas clínicos en terneros prerrumiantes de más de una semana de edad y en terneros rumiantes jóvenes.
Para el alivio del dolor postoperatorio consecutivo al descornado en terneros.
Para uso en trastornos no infecciosos del aparato locomotor para reducir los síntomas de cojera e inflamación.
Para el alivio del dolor postoperatorio asociado a la cirugía menor de tejidos blandos como la castración.
No utilizar en animales con disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de que exista evidencia de lesiones gastrointestinales ulcerogénicas.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.
Para el tratamiento de la diarrea en bovino, no utilizar en animales de menos de una semana de edad. No usar en cerdos de menos de 2 días de edad.
En los estudios clínicos se observó frecuentemente la aparición de una inflamación transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea en bovino. La inflamación en el punto de inyección puede ser dolorosa.
En los estudios clínicos se observó una inflamación transitoria en el punto de inyección después de la
administración intramuscular en cerdos.
En muy raras ocasiones pueden ocurrir reacciones anafilácticas que pueden ser graves (incluso mortales) y deberán ser tratadas sintomáticamente.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento)
Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)
En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Bovino (terneros prerrumiantes y rumiantes) y cerdos
Inyección única subcutánea a dosis de 0,5 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 10,0 ml/100
kg peso vivo) en asociación con una terapia antibiótica o con una terapia rehidratante oral, según se considere adecuado.
Trastornos del aparato locomotor:
Inyección única intramuscular a dosis de 0,4 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 2,0 ml/25 kg peso vivo). En caso necesario, se puede administrar una segunda dosis de meloxicam después de 24
horas. Se recomienda administrar la segunda inyección en un lugar diferente a la primera, ya que la
tolerancia local ha sido evaluada, únicamente, después de una única inyección.
Reducción del dolor postoperatorio:
Inyección intramuscular única de una dosis de 0,4 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 0,4 ml/5 kg peso vivo) antes de la cirugía.
Deberá prestarse especial atención a la exactitud de la dosis a administrar, incluyendo el uso de un dispositivo de dosificación apropiado y una estimación adecuada del peso vivo.
Evitar la introducción de contaminación durante el uso.
Bovino: carne: 15 días
Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para consumo humano. Cerdos: carne: 5 días
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de temperatura de conservación. Período de validez después de abierto el envase: 28 días.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el vial
después de CAD.
El tratamiento de los terneros con Melovem 20 minutos antes del descornado reduce el dolor postoperatorio. Melovem por sí solo no proporcionará un alivio adecuado del dolor durante el procedimiento de descornado. Para obtener un alívio adecuado del dolor durante la cirugía es necesaria una medicación concomitante con un analgésico apropiado.
El tratamiento de los lechones con Melovem antes de la castración reduce el dolor postoperatorio. Para aliviar el dolor durante la cirugía, es necesaria una medicación concomitante con un anestésico/sedante apropiado.
Melovem deberá administrarse 30 minutos antes de la intervención quirúrgica para obtener el mayor alivio posible del dolor después de la cirugía.
Precauciones especiales para su uso en animales:
En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
Evitar el uso en animales severamente deshidratados, hipovolémicos o hipotensos que requieran
rehidratación parenteral, ya que puede existir un riesgo potencial de toxicidad renal.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
La autoinyección accidental puede llegar a producir dolor. Las personas con hipersensibilidad
conocida a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) deberán evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto.
Gestación y lactancia:
Bovino: Puede utilizarse durante la gestación.
Cerdos: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No administrar simultáneamente con glucocorticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroídicos, ni con anticoagulantes.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.
Los residuos deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
DD/MM/AAAA
Caja de cartón con 1 vial de vidrio incoloro tipo I de 100 ml cerrado con un tapón de caucho de bromobutilo y sellado con una cápsula de aluminio.
Melovem 20 mg/ml solución inyectable para bovino, cerdos y equino
Titular de la autorización de comercialización Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer PAÍSES BAJOS
Fabricante responsable de la liberación del lote Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer PAÍSES BAJOS
Melovem 20 mg/ml solución inyectable para bovino, cerdos y equino Meloxicam
Cada ml contiene:
Meloxicam 20 mg
Etanol anhidro 150 mg
Solución transparente de color amarillo.
En infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada para reducir los síntomas clínicos
en bovino.
Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante oral para reducir los síntomas clínicos en terneros prerrumiantes de más de una semana de edad y en terneros rumiantes jóvenes.
Como terapia auxiliar en el tratamiento de la mastitis aguda, en combinación con terapia antibiótica. Para el alivio del dolor postoperatorio consecutivo al descornado en terneros.
En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para reducir los síntomas de cojera e inflamación. Como terapia auxiliar en el tratamiento de la septicemia y la toxemia puerperal (síndrome mastitis- metritis-agalactia) con terapia antibiótica adecuada.
Alivio de la inflamación y el dolor agudo y crónico en trastornos músculo-esqueléticos. Alivio del dolor asociado al cólico equino.
No usar en equino de menos de 6 semanas de edad. No usar en yeguas gestantes o lactantes.
No usar en animales con disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de
que exista evidencia de lesiones gastrointestinales ulcerogénicas.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Para el tratamiento de la diarrea en bovino, no usar en animales de menos de una semana de edad.
En bovino y cerdos, tanto la administración subcutánea como la intramuscular y la intravenosa son bien toleradas; tan sólo se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea, en menos del 10% de los bovinos tratados en los estudios clínicos.
En equino, puede producirse una ligera tumefacción en el punto de inyección pero remite sin intervención.
En muy raros casos pueden ocurrir reacciones anafilácticas que pueden ser graves (incluso mortales) y deberán ser tratadas sintomáticamente.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento)
Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)
En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Bovino, cerdos y equino
Inyección única subcutánea o intravenosa a dosis de 0,5 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a
2,5 ml/100 kg peso vivo) en asociación con una terapia antibiótica o con una terapia rehidratante oral, según lo adecuado.
Inyección única intramuscular a dosis de 0,4 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 2,0 ml/100
kg peso vivo) en asociación con una terapia antibiótica, según lo adecuado. En caso necesario, se puede administrar una segunda dosis de meloxicam después de 24 horas.
Inyección única intravenosa a una dosis de 0,6 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 3,0 ml/100 kg peso vivo).
Evitar la introducción de contaminación durante el uso.
Cuando se trata a grupos de animales, se debe utilizar una aguja de extracción para evitar excesivas perforaciones del tapón. Limitar el número de perforaciones a 20.
Carne: 15 días
Leche: 5 días
Carne: 5 días
Carne: 5 días
No autorizado en equino cuya leche se utiliza para consumo humano.
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz. No refrigerar o congelar. Proteger de la congelación.
Período de validez después de abierto el envase: 28 días.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el vial después de CAD/EXP.
El tratamiento de los terneros con Melovem 20 minutos antes del descornado reduce el dolor postoperatorio. Melovem por sí solo no proporcionará un alivio adecuado del dolor durante el procedimiento de descornado. Para obtener un alívio adecuado del dolor durante la cirugía es necesaria una medicación concomitante con un analgésico apropiado.
Precauciones especiales para su uso en animales
En caso de que se produzcan reacciones adversas se deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
Evitar el uso en animales severamente deshidratados, hipovolémicos o hipotensos que requieran
rehidratación parenteral, ya que puede existir un riesgo potencial de toxicidad renal.
Al utilizarse en el tratamiento del cólico equino, y en caso de un alivio inadecuado del dolor, debería hacerse una cuidadosa reevaluación del diagnóstico, ya que esto podría indicar la necesidad de una
intervención quirúrgica.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
La autoinyección accidental puede llegar a producir dolor. Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) deben evitar todo contacto con el
medicamento veterinario.En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Gestación y lactancia
Bovino y cerdos: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia. Equino: No utilizar en yeguas gestantes o lactantes.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No administrar simultáneamente con glucocorticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroideos, ni con anticoagulantes.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)
En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.
Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
DD/MM/AAA
Caja de cartón con 1 vial de vidrio incoloro de 50 ml, 100 ml o 250 ml. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Melovem 30 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos
Titular de la autorización de comercialización Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer PAÍSES BAJOS
Fabricante responsable de la liberación del lote Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer PAÍSES BAJOS
Melovem 30 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos Meloxicam
Cada ml contiene:
Meloxicam 30 mg
Alcohol bencílico 20 mg
Solución transparente de color amarillo.
En infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada para reducir los síntomas clínicos
en bovino.
Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante oral para reducir los síntomas clínicos en terneros prerrumiantes de más de una semana de edad y en terneros rumiantes jóvenes.
Como terapia auxiliar en el tratamiento de la mastitis aguda, en combinación con terapia antibiótica. Para el alivio del dolor postoperatorio consecutivo al descornado en terneros.
En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para reducir los síntomas de cojera e inflamación. Como terapia auxiliar en el tratamiento de la septicemia y la toxemia puerperal (síndrome mastitis- metritis-agalactia) con una terapia antibiótica adecuada.
No usar en animales con disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de que exista evidencia de lesiones gastrointestinales ulcerogénicas.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
Para el tratamiento de la diarrea en bovino, no usar en animales de menos de una semana de edad.
En bovino y cerdos, tanto la administración subcutánea como la intramuscular son bien toleradas; tan sólo se observó una tumefacción ligera y transitoria en el punto de inyección después de la administración subcutánea, en menos del 10% de los bovinos tratados en los estudios clínicos.
En muy raras ocasiones pueden ocurrir reacciones anafilácticas que pueden ser graves (incluso mortales) y deberán ser tratadas sintomáticamente.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento)
Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)
En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados)
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Bovino y cerdos
Inyección única subcutánea a dosis de 0,5 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 2,5 ml/150
kg peso vivo) en asociación con una terapia antibiótica o con una terapia rehidratante oral, según lo adecuado.
Inyección única intramuscular a dosis de 0,4 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 2,0 ml/150
kg peso vivo) en asociación con una terapia antibiótica, según lo adecuado. En caso necesario, se puede administrar una segunda dosis de meloxicam después de 24 horas.
Evitar la introducción de contaminación durante el uso.
Cuando se trata a grupos de animales, se debe utilizar una aguja de extracción para evitar excesivas perforaciones del tapón. Limitar el número de perforaciones a 20.
Carne: 15 días.
Leche: 5 días.
Carne: 5 días.
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación. Período de validez después de abierto el envase: 28 días.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el vial después de (CAD/EXP).
El tratamiento de los terneros con Melovem 20 minutos antes del descornado reduce el dolor postoperatorio. Melovem por sí solo no proporcionará un alivio adecuado del dolor durante el procedimiento de descornado. Para obtener un alívio adecuado del dolor durante la cirugía es necesaria una medicación concomitante con un analgésico apropiado.
Precauciones especiales para su uso en animales:
En caso de que se produzcan reacciones adversas se deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
Evitar el uso en animales severamente deshidratados, hipovolémicos o hipotensos que requieran
rehidratación parenteral, ya que puede existir un riesgo potencial de toxicidad renal.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
La autoinyección accidental puede llegar a producir dolor. Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) deben evitar todo contacto con el
medicamento veterinario.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Gestación y lactancia:
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No administrar simultáneamente con glucocorticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroideos, ni con anticoagulantes.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.
Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
DD/MM/AAA
Caja de cartón con 1 vial de vidrio incoloro de 50 ml, 100 ml o 250 ml. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.