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AstraZeneca

Holoclar
ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells

Prospecto: Información para el paciente


Holoclar 79.000 - 316.000 células/cm2 equivalente de tejido vivo.

Células epiteliales corneales humanas autólogas explantadas ex vivo, entre las que se encuentran células madre.


imageEste medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.


Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Aspecto del producto y contenido del envase

Holoclar es una capa de células para ser implantada en su ojo. Las células se mantienen vivas en un envase estéril pequeño. El medicamento se cubre con varias capas de embalaje que tienen por fin proteger el medicamento frente a las bacterias y asegurarse de que Holoclar se mantenga a una temperatura sin cambios durante 36 horas, si se conserva a temperatura ambiente.


Cada paquete contiene una dosis de tratamiento individual que es lo suficientemente grande como para cubrir su córnea.


Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación

Holostem Terapie Avanzate s.r.l.

Via Glauco Gottardi 100, 41125 Modena (Italia) Teléfono: +39 059 2058070

Fax: +39 059 2058115


Fecha de la última revisión de este prospecto:


Este medicamento se ha autorizado con una «aprobación condicional». Esta modalidad de aprobación significa que se espera obtener más información de este medicamento.

La Agencia Europea de Medicamentos revisará la información nueva de este medicamento al menos una vez al año y este prospecto se actualizará cuando sea necesario.


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hiip://www.ema.europa.eu.