Stronghold
selamectin
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
Stronghold 15 mg solución para unción dorsal puntual para gatos y perros ≤ 2,5 kg Stronghold 30 mg solución para unción dorsal puntual para perros 2,6-5,0 kg Stronghold 45 mg solución para unción dorsal puntual para gatos 2,6-7,5 kg Stronghold 60 mg solución para unción dorsal puntual para gatos 7,6-10,0 kg Stronghold 60 mg solución para unción dorsal puntual para perros 5,1-10,0 kg Stronghold 120 mg solución para unción dorsal puntual para perros 10,1-20,0 kg Stronghold 240 mg solución para unción dorsal puntual para perros 20,1-40,0 kg Stronghold 360 mg solución para unción dorsal puntual para perros 40,1-60,0 kg
selamectina
Cada dosis unitaria (pipeta) contiene: Stronghold 15 mg para gatos y perros | Solución al 6% p/v | selamectina | 15 mg |
Stronghold 30 mg para perros Stronghold 45 mg para gatos Stronghold 60 mg para gatos Stronghold 60 mg para perros Stronghold 120 mg para perros Stronghold 240 mg para perros Stronghold 360 mg para perros | Solución al 12% p/v Solución al 6% p/v Solución al 6% p/v Solución al 12% p/v Solución al 12% p/v Solución al 12% p/v Solución al 12% p/v | selamectina selamectina selamectina selamectina selamectina selamectina selamectina | 30 mg 45 mg 60 mg 60 mg 120 mg 240 mg 360 mg |
Excipientes: Butilhidroxitolueno 0,08%. | |||
Solución de incolora a amarilla. |
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas producidas por Ctenocephalides spp. durante un mes tras la administración de una sola dosis como resultado de las propiedades, adulticida, larvicida y ovicida del medicamento veterinario. La actividad ovicida persiste durante tres semanas después de su administración. El tratamiento mensual de animales en
gestación y lactación ayuda a prevenir infestaciones por pulgas en la camada hasta las siete semanas de edad al reducir la población de pulgas, en la prevención de infestaciones de pulgas en la camada hasta las siete semanas de edad. El medicamento veterinario puede utilizarse como parte del tratamiento estratégico de la dermatitis alérgica por pulgas y por su acción ovicida y larvicida puede ayudar en el control de infestaciones por pulgas existentes en el ambiente en áreas a las que el animal tiene acceso.
Prevención de la filariosis producida por Dirofilaria immitis, mediante administración mensual.
Stronghold puede administrarse con seguridad a animales infectados con formas adultas del parásito, aunque, de acuerdo con las buenas prácticas veterinarias, todos los animales de 6 meses de edad o mayores que vivan en países donde existe el vector, deberían examinarse para determinar la presencia de formas adultas del parásito antes de iniciar el tratamiento con Stronghold. También se recomienda que, como parte integral de una estrategia de prevención de las filarias, los perros sean examinados periódicamente de infecciones por formas adultas de filarias, aun cuando hayan sido tratados con Stronghold mensualmente. Este medicamento veterinario no es eficaz frente a formas adultas de D. immitis.
Tratamiento de infestaciones por piojos (Felicola subrostratus).
Tratamiento de ascáridos en sus formas adultas (Toxocara cati).
Tratamiento de anquilostomas intestinales en sus formas adultas (Ancylostoma tubaeforme).
Tratamiento de infestaciones por piojos (Trichodectes canis).
Tratamiento de la sarna sarcóptica (Sarcoptes Scabiei).
Tratamiento de ascáridos intestinales en sus formas adultas (Toxocara canis).
No usar en animales de menos de 6 semanas. No usar en gatos enfermos o que estén debilitados y con bajo peso para su tamaño y edad.
El uso del medicamento veterinario en gatos se ha asociado, en raras ocasiones, con leve alopecia transitoria en el lugar de la aplicación. En muy raras ocasiones se ha observado irritación local transitoria. La alopecia e irritación suelen resolverse espontáneamente pero, en determinadas circunstancias, puede ser adecuado un tratamiento sintomático.
En raras ocasiones, la aplicación del medicamento veterinario en gatos y perros puede producir un agrupamiento temporal del pelo en la zona de aplicación y/o la aparición ocasional de una pequeña cantidad de polvo blanco. Esto es normal y habitualmente desaparecerá en 24 horas de la administración del tratamiento y no afecta ni a la seguridad ni a la eficacia del medicamento veterinario.
En muy raras ocasiones, como con otras lactonas macrocíclicas, pueden observarse signos neurológicos reversibles, incluyendo convulsiones, tras el uso del medicamento veterinario en perros y gatos.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento)
Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000 animales tratados)
En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Información adicional
Stronghold ha sido probado, sin reacciones adversas, en perros de más de 100 razas y cruces diferentes incluidos los Collies, y en cruces y 16 razas de gatos.
Gatos y perros con un peso de 2,5 kg o menos (Stronghold 15 mg solución para unción dorsal puntual para gatos y perros ≤ 2,5 kg)
Perros con un peso entre 2,6 - 5,0 kg (Stronghold 30 mg solución para unción dorsal puntual para perros 2,6-5,0 kg)
Gatos con un peso entre 2,6 - 7,5 kg (Stronghold 45 mg solución para unción dorsal puntual para gatos 2,6-7,5 kg)
Gatos con un peso entre 7,6 - 10,0 kg (Stronghold 60 mg solución para unción dorsal puntual para
gatos 7,6-10,0 kg)
Perros con un peso entre 5,1 - 10,0 kg (Stronghold 60 mg solución para unción dorsal puntual para perros 5,1-10,0 kg)
Perros con un peso entre 10,1 - 20,0 kg (Stronghold 120 mg solución para unción dorsal puntual para perros 10,1-20,0 kg)
Perros con un peso entre 20,1 - 40,0 kg (Stronghold 240 mg solución para unción dorsal puntual para
perros 20,1-40,0 kg)
Perros con un peso entre 40,1 - 60,0 kg (Stronghold 360 mg unción dorsal puntual para perros 40,1- 60,0 kg)
Unción dorsal puntual
Aplicar en la piel de la base del cuello por delante de las escápulas.
Stronghold debe administrarse vía tópica en una única aplicación suministrando un mínimo de 6 mg/kg de selamectina. Cuando un animal deba tratarse con el medicamento veterinario por
infecciones o infestaciones mixtas, solo deberá administrarse una aplicación de la dosis recomendada de 6 mg/kg en ese momento. La duración del periodo del tratamiento para parásitos individuales, se especifica a continuación.
Administrar Stronghold de acuerdo con la siguiente tabla:
Gatos (kg) | Color de la tapa de la pipeta | mg de selamectina dispensados | Concen- tración (mg/ml) | Volumen administrado (tamaños nominales de las pipetas, ml) |
≤2,5 | Rosa | 15 | 60 | 0,25 |
2,6-7,5 | Azul | 45 | 60 | 0,75 |
7,6-10,0 | Gris pardo | 60 | 60 | 1,0 |
>10 | Combinación adecuada de pipetas | 60 | Combinación adecuada de pipetas |
Perros (kg) | Color de la tapa de la pipeta | mg de selamectina dispensados | Concen- tración (mg/ml) | Volumen administrado (tamaños nominales de las pipetas, ml) |
≤2,5 | Rosa | 15 | 60 | 0,25 |
2,6-5,0 | Violeta | 30 | 120 | 0,25 |
5,1-10,0 | Marrón | 60 | 120 | 0,5 |
10,1-20,0 | Rojo | 120 | 120 | 1,0 |
20,1-40,0 | Verde | 240 | 120 | 2,0 |
40,1-60,0 | Cereza | 360 | 120 | 3,0 |
>60 | Combinación adecuada de pipetas | 60/120 | Combinación adecuada de pipetas |
Tras la administración del medicamento veterinario al animal, las pulgas adultas y larvas mueren y no se producen huevos viables. De esta forma se detiene la reproducción de las pulgas y puede ayudar al control de infestaciones por pulgas existentes en el ambiente en áreas a las que el animal tiene acceso. Para la prevención de las infestaciones por pulgas, el medicamento veterinario debe administrarse al animal a intervalos mensuales durante la temporada de pulgas, empezando un mes antes de que comience la actividad de las mismas. De este modo se garantiza la muerte de las pulgas que infestan al animal, no se producen huevos viables, y las larvas (que se encuentran solo en el ambiente) también mueren. Así se rompe el ciclo de vida de las pulgas y se previenen las infestaciones por pulgas.
Para utilizar como parte del tratamiento estratégico de la dermatitis alérgica por pulgas, el medicamento veterinario se administrará a intervalos mensuales.
El tratamiento mensual de animales en gestación y lactación ayudará a prevenir infestaciones por pulgas en la camada hasta las siete semanas de edad al reducir la población de pulgas.
El medicamento veterinario puede administrarse todo el año o, al menos, durante el mes siguiente a la primera exposición del animal a los mosquitos y, posteriormente, una vez al mes hasta que termine la temporada de los mosquitos. La última dosis debe administrarse durante el mes siguiente a la última
exposición a los mosquitos. Si se omite una dosis y se sobrepasa el intervalo mensual entre dos dosis, la administración inmediata del medicamento veterinario y la reanudación de las dosis mensuales reducirán al mínimo las probabilidades de desarrollo de formas adultas de filarias. Cuando sustituya a otro producto para la prevención de las filarias, la primera dosis del medicamento veterinario debe administrarse durante el mes siguiente a la última dosis de la medicación anterior.
Se administrará una sola dosis del medicamento veterinario.
Deberá administrarse una sola dosis del medicamento veterinario.
Se administrará una sola dosis del medicamento veterinario. Antes de cada tratamiento deberán retirarse del canal externo del oído las costras desprendidas. Dado que algunos animales pueden requerir un segundo tratamiento, se recomienda un examen veterinario 30 días después del primero.
Para la completa eliminación de los ácaros, debe administrarse una sola dosis del medicamento veterinario durante dos meses consecutivos.
Extraiga la pipeta Stronghold de su envase protector. 
Sujetando la pipeta hacia arriba, presione firmemente la tapa para romper el sello del aplicador, después retire la tapa.
Separe el pelo de la base del cuello de su animal por delante de las escápulas, hasta que sea visible una pequeña área de la piel.
Aplique la punta de la pipeta de Stronghold directamente sobre la piel, sin masajear. Apriete la pipeta firmemente hasta vaciar su contenido en un solo punto. Evite el contacto entre el producto y sus dedos.
No aplicar si el animal tiene el pelo húmedo. Sin embargo, bañar o mojar al animal a partir de las 2 horas de aplicado el tratamiento no reducirá la eficacia del medicamento veterinario.
No procede.
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 °C. Conservar el envase con su lámina protectora sin abrir en un lugar seco.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Advertencias especiales para cada especie de destino:
Los animales pueden bañarse dos horas después del tratamiento sin pérdida de la eficacia. No aplicar cuando el pelo del animal esté húmedo.
Sin embargo, bañar con champú o mojar al animal a partir de las 2 horas de aplicado el tratamiento no reducirá la eficacia del producto.
Para el tratamiento de las acariosis de los oídos, no aplicar directamente en el canal auricular.
Es importante aplicar la dosis como se indica para minimizar la cantidad que el animal pueda lamer. Si se produce un lamido significativo puede observarse, raramente, un breve periodo de hipersalivación en gatos.
Precauciones especiales para su uso en animales:
Este producto debe aplicarse únicamente sobre la piel. No administrar por vía oral ni parenteral.
Mantener a los animales tratados alejados del fuego u otras fuentes de ignición durante al menos 30 minutos o hasta que el pelo esté seco.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Este producto es muy inflamable. Mantener alejado de fuentes de calor, chispas, llamas y otras fuentes de ignición.
No fume, coma ni beba mientras manipula el producto.
Lávese las manos después de usar el medicamento y elimine inmediatamente con agua y jabón los restos de producto que pudiera haber en la piel. Si se produce un contacto accidental con los ojos, láveselos inmediatamente con agua y consulte a un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Evite el contacto directo con los animales tratados hasta que la zona de aplicación esté seca. El día del tratamiento, los niños no deben tocar a los animales tratados Y no se debe permitir a los animales dormir con los dueños, especialmente con los niños. Los aplicadores usados deben desecharse de inmediato y no dejarse a la vista o al alcance de los niños.
Las personas con piel sensible o hipersensibilidad conocida a este tipo de medicamentos deberán manipular el medicamento veterinario con precaución.
Otras precauciones:
No permitir a los animales tratados bañarse en cursos de agua hasta, al menos, dos horas después de administrar el tratamiento.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Los estudios de campo efectuados no han demostrado interacciones entre Stronghold y otros medicamentos veterinarios de uso frecuente, así como procedimientos médicos o quirúrgicos.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
Stronghold ha sido administrado hasta 10 veces la dosis recomendada y no se han observado efectos adversos. El medicamento veterinario se administró hasta 3 veces la dosis recomendada a perros y gatos infestados por formas adultas de filarias y no se observaron efectos adversos. También se administró el medicamento veterinario hasta 3 veces la dosis recomendada a perros y gatos reproductores, machos y hembras, incluyendo hembras en gestación y en lactación amamantando a las camadas y hasta 5 veces la dosis recomendada a Collies sensibles a la ivermectina, y no se observaron efectos adversos.
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales..
La selamectina podría afectar de forma adversa a los peces y ciertos organismos acuáticos de los que
se alimentan. Los envases y contenidos residuales deberán eliminarse junto con los vertidos domésticos para evitar la contaminación de cursos de agua.
Stronghold está disponible en envases de 3 pipetas (todos los tamaños de pipetas), seis pipetas (todos los tamaños excepto 15 mg de selamectina) o quince pipetas (sólo el tamaño de 15 mg de selamectina). Es posible que no se comercialicen todos los formatos.