Nobilis Influenza H5N6
adjuvanted inactivated vaccine against avian influenza virus type A, subtype H5
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Medicamento con autorización anulada
Nobilis Influenza H5N6 Emulsión inyectable
autorización
Titular de la autorización de comercialización: Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holanda
Fabricante que libera el lote: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer Holanda
Nobilis Influenza H5N6 Emulsión inyectable
Una dosis de 0,5 ml contiene:
Medicamento
Antígeno del virus de la influenza aviar inactivado subtipo H5 (cepa H5N6, A/duck/Postdam/2243/84), que induce un título HI mínimo de 6,0 log2 de acuerdo al control de potencia.
Adyuvante: parafina líquida
Inmunización activa de pollos frente a la influenza aviar tipo A, subtipo H5.
Se demostró una reducción de los síntomas clínicos, mortalidad y excreción del virus tras el desafío con una cepa virulenta H5N1 alrededor de las dos semanas después de la vacunación con una sola dosis.
Se ha demostrado que los anticuerpos en suero se mantienen en las aves durante un mínimo de 7 meses y estudios realizados con otras cepas demuestran que es previsible que los anticuerpos en suero se mantengan durante un mínimo de 12 meses después de la administración de dos dosis de la vacuna.
Ninguna.
En el 50% de los animales puede aparecer una inflamación difusa temporal en el punto de inyección, que persiste durante aproximadamente 14 días.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
autorización
Pollos.
Pollos
Entre 8-14 días de edad: 0,25 ml por vía subcutánea.
Entre 14 días y 6 semanas de edad: 0,25 ó 0,5 ml por vía subcutánea o intramuscular. A partir de las 6 semanas de edad: 0,5 ml por vía subcutánea o intramuscular.
Las pollitas futuras ponedoras y reproductoras deben recibir una segunda vacunación 4-6 semanas después de la primera vacunación.
No existe información disponible sobre la vacunación en presencia de anticuerpos maternales.
Por este motivo, la inmunización de la progenie de aves vacunadas debe retrasarse hasta que hayan descendido los niveles de anticuerpos.
Medicamento
Dejar que la vacuna alcance una temperatura de 15-25°C y agitar bien antes de usar. Utilizar jeringas y agujas estériles.
Se recomienda utilizar un sistema de vacunación multidosis cerrado.
Cero días.
Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños. Conservar entre 2 ºC y 8 ºC. No congelar.
Una vez abierto el vial, utilizar antes de 8 horas, siempre que el producto no se vea sometido a temperaturas extremas o contaminación.
No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
El nivel de eficacia alcanzado puede variar dependiendo del grado de homología antigénica entre la cepa vacunal y las cepas circulantes en el campo.
Se ha investigado la seguridad de esta vacuna en pollos y se dispone de algunos datos que avalan la seguridad en patos. Si se utiliza en otras especies aviares consideradas en riesgo de infección, su uso en estas especies debe tomarse con precaución y es aconsejable probar la vacuna en un pequeño número de aves antes de la vacunación en masa. El nivel de eficacia para otras especies puede diferir del observado en pollos.
autorización
No existe información disponible sobre la seguridad de esta vacuna en aves en puesta.
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
No mezclar con ningún otro medicamento. Al usuario:
Este producto contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar un dolor
agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
En caso de inyectarse accidentalmente con este producto, busque urgentemente consejo médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Si el dolor persiste más de12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Medicamento
Este producto contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este producto puede causar inflamación intensa, que podría terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Pregunte a su veterinario cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Si el virus de la influenza aviar de campo circulante presenta un componente N diferente al N6 incluido en la vacuna, debe ser posible diferenciar entre aves vacunadas e infectadas utilizando un test de diagnóstico para detectar anticuerpos frente a neuraminidasa.
La utilización de este medicamento veterinario solamente está permitida bajo las condiciones particulares establecidas por la legislación de la Unión Europea para el control de la influenza aviar.
Presentaciones:
autorización
Viales de vidrio multidosis de 250 ó 500 ml Viales de PET multidosis de 250 ó 500 ml.
Medicamento
Los viales se cierran con un tapón de goma y una cápsula de aluminio. Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.