Velosulin
insulin human (rDNA)
Insulina humana (ADNr)
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o su farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que algunos de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Qué es Velosulin y para qué se utiliza
Antes de usar Velosulin
Cómo usar Velosulin
Qué hacer en casos de urgencia
Posibles efectos adversos
Conservación de Velosulin
Información adicional
Medicamento con autorización anulada
Velosulin es una insulina de acción rápida. Esto quiere decir que empieza a reducir su nivel de azúcar en sangre unos 30 minutos después de la administración.
� Si es alérgico (hipersensible) a esta insulina, al metacresol o a cualquiera de los demás componentes (ver 7 Información adicional). Los signos de la alergia se describen en 5 Posibles efectos adversos.
� Si tiene síntomas de hipoglucemia (azúcar en sangre muy bajo). Ver 4 Qué hacer en caso de urgencia, para más información sobre hipoglucemia
� Si tiene problemas con el riñón, el hígado, las glándulas suprarrenales, la hipófisis o la glándula tiroidea
� Si bebe alcohol debe estar atento a los síntomas de hipoglucemia y nunca debe beber alcohol con el estómago vacío
� Si hace más ejercicio físico de lo normal o si desea cambiar su dieta habitual
� Si está enfermo, debe seguir usando la insulina
� Si planea viajar al extranjero: las diferencias horarias pueden afectar a su requerimiento de insulina y a la frecuencia de sus inyecciones
Muchos medicamentos afectan a la forma de trabajar de la glucosa en su cuerpo y pueden afectar también a su dosis de insulina. A continuación se indican los medicamentos más comunes que pueden afectar a su tratamiento con insulina. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Consulte a su médico para que le aconseje
Si suele tener frecuentemente bajadas de glucosa o si le resulta difícil advertirlas, consulte con su médico sobre la posibilidad de conducir o manejar maquinaria.
Hable con su médico y su enfermera responsables del tratamiento de su diabetes sobre su requerimiento de insulina. Siga cuidadosamente sus indicaciones. Este prospecto es una guía general. Si le cambian de un tipo o marca de insulina a otro, es posible que su médico deba realizar un ajuste de la dosis.
Medicamento con autorización anulada
Tome alimentos que contengan hidratos de carbono en los 30 minutos siguientes a la inyección. Se recomienda que mida regularmente su nivel de glucosa en sangre.
� Compruebe la etiqueta y asegúrese de que la insulina es del tipo correcto
� Desinfecte la membrana de goma con un algodón humedecido en alcohol.
� Si el precinto de seguridad está suelto o se ha perdido. Cada vial lleva un precinto de seguridad de plástico. Si el precinto no está en perfectas condiciones al adquirir el vial, devuelva el vial a su farmacia
� Si no se han mantenido las condiciones de conservación adecuadas o si se ha congelado (ver
6 Conservación de Velosulin)
� Si no tiene un aspecto transparente e incoloro como el agua.
Siga las instrucciones y recomendaciones de su médico sobre la utilización de Velosulin en una bomba.
Velosulin nunca debe mezclarse con otras insulinas cuando se administra en una bomba. Lea y siga detenidamente las instrucciones que acompañan a la bomba de insulina.
Siempre debe tener a mano jeringas convencionales, para poder usarlas como alternativa si la bomba se bloquea o falla.
Velosulin se inyecta bajo de la piel (administración subcutánea). Debe variar constantemente el punto de inyección dentro de una misma región, para evitar abultamientos de la piel (ver 5 Posibles efectos adversos). Las mejores zonas para la inyección son las siguientes: la zona del abdomen, la región
glútea, la parte frontal del muslo y la parte exterior superior del brazo. El efecto de la insulina será más rápido si se realiza la inyección en el abdomen.
Los viales de Velosulin deben utilizarse con jeringas de insulina graduadas con la escala de unidades correspondiente.
Velosulin puede administrarse también por vía intravenosa bajo la estricta supervisión de un médico.
Cargue en la jeringa una cantidad de aire idéntica a la dosis de insulina que le han recetado
Inyecte el aire en el vial: introduzca la aguja por el disco de goma y presione el émbolo
Invierta el vial y la jeringa
Extraíga la dosis de insulina recetada en la jeringa
Retire la aguja del vial
Asegúrese de que no hay aire en la jeringa: ponga la aguja hacia arriba y expulse el aire
Compruebe que la dosis es correcta
Inyecte inmediatamente la insulina bajo la piel. Utilice la técnica de inyección aconsejada por su médico o educador de diabetes
Mantenga la aguja bajo la piel durante 6 segundos al menos para asegurar que se ha administrado toda la dosis de insulina.
Medicamento con autorización anulada
Siga las instrucciones de su médico o educador de diabetes sobre la forma correcta de realizar la mezcla.
Puede sufrir una hipoglucemia si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo.
Si siente que se avecina una hipoglucemia no debe administrarse insulina.
Lleve siempre pastillas de glucosa, caramelos, galletas o zumo de fruta, por si lo necesita.
� Si la hipoglucemia grave no se trata, puede causar daño cerebral (transitorio o permanente) e incluso la muerte
� Debe consultar al médico si una hipoglucemia le ha producido una pérdida de conocimiento o si experimenta hipoglucemias frecuentes. Es posible que tenga que ajustar la dosis, o frecuencia de administración de la insulina, sus hábitos de alimentación o de ejercicio.
Puede recuperar el conocimiento más rápidamente si le administra una inyección de glucagón una persona que sepa como hacerlo. Si le administran glucagón, debe tomar también glucosa o un producto azucarado tan pronto como recupere el conocimiento. Si no responde al tratamiento con glucagón, debe acudir inmediatamente a un hospital. Consulte con su médico o con un Servicio de
Urgencia después de la administración de glucagón para averiguar la causa de su hipoglucemia y prevenir episodios similares.
La hipoglucemia ocurre cuando el nivel de azúcar en sangre es muy bajo. Esto puede ocurrir:
Si se inyecta demasiada insulina
Si come demasiado poco o si omite una comida
Si hace más ejercicio físico de lo habitual.
Su nivel de azúcar en sangre puede ser demasiado alto (esto se llama hiperglucemia).
Estos síntomas pueden indicar que está en una situación muy grave denominada cetoacidosis diabética. Si no se trata, podría producir un coma diabético y la muerte.
Si ha olvidado inyectarse su dosis de insulina
Si repetidamente se inyecta menos insulina de la que necesita
Si tiene una infección o fiebre
Medicamento con autorización anulada
Si come más de lo habitual
Si hace menos ejercicio físico de lo habitual.
Al igual que todos los medicamentos, Velosulin puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Velosulin puede causar hipoglucemia (nivel demasiado bajo de azúcar en la sangre). Ver las indicaciones en 4 Qué hacer en caso de urgencia.
Si los síntomas de alergia se extienden a otras partes del cuerpo o
Si de repente se siente enfermo y tiene sudores, sensación de malestar (vómitos), tiene dificultad para respirar, latido cardíaco acelerado, mareos, la sensación de que va a perder el conocimiento.
Podría tratarse de una reacción alérgica grave y muy rara a Velosulin o a alguno de los demás componentes (reacción alérgica sistémica). Vea también la advertencia en 2 Antes de usar Velosulin.
Neuropatía dolorosa (dolor relacionado con los nervios). Si su nivel de glucosa en sangre aumenta muy rápido esto puede causar sensación quemante, de hormigueo o calambres. Esto se llama neuropatía dolorosa aguda y normalmente desaparece. Si no desaparece, debe consultar con su médico.
Inflamación de las articulaciones. Al empezar el tratamiento con insulina, la acumulación de líquido puede causar inflamación de los tobillos y otras articulaciones. Este efecto suele desaparecer rápidamente.
Efectos adversos muy raros
(al menos 1 de cada 10.000 pacientes)
Retinopatía diabética (cambios en el fondo de ojo). Si tiene retinopatía diabética y su nivel de glucosa en sangre aumenta muy rápido, la retinopatía puede empeorar. En este caso debe consultar con su médico.
Medicamento con autorización anulada
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, personal de enfermería o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Velosulin después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar siempre el vial en el embalaje exterior para proteger la insulina de la luz cuando no se está usando.
Velosulin debe protegerse del calor y la luz solar excesivos.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
1 ml contiene 100 UI de insulina humana. 1 vial contiene 10 ml que equivalen a 1.000 UI.
La solución inyectable o para perfusión se presenta como una solución acuosa, transparente e incolora. Se suministra en envases de 1 ó 5 viales de 10 ml o en un envase múltiple de 5 x (1 x 10 ml) viales (puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases).
Novo Nordisk A/S,
Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Dinamarca.
Medicamento con autorización anulada