Vivanza
vardenafil
vardenafilo
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Vivanza y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vivanza
Cómo tomar Vivanza
Posibles efectos adversos
Conservación de Vivanza
Contenido del envase e información adicional
Medicamento con autorización anulada
Vivanza contiene vardenafilo, un principio activo del grupo de medicamentos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa 5, los cuales se utilizan para tratar la disfunción eréctil en hombres adultos, una condición que consiste en la dificultad para conseguir o mantener una erección.
Al menos uno de cada diez hombres tiene, en algún momento, problemas para conseguir o mantener una erección. Esto puede deberse a causas físicas o psicológicas, o a una mezcla de ambas. Independientemente de la causa, las alteraciones musculares y de los vasos sanguíneos provocan que no haya suficiente sangre en el pene para obtener y mantener la erección.
Vivanza solo actuará cuando se encuentre sexualmente estimulado. Este medicamento reduce la acción de una sustancia natural en el organismo que evita la erección. Vivanza permite obtener una erección con una duración suficiente para mantener una relación sexual satisfactoria.
Si es alérgico a vardenafilo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Los signos de reacción alérgica incluyen erupción cutánea, picores, hinchazón en la cara o en los labios y dificultad para respirar.
Si está tomando medicamentos que contienen nitratos, como el trinitrato de glicerol para la angina de pecho, o que liberan óxido nítrico, como el nitrito de amilo. Al tomar estos medicamentos conjuntamente con Vivanza puede verse afectada gravemente su tensión arterial.
Si está tomando ritonavir o indinavir, medicamentos para el tratamiento de las infecciones por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Si tiene más de 75 años y está tomando ketoconazol o itraconazol, medicamentos antifúngicos.
Si tiene un problema grave de corazón o hígado.
Si está sometido a diálisis renal.
Si ha padecido recientemente un accidente isquémico cerebral o un ataque al corazón.
Si tiene o ha tenido la tensión arterial baja.
Si tiene antecedentes familiares de enfermedades oculares degenerativas (como retinitis pigmentosa).
Si alguna vez ha sufrido pérdida de la visión debido a una lesión del nervio óptico causada por un aporte insuficiente de sangre y conocida como neuropatía óptica anterior isquémica no arterítica (NOAI-NA).
Si está tomando riociguat. Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar (es decir, tensión alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (es decir, tensión alta en los pulmones provocada por coágulos). Los inhibidores de la PDE5, como Vivanza, han mostrado que producen un incremento del efecto hipotensivo de este medicamento. Si está tomando riociguat o no está seguro consulte a su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Vivanza.
Si padece problemas de corazón, ya que tener una relación sexual puede suponer un riesgo para usted.
Si padece latidos irregulares (arritmia cardiaca) o alguna enfermedad del corazón hereditaria que altere su electrocardiograma.
Si sufre algún problema físico que afecta a la forma de su pene. Por ejemplo, angulación, enfermedad de Peyronie o fibrosis cavernosa.
Si sufre una enfermedad que pueda causar erecciones que no desaparezcan (priapismo). Por ejemplo, anemia falciforme, mieloma múltiple y leucemia.
Si padece úlcera de estómago (también denominada úlcera gástrica o péptica).
Si padece alteraciones hemorrágicas (tales como hemofilia).
Medicamento con autorización anulada
Si está utilizando cualquier otro tratamiento para los problemas de erección, incluido Vivanza comprimidos bucodispersables (ver la sección “Otros medicamentos y Vivanza”).
Si experimenta una disminución o pérdida de la visión de forma repentina deje de tomar Vivanza y contacte con su médico inmediatamente.
Vivanza no se debe usar en niños ni en adolescentes menores de 18 años.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Algunos medicamentos pueden causar problemas, en especial los siguientes:
Nitratos, medicamentos para la angina de pecho o que liberan óxido nítrico, como el nitrito de amilo. La toma conjunta de estos medicamentos y Vivanza puede afectar gravemente a su presión arterial. Medicamentos para el tratamiento de las arritmias cardiacas, como por ejemplo, quinidina, procainamida, amiodarona o sotalol.
Ritonavir o indinavir, medicamentos para el VIH. Ketoconazol o itraconazol, medicamentos antifúngicos.
Eritromicina o claritromicina, antibióticos macrólidos.
Alfabloqueantes, un grupo de medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial y el aumento de tamaño de la próstata (como en la hiperplasia benigna de próstata).
Riociguat.
No utilice Vivanza comprimidos recubiertos con película en combinación con otro medicamento para el tratamiento de la disfunción eréctil, incluido Vivanza comprimidos bucodispersables.
Puede tomar Vivanza con o sin alimentos, pero es preferible no hacerlo después de una comida copiosa o con un alto contenido en grasas porque el efecto puede retrasarse.
No beba zumo de pomelo cuando tome Vivanza, ya que puede interferir con el efecto normal del medicamento.
Tomar bebidas alcohólicas puede empeorar los problemas de erección.
Vivanza no debe utilizarse en mujeres.
En algunas personas, Vivanza puede producir mareos o afectar a la visión. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas si se siente mareado o si tiene problemas de visión después de tomar Vivanza.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada es de 10 mg.
Tome un comprimido de Vivanza de 25 a 60 minutos, aproximadamente, antes de la actividad sexual. Con estimulación sexual usted podrá obtener una erección desde los 25 minutos y hasta las cuatro o cinco horas después de la toma de Vivanza.
- Trague el comprimido con un vaso de agua.
Medicamento con autorización anulada
Si estima que la acción de Vivanza es demasiado fuerte o débil, informe a su médico. Éste puede sugerir el cambio a otra formulación de vardenafilo con una dosis diferente, en función del efecto que tenga en usted.
Tomar demasiados comprimidos de Vivanza puede provocar la aparición de más efectos adversos o producir un dolor de espalda intenso. Si ha tomado más Vivanza del que debe, consulte a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. La mayoría de estos efectos adversos son leves o moderados.
Algunos pacientes han experimentado disminución de la visión o de pérdida parcial de la visión de forma repentina, temporal o permanente, en uno o en ambos ojos. Deje de tomar Vivanza y contacte con su médico inmediatamente.
También se han comunicado casos de disminución o pérdida repentina de la audición.
Se han notificado casos de muerte súbita, latidos cardíacos rápidos o alterados, ataques al corazón, dolor en el pecho y problemas de circulación cerebral (incluyendo disminución temporal del flujo sanguíneo a partes del cerebro y hemorragia cerebral), en hombres que toman vardenafilo. La mayoría de hombres que han experimentado estos efectos secundarios ya habían padecido problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. No es posible determinar si estos acontecimientos estuvieron directamente relacionados con vardenafilo.
La posibilidad de presentar un efecto adverso se describe mediante las siguientes categorías:
pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Dolor de cabeza
pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas
Mareos
Enrojecimiento facial
Goteo o congestión nasal
Indigestión
pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas
Hinchazón de la piel y tejido mucoso, incluyendo hinchazón facial, de labios o garganta
Alteraciones del sueño
Entumecimiento y alteración de la percepción del tacto
Somnolencia
Efectos sobre la visión, enrojecimiento ocular, efectos sobre la visión de los colores, dolor y molestia ocular, fotosensibilidad
Zumbidos en los oídos, vértigo
Pulso acelerado o palpitaciones
Dificultad para respirar
Nariz tapada
Reflujo ácido, gastritis, dolor abdominal, diarrea, vómitos, sensación de malestar (náusea),
Medicamento con autorización anulada
sequedad de boca
Elevación de los enzimas hepáticos en sangre
Erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel
Dolor de espalda o dolor muscular, elevación de una enzima muscular (creatinfosfoquinasa) en sangre, rigidez muscular
Erección prolongada
Malestar general
pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas
Inflamación ocular (conjuntivitis)
Reacción alérgica
Ansiedad
Desmayo
Amnesia (pérdida de memoria)
Convulsiones
Aumento de la presión intraocular (glaucoma), aumento del lagrimeo
Efectos sobre el corazón (como por ejemplo, infarto, alteración del ritmo cardíaco o angina)
Presión arterial alta o baja
Sangrado nasal
Alteraciones de los resultados de las pruebas de la función hepática en sangre
Sensibilidad cutánea a la luz solar
Erección dolorosa
Dolor en el pecho
Disminución temporal del flujo sanguíneo a partes del cerebro
pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas o la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Sangre en orina (hematuria)
Sangrado en el pene (hemorragia peniana)
Presencia de sangre en el semen (hematospermia)
Muerte súbita
Hemorragia cerebral
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Medicamento con autorización anulada
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es vardenafilo. Cada comprimido contiene 5 mg de vardenafilo (como hidrocloruro).
Los demás componentes son:
En el núcleo del comprimido: crospovidona, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra.
En la cubierta pelicular: macrogol 400, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).
Vivanza 5 mg, comprimidos recubiertos con película de color naranja, llevan una ‘v’ en una cara y el contenido (5) en la otra. Cada envase contiene 2, 4, 8, 12 ó 20 comprimidos. Algunas presentaciones pueden no estar comercializadas.
Titular de la autorización de comercialización Bayer AG
51368 Leverkusen Alemania
Responsable de la fabricación Bayer AG
Medicamento con autorización anulada
Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Bayer SA-NV
Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Байер България ЕООД
Tел.: +359-(0)2-424 72 80
Bayer s.r.o.
Tel: +420 266 101 111
Bayer A/S
Tlf: +45 45 23 50 00
Jenapharm GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)3641-87 97 444
Bayer OÜ
Tel: +372 655 85 65
Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 61 87 500
Medicamento con autorización anulada
Bayer Hispania S.L. Tel: +34-93-495 65 00
Bayer HealthCare
Tél (N° vert) : +33-(0)800 87 54 54
Bayer d.o.o.
Tel: + 385-(0)1-6599 900
Bayer Limited
Tel: +353 1 2163300
Icepharma hf.
Sími: +354-540 8000
Bayer S.p.A.
Tel: +39 02 397 81
NOVAGEM Limited
Τηλ: +357 22 48 38 58
SIA Bayer
Tel: +371 67 845 563
UAB Bayer
Tel: +370 523 36 868
Bayer SA-NV
Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
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Bayer AS
Tlf: +47-23 13 05 00
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Bayer Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 572 35 00
Bayer Portugal, Lda. Tel: +351 21 416 42 00
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Bayer d. o. o.
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Bayer, spol. s r.o.
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Bayer AG
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