Meloxoral
meloxicam
Titular de la autorización de comercialización: Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel PAÍSES BAJOS
Fabricante responsable de la liberación del lote: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer PAÍSES BAJOS
Meloxoral 1,5 mg/ml suspensión oral para perros Meloxicam
Un ml contiene: Meloxicam 1,5 mg.
Suspensión amarilla-verdosa.
Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos en perros.
No usar en perros que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en perros de menos de 6 semanas.
Ocasionalmente se han registrado reacciones adversas típicas de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), tales como pérdida del apetito, vómitos, diarrea, sangre oculta en las heces, apatía e insuficiencia renal. En muy raras ocasiones, se han comunicado diarrea hemorrágica, hematemesis, ulceración gastrointestinal y elevación de las enzimas hepáticas. Estas reacciones adversas tienen lugar generalmente durante la primera semana de tratamiento y, en la mayoría de casos, son transitorios y desaparecen después de finalizar el tratamiento, pero en muy raros casos pueden ser graves o mortales.
En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Perros
Vía oral.
Administrar mezclado con el alimento o directamente en la boca.
El tratamiento inicial consiste en una dosis única de 0,2 mg de meloxicam/kg peso el primer día. Se continuará el tratamiento con una dosis de mantenimiento de 0,1 mg de meloxicam/kg peso al día por vía oral (a intervalos de 24 horas).
Para tratamientos de larga duración, una vez ha sido observada la respuesta clínica (más de 4 días), la dosis del medicamento veterinario puede ser ajustada a la mínima dosis individual efectiva teniendo en cuenta que el grado de dolor e inflamación asociado a los trastornos músculo-esqueléticos puede variar en el tiempo.
La respuesta clínica se observa normalmente en 3–4 días. El tratamiento debe suspenderse a los 10 días como máximo, si no existe una mejora clínica aparente.
Agitar bien antes de usar.
La suspensión se debe administrar utilizando la jeringa dosificadora del medicamento veterinario incluida en el envase.
La jeringa encaja en el gotero dispensador del frasco y posee una escala de kg-peso que corresponde a la dosis de mantenimiento. De este modo, para el inicio del tratamiento, el primer día se requerirá el doble del volumen de mantenimiento.
Después de cada dosis, debe humedecerse el extremo de la jeringa y desenroscarse el tapón del frasco. Entre cada uso, la jeringa debe mantenerse en la caja.
Para evitar la introducción de contaminantes durante el uso, reserve las jeringas facilitadas solo para este medicamento.
Debe prestarse especial atención a la exactitud de la dosis. Seguir cuidadosamente las instrucciones del veterinario.
No procede.
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación. Período de validez después de abierto el frasco: 6 meses.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el frasco después de CAD/EXP.
Precauciones especiales para su uso en animales:
Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial de toxicidad renal incrementada.
Este medicamento para perros no debe utilizarse en gatos, ya que no es adecuado para esta especie. En los gatos, debe utilizarse Meloxoral 0,5 mg/ml suspensión oral para gatos.
Precauciones específicas que deberá tomar la persona que administre el medicamento a los animales: Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroides (AINEs) deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Gestación y lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
No usar en animales gestantes o lactantes.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Otros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglucósidos y sustancias con alta afinidad a proteínas pueden competir por la unión y producir efectos tóxicos. Este medicamento veterinario no se debe administrar junto con otros AINEs o glucocorticosteroides.
El pretratamiento con sustancias antiinflamatorias puede producir reacciones adversas adicionales o aumentadas, por ello, antes de iniciar el tratamiento debe establecerse un período libre de tratamiento con dichos medicamentos veterinarios de al menos 24 horas. En cualquier caso, el período libre de tratamiento debe tener en cuenta las propiedades farmacológicas de los medicamentos utilizados previamente.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.
Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Frasco de 10, 25, 50, 125 o 180 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Titular de la autorización de comercialización: Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel PAÍSES BAJOS
Fabricante responsable de la liberación de los lotes: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer PAÍSES BAJOS
Meloxoral 0,5 mg/ml suspensión para gatos Meloxicam
Un ml contiene: Meloxicam 0,5 mg.
Suspensión amarilla-verdosa.
Alivio del dolor y la inflamación en los trastornos músculo-esqueléticos en gatos.
No usar en gatos que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en gatos de menos de 6 semanas.
Ocasionalmente se han registrado reacciones adversas típicas de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), tales como pérdida del apetito, vómitos, diarrea, sangre oculta en las heces, apatía e insuficiencia renal. En muy raras ocasiones, se ha comunicado elevación de las enzimas hepáticas. En la mayoría de los casos, estas reacciones adversas son transitorias y desaparecen al finalizar el tratamiento, pero en muy raros casos pueden ser graves o mortales.
En caso de que se produzcan reacciones adversas, se deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Gatos
Vía oral.
Administrar mezclado con alimento o directamente en la boca.
El tratamiento inicial consiste en una única dosis por vía oral de 0,1 mg de meloxicam/kg de peso el primer día. El tratamiento debe mantenerse una vez al día mediante administración oral (a intervalos de 24-horas) de una dosis de mantenimiento de 0,05 mg de meloxicam/kg de peso.
La respuesta clínica se observa normalmente en 7 días. El tratamiento debe suspenderse a los 14 días como máximo, si no existe una mejora clínica aparente.
Agitar bien antes de usar.
La suspensión se debe administrar utilizando la jeringa dosificadora del medicamento veterinario incluida en el envase.
La jeringa encaja en el gotero dispensador del frasco y posee una escala de kg-peso que corresponde a la dosis de mantenimiento. De este modo, para el inicio del tratamiento, el primer día se requerirá el doble del volumen de mantenimiento.
Después de cada dosis, debe humedecerse el extremo de la jeringa y desenroscarse el tapón del frasco. Entre cada uso, la jeringa debe mantenerse en la caja.
Para evitar la introducción de contaminantes durante el uso, reserve las jeringas facilitadas solo para este medicamento.
Debe prestarse especial atención a la exactitud de la dosis. Siga atentamente las instrucciones del veterinario.
No procede.
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Período de validez después de abierto el envase: 6 meses.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el envase después de CAD/EXP.
Precauciones especiales para su uso en animales:
Evitar su uso en gatos deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial de toxicidad renal incrementada.
La respuesta al tratamiento a largo plazo debe ser supervisada a intervalos regulares por un veterinario.
Precauciones específicas que deberá tomar la persona que administre el medicamento a los animales: Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroides (AINEs) deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la
etiqueta.
Gestación y lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
No usar en animales gestantes o lactantes.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Otros AINEs, diuréticos, anticoagulantes, antibióticos aminoglucósidos y sustancias con alta afinidad a proteínas pueden competir por la unión a éstas y producir efectos tóxicos. Este medicamento veterinario no se debe administrar junto con otros AINEs o glucocorticosteroides. Debe evitarse la administración conjunta de medicamentos veterinarios potencialmente nefrotóxicos.
El pretratamiento con sustancias antiinflamatorias puede producir reacciones adversas adicionales o
aumentadas, por ello, antes de iniciar el tratamiento debe establecerse un período libre de tratamiento con tales medicamentos veterinarios de al menos 24 horas. En cualquier caso, el período libre de tratamiento debe tener en cuenta las propiedades farmacológicas de los medicamentos utilizados previamente.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
Meloxicam presenta un estrecho margen terapéutico en gatos y los signos clínicos de sobredosificación pueden apreciarse a niveles de sobredosificación relativamente pequeños.
En caso de sobredosificación, las reacciones adversas, cuyo listado figura en la sección 6 «Reacciones
Adversas», pueden ser más graves y frecuentes. En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.
Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Frascos de 5, 10 o 25 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.