Olanzapine Glenmark Europe
olanzapine
Olanzapine Glenmark Europe 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapine Glenmark Europe 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapine Glenmark Europe 15 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapine Glenmark Europe 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapina
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Olanzapine Glenmark Europe y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Olanzapine Glenmark Europe
Cómo tomar Olanzapine Glenmark Europe
Posibles efectos adversos
Conservación de Olanzapine Glenmark Europe
Contenido del envase e información adicional
Olanzapine Glenmark Europe contiene el principio activo olanzapina. Olanzapine Glenmark Europe pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes enfermedades:
Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, con ansiedad o tensas.
Trastorno maníaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas tales como excitación o euforia.
Olanzapine Glenmark Europe ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Olanzapine Glenmark Europe
Si es alérgico a la olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). La reacción alérgica puede manifestarse en
forma de erupción, picor, hinchazón de la cara o de los labios o dificultad para respirar. Si le pasara esto, dígaselo a su médico.
Si previamente se le ha diagnosticado problemas en los ojos tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).
No se recomienda el uso de Olanzapine Glenmark Europe en pacientes de edad avanzada con demencia ya que puede tener efectos adversos graves.
Medicamentos de este tipo pueden provocar movimientos inusuales, sobre todo en la cara o en la lengua. Si le pasara esto después de haber tomado Olanzapine Glenmark Europe, dígaselo a su médico.
En muy raras ocasiones, medicamentos de este tipo producen una combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia. Si le ocurriera esto, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Se ha observado un aumento de peso en los pacientes que están tomando Olanzapine
Glenmark Europe. Usted y su médico deben comprobar su peso con regularidad. Si fuera necesario, su médico le puede ayudar a planificar una dieta o considerar la posibilidad de remitirle a un nutricionista.
Se han observado niveles elevados de azúcar y grasas (triglicéridos y colesterol) en sangre en los pacientes que están tomando Olanzapine Glenmark Europe. Su médico debe hacerle análisis de sangre para controlar su azúcar en sangre y los niveles de grasa antes de que comience a tomar Olanzapine Glenmark Europe y de forma regular durante el tratamiento.
- Si usted o alguien en su familia tiene antecedentes de coágulos sanguíneos, consulte con su médico, ya que los medicamentos de este tipo han sido asociados con la formación de
coágulos en la sangre.
Si usted padece cualquiera de las siguientes enfermedades, hágaselo saber a su médico lo antes posible:
Infarto cerebral o falta de riego sanguíneo transitorio en el cerebro (síntomas pasajeros de infarto cerebral).
Enfermedad de Parkinson
Problemas de próstata
Bloqueo intestinal (Íleo paralítico)
Enfermedad del hígado o riñón
Alteraciones de la sangre
Enfermedades del corazón
Diabetes
Convulsiones
Si sufre demencia, usted o su cuidador o familiar deben informar a su médico si ha tenido alguna vez un infarto cerebral o una falta de riego sanguíneo en el cerebro.
Como precaución rutinaria, si tiene más de 65 años, convendría que su médico le controlara la tensión arterial.
Los pacientes menores de 18 años no deben tomar Olanzapine Glenmark Europe
Sólo use otros medicamentos al mismo tiempo que Olanzapine Glenmark Europe, si su médico se
lo autoriza. Es posible que sienta cierta sensación de sueño si combina Olanzapine Glenmark Europe con antidepresivos o medicamentos para la ansiedad o que ayuden a dormir (tranquilizantes).
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento
En concreto, diga a su médico si está tomando:
medicación para la enfermedad de Parkinson
carbamazepina (un antiepiléptico y estabilizador del humor), fluvoxamina (un antidepresivo) o ciprofloxacino (un antibiótico). Puede que necesiten cambiar su dosis de Olanzapine Glenmark Europe.
No debe beber alcohol si le han administrado Olanzapine Glenmark Europe porque puede producir somnolencia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.No debe tomar este medicamento cuando esté dando el pecho ya que pequeñas cantidades de Olanzapine Glenmark Europe pueden pasar a la leche materna.
Los siguientes síntomas pueden ocurrir en recién nacidos, de madres que han usado Olanzapine Glenmark Europe en el último trimestre (últimos tres meses de su embarazo): temblores, rigidez muscular y/o debilidad, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad para comer. Si su bebe tiene cualquiera de estos síntoma, póngase en contacto con su médico.
Existe el riesgo de sufrir somnolencia cuando esté tomando Olanzapine Glenmark Europe. Si le ocurriera esto, no conduzca vehículos ni use maquinaria. Consúltelo con su médico.
Los comprimidos bucodispersables de Olanzapina Glenmark Europe contienen aspartamo, que es una fuente de fenilalanina. Por tanto, este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará cuántos comprimidos bucodispersables de Olanzapine Glenmark Europe debe tomar y durante cuánto tiempo. La dosis diaria de Olanzapine Glenmark Europe oscila entre 5 mg y 20 mg. Consulte con su médico si vuelve a sufrir los síntomas pero no deje de tomar Olanzapine Glenmark Europe a menos que se lo diga su médico.
Debe tomar sus comprimidos bucodispersables de Olanzapine Glenmark Europe una vez al día, siguiendo las indicaciones de su médico. Procure tomar los comprimidos a la misma hora todos los días. Puede tomarlos con o sin alimentos. Los comprimidos bucodispersables de Olanzapine
Glenmark Europe son para administración vía oral. Introduzca el comprimido en la boca. Se disolverá directamente y podrá tragarlo fácilmente. También puede disolver el comprimido en un vaso de agua o zumo de naranja, zumo de manzana, leche o café, removiéndolo. Beber inmediatamente.
Los pacientes que han tomado más Olanzapine Glenmark Europe de la que debían, han experimentado los siguientes síntomas: latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el habla, movimientos inusuales (especialmente de la cara y de la lengua) y un nivel reducido de consciencia. Otros síntomas pueden ser: confusión aguda, convulsiones (epilepsia), coma, una combinación de fiebre, respiración rápida, sudor, rigidez muscular, somnolencia o letargo, enlentecimiento de la frecuencia respiratoria, aspiración, aumento de la tensión arterial o disminución de la tensión arterial, ritmos anormales del corazón. Póngase en contacto con su médico o diríjase inmediatamente al hospital si nota cualquiera de los síntomas antes mencionados. Enséñele al médico el envase con los comprimidos.
Tome su comprimido tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No interrumpa el tratamiento simplemente porque note que se encuentra mejor. Es muy importante que continúe tomando Olanzapine Glenmark Europe mientras se lo diga su médico.
Si deja de tomar Olanzapine Glenmark Europe de forma repentina, pueden aparecer síntomas
como sudoración, imposibilidad para dormir, temblor, ansiedad, o náuseas y vómitos. Su médico puede sugerirle que reduzca la dosis gradualmente antes de dejar el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Póngase en contacto inmediatamente con su médico si usted tiene:
movimientos inusuales (un efecto adverso frecuente que puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) especialmente de la cara o de la lengua.
coágulos sanguíneos en las venas (un efecto adverso poco frecuente que puede afectar hasta 1 de cada 100 personas), especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna), que pueden viajar a través de la sangre hacia los pulmones, causando dolor en el pecho y dificultad para respirar. Si experimenta cualquiera de estos síntomas, acuda al médico de inmediato.
combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración, rigidez muscular y un estado de obnubilación o somnolencia (la frecuencia no puede ser estimada a partir de los datos disponibles)
Efectos adversos muy frecuentes (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) incluyen aumento de peso; somnolencia; y aumento de los niveles de prolactina en sangre. En las primeras fases del tratamiento, algunas personas pueden sentir mareos o desmayos (con latidos del corazón
más lentos), sobre todo al incorporarse cuando están tumbados o sentados. Esta sensación suele desaparecer espontáneamente, pero si no ocurriera así, consulte con su médico.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1de cada 10 personas) incluyencambios en los niveles de algunas células sanguíneas, lípidos circulantes y al comienzo del tratamiento aumentos temporales de las enzimas hepáticas; aumento de los niveles de azúcar en sangre y orina; aumento de los niveles de ácido úrico y creatinfosfoquinasa en sangre; aumento del apetito; mareos; agitación; temblor; movimientos extraños (discinesia); estreñimiento; sequedad de boca; erupción en la piel; pérdida de fuerza; cansancio excesivo; retención de líquidos que provoca inflamación de las manos, los tobillos o los pies; fiebre, dolor en las articulaciones y disfunciones sexuales tales como disminución de la líbido en hombres y mujeres o disfunción eréctil en hombres.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) incluyen hipersensibilidad (p. ej. inflamación de la boca y de la garganta, picores, erupción en la piel); diabetes o empeoramiento de la diabetes, relacionados ocasionalmente con cetoacidosis (acetona en sangre y orina) o coma; convulsiones, en la mayoría de los casos se relacionan con antecedentes de convulsiones (epilepsia); rigidez muscular o espasmos (incluyendo movimientos de los ojos); síndrome de piernas inquietas; problemas con el habla; tartamudeo; pulso lento; sensibilidad a la luz del sol; sangrado por la nariz; distensión abdominal; salivación excesiva; pérdida de memoria u olvidos; incontinencia urinaria; pérdida de la habilidad para orinar; pérdida de cabello; ausencia o disminución de los periodos menstruales; y cambios en la glándula mamaria en hombres y en mujeres tales como producción anormal de leche materna o crecimiento anormal.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 persona de cada 1000) incluyen descenso de la temperatura corporal normal; ritmo anormal del corazón; muerte repentina sin explicación aparente; inflamación del páncreas, que provoca fuerte dolor de estómago, fiebre y malestar; enfermedad del hígado, con aparición de coloración amarillenta en la piel y en las zonas blancas del ojo; trastorno muscular que se presenta como dolores sin explicación aparente y erección prolongada y/o dolorosa.
Efectos adversos muy raros incluyen reacciones alérgicas graves tales como reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS por sus siglas en inglés). Inicialmente DRESS se manifiesta con síntomas similares a la gripe con sarpullido en la cara y posteriormente, con un sarpullido extenso, fiebre, ganglios linfáticos agrandados, elevación de enzimas hepáticas observado en análisis de sangre y aumento de un tipo de glóbulos blancos de la sangre (eosinofilia).
Durante el tratamiento con olanzapina, los pacientes de edad avanzada con demencia pueden sufrir ictus, neumonía, incontinencia urinaria, caídas, cansancio extremo, alucinaciones visuales, una subida de la temperatura corporal, enrojecimiento de la piel y tener problemas al caminar. Se han notificado algunos fallecimientos en este grupo particular de pacientes.
Olanzapine Glenmark Europe puede empeorar los síntomas en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 30ºC
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
-El principio activo es olanzapina.
Cada comprimido bucodispersable de Olanzapine Glenmark Europe contiene 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg de olanzapina.
Los demás componentes son manitol (E 421), celulosa microcristalina, aspartamo (E 951), crospovidona y estearato de magnesio.
Olanzapine Glenmark Europe 5 mg:
comprimidos bucodispersables redondos de borde plano biselado y color amarillo con un "B" inscrito en una cara.
Olanzapine Glenmark Europe 10 mg:
comprimidos bucodispersables redondos de borde plano biselado y color amarillo con "OL" inscrito en una cara y un "D" inscrito en la otra cara.
Olanzapine Glenmark Europe 15 mg:
comprimidos bucodispersables redondos de borde plano biselado y color amarillo con "OL" inscrito en una cara y un "E" inscrito en la otra cara.
Olanzapine Glenmark Europe 20 mg:
comprimidos bucodispersables redondos de borde plano biselado y color amarillo con "OL" inscrito en una cara y un "F" inscrito en la otra cara.
Olanzapine Glenmark Europe 5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg se presenta en blister de lámina de aluminio de 28, 56 ó 70 comprimidos bucodispersables.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestr. 31, D-82194 Gröbenzell, Alemania
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
City Tower, Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praga 4
República Checa
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Building 2, Croxley Green Business Park, Croxley Green,
Hertfordshire, WD18 8YA, Reino Unido
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB Tél/Tel: + 46 (0) 40 35 48 10
Glenmark Arzneimittel GmbH Tel: + 49 (8142) 44392 0
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Viso Farmacéutica S.L.U Tél/Tel: + 34 911 593 944
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 0
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB Tél/Tel: + 46 (0) 40 35 48 10
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Pharmaceuticals B.V.
Tél/Tel: + 31 629 62 4818 / +31 40 245 3611
Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB Tél/Tel: + 46 (0) 40 35 48 10
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB Tél/Tel: + 46 (0) 40 35 48 10
Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB
Tel: + 49 (8142) 44392 199 Tél/Tel: + 46 (0) 40 35 48 10
Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany Tel: + 49 (8142) 44392 199
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Mayo 2020
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited Tél/Tel: + 44 (0) 800 4580 383